Jeffrey D Miller,1 Gregorio M Lenhart,1 Macaone M Bonafede,1 Cindy M Basinski,2 Andrea S Lukes,3 Kathleen Un Troeger4
1Truven Salute Analytics, Cambridge, MA, 2Basinski, LLC, Newburgh, IN, 3Carolina Donne di Ricerca e Centro Benessere, Durham, NC, 4Hologic, Inc, Marlborough, MA, USA
Obiettivi: sanguinamento uterino Anomalo (AUB) interferisce con il fisico, emozionale, e il benessere sociale, influenzando negativamente la qualità di vita di oltre 10 milioni di donne negli USA. L’isterectomia, il trattamento chirurgico più comune di AUB, ha una morbilità significativa, una bassa mortalità, un lungo recupero e alti costi sanitari associati. L’ablazione endometriale globale (GEA) fornisce un’alternativa chirurgica con morbilità, costi e tempi di recupero ridotti. Il sistema NovaSure ® utilizza l’esclusiva tecnologia GEA basata sull’impedenza a radiofrequenza. Questo studio ha valutato l’efficacia dei costi del trattamento AUB con ablazione NovaSure rispetto ad altre modalità GEA e rispetto all’isterectomia dal punto di vista commerciale e di Medicaid payer degli Stati Uniti.
Metodi: Un modello di transizione dello stato di salute (semi-Markov) è stato sviluppato utilizzando dati epidemiologici, clinici ed economici provenienti da analisi di database di reclami commerciali e Medicaid, integrati da letteratura pubblicata. Tre ipotetiche coorti di donne che ricevevano interventi di AUB sono state simulate su orizzonti di 1, 3 e 5 anni per valutare i risultati clinici ed economici per NovaSure, altre modalità GEA e isterectomia.
Risultati: Le analisi del modello mostrano costi inferiori per i pazienti trattati con NovaSure rispetto a quelli trattati con altre modalità GEA o isterectomia in tutti i tempi sotto le prospettive di pagamento commerciale e Medicaid. Entro l’anno 3, i risparmi sui costi rispetto ad altri GEA erano 9 930 (commerciale) e Medic 3,000 (Medicaid); i risparmi sui costi rispetto all’isterectomia erano $6,500 (commerciale) e $8,900 (Medicaid). In concomitanza con una riduzione del 43% -71% della necessità di re-ablazione, si sono verificate 69% -88% in meno di complicanze di intervento/reintervento per i pazienti trattati con NovaSure rispetto ad altre modalità GEA e 82% -91% in meno rispetto all’isterectomia. Inoltre, i pazienti trattati con NovaSure avevano meno giorni di assenza dal lavoro e disabilità a breve termine. Le metriche di costo-efficacia hanno mostrato che il trattamento NovaSure è economicamente dominante rispetto ad altre modalità GEA in tutte le circostanze. Con poche eccezioni, risultati simili sono stati mostrati per il trattamento con NovaSure rispetto all’isterectomia.
Conclusione: i risultati del modello dimostrano una forte favoribilità finanziaria per l’ablazione NovaSure rispetto ad altre modalità GEA e all’isterectomia dal punto di vista dei contribuenti commerciali e Medicaid. I risultati interesseranno i medici, i contribuenti di sanità ed i datori di lavoro autoassicurati che lottano per i trattamenti redditizi di AUB.
Parole chiave: NovaSure, sanguinamento uterino anormale, menorragia, isterectomia, ablazione endometriale globale, analisi costo-efficacia