che Cosa è un audit ISO 9001?
Un audit ISO 9001 è un processo documentato, sistematico e oggettivo per la raccolta di fatti.
Che cos’è una lista di controllo ISO 9001?
Una lista di controllo dell’audit ISO 9001 è un elemento chiave nella pianificazione e nell’esecuzione di un audit di processo, che è un requisito dello standard ISO 9001. La lista di controllo per qualsiasi audit di qualità interno è composta da una serie di domande derivate dai requisiti standard del sistema di gestione della qualità e da qualsiasi documentazione di processo preparata dall’azienda. La lista di controllo viene creata nella fase due e utilizzata nella fase tre delle cinque fasi principali dell’audit interno ISO 9001.
ISO 9001 Audit Checklist Preparation
Come parte della preparazione interna dell’audit di qualità, l’auditor ISO 9001 esaminerà i requisiti ISO 9001 e la documentazione di processo definiti dall’azienda per il processo da sottoporre a revisione. Mentre può essere utile utilizzare un modello di lista di controllo di audit quando si prepara per un audit, è importante assicurarsi che la lista di controllo sia adattata al processo dell’organizzazione e che non sia un processo generico. Quindi, i passaggi per creare una lista di controllo di audit sarebbero la revisione dello standard ISO 9001 e quindi la creazione di domande da porre durante la revisione dei record e del personale del processo. L’obiettivo è trovare prove che il processo soddisfi i propri requisiti.
Ad esempio, la clausola ISO 9001 per gli input di revisione della gestione richiede che la revisione della gestione includa:
- informazioni sui risultati degli audit,
- feedback dei clienti,
- performance di processo e di prodotto, conformità,
- stato delle azioni correttive e azioni preventive,
- azioni di follow-up da precedenti riesami della direzione,
- cambiamenti che potrebbero influenzare il sistema di gestione della qualità, e
- raccomandazioni per il miglioramento.
Se il processo aziendale richiede che le revisioni della gestione producano verbali di riunione come record, l’elenco di controllo dell’audit interno potrebbe richiedere che il revisore riveda i verbali delle riunioni e metta in dubbio che ogni informazione di input sia stata presentata alla riunione di revisione della gestione per la valutazione.
Poiché questa sarebbe solo una domanda su una lista di controllo per la revisione del processo di revisione della gestione, la lista di controllo dell’audit ISO 9001 conterrebbe le molte domande necessarie per valutare il processo.
Utilizzo della lista di controllo ISO 9001
Per effettuare la revisione ISO 9001, gli auditor utilizzeranno le liste di controllo create e cercheranno la prova che il processo sottoposto a revisione soddisfa i requisiti del processo definito. Quando la documentazione di processo non è presente, è spesso rilevante utilizzare i requisiti dello standard ISO 9001, concentrandosi sulla revisione dei fornitori di processo, input di processo, fasi di processo, output di processo e clienti di processo per garantire che siano costantemente compresi dai dipendenti che utilizzano il processo. L’idea è di rivedere l’efficacia del processo e di garantire che non si possano causare non conformità perché il processo non ha un documento scritto che lo descriva. Anche in questo caso, l’obiettivo di utilizzare la lista di controllo di audit interno per ISO 9001 è quello di rivedere il processo e per confermare che i record di processo forniscono la prova che il processo soddisfa i suoi requisiti. Solo in secondo luogo l’auditor solleva un’azione correttiva per far sì che il proprietario del processo corregga le istanze quando il processo non soddisfa i requisiti.
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