Le persone sottoposte a intervento chirurgico per sostituire una valvola cardiaca aortica ristretta (stenosi aortica) hanno solo un’aspettativa di vita leggermente inferiore rispetto alle persone senza la condizione. La chirurgia è stata anche associata a un basso tasso di ictus.
Questa recensione ha raccolto dati da 93 studi osservazionali che hanno seguito risultati a lungo termine per le persone con stenosi aortica grave che hanno avuto la valvola sostituita con una valvola biologica o tissutale (bioprotetica).
Dopo l’intervento chirurgico, la sopravvivenza variava da 16 anni in media per le persone di età pari o inferiore a 65 anni, a sei o sette anni per quelle di età superiore a 75. Meno di uno su 100 ha sviluppato un ictus ogni anno.
Dieci anni dopo l’intervento la maggior parte delle persone (94%) aveva ancora una valvola funzionante. Entro 20 anni il tasso di deterioramento della valvola era salito al 48%.
Le valvole bioprotetiche sembrano sicure e sono legate alla durata media della vita di questa popolazione, ma potrebbe essere necessario un monitoraggio e un’eventuale sostituzione dopo i primi dieci anni.
Perché era necessario questo studio?
Il cuore pompa il sangue attraverso la valvola aortica intorno al corpo. In molte persone la valvola diventa più stretta e meno elastica con l’età e questo può mettere a dura prova il cuore in quanto lavora di più per pompare il sangue. I sintomi includono stanchezza, sensazione di mancanza di respiro, dolori al petto, vertigini e svenimenti. Alla fine la stenosi aortica può portare a insufficienza cardiaca.
Le persone con sintomi gravi possono essere aiutate sostituendo la valvola con una valvola meccanica o una valvola bioprotetica. Questa revisione sistematica ha esplorato i risultati a lungo termine della sostituzione chirurgica con una valvola aortica bioprotetica, inclusa la mortalità e il deterioramento della valvola. La sostituzione della valvola aortica transcatetere, una tecnica minimamente invasiva più recente che potrebbe essere più adatta per alcune persone, non è stata coperta da questa recensione.
Cosa ha fatto questo studio?
Questa revisione sistematica ha identificato 93 studi osservazionali tra cui un totale di 53.884 adulti sottoposti a sostituzione bioprotetica della valvola aortica per stenosi aortica grave. Sono stati inclusi solo gli studi pubblicati dopo il 2006 per garantire la pertinenza con le tecnologie attuali. I pazienti sono stati arruolati tra il 1977 e il 2013. L’età media dei pazienti era compresa tra 53 e 92 anni.
I ricercatori hanno effettuato diverse analisi di sottogruppi per esaminare l’influenza di diversi fattori. Questi includevano l’età del paziente, se lo studio includeva anche valvole meccaniche e il rischio di polarizzazione dello studio.
Complessivamente il rischio di bias è stato valutato come basso in 51 studi, moderato per 21 e alto rischio per 21 studi.
Cosa ha trovato?
- I dati raccolti da 85 studi hanno stimato che l ‘ 89,7% delle persone è sopravvissuto per due anni dopo l’intervento chirurgico, il 78,4% a cinque anni, il 57,0% a 10 anni, il 39,7% a 15 anni e il 24,7% a 20 anni. L’analisi dei sottogruppi ha mostrato che la sopravvivenza a cinque anni diminuiva con l’aumentare dell’età dei pazienti (dall ‘ 83,7% negli under-65 al 52,5% negli over 85).
- La sopravvivenza media (mediana) stimata dopo l’intervento chirurgico è stata di 16 anni per i pazienti di età pari o inferiore a 65 anni. Ciò si confronta con un’aspettativa di vita di 22,2 nella popolazione generale comparativa degli Stati Uniti. In quelli di età compresa tra 65 e 75 la sopravvivenza mediana era di 12 anni (15,6 nella popolazione generale), sette anni in quelli di età compresa tra 75 e 85 (8,7 nella popolazione generale) e sei anni in quelli di età superiore a 85 (3,5 nella popolazione generale).
- Il deterioramento strutturale della valvola è stato riportato in 12 studi, inclusi 7.703 persone. Ci sono stati 418 casi di deterioramento della valvola durante un follow-up mediano di 6,4 anni, con un tasso di deterioramento stimato del 6% entro 10 anni, del 19,3% entro 15 anni e del 48% entro 20 anni.
- Otto studi hanno riportato 64 ictus tra 6.702 persone. Questo dà un tasso di ictus di 0,26 per 100 anni persona (95% intervallo di confidenza 0,06 a 0,54), o meno di uno per 100 persone ogni anno.
- Due studi hanno riportato 21 casi di fibrillazione atriale (ritmo cardiaco anormale) tra 177 persone. Questo dà un tasso di 2,90 per 100 anni paziente (IC 95% da 1,78 a 4,79), o circa tre per 100 persone ogni anno.
- La durata media (media) della degenza ospedaliera in questi studi è stata di 12 giorni (IC 95% da 9 a 15), come riportato da sette studi che includevano 6.405 persone.
Cosa dicono le attuali linee guida su questo problema?
2014 Le linee guida NICE sulla gestione dell’insufficienza cardiaca raccomandano la sostituzione chirurgica della valvola aortica per le persone con insufficienza cardiaca dovuta a grave stenosi aortica, che sono valutate come idonee per la chirurgia.
NICE consiglia l’impianto della valvola aortica transcatetere per le persone che non sono adatte per la chirurgia. Ciò comporta l’accesso all’aorta tramite un catetere inserito in un’arteria all’inguine o al torace. Tuttavia, i rischi connessi con questa procedura significa che attualmente non è raccomandato come alternativa per le persone altrimenti adatte per la chirurgia. Questa guida è in fase di revisione.
Quali sono le implicazioni?
Questa ampia revisione indica che la sostituzione della valvola bioprotetica per la stenosi aortica grave è sicura e dà risultati di sopravvivenza paragonabili alla popolazione generale senza stenosi aortica.
Il deterioramento a lungo termine delle valvole suggerisce la necessità di un monitoraggio regolare per identificare le persone che potrebbero richiedere un’ulteriore sostituzione della valvola, soprattutto dopo dieci anni.
Sarebbero preziosi dati comparabili sui risultati a lungo termine dei pazienti dopo la sostituzione chirurgica della valvola meccanica o gli approcci transcatetere.
Citazione e finanziamento
Foroutan F, Guyatt GH, O’Brien K, et al. Prognosi dopo sostituzione chirurgica con una valvola aortica bioprotetica in pazienti con stenosi aortica sintomatica grave: revisione sistematica degli studi osservazionali. BMJ. 2016; 354: i5065.
Gli autori non dichiarano alcun sostegno finanziario da parte di alcuna organizzazione per questa recensione.
Bibliografia
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Prodotto dall’Università di Southampton e Bazian per conto della NIHR attraverso il NIHR Dissemination Centre