Adattato dal NCI Cancer Bulletin.
Un rapido aumento dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) non è motivo per raccomandare automaticamente una biopsia prostatica, secondo uno studio pubblicato online il 24 febbraio 2011, nel Journal of the National Cancer Institute.
Il tasso di variazione dei livelli di PSA, indicato come velocità del PSA, è stato studiato come marker per la presenza di cancro alla prostata. Raccomandazioni cliniche da due organizzazioni, il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e l’American Urology Association (AUA), suggeriscono che gli uomini con PSA velocità che supera una certa soglia (da 0,35 ng/ml per anno) dovrebbe considerare avere una biopsia con ago, anche se nel loro complesso i livelli di PSA sono al di sotto dello standard di taglio per la procedura e hanno una normale risultato di un esame rettale digitale (DRE).
I risultati di questo nuovo studio indicano che queste raccomandazioni dovrebbero essere riviste, hanno concluso gli autori.
“Nel complesso, la velocità del PSA non ha aggiunto l’accuratezza predittiva a un modello predittivo standard o al solo PSA da solo”, ha scritto Andrew Vickers, Ph. D., ei suoi colleghi del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). “Non abbiamo trovato motivo di credere che l’implementazione della linea guida migliorerebbe i risultati dei pazienti; anzi, il suo uso porterebbe a un gran numero di biopsie non necessarie.”
La velocità del PSA rientra nell’ombrello generale di ciò che viene spesso chiamato cinetica del PSA—valutare dinamicamente i livelli di PSA nel tempo, ha spiegato Howard Parnes, MD., della Divisione NCI di prevenzione del cancro. Oltre alla velocità del PSA, la cinetica del PSA include anche misure come il tempo necessario per raddoppiare i livelli di PSA.
“Intuitivamente, penseresti di poter ottenere informazioni più utili osservando un cambiamento in un biomarcatore nel tempo”, ha detto il dottor Parnes. I risultati dello studio indicano che questo non è il caso di PSA velocity. “Puoi capire perché gli urologi ritengono che se il PSA sta salendo, dovrebbe essere offerta una biopsia, perché non vogliono perdere un cancro”, ha aggiunto.
Per condurre lo studio, i ricercatori hanno utilizzato i dati di oltre 5.500 uomini nel braccio placebo del Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) finanziato dal NCI. In quello studio clinico, gli uomini di età 55 o più anziani con un livello di PSA inferiore a 3,0 ng/ml e un risultato DRE normale all’ingresso dello studio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco finasteride o un placebo.
Oltre a ricevere regolari test del PSA e una raccomandazione di biopsia prostatica per livelli di PSA di 4,0 ng/ml o superiori, la maggior parte di questi uomini è stata sottoposta a biopsie di fine studio indipendentemente dai livelli di PSA. Di conseguenza, gli autori dello studio hanno scritto, “il PCPT fornisce un banco di prova perfetto per la velocità del PSA” in tutta la gamma di valori di PSA.
I ricercatori hanno esaminato se una velocità di PSA superiore alla soglia di 0,35 ng / ml all’anno—quando aggiunta a un modello di rischio standard che include età, livello di PSA, risultato DRE, storia familiare di cancro alla prostata e storia di una precedente biopsia prostatica-ha migliorato l’accuratezza predittiva del modello. L’analisi è stata suddivisa in diversi metodi per misurare la velocità del PSA e se la velocità del PSA potesse migliorare la rilevazione di tumori più aggressivi (definiti come quelli con un punteggio Gleason di 7 o superiore) e tumori “clinicamente significativi” (definiti dai criteri di Epstein comunemente usati).
In tutti i casi, l’aggiunta di velocità PSA ha prodotto solo una leggera differenza nella precisione predittiva del modello. In effetti, l’analisi ha indicato che abbassare la soglia del PSA per una biopsia da 4,0 ng/ml a 2,5 ng/ml sarebbe un mezzo più efficace per dirigere le biopsie prostatiche.
L’aggiunta della velocità del PSA al modello avrebbe identificato 115 tumori aggiuntivi (anche se non necessariamente mortali), ma avrebbe anche portato a 433 “biopsie non necessarie” che non avrebbero mostrato alcun cancro. Abbassare la soglia del PSA per la biopsia a 2,5 ng / ml avrebbe portato a quasi lo stesso numero di biopsie non necessarie, ma ha identificato altri 24 tumori.
“La decisione di procedere alla biopsia prostatica dovrebbe essere basata non solo su un PSA anormale e/o risultati dell’esame rettale digitale, ma dovrebbe tenere conto di molteplici fattori”, ha affermato Peter Carroll, MD, presidente del Dipartimento di Urologia presso la University of California School of Medicine, in una dichiarazione dell’AUA sui risultati dello studio. La velocità del PSA può “occasionalmente” essere uno di quei fattori, ha detto.
Nella pratica clinica, per gli uomini che hanno precedentemente avuto una biopsia prostatica, un aumento della velocità del PSA porta spesso a una biopsia ripetuta, ha spiegato il Dr. Parnes. In tali situazioni, ha raccomandato di utilizzare il calcolatore del rischio sviluppato dagli investigatori PCPT utilizzando i dati dello studio. (Il modello di rischio utilizzato nello studio JNCI era basato su tale strumento.) Il calcolatore online stima la probabilità che una biopsia rilevi il cancro alla prostata in generale e il cancro alla prostata di alto grado in particolare.
I risultati dello studio sono utili, ha detto il dottor Parnes, perché è chiaro che la velocità del PSA viene attivamente utilizzata per guidare le decisioni sulla biopsia. “Consentono discussioni tra medici e pazienti basate su dati”, ha continuato, “e la comprensione che abbiamo a che fare con le stime del rischio.”