Miralax Querela

Qual è il problema?

Quando usato “off-label” nei bambini, la polvere lassativa MiraLax è stata collegata a gravi problemi neuropsichiatrici tra cui tremori, tic, comportamenti ossessivo-compulsivi e altro ancora.

Che cos’è MiraLax?

MiraLax (generico: polietilenglicole 3350 o “PEG 3350”) è un trattamento da banco per la stitichezza occasionale. Il farmaco agisce portando acqua nelle viscere, che aiuta a mantenere il sistema digestivo regolare. MiraLax è prodotto da Bayer, ed è stato approvato dalla US Food & Drug Administration (FDA) nel febbraio 1999.

Domande della FDA Uso lassativo come rimedio per l’infanzia

Su richiesta della FDA, gli scienziati dell’Ospedale pediatrico di Philadelphia (CHOP) stanno studiando come i bambini metabolizzano il PEG 3350 e se il suo uso potrebbe essere legato a problemi psichiatrici nei bambini, secondo il New York Times. Il lassativo viene somministrato di routine (e talvolta quotidianamente) ai bambini stitici, ma non è mai stato approvato per l’uso quotidiano a lungo termine, né negli adulti né nei bambini. FDA ha ricevuto segnalazioni di comportamento ossessivo-compulsivo, tic, tremori e altri effetti collaterali neuropsichiatrici nei bambini che assumono lassativi PEG 3350.

MiraLax contiene ingredienti antigelo

Nel 2008, la FDA ha testato 8 lotti di Miralax e ha trovato piccole quantità di ingredienti antigelo per auto glicole etilenico (AD ESEMPIO) e glicole dietilenico (DEG) in tutti i lotti. Queste erano impurità dal processo di produzione, secondo l’agenzia. I test sono stati eseguiti perché molti degli eventi avversi riportati erano coerenti con l’avvelenamento da glicole etilenico.

MiraLax Effetti Collaterali

• Danni Renali
• danno Renale Acuto
• Insufficienza Renale (End-Stage Renal Disease o “ESRD”)
• Ossalato di Nefropatia
• acidità del sangue
• Sequestri
• Tremori
• Tic
• disturbo Ossessivo-Compulsivo Comportamento
• Eventi Neuropsichiatrici
• Paranoia
• Sbalzi d’Umore
• Aggressione
• Rage
• Paure
• Fobie
• Ansia
• Mania
• più

Empire State Consumer Project

In 2012, l’Empire State Consumer Project (ESCP) di Rochester, New York, ha presentato una petizione alla FDA per riaprire la sua indagine sulla sicurezza del PEG 3350. La petizione è stata concessa in 2014, con l’obiettivo della ricerca di determinare se PEG 3350 si scompone nelle sostanze chimiche tossiche glicole etilenico e glicole dietilenico nel corpo, aumentando il rischio di eventi psichiatrici avversi nei bambini.

MiraLax Studies

• Studio pubblicato sulla rivista Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T) nel giugno 2008 ha rilevato che PEG-3350 somministrato per via orale è minimamente assorbito, rapidamente escreto ed eliminato principalmente attraverso le feci.
• Studio pubblicato in Clinics in Colon and Rectal Surgery nel febbraio 2009 ha rilevato che i prodotti per la preparazione meccanica dell’intestino (MBP) come MiraLax non offrono alcun beneficio come misura preoperatoria e mettono in discussione il loro posto nelle attuali pratiche chirurgiche.
• Studio pubblicato su PLOS ONE nel febbraio 2012 ha rilevato che i preparati standard per la pulizia dell’intestino alterano il microbiota aderente alla mucosa. I risultati sottolineano l’importanza di considerare gli effetti confondenti della preparazione intestinale durante la progettazione di esperimenti che esplorano il microbiota intestinale, secondo i ricercatori.
• 2014 Studio pubblicato sul Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics ha rilevato che mentre il glicole propilenico è generalmente considerato sicuro, la tossicità può verificarsi se usato in dosi elevate o per periodi prolungati. Gli effetti avversi riportati dalla tossicità del glicole propilenico includono tossicità del sistema nervoso centrale (SNC), iperosmolarità, emolisi, aritmia cardiaca, convulsioni, agitazione e acidosi lattica. I pazienti a rischio di tossicità includono i neonati, quelli con insufficienza renale o epatica, epilessia e pazienti ustionati che ricevono estese applicazioni dermiche di prodotti contenenti PG.
• Studio pubblicato sull’European Journal of Gastroenterology & Epatologia nel maggio 2016 ha rilevato che la preparazione per la pulizia dell’intestino ad alto volume di polietilenglicole ha un effetto duraturo sulla composizione del microbiota intestinale e sull’omeostasi, con una diminuzione dell’abbondanza di Lactobacillaceae, una popolazione di batteri protettivi.

Linea temporale MiraLax