LEGGERE IMPORTANTE AGGIORNAMENTO SULLA SICUREZZA
SISTEMA TRANSDERMICO TRANSDERM SCOP® (scopolamina), 1 mg/3 giorni
Leggere queste informazioni sul paziente (PDF) prima di iniziare a utilizzare Transderm Scop e ogni volta che si riceve una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il medico circa la vostra condizione medica o il trattamento.
Transderm Scop è un farmaco di prescrizione utilizzato per gli adulti per aiutare a prevenire:
- nausea e vomito da cinetosi
- nausea e vomito da anestesia o assunzione di oppiod antidolorifici dopo intervento chirurgico
Non è noto se Transderm Scop sia sicuro o efficace nei bambini.
È un sistema transdermico a forma di cerchio di colore marrone chiaro (patch) con “Scopolamina 1 mg/3 giorni” stampato su di esso.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
Non usare Transderm Scop se:
- ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso
- è allergico alla scopolamina, agli alcaloidi della belladonna o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Transderm Scop. Vedere la fine della Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti in Transderm Scop. Chieda al medico se ha dubbi.
Per informazioni sull’uso di Transderm Scop, vedere le Istruzioni dettagliate per l’uso alla fine del foglietto illustrativo. È importante che applichi Transderm Scop esattamente come le dice il medico. Il medico può modificare la dose di Transderm Scop. Non cambi la dose di Transderm Scop senza averne parlato con il medico.
Transderm Scop può causare gravi effetti indesiderati, tra cui:
- glaucoma ad angolo chiuso. Se si dispone di glaucoma ad angolo aperto e utilizzare il Transderm Scop, rimuovere Transderm Scop e chiamare un medico subito se si sente dolore o disagio, hanno visione offuscata, o vedere aloni o immagini colorate intorno luci e arrossamento degli occhi.
- peggioramento delle crisi epilettiche. Informi il medico di qualsiasi peggioramento delle crisi epilettiche durante l’uso di Transderm Scop.
- una reazione insolita chiamata psicosi acuta. Informi il medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi: confusione; agitazione; linguaggio vagante; allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono); comportamenti paranoici e deliri (falsa credenza in qualcosa).
- peggioramento della preeclampsia durante la gravidanza. Alcune donne in gravidanza con grave preeclampsia hanno avuto convulsioni dopo aver ricevuto scopolamina per iniezione nel muscolo (intramuscolare) o iniezione in vena (endovenosa).
- difficoltà a urinare
- difficoltà nel passaggio del cibo dallo stomaco all’intestino tenue, che può causare dolore addominale, nausea o vomito.
- sintomi di astinenza dopo aver rimosso Transderm Scop dopo averlo usato per diversi giorni. Alcune persone possono avere alcuni sintomi come difficoltà di equilibrio, vertigini, nausea, vomito, crampi allo stomaco, sudorazione, confusione, debolezza muscolare, bassa frequenza cardiaca o bassa pressione sanguigna che potrebbero iniziare 24 ore o più dopo la rimozione di Transderm Scop. Chiamare immediatamente il medico se i sintomi diventano gravi.
- aumento temporaneo delle dimensioni della pupilla e visione sfocata, specialmente se Transderm Scop viene a contatto con gli occhi.
- ustioni cutanee nel sito di Transderm Scop. Questo può accadere durante un test medico chiamato risonanza magnetica (MRI). Transderm Scop contiene alluminio e deve essere rimosso dalla pelle prima di eseguire una risonanza magnetica.
Non deve bere alcolici durante l’uso di Transderm Scop. Può aumentare le probabilità di avere gravi effetti collaterali.
Non deve guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere altre attività pericolose fino a quando non sa come Transderm Scop influisce su di lei.
Non deve usare Transderm Scop durante una risonanza magnetica (MRI). Rimuovere Transderm Scop prima di sottoporsi e MRI. Può causare la pelle a bruciare.
Dovresti fare attenzione se usi Transderm Scop mentre partecipi agli sport acquatici perché potresti sentirti perso o confuso (disorientato).
Limitare il contatto con l’acqua durante il nuoto e il bagno perché Transderm Scop potrebbe cadere. Se Transderm Scop cade, gettalo via e applicane uno nuovo sull’area glabra dietro l’orecchio.
Prima di usare Transderm Scop, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:
- ha glaucoma (aumento della pressione oculare)
- ha una storia di convulsioni o psicosi
- ha problemi allo stomaco o all’intestino.
- avere problemi a urinare
- avere un test di secrezione gastrica
- avere problemi al fegato o ai reni
- essere incinta o pianificare una gravidanza. Non è noto se Transderm Scop possa danneggiare il feto.
- stanno allattando o stanno pianificando di allattare al seno. Transderm Scop può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Parlate con il vostro medico circa il modo migliore per nutrire il vostro bambino se si utilizza Transderm Scop.
Informi il medico di tutti i medicinali che prende, compresi quelli da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Transderm Scop può influenzare il funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il funzionamento di Transderm Scop. I medicinali che prende per via orale potrebbero non essere assorbiti bene mentre usa Transderm Scop.
Soprattutto informi il medico se prende:
- sedativo, ipnotico, oppioide o ansiolitico (medicinali che la rendono assonnata).
- un farmaco antidepressivo.
- un medicinale anticolinergico, come un medicinale per l’allergia o il raffreddore, un medicinale per il trattamento degli spasmi della vescica o dell’intestino, alcuni medicinali per l’asma o altri medicinali per la cinetosi.
Chieda al medico se non è sicuro che il suo medicinale sia uno di quelli elencati sopra. Conosci le medicine che prendi. Tenga un elenco di questi medicinali e lo mostri al medico o al farmacista quando assume un nuovo medicinale.
Gli effetti indesiderati più comuni dell’uso di Transderm Scop includono: secchezza delle fauci; visione offuscata o problemi agli occhi; sensazione di sonnolenza o sonnolenza; disorientamento (confusione); vertigini; sensazione di agitazione o irritabilità; faringite (mal di gola).
Informi il medico se ha qualsiasi effetto indesiderato che la infastidisce o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Transderm Scop. Chiamare il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.
Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare al numero 1-800-398-5876 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/Safety/MedWatch
I medicinali sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in un opuscolo informativo per il paziente (PDF). Non usare Transderm Scop per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non somministrare Transderm Scop ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Infatti per loro potrebbe essere pericoloso.
Puoi chiedere al tuo farmacista o al tuo medico informazioni su Transderm Scop che è scritto per gli operatori sanitari.
Se si utilizza troppo Transderm Scop, chiamare il medico o il centro di controllo Posion al 1-800-222-1222, o andare al pronto soccorso dell’ospedale più vicino subito.
Tenere Transderm Scop e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Ingredienti in Transderm Scop
Principio attivo: scopolamina
Ingredienti inattivi: olio minerale leggero, poliisobutilene, polipropilene e film di poliestere alluminato
Per ulteriori informazioni chiamare GSK Consumer Healthcare a 1-800-398-5876
Si consiglia di segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita MedWatch o chiama 1-800-FDA-1088.
Si prega di consultare il foglietto illustrativo per informazioni complete sulla prescrizione.