Servizi di bioassay Premier per determinare l’attività e la potenza relativa.

BioAgilytix ha una comprovata esperienza nello sviluppo, nella qualificazione e nella convalida di una vasta gamma di saggi biologici per soddisfare le rigorose esigenze scientifiche e normative in numerosi settori e stati patologici.

Utilizza i paragrafi seguenti per sapere cos’è un saggio biologico, come può essere utilizzato per determinare efficacemente la concentrazione e la potenza di una sostanza biologica, i tipi di piattaforme che meglio supportano le esigenze di saggio biologico e come BioAgilytix apporta un livello differenziato di competenza ai servizi di saggio biologico che forniamo.

I nostri servizi di analisi biologica includono:

• Saggi NAb
• Saggi gene reporter
• ADCC & Saggi CDC
• Analisi di combinazione di farmaci
• Saggi di potenza relativa
• Proliferazione cellulare
• Test COVID-19

Industrie ci specializziamo dentro:

• Analoghi
• Agricoltura
• Biotech
• Ospedali
• Sanità
• Animal Science
• Università

Qui ci illustrerà cosa un’analisi biologica è, e come un saggio biologico può essere utilizzato per determinare efficacemente la concentrazione e la potenza di una sostanza biologica. Discuteremo anche i tipi di piattaforme che meglio supportano le esigenze di bioassay e come BioAgilytix apporti un livello differenziato di competenza ai servizi di bioassay che forniamo.

Che cos’è un saggio biologico?

Il saggio biologico è un test biochimico che calcola la potenza relativa di un composto campione rispetto a un composto standard. Per definizione, un saggio biologico è la ” determinazione della forza relativa di una sostanza (come farmaco) confrontando il suo effetto su un organismo di prova con quello di una preparazione standard.”I saggi biologici sono usati per misurare l’attività biologica e gli effetti di una sostanza, come un ormone o un farmaco, su un organismo vivente come una pianta vivente (in vivo) o un tessuto o una cellula (in vitro).

I servizi di analisi biologica sono spesso impiegati per determinare la concentrazione o la purezza di sostanze tra cui vitamina, ormone o fattore di crescita delle piante misurando il loro effetto su tessuti, cellule, enzimi o recettori. L’approccio generale prevede la misurazione della risposta biologica del materiale vivo a diverse dosi, per comprendere la relazione dose-risposta.

Come tale, il vantaggio della procedura di prova del saggio biologico è che può aiutare a determinare sia la concentrazione che la potenza di un campione, che è necessaria per la presentazione normativa e la prova del rilascio del lotto dei prodotti biofarmaceutici.

Come si utilizzano i saggi biologici?

Gli scopi primari dei saggi biologici sono misurare l’attività farmacologica di sostanze nuove o chimicamente indefinite, nonché determinare i profili di effetti collaterali, inclusa la tossicità.

I saggi biologici sono fondamentali per determinare la potenza e la stabilità di una sostanza o di un prodotto al fine di stabilire il suo profilo di sicurezza ed efficacia. Oggi, sono una componente importante nel controllo efficace della qualità dei biofarmaci per la prova e la fabbricazione del rilascio del lotto.

Il primo laboratorio GMP di BioAgilytix è costruito per supportare l’intera gamma di requisiti bioanalitici, dallo sviluppo di saggi biologici personalizzati ai test di rilascio di lotti e ai test di stabilità secondo gli standard GLP e GMP.

Gli scienziati di BioAgilytix sono responsabili dell’ottimizzazione dei lead e degli studi sul meccanismo d’azione che hanno portato alla scoperta di diversi farmaci chiave che sono oggi sul mercato, oltre a un certo numero di promettenti candidati clinici.

Avendo supportato la bioanalisi di numerose terapie ora portate con successo sul mercato, conosciamo intrinsecamente i tipi di sfide da anticipare in ogni fase. Il nostro team lavora in modo proattivo per mitigare il rischio e risolvere i problemi rapidamente in modo da poter portare le innovazioni salvavita sul mercato più velocemente.

Il nostro impegno è quello di vederti avere successo! Questo è ciò che rende BioAgilytix il partner scientifico di riferimento per coloro che cercano di migliorare i risultati dei pazienti con terapie biologiche più potenti ed efficaci in tutti gli stati patologici, dalla ricerca allo sviluppo di farmaci.

• Ricerca oncologica e sviluppo di farmaci – BioAgilytix sta lavorando a fianco dei nostri clienti e colleghi nel settore farmaceutico e biotech per contribuire a guidare il cambiamento nelle innovazioni nel trattamento del cancro, guardando oltre le chemioterapie generiche e verso nuovi approcci personalizzati più efficaci. In qualità di CRO bioanalitico specializzato in complessi sforzi di sviluppo di farmaci, inclusi studi e sperimentazioni oncologiche e immuno-oncologiche, forniamo servizi bioanalitici a più stadi e offriamo la vasta esperienza necessaria per influenzare il cambiamento reale.
• Malattie metaboliche – Dalla scoperta attraverso ogni fase dello sviluppo biologico, BioAgilytix offre un supporto bioanalitico completo per ogni fase dello sviluppo e della ricerca di farmaci metabolici, obesità e diabete. I nostri servizi sono supportati da decenni di esperienza scientifica anche nelle sfide più complesse legate alla bioanalisi dei farmaci che affrontano i disturbi endocrini e le malattie metaboliche.
• Malattie autoimmuni – BioAgilytix ha una vasta esperienza nelle esigenze di supporto bioanalitico dello sviluppo di farmaci autoimmuni. Sfruttando le intuizioni veterane del nostro team nelle malattie autoimmuni, il nostro team è impostato per produrre risultati di successo anche nei più complessi studi di sviluppo e ricerca di farmaci autoimmuni.
• Neurologic Diseases – BioAgilytix sfrutta intuizioni veterane, acquisite da decenni di esperienza nel mondo reale a supporto di studi di ricerca neurologica, per aiutarti a navigare con successo le complessità scientifiche e normative in ogni fase dello sviluppo.

Il laboratorio GMP di BioAgilytix è progettato per supportare l’intera gamma di requisiti bioanalitici, dallo sviluppo di saggi biologici personalizzati ai test di rilascio di lotti e ai test di stabilità secondo gli standard GLP e GMP.

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Piattaforme e applicazioni Bioassay

Esistono numerose tecnologie e piattaforme innovative che possono essere utilizzate per automatizzare i processi di test bioassay e ottenere maggiore produttività, velocità, affidabilità e riproducibilità.

BioAgilytix sfrutta un’ampia gamma di piattaforme per supportare la fornitura dei suoi servizi di analisi biologica, tra cui ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA e Flow Cytometry. Per un elenco completo delle piattaforme tecnologiche sfruttate da BioAgilytix, clicca qui.

Selezionando la piattaforma per supportare in modo ottimale i parametri specifici di ciascun saggio biologico, siamo in grado di eseguire analisi robuste e tempestive relative a:

• Proliferazione cellulare: i saggi biologici possono essere utilizzati per una valutazione accurata degli aumenti del numero di cellule come risultato della crescita e della divisione cellulare. La proliferazione cellulare è un indicatore ad alta sensibilità dello stress cellulare nelle strutture cellulari intatte.
• Apoptosi e morte cellulare: questi test possono anche essere utilizzati per caratterizzare la morte cellulare programmata e comprendere i meccanismi di morte cellulare e sopravvivenza.
• Segnalazione e secrezione: i saggi biologici svolgono un ruolo nella comprensione delle attività cellulari e del coordinamento e possono essere utilizzati per valutare la capacità delle cellule di percepire e rispondere al loro microambiente.

Bioagilytix’s Bioassay Expertise

Con oltre la metà del nostro staff scientifico che vanta oltre 15 anni di esperienza nell’esecuzione di saggi biologici complessi – avendo coltivato oltre 200 linee cellulari – BioAgilytix è leader nel settore nello sviluppo e nella sperimentazione di saggi basati su cellule secondo gli standard GLP e GMP.

Non lasciamo mai che un requisito specializzato o esigente di bioassay fermi la velocità di innovazione dei nostri clienti e lavori da scienziato a scienziato per risolvere anche le esigenze di analisi bioanalitica più impegnative con un servizio reattivo e una competenza esperta.

I nostri scienziati possono aiutarti a scegliere il metodo che meglio supporta i tuoi parametri di analisi biologica distinti. Comprendiamo le considerazioni chiave che dovrebbero essere valutate come parte della selezione del sistema di analisi biologica e valuteremo attentamente i vantaggi e gli svantaggi di ciascuno per selezionare il modello ottimale.

Dal supporto di scoperte scientifiche o dallo sviluppo di nuovi farmaci terapeutici, BioAgilytix ha dimostrato la nostra capacità di far avanzare in modo efficiente le innovazioni di grandi molecole, indipendentemente dalla complessità delle richieste di saggio biologico. La nostra strategia è guidata dalla scienza della qualità che produce risultati di qualità.

Che tu sia un’azienda leader a livello globale o un’organizzazione in crescita, BioAgilytix può integrare le tue risorse interne per estendere le tue capacità bioanalitiche o assumerle interamente.

• Pharmaceutical & Biotech Companies – Per anni, le migliori aziende farmaceutiche e i crescenti attori biotecnologici si sono affidati ai servizi bioanalitici specializzati di BioAgilytix per fornire i risultati di cui hanno bisogno per far progredire i loro candidati biologici attraverso lo sviluppo. La grande bioanalisi della molecola tiene la promessa tremenda nella creazione dei farmaci più sicuri e più efficaci ed il nostro gruppo del veterano contribuirà a sbloccare quel valore terapeutico per la vostra organizzazione ed i pazienti servite.
• Biotecnologie agricole – Va da sé che la sicurezza dei prodotti agricoli, sia per l’uomo che per l’ambiente, è di primaria importanza e va trattata con la massima cura. BioAgilytix è pronta ad aiutare le aziende di biotecnologia agricola a rendere la produzione e la gestione delle colture più semplici ed efficienti. Ogni elemento deve essere attentamente valutato per valutare l’efficacia rispetto ai rischi potenziali. Il supporto testato sul campo e comprovato di BioAgilytix può aiutare a superare le grandi complessità molecolari associate a tale bioanalisi per accelerare il time-to-market delle promettenti innovazioni agricole.