Tysabri

Nome generico: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Marca: Tysabri

Medicamente recensito da Philip Thornton, DipPharm. Ultimo aggiornamento il 4 novembre 2020.

• Usi
• Avvertenze
• Dosaggio
• Cosa evitare
• Effetti collaterali
• Interazioni

Che cos’è Tysabri?

Tysabri (natalizumab) è un anticorpo monoclonale che influenza le azioni del sistema immunitario del corpo. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule nel corpo. Questo può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Tysabri è usato per trattare forme recidivanti di sclerosi multipla negli adulti (inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia progressiva secondaria attiva).

Tysabri è anche usato nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti. Di solito viene somministrato dopo che altri medicinali non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare.

Avvertenze

Tysabri può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte, specialmente se usa natalizumab per più di 2 anni, se ha già usato un farmaco immunosoppressore o se è stato infettato dal Virus John Cunningham (JCV). Chiamare il medico subito se si dispone di una febbre improvvisa, forte mal di testa, confusione, problemi di memoria, alterazioni della vista, dolore agli occhi, debolezza su un lato del corpo, o problemi con l’uso di braccia o gambe. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiamate immediatamente il vostro medico se avete qualche cambiamento nel vostro stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo, o problemi con la parola o camminare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiamare immediatamente il medico se si sviluppano sintomi di danno epatico, come nausea, mal di stomaco superiore, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Si dovrebbe anche chiamare il medico subito se si sviluppano segni di infezione come febbre, brividi, mal di gola, tosse, naso chiuso, arrossamento, dolore, gonfiore o minzione dolorosa.

Prima di assumere questo medicinale

Tysabri può causare una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Questa infezione può essere più probabile se usa Tysabri per più di 2 anni, se ha usato un farmaco immunosoppressore in passato o se è stato infettato dal virus John Cunningham (JCV).

Non deve ricevere Tysabri se è allergico a natalizumab, o se ha mai avuto PML.

Tysabri è disponibile solo da una farmacia certificata nell’ambito di un programma speciale chiamato TOUCH Prescribing Program. Devi essere registrato nel programma e comprendere i rischi e i benefici dell’assunzione di questo medicinale.

Per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per Lei, informi il medico se ha mai avuto:

• febbre, o un’infezione attiva;

• herpes o herpes zoster;

• leucemia o linfoma;

• HIV, AIDS, o altre condizioni che possono indebolire il sistema immunitario;

• malattia del fegato;

• un trapianto di organo; o

• orticaria, prurito, difficoltà di respirazione o dopo una dose di Tysabri.

Non è noto se Tysabri possa danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’uso di Tysabri. Chieda al medico qualsiasi rischio.

Tysabri non è approvato per l’uso da parte di persone di età inferiore ai 18 anni.

Come viene somministrato Tysabri?

Tysabri somministrato per infusione endovenosa in vena, di solito una volta ogni 4 settimane. Un operatore sanitario le farà questa iniezione. Tysabri viene solitamente somministrato una volta ogni 4 settimane.

Tysabri deve essere somministrato lentamente e l’infusione endovenosa può richiedere almeno 1 ora per essere completata. Sarà osservato attentamente per almeno 1 ora dopo aver ricevuto l’infusione, per essere sicuro di non avere una reazione allergica al farmaco. Una reazione allergica può verificarsi fino a 2 ore o più dopo l’infusione.

Prima della prima dose, il medico può raccomandarle una risonanza magnetica per assicurarsi che non abbia segni di infezione cerebrale.

Tysabri può indebolire il sistema immunitario. Si possono ottenere infezioni più facilmente, infezioni anche gravi o fatali. Avrai bisogno di frequenti esami del sangue. Potrebbe anche aver bisogno di una scansione cerebrale o di un rubinetto spinale (puntura lombare) se sviluppa segni di un’infezione cerebrale.

È estremamente importante che il medico la controlli ogni 3-6 mesi per rilevare eventuali segni di infezione grave. Il medico potrebbe anche decidere di controllarla per diverse settimane dopo aver smesso di usare questo medicinale.

Informi il medico che la cura che sta usando Tysabri.

Informazioni di dosaggio

Dose adulta usuale di Tysabri per sclerosi multipla:

300 mg IV oltre 1 ora una volta ogni 4 settimane

-Solo i prescrittori registrati nel programma di prescrizione MS TOUCH (R) possono prescrivere questo farmaco per la sclerosi multipla.
– I pazienti devono essere osservati durante l’infusione e per un’ora dopo il completamento dell’infusione.
Uso: Sclerosi multipla (SM): Come monoterapia per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla

Dose Abituale per gli Adulti di Tysabri per la Malattia di Crohn – Manutenzione:

300 mg IV 1 ora una volta ogni 4 settimane

-Solo i medici registrati nel CD TOUCH (R) Prescrivere Programma può prescrivere questo farmaco per la malattia di Crohn.
-Questo farmaco non deve essere usato con immunosoppressori concomitanti (ad esempio, 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) o inibitori concomitanti del TNF-alfa.
– Aminosalicilati possono essere continuati durante il trattamento con questo farmaco.
-Se il paziente non ha sperimentato benefici terapeutici entro 12 settimane di terapia di induzione, questo farmaco deve essere interrotto.
-Per i pazienti che iniziano questo farmaco mentre su corticosteroidi orali cronici, si assottiglia steroide dovrebbe iniziare non appena si è verificato un beneficio terapeutico di questo farmaco; se il paziente non può essere rastremata fuori di corticosteroidi orali entro 6 mesi di iniziare questo farmaco, allora questo farmaco deve essere interrotto.
– Diverso dal cono iniziale di 6 mesi, i prescrittori dovrebbero considerare l’interruzione di questo farmaco per i pazienti che richiedono un uso di steroidi aggiuntivo che supera i 3 mesi in un anno solare per controllare la malattia di Crohn.
– I pazienti devono essere osservati durante l’infusione e per un’ora dopo il completamento dell’infusione.
Uso: Malattia di Crohn (CD): Per indurre e mantenere la risposta clinica e la remissione in pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a grave con evidenza di infiammazione che hanno avuto una risposta inadeguata o non sono in grado di tollerare terapie CD convenzionali e inibitori del TNF-alfa

Cosa succede se dimentico una dose?

Chiamate il vostro medico per le istruzioni se saltate un appuntamento per la vostra iniezione di Tysabri.

Cosa succede in caso di sovradosaggio?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare durante il trattamento con Tysabri?

Evitare di essere vicino a persone che sono malate o hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se manifesta segni di infezione.

Effetti indesiderati di Tysabri

Si rivolga al medico di emergenza se ha segni di reazione allergica a Tysabri: orticaria, eruzione cutanea; respiro sibilante, difficoltà respiratorie; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Durante l ‘ iniezione possono verificarsi alcune reazioni allergiche. Informi il caregiver subito se si sente vertigini, nausea, testa leggera, prurito, freddo, sudato, o se si dispone di dolore al petto, problemi di respirazione, o gonfiore in faccia.

Tysabri può causare gravi infezioni virali del cervello o del midollo spinale che possono portare a disabilità o morte. Chiami immediatamente il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante il trattamento con Tysabri o fino a 6 mesi dopo l’ultima dose (questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente):

• febbre improvvisa o forte mal di testa;

• confusione, problemi di memoria, o di altri cambiamenti nel vostro stato mentale;

• debolezza su un lato del corpo;

• cambiamenti di visione, dolore agli occhi, rossore;

• problemi con il discorso o a piedi; o

• problemi usando le braccia e le gambe.

Anche chiamare il medico in una sola volta se si dispone di:

• febbre, brividi, tosse con muco giallo o verde;

• facile formazione di ecchimosi, sanguinamento (epistassi, sanguinamento delle gengive, periodi mestruali pesanti), viola o macchie rosse sotto la pelle;

• qualsiasi sanguinamento che non si fermerà;

• dolore o bruciore quando si urina; o

• problemi al fegato – nausea, mal di stomaco superiore, prurito, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti indesiderati comuni di Tysabri possono includere:

• mal di testa, sensazione di stanchezza;

• nausea, diarrea, mal di stomaco;

• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;

• dolore alle articolazioni, dolore alle braccia e alle gambe; o

• prurito vaginale o scarico.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamare il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzeranno Tysabri?

Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di quelli che inizia o smette di usare, in particolare i farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci antitumorali, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Altri farmaci possono interagire con natalizumab, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci.

Ulteriori informazioni

Ricorda di tenere questo e tutti gli altri farmaci fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri e utilizzare Tysabri solo per le indicazioni prescritte.

Consultare sempre il proprio operatore sanitario per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle proprie circostanze personali.

Disclaimer medico