アムロジピン
錠剤
降圧剤
医薬品の形態および製剤：
各錠剤には、アムロジピン当量のベシラートが含まれています。………………………….. アムロジピン
賦形剤の5mg
、c.b.p.1錠。
治療適応：
高血圧: アムロジピンは高血圧の第一選択の最初の処置として示され、ほとんどの患者で血圧制御のために単独療法として使用することができます。
単一の降圧薬で適切に制御されていない患者は、チアジド利尿薬、アドレナリン受容体β遮断薬、α遮断薬、またはアンジオテンシン変換酵素阻害薬と
アムロジピンは、致命的な冠状動脈性心疾患および非致命的な心筋梗塞のリスクを低減し、脳血管疾患のリスクを低減することも示されている。
冠動脈疾患：アムロジピンは、冠動脈疾患患者の冠動脈血管新生のリスクおよび狭心症による入院の必要性を軽減することが示されている。
慢性安定狭心症: アムロジピンは冠状血管の固定妨害（安定したアンギナ）やvasospasm/vasoconstriction（Prinzmetalの変形のアンギナ）による心筋の虚血の第一選択の処置のために示されます。
アムロジピンは、最初の臨床像が血管痙攣/血管収縮の可能性のある成分を示唆している場合に使用することができるが、これらは確認されていない。
アムロジピンは、硝酸塩難治性狭心症および/または適切な用量のβ遮断薬を有する患者において、単独療法として、または別の抗狭心症医薬品と組
禁忌：アムロジピンは、ジヒドロピリジン、アムロジピンまたはその製剤に含まれる賦形剤に対する感受性が知られている患者、18歳未満、重度の低血圧、ショック、不安定狭心症には禁忌である。＜457＞＜3495＞一般使用上の注意：＜457＞＜3495＞心不全患者への使用: 非虚血性病因のNYHAクラスIII-IV心不全患者におけるアムロジピンの長期プラセボ対照研究（Praise2）では、アムロジピンは肺浮腫の報告の増加と関連していたが、プラセボと比較して心不全の悪化の発生率に有意差はなかった。
肝障害のある患者での使用: 他のカルシウム拮抗薬と同様に、アムロジピンの半減期は腎hepátic0aの患者で延長され、推奨用量はないので、これらの患者には注意して投与すべきで
車両の運転能力および機械の使用能力への影響アムロジピンの臨床経験に基づくと、車両の運転または精密機械の操作能力は低下する可能性が
妊娠中および授乳中の使用制限:
妊娠中または授乳中のアムロジピンの安全性はヒトでは確立されていない。
副作用および副作用：
アムロジピンは耐容性が良好である。 高血圧または狭心症の患者を含むプラセボ対照臨床試験では、最も一般的に観察される副作用は、ほてり、疲労、浮腫、頭痛、めまい、腹痛、悪心、動悸、傾眠であった。
これらの臨床試験では、アムロジピンの投与に関連する可能性のある実験室試験で有意な変化は観察されなかった。 マーケティングの間により少なく一般に観察された副作用は下記のものを含んでいます: 口渇,発汗,無力症,背中の痛み,全身倦怠感,痛み,体重の増減,低血圧,失神,高血圧悪化,知覚過敏/感覚異常,末梢神経障害,振戦,女性化乳房,排便習慣の変化,消化不良(胃炎を含む),歯肉過形成,膵炎,嘔吐,高血糖,関節痛,筋肉けいれん,筋肉痛,紫斑病,血小板減少症,インポテンス,不眠症,気分の変化,咳,呼吸困難,鼻炎,脱毛症,色素沈着低下,皮膚発疹、変化した味、耳鳴り、ポリアキ尿症, 排尿障害、夜間頻尿、血管炎、視覚障害、白血球減少症。 そう痒症、発疹、血管浮腫および多形性紅斑を含むアレルギー反応は、まれに起こることがある。
薬物およびその他の相互作用:
アムロジピンは、チアジド利尿薬、β遮断薬、α遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、長時間作用性硝酸塩、舌下ニトログリセリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質および経口血糖降下薬と同時に安全に投与されている。
ヒト血漿を用いたin vitro研究のデータは、アムロジピンが研究された医薬品（ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリンまたはインドメタシン）とのタンパク質結合に影響を及ぼさないことを示している。
特別研究：アムロジピンに対する他の薬剤の効果。
シメチジン：アムロジピンとシメチジンの同時投与は、アムロジピンの薬物動態を変化させなかった。
グレープフルーツジュース: 240ミリリットルグレープフルーツジュースの同時投与10健康なボランティアでアムロジピンのmg経口用量20アムロジピンの薬物動態に有意な影響を
アルミニウム/マグネシウム（制酸剤）：アルミニウム/マグネシウム制酸剤とアムロジピンの単回投与との同時投与は、アムロジピンの薬物動態に
シルデナフィル：本態性高血圧を有する被験者におけるシルデナフィルの単回100mg用量は、アムロジピンの薬物動態パラメータに影響を与えなかった。 アムロジピンとシルデナフィルを組み合わせて使用した場合、各薬剤は独立して独自の血圧低下効果を発揮した。
特別研究：アムロジピンの他の薬剤への影響。
アトルバスタチン：10mgのアムロジピンと80mgのアトルバスタチンの複数用量の同時投与は、アトルバスタチンの薬物動態パラメータの定常状態に有意な変化をもたらさなかった。
ジゴキシン: アムロジピンとジゴキシンの同時投与は，健康なボランティアにおける血清ジゴキシン濃度または腎クリアランスに影響しなかった。
エタノール（アルコール）：アムロジピン10mgの単回および複数回投与は、エタノールの薬物動態に有意な影響を与えなかった。
ワルファリン：アムロジピンの同時投与は、プロタンビン時間に対するワルファリンの効果を有意に変化させなかった。
シクロスポリン: シクロスポリンを用いた薬物動態学的研究では、アムロジピンはシクロスポリンの薬物動態を有意に変化させないことが示されている。
発癌、突然変異誘発、催奇形性および生殖能力の影響に関する注意事項：これまでに報告されていない。
投与量および投与経路：経口。
高血圧と狭心症の両方について、通常の開始用量は1日1回5mgであり、個々の反応に応じて1日10mgの最大用量まで増加させることができる。
冠動脈疾患の患者の場合、推奨用量範囲は毎日5-10mgです。
臨床試験では、大多数の患者は10mgを必要とした。
チアジド系利尿薬、β遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬を併用して投与する場合、アムロジピンの用量調整は必要ありません。
高齢者での使用：通常の投与計画が推奨されます。 高齢者および若年患者において同様の用量で投与されるアムロジピンは、同等に許容される。
肝障害のある患者への使用:一般的な注意事項を参照してください。
腎障害のある患者での使用：アムロジピンは、これらの患者に通常の用量で投与することができる。
アムロジピンの血漿濃度の変化は、腎障害の重症度と相関しない。
アムロジピンは透析できません。
過剰摂取または偶発的な摂取の症状および管理：
ヒトでは、過剰摂取の経験は限られています。 胃洗浄は場合によっては有用であるかもしれません。
アムロジピンの過剰摂取による臨床的に有意な低血圧は、心臓および呼吸機能の頻繁なモニタリング、四肢の上昇、循環量および利尿への注意を含
血管収縮剤は、その使用に対する禁忌がない限り、血管緊張および血圧を回復させるのに有用であり得る。
グルコン酸カルシウムの静脈内投与は、カルシウムチャネル閉塞の影響を逆転させる上で有益である可能性がある。
アムロジピンはタンパク質に強く結合しているため、透析は特別な利益をもたらさないようです。
保管の推奨事項:
室温で30℃以下の乾燥した場所に保管してください。
保護キャプション:
妊娠中または授乳中には使用しないでください。
子供の手の届くところに放置しないでください。
研究室の名前と住所:
プレゼンテーションを参照してください。
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出典：薬局や一般市民のための交換可能なジェネリック医薬品のS.S.A.カタログ3August2007.
健康投入規制第75条に記載されている互換性を実証するために、
互換性のあるジェネリック医薬品のカタログを構成する医薬品を、nom-177SSA1-1998、
に記載されている革新的な製品または参考製品と比較して比較した。 11時～22時まで相談可能です。