グルテンは、小麦、大麦、ライ麦によく見られるタンパク質であり、食物アレルギーや不耐性の一般的な原因です。 セリアック病は、しばしばグルテン不耐症やアレルギーの同義語として使用されます;しかし、彼らは個々の注意を必要とする二つの別々の条件であると
グルテンに対するアレルギーや不耐性は、膨満感、腹痛、疲労などの不快な症状を引き起こすことがよくありますが、これらは通常短期間です。 対照的に、セリアック病は同じ不快な胃腸（GI）症状を引き起こす可能性がありますが、それは深刻な遺伝的自己免疫疾患であり、患者に長期的な医学的
遺伝的にセリアック病の素因がある人が酵素によってグリアジンに変換されるグルテンを食べると、身体の免疫系はグリアジンを毒として識別し、過剰反応し、長期的な腸の損傷を引き起こす。 小腸を覆う絨毛は、腸に対するこの免疫攻撃の結果として炎症を起こし、平らになり、食物から栄養素を吸収するための表面積が少なくなります。
グルテンフリー食：不完全な解決策
オランダの医師Willem Dickeは、小麦の深刻な不足があった1944年のオランダの飢饉の間に、セリアック病の子供たちが改善 ほぼ一世紀の間、グルテンフリーの食事療法を遵守することは、この深刻な病気の唯一の治療法であり続けています。
セリアック患者の食事からグルテンが取り除かれると、彼らの腸はゆっくりと治癒し始め、症状は自分自身を解決し始めます。 それは正しい方向への一歩かもしれませんが、この回復には数年かかることがあり、その患者が将来の任意の時点でグルテンを消費する場合、その
グルテンフリーの食事の重要な問題は、遵守です。 主に不注意な暴露のために、グルテンの消費を避けることは非常に困難です。 グルテンは食料品の80％に含まれており、歯磨き粉、医薬品、リップクリームなどの他の製品にも含まれています。
非常に少量のグルテン–”一日あたり50mg、あなたの小指の爪の下に収まることができる小麦粉の量”–は、セリアック患者の腸の損傷を引き起こし、腸の治癒過程を損なう可能性がある、と米国の慈善団体セリアック財団の最高経営責任者（Ceo）マリリン-ゲラーは説明している。
腸を超えて：その他の健康への影響
重要なことに、これは慢性的な状態であるため、患者の健康の他の側面にも悪影響を及ぼします。 条件が腸の絨毛を傷つけ、栄養素をきちんと吸収するそれらを防ぐので、coeliac患者がビタミンの不足、osteoporosisしょう症および減量を経験することは共通です。
この状況は、カルシウム、ビタミンD、鉄のような重要なビタミンやミネラルの適切なレベルとのバランスを保つのが難しいグルテンフリーの食
「私たちは今、あなたの栄養素を吸収できないことの影響が完全な全身全身の効果を持っていることを知っています」とGellerは付け加えます。
彼女は、セリアック患者は一般的な道徳リスクが高く、小腸癌のような腸癌を発症するリスクが4倍、冠動脈疾患のリスクが2倍であることを強調 これは、多発性硬化症およびてんかんおよび偏頭痛などの他の神経学的状態を発症するリスクの高まりに加えてである。
これは、新しい、革新的な治療の選択肢のための重要な必要性がある状況を作成し、今、近い将来に実現されているこの夢の希望があります。 セリアック病の研究は盛んですが、医薬品開発の最も先にはノースカロライナ州に拠点を置く9メートルのバイオファーマがあります。
消化管の平均的な長さにちなんで命名された9メートルのララゾチドは、第III相試験に参入した最初のセリアック薬です。 事が計画することを行けばlarazotideはそれによりグルテン自由な食事療法への付着にもかかわらずこの条件に残る満たされていない必要性を克服す
Enter9Meters Biopharma and larazotide
グルテンフリー食の負担と遵守の課題にもかかわらず、他のほとんどのGI疾患と同様に、セリアック病の薬物研究開発の進歩は限られてい Geller氏によると、これは主に診断上の課題と、その状態に関連する症状の範囲と関連しています。
しかし、これは9Meters BiopharmaのようなGI専門企業で変化し始めており、セリアック病をより管理しやすく、負担の少ない病気に変えることが決定されています。
9メートルBiopharmaの薬剤larazotideはcoeliac患者がグルテンを摂取するとき現われる腸の細胞間の破壊された堅い接続点からのleakinessを減らすことを向ける短いペ 従って、larazotideはgliadin（グルテンを破壊する酵素の結果）が全身循環に入り、それから不愉快なGIの徴候を誘発する有害な自己免疫の応答をもたらすことを防
9Meters Biopharma John TemperatoのCEOは、larazotideが補助療法として開発され、商業化されると説明しています。 これは、患者がグルテンフリーの食事を遵守しなければならないことを意味しますが、彼らはまた、食事の約15分前に一日三回薬を服用します。 これは、Temperatoによると、この薬が「常に食事を守ることができない人を助ける」ことができ、不注意な暴露および関連する陰性GI症状を防ぐのに役立つこと
ララゾチドをセリアック薬として理解する最良の方法は、スタチンが低コレステロール食を伴う心臓病の治療と比較することです。
9Meters Biopharmaは現在、525人の患者を対象とした第III相試験でララゾチドを100以上のサイトで研究しています。 この研究の主要なエンドポイントは、プラセボと比較して12週間にわたる患者報告されたGI症状の変化である。 評価は、9Meters Biopharmaが第II相試験のために開発したセリアック病患者報告アウトカムツールに依存しています。 このエンドポイントは、米国食品医薬品局（FDA）と合意されています。
FDAはまたlarazotideの優秀な安全プロフィールを確認しました。 これは、第II相試験における有望な有効性の結果と並んで、9メートルが条件付き承認で2022年にFDAレビューに進み、2023年までに市場に出ることができるというTemperatoの楽観主義に貢献しています。
ゲラーは、9メートルのバイオファーマがララゾチドを第III相に持ち込み、セリアックコミュニティが今後5年間で薬物を見るかもしれないことを奨励されている。
セリアック治療の将来
セリアック病の最初の治療が承認されたことは大きなマイルストーンになるだろうが、Gellerは”症状に対処する薬は一つのことであるが、目標は腸の損傷を減らすことである”と指摘している。
これは、開発プロセスのわずかに早い段階でいくつかの薬の焦点です。 Gellerが選んだそのような会社の1つはProvention BioのPRV-015です–これはグルテンフリーの食事療法の補助として第II相で研究されています。
この抗インターロイキン-15モノクローナル抗体は、もともとAmgenによって関節リウマチのために開発された再利用療法です。 それは、セリアック病の病態生理に関与するサイトカインを阻害することによって作用し、したがって腸内の炎症を減少させる。
ゲラーが言及しているもう一つの例は、ImmunogenXのlatiglutenase（IMGX003）であり、グルテンフリーの食事と組み合わせると、セリアック症状の重症度を低下させ、第II相研究で誘発された腸粘膜損傷と戦うことができる。
次の段階は、この免疫応答につながる病気の根本的な原因を解決することです。 これは患者が厳密なグルテン自由な食事療法に全然付着する必要がないかもしれない状態を作成できる。
一つのアプローチは、グルテンに対する免疫系を許容することであり、ゲラーは”聖杯”と説明し、昨年ImmusanTのセリアックワクチン候補の失敗にもかかわらず、業界はあきらめていないと指摘している。 「十分な研究費があれば、最終的には聖杯を見つけることができるでしょう」とGellerは結論づけています。