ニュースリリース

米国整形外科学会年次総会で発表されたデータ

PARSIPPANY,N.J.,March01,2016(GLOBE NEWSWIRE)–Pacira Pharmaceuticals,Inc. (ナスダック:PCRX)は本日、人工膝関節置換術(TKA)を受けている患者における標準的な鎮痛レジメンと比較して、EXPAREL®(ブピバカイン-リポソーム注射懸濁液)浸潤が入院期間を有意に減少させ、病院から解放されたときに患者がケア施設ではなく自宅に退院する可能性を増加させたことを示す新しいデータの結果を発表した。 フィラデルフィア整骨医学大学(PA)、ボルチモアのシナイ病院(MD)とプラノ整形外科スポーツ医学と脊椎センター(TX)の研究者によって作成されたポスターは、オー

“この分析の結果は、EXPARELを使用することで、患者を早く退院させるだけでなく、直接家に送る可能性が高まることを示唆しているため、奨励されています」とMichael Mont、M.D.は述べています。、シナイ病院の共同保存と交換のためのセンターのディレクターとポスターの著者。 “短期の看護施設やリハビリテーションセンターではなく、自宅で回復する能力は、良好な病院経済に役立つだけでなく、より快適な患者の回復経験に向け”

Paciraによってサポートされたこの遡及的分析では、研究者はJuly1、2013とJune30、2014の間に入院患者のTKA手順を受けた18歳以上の患者を特定するために、Premier hospital discharge 分析は、標準的な鎮痛レジメン(80,160)またはエクスパレル(14,668)のいずれかを受けた94,828人の患者を比較した。

エクスパレルを受けた患者の主要な所見は、含まれる標準的な鎮痛モダリティと比較して:

  • 病院の滞在の長さのほぼ半日の減少(2.58対2。98日、それぞれ;p<0.001)
  • ロジスティック回帰分析によると、暫定ケア施設ではなく自宅に直接退院した患者が多い(それぞれ73.2%対66.6%)
  • 自宅に退院する可能性が高い(または=1.49EXPAREL群;p<0。001)

“責任あるケア、バンドルされた支払い、患者の満足主導型償還の今日のダイナミックな医療環境は、術後の疼痛管理のためのEXPARELなどの非オピオイドオプ 「この分析は、EXPARELの使用が患者の転帰に実質的なプラスの影響を与え、外科コミュニティ、病院管理者、医療経済に強い価値をもたらすことができるというさらなる証拠を提供しています。”

エクスパレルは、現在、手術後の鎮痛を生成するために手術部位への単回投与浸潤が示されている。 プロダクトはDepoFoam®の望ましい期間にわたる薬物を提供する証明されたプロダクト配達技術とbupivacaineを結合する。 EXPARELはperi-またはpostsurgical設定で利用することができる最初および唯一のmultivesicular liposomeのローカル麻酔薬を表す。 DepoFoamのプラットホームの利用によって、EXPARELの単一の線量はオピオイドの消費の減少を累積苦痛のスコアの重要な減少に与えるbupivacaineをそのうちに渡します; オピオイド減少の臨床的利益は実証されなかった。 追加情報はで利用できますwww.EXPAREL.com.

重要な安全情報

エクスパレルは産科傍頚部ブロック麻酔には禁忌である。 EXPARELは、18歳未満の患者での使用については研究されていない。 非bupivacaine基づかせていたローカル麻酔薬は、リドカインを含んで、EXPARELからのBUPIVACAINEの即時解放を局部的に一緒に管理されたら引き起こすかもしれません。 EXPARELの管理は20分または多くの遅れの後でリドカインの管理に続くかもしれません。 Bupivacaineの他の公式はEXPARELの管理の後の96時間以内に管理されるべきではないです。 心臓血管および神経学的状態、ならびにバイタルサインのモニタリングは、他の局所麻酔薬製品と同様に、EXPARELの注射中および注射後に行うべきである。 ブピバカインなどのアミド型局所麻酔薬は肝臓で代謝されるため、肝疾患の患者ではEXPARELを慎重に使用する必要があります。 重度の肝疾患を有する患者は、局所麻酔薬を正常に代謝することができないため、毒性血漿濃度を発症する危険性が高い。 臨床試験では、エクスパレル投与後の最も一般的な有害反応(発生率が10%以上)は、悪心、便秘、および嘔吐であった。

詳細については、完全な処方情報を参照してください: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf

Paciraについて

Pacira Pharmaceuticals,Inc. (ナスダック:PCRX)は、急性期医療従事者とその患者のニーズを満たす新製品の臨床および商業開発に焦点を当てた専門製薬会社です。 同社の主力製品であるEXPAREL®(bupivacaine liposome injectable suspension)は、術後疼痛管理のための非オピオイド局所鎮痛剤であり、2012年4月に米国で商業的に発売されました。 エクスパレルと他の二つの製品は、分子構造を変更することなく薬をカプセル化し、所望の期間にわたってそれらを放出するユニークで独自の製品配 Paciraについての追加情報はで利用できますwww.pacira.com…..

将来の見通しに関する記述

本プレスリリースに記載されている当社の将来の期待、計画、見通しおよび見通しに関する記述、および”信じる”、”予期する”、”計画”、”見積もり”、”期待する”、”意図する”、”可能性がある”などの表現を含むその他の記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内の将来の見通しに関する記述を構成しています。 実際の結果は、以下に関連するリスクを含む様々な重要な要因の結果として、このような将来予想に関する記述によって示されたものとは大きく異: エクスパレルの商業化を支援するための販売および製造努力の成功、エクスパレルの市場受け入れ率および程度、エクスパレルの潜在的な市場の規模と成長、およびそれらの市場にサービスを提供する能力、エクスパレルの使用を追加の適応症および機会に拡大する計画、および関連する臨床試験のタイミングと成功、米国食品医薬品局の補足的な新薬アプリケーションの関連するタイミングと成功、米国司法省の調査の結果; デポフォームベースの製品候補の評価、開発、追求、既存または潜在的なデポフォームベースの製品をサポートする臨床研究、デポサイト(e)のライセンスを取得した商; また、2015年12月31日に終了した会計年度のForm10-Kに関する最新の年次報告書の「リスク要因」およびSECと定期的に行うその他の提出書類に記載されているその他の要因も含まれています。また、本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付時点での当社の見解を表しています。 重要な要因は、当社の実際の結果が将来の見通しに関する記述によって示されまたは暗示されたものと大きく異なる可能性があり、そのため、その後の ただし、当社は将来のある時点でこれらの将来予想に関する記述を更新することを選択する場合がありますが、その義務を特に放棄します。 これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付以降のいかなる日における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではあ

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