ノロウイルスワクチン”は、1日の研究ですべてのエンドポイントを満たしています。”これはどういう意味ですか?

この4月、サンフランシスコの小型ワクチンバイオテクノロジーであるVaxartが、第Ib相試験において、ノロウイルス、別名胃インフルエンザに対する実験ワク 昨日、同社は結果を発表し、彼らは興味をそそられています。

ノロウイルスワクチン–現時点ではありません–は、非常に一般的な(米国では20例百万/年)、非常に感染性が高く、非常に不快な感染症に対抗するための歓迎 それは米国ではめったに致命的ではありません(<年間1,000人の死亡)が、世界的には別の話です。

相Ibデータが利用可能になったので、1)数字はよく見えますが、2)一人の人が嘔吐するのを防ぐことはできませんでした。 これは少しナッツに聞こえるかもしれませんが、この裁判が明らかにするために設計された情報を見ると完璧に理にかなっています。

この試験には、80人の健康なボランティアが含まれており、2つの経口ワクチン(1つ)のいずれか(それぞれがバグの異なる株に対して)、またはその両方を一緒に投与された。 試験のエンドポイント(測定可能な結果)は、免疫原性(ウイルスに対する抗体が生成されたかどうか)、安全性、および一方のワクチンが他方のワクチンに干渉したかどうかであった。 彼らは”飛ぶ色”で通過しましたが、ワクチンが飛ぶかどうかはまだわかりません。 これは、ノロウイルスに感染した人々が病気にならないようにワクチンが保護するかどうかを確認するための試験ではなかったためです。 この試験では誰もノロウイルスのスプーンを与えられませんでした。 それは、彼らがその裁判に参加して喜んでlooniesのグループを見つけることができると仮定して、次に来ます。 ヨギ-ベラがかつて言ったように、”私を含めてください。”

ここでそれが何をしたか。

Vaxartによると、個々のワクチンは”堅牢な免疫原性を示した。”GIのためのワクチン。1株は78%のIgA ASC応答率を有していた(2)。 GIIのワクチンに対する反応。4株(3)はさらに良好であった-93%。

一緒に、彼らはさらに良く働きました。 二価(両方の株を一緒に)は、それぞれ86%と90%の応答率を生成しました。

これらの数字はかなり良いです。 これは、二価ワクチンは、実際の感染に対する保護を提供すべきであることを意味します。 しかし、その証拠は、ボランティアがワクチンを与えられ、その後感染する第II相試験の間にプディングにあります。 その後、彼らはプディングを維持するかどうかを確認します。

もしそうなら、本当に何かがあるかもしれません。 そうでなければ、それは深刻な胃腸苦痛に苦しんでいるボランティアだけではありません。 会社の投資家もそれほど素晴らしいとは感じません。 念のためにいくつかのモップを保つ方が良いです。

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(1) この時点で経口投与されるのは四つのワクチンのみである。<6794><8868>(2)Igaとは、粘膜の免疫を制御する「A」型抗体を意味する。 これはノロウイルスが小腸の粘膜の層の把握を取るので重要です。 ASCは抗体分泌細胞、より多くの陽気を意味します。

(3)4は2002年以来、世界的に最も一般的な株となっています。 それはgenogroup II、genotype4のために短いです。 聞かないで

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