背景:集中化学療法へのリツキシマブの添加は、B患者の転帰を改善する。細胞急性リンパ芽球性白血病。 OfatumumabはCD20の小さい細胞外のループに結合し、リツキシマブより大きいin vitroの補足物仲介された細胞毒性がある反CD20モノクローナル抗体です。 本研究では、フィラデルフィア染色体（Ph）陰性CD20陽性B細胞急性リンパ芽球性白血病患者における化学療法と組み合わせたofatumumabの活性と安全性を評価
方法：これは、MD Anderson Cancer Center（米国テキサス州ヒューストン）で実施されたシングルアームの第2相試験であった。 新たに診断された、Ph陰性B細胞急性リンパ芽球性白血病または少なくとも1％のCD20発現を有するリンパ芽球性リンパ腫の患者が適格であった。 患者は、コース1、3、5、および7コース2、4、6、および8コースで高用量のメトトレキサートとシタラビンと交互にハイパー CVADレジメン（hyperfractionatedシクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシン、およびデキサメタゾン）の八つのコースで治療されました。 オファツムマブは、コース1および3の1日目および11日目およびコース2および4の1日目および8日目に合計8回投与された。 オファツムマブの最初の投与量は300mg静脈内投与であり、その後のすべての投与量は2000mg静脈内投与であった。 患者は30コースの6-メルカプトプリン、ビンクリスチン、メトトレキサート、およびプレドニゾン（POMP）による維持療法を受け、四つの強化コース（高用量のメトトレキサートプラスL-アスパラギナーゼおよびhyper-CVADプラスオファツムマブコース6-7および18-19）を受けた。 主要なエンドポイントは、イベントフリー生存、全体的な応答、および全体的な生存であった。 登録されたすべての患者は、一次および安全性分析に含まれていた。 裁判は、に登録されていますClinicalTrials.gov01363128
所見：2011年8月26日から2017年5月18日の間に、69人の患者（67人がB細胞急性リンパ芽球性白血病、2人がB細胞リンパ芽球性リンパ腫、中央値41歳）が登録され、治療された（18歳から39歳の間に33人（48％）が含まれていた）。 ナイン(27%)33患者のPh様急性リンパ芽球性白血病を持っていた。 フォローアップの中央値は44ヶ月（26-53）で、4年無イベント生存率は59％（95％CI48-73）、青年および18-39歳の若年成人では69％（54-87）であった。 4年の全生存率は68% (58-81); 74% (60-91) 青年および若年成人では。 全体的な奏効率は98％（64の65患者）であった。 最も一般的な非血液学的グレード3または4の有害事象は、感染症であった（誘導中の35人の65人の患者および統合中の53人の68人の患者）。 十（14％）69患者の敗血症（二つ）、心停止（一つ）、治療関連急性骨髄性白血病（二つ）、および造血幹細胞移植合併症（五つ）から完全寛解で死亡しました。 これらの死亡のいずれも、研究研究者によるオファツムマブ治療に関連しているとは考えられなかった。
: Hyper-CVAD plus ofatumumabの組み合わせは、Ph陰性CD20陽性B細胞急性リンパ芽球性白血病を有する成人において安全かつ活性である。 CD19およびCD22を標的とする新規モノクローナルおよび二重特異性抗体構築物の添加によるこのレジメンの変更は、さらに転帰を改善し、化学療法の強