要約
目的。 本研究の目的は，ｗｈｏ生活の質-ＢＲＥＦ（ＷＨＯＱＯＬ-ＢＲＥＦ）アンケートを用いて，ステープル痔核（Ｓ ｈ）を受けている患者の生活の質（ＱＯＬ）の変化を評価することであった。 メソッド。 研究サンプルは、症状のあるII、III、およびIV度の痔核を有する患者であり、SHを受けていた。 患者は手術の前と一ヶ月後にWHOQOL-BREFアンケートを完了するように求められた。 結果。 研究グループには20人の患者がいた。 術後六時間で視覚アナログスケールによって測定された術後疼痛スコアは、24時間に減少した。 WHOQOL-BREFの項目は、前および術後のアンケートで0.82および0.90であった高いCronbachのアルファ係数によって示されるように、高い内部一貫性または信頼性を有 QOLと健康の全体的な認識、および物理的および心理的な領域において有意な改善があった。 環境領域では緩やかな改善が見られたが，社会領域では変化は見られなかった。 結論。 SHは痔のために扱われる患者の生活環境基準を改善しました。
1. はじめに
痔は、一般的な外科診療所で遭遇する一般的な条件の一つです。 痔核を有する多数の患者は無症候性である。 排便中の出血が最も頻繁に現れる症状である。 痔核は脱出するかもしれません（等級II–iv）粘液の浸透の他の徴候で、pruritis、差別の損失および放屁へのcontinence、および臨時の糞便の不節制起因します。 後者は社会的な恥ずかしさを引き起こす可能性があります。 永久的な脱出された痔の患者はまたローカル衛生学の維持の難しさに直面するかもしれません。 痛みは痔の通常の伴奏ではありませんが、血栓痔は痛みを伴うようになります。 これらの症状は、患者の生活の質に影響を与えます。 外科的治療の必要性は、患者の生活の質に対する症状の影響に基づいている。 現在、いくつかの手術手技が流行しています：切除痔核切除術、ステープル痔核摘出術、および選択的痔核動脈結紮。 より少ないpostoperative苦痛の点では切除的なhemorrhoidopexyスコア、二週間に伸びる心配を要求する会陰の傷の不在および正常な日常ルーチンへの早いリターン。 本研究は，ｗｈｏ生活の質-ＢＲＥＦアンケートの助けを借りて，痔核に対するステープル痔核（Ｓ ｈ）後の患者の生活の質を評価するために行われた。
2. メソッド
この前向き観察研究は、北インドの高等教育病院の外科部門で実施されました。 ステープル痔核を患っている症候性Ｉ Ｉ，ＩＩＩ，およびＩＶ度痔核を有するすべての患者を検討した。 SH後の生活の質の最小50％の変化を達成するためには、259のサンプルサイズは、5％の有意水準（両面）、90％の検出力、および40-60％の信頼区間を有する必要があった。 これは期限のあるプロジェクト（2ヶ月のICMR-STSプロジェクト）であったため、20人の患者が研究に含まれていました。 包含の規準はあった:18-65年の年齢、徴候II、IIIおよびIV程度の痔、およびASAの等級IおよびIIの下のanaesthesiaのための適性。 除外基準は、血栓痔核、付随する肛門周囲瘻、裂傷、または膿瘍、同じ麻酔下での第二の手順を提案し、研究に参加することに同意したくないことであった。
研究のためのクリアランスは、制度倫理委員会-人間研究から得られました。 手順、期待される結果、および可能性のある副作用を詳細に説明した後、患者から書面による同意を得た。 手術は全身麻酔または局所麻酔下で行った。 Ｓ ｈ手順はＬｏｎｇｏの技術に従って行った。 患者は、手術の終わりにジクロフェナクナトリウム（1.5mg/Kg）の注射を投与した。 その後、彼らは要求に応じて鎮痛薬を助言された。 患者の人口統計データ、手術時間、およびVASの痛みの強さ、出血、尿閉、痛みを伴う排便、および入院期間を含む術後合併症を記録した。 患者は快適に感じたときに退院し、VASの痛みの強さは<3であった。 患者はフォローアップクリニックで一ヶ月のために毎週呼び出されました。
QUALITY of life(QOL)評価は、WHO Quality of Life-BREF(WHOQOL-BREF)アンケートによって行われました。 ヒンディー語版のＷＨＯＱＯＬ-ＢＲＥＦアンケートを用いてＱＯＬを評価した。 Whoqol-BREFのヒンディー語版の有効性と信頼性はすでにテストされています。 身体的状態、心理的状態、社会的関係、環境問題の四つの領域をカバーする24の項目から構成されています。 物理的なドメインは、毎日の活動、治療コンプライアンス、痛みや不快感、睡眠と休息、エネルギー、疲労に関連する質問を持っています。 心理学的領域は、肯定的および否定的な感情、自尊心、身体イメージおよび身体的外観、個人的な信念、および注意を評価する。 社会的関係ドメインは、個人的な関係、社会的支援、および性的活動をカバーしています。 環境ドメインは、物理的なセキュリティ、財源、健康と社会的ケアとその可用性、新しい情報とスキルを習得する機会、レクリエーションと輸送の機会と参 これらのドメインのほかに、二つの追加の質問が使用されました：”どのようにあなたのQOLを評価しますか？”と”あなたはあなたの健康にどのように満足していますか？”最終的なアンケートは、このように、26項目が含まれていました。 各項目は5点のLikertスケールを使用しました。 たとえば、5=非常に満足している、4=満足している、3=満足も不満もない、2=不満、1=非常に満足していないなどです。 高得点は、より良いQOLを示しています。 ＳＨの前後のドメインスコアを比較するために、ＷＨＯＱＯＬ−ＢＲＥＦスコアを０から１ ０ ０までのスコアに変換し、最低スコアは０であり、最高スコアは１ ０ ０であった。 患者は手術の前と一ヶ月後にWHOQOL-BREFアンケートを完了するように求められた。
データはExcelスプレッドシートで管理されました。 人口統計データ，臨床パラメータ，術後合併症，およびＷＨＯＱＯＬ-ＢＲＥＦアンケートスコアの記述分析を行った。 定量的変数は、平均および標準偏差または中央値および四分位範囲によって要約され、カテゴリ変数は、頻度（パーセンテージ）によって要約された。 ＷｉｌｃｏｘｏｎｓｉｇｎｅｄｒａｎｋｔｅｓｔをＷＨＯＱＯＬ-ＢＲＥＦアンケートの種々のドメインのスコアを比較するために用いた。 0.05未満の値は統計的に有意であると考えられた。 統計分析は、ＳＰＳＳ１ ６ソフトウェアを使用して行った。
3. 結果
患者の平均年齢は年であり、男女比は14：6であった。 症状の期間の中央値は21（四分位範囲6-30）ヶ月であった。 痔の固まりの脱出は14人の患者によって報告されました。 すべての操作は無事に完了しました。 手術の平均持続時間は分であった。 すべての患者でドーナツが完成した。 表1は、異なる時点でのVASでの術後疼痛スコアを示す。 術後六時間でのVASスコアは、24時間でに減少しました。 患者のどれもpostoperatively六時間で≥3のVASスコアを持っていなかった;しかし、すべての20人の患者はpostoperatively時間で≥3のvasスコアを持っていることが報告された。 術後すぐに尿閉を認め，カテーテル法を必要とした。 ドレッシングの血液染色は最小限であった。 術後24時間以内に排便があり、そのうちの四人は痛みを伴う排便を訴えた。 すべての患者は術後最初の日に病院から退院することができた。 表2は、毎週の術後フォローアップ中に患者が気づいた術後合併症を示しています。
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4. 生活の質スコア
WHOQOL-BREFの項目は、前および術後のアンケートで0.82および0.90であった高いCronbachのアルファ係数によって示されるように、高い内部一貫性または信頼性を有していた。 表3は、各ドメインにおけるQOLスコアの変化を示しています。 QOLと健康の全体的な認識と身体的および心理的領域において有意な改善があった。 環境領域では緩やかな改善が見られたが，社会領域では改善は見られなかった。
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5. 議論
痔核は男性と女性に均等に分布しており、発生率は年齢とともに増加する。 私たちの研究グループは、男性が女性を上回っている中年の個人で構成されていました。 可能な説明は、保守的なインド社会では、女性が会陰領域を含む問題にあまり近づいていないということかもしれません。 私たちの研究の患者は、21ヶ月の長い中央値の期間を提示しました。 私たちの病院は、彼らの生活を得るために毎日賃金ベースで働く低い社会経済層の人々に主に食料調達します。 これらの人々は頻繁に病院の訪問の日の賃金の損失を避けるために直腸ごとの痛みのない出血の断続的なエピソードを無視することを選ぶ。 彼らは症状が誇張されたときにのみ医師の診察を受けます。
手術時間、入院、術後の痛み、肛門排出、術後出血、排便困難、狭窄、失禁などの点で、SHと切除痔核切除術を比較するためのいくつかの研究が行われている。 私達は別のレンズを通してSHを評価した:あらゆる医学の介在の成功のより精製され、現実的な変数としてますます視覚化されている生活環境基準。 痔核は、痔核の程度およびそれらに関連する症状に応じて、生活の質に悪影響を及ぼし、変化させる可能性がある。
QOLと健康の全体的な認識と、身体的、心理的、社会的、環境的ドメインは、患者におけるqolの術前評価から明らかなように、異なる程度に影響を受ける（表3）。
SH後のQOLスコアの変化は、(a)手術後の痔核の症状の緩和と(b)sh後の術後の痛みと続編/合併症の二つの異なる要素を反映しています。 患者は2週間後に肛門出血を報告しなかった。 術後の痛みは、SH後2時間で24以下のVASスコアに重症度が急速に減少する。 これにより、術後最初の日にすべての患者の早期退院が容易になった。 他の術後合併症の発生を表2に示す。 手術後4週間で、二十人の患者のうちの一人だけが苦情（便秘）を報告した。 QOLスコアは、SH後一ヶ月で、whoqol-BREFアンケートの六つのパラメータの五つの点で術前スコアと比較して改善を示した（表3）。 しかし，社会的ドメインに関しては変化は見られなかった。
WHOは、QOLを”彼らが住んでいる文化や価値観の文脈における、そして彼らの目標、期待、基準、懸念に関連して、人生における自分の立場に対する個人の認識”と定義している。 目的は、全体としての日常生活に満足を確保することです。 QOLスコアは、ヘルスケア配信のパターンの変化のために、現在のシナリオで重要性を前提としています。 医療の焦点は、単に病気のプロセスを排除するのではなく、患者全体にあります。 種々のＷＨＯＱＯＬ-ＢＲＥＦパラメータをＳＨの前後と一ヶ月後に比較した。 全体的な知覚および身体的および心理的領域の有意な改善の原因となる主な要因は、痔核の症状の緩和および術後の痛みの最小化であった。 これにより、患者は毎日のルーチンと自分の仕事にもっと集中する能力をより自由にすることができました。 この重要な問題に対処するインドの研究は見つかりませんでしたが、SH後のヨーロッパのQOL（QLQ-C30フォームを使用）の研究では、手術当日の全体的なQOLが減少 スコアは術後7日目に術前レベルに戻り、一ヶ月の終わりに有意に高いレベルに達した。 この改善された転帰の背後にある理由として、術後の痛みの強度が低く、創傷ケアからの自由が挙げられた。 Ｓ ｈ患者におけるＱＯＬパラメータの持続的な改善を観察するために，長いフォローアップ期間が示唆された。 私達の患者は彼らの社会的な範囲の変更を報告しませんでした。 社会的なドメインは、個人的な関係、性生活、および友人からのサポートをカバーしました。 運営されている地域を保護する懸念は、性的活動を制限する可能性があります。 術前および退院時の患者の適切なカウンセリングは、周術期に患者をより快適にし、生活の質を向上させることができた。 より大きなサンプルサイズの強力な前向き研究は、世界のこの地域の患者が直面する様々なQOL問題に対処するための時間の必要性です。
利益相反
著者らは利益相反はないと宣言している。
謝辞
この研究は、Gopal Kumar（学生）とPankaj Kumar Garg（スーパーバイザー）に授与されたインド医学研究評議会による短期学生2012プロジェクトの一環として実施されました。