による皮膚がんリスクを確認する二重盲検プラセボ対照の無作為化臨床試験では、低用量メトトレキサートが皮膚がんのリスク増加と関連していることが確認されている。今週のThe Annals of Internal Medicineに掲載された研究によると。
この研究は、ハーバード大学医学部のbrigham And Women’s Hospitalのリウマチ学者で臨床科学者であるDavid H.Solomon、M.D.、MPHと、ハーバード大学の同僚Paul M.Ridker、M.D.によって導かれた。、皮膚癌および胃腸、伝染性、肺の、およびhematologic不利なでき事のための危険の上昇を緩和するために小さい見つけられました。 これは、メトトレキサートに関連する有害事象に関する以前の観察研究の知見を確認する。
メトトレキサートは、リウマチ状態のために最も一般的に使用される薬物である。 リウマチ学のアメリカの大学は慢性関節リウマチのために第一線療法として使用され、また生物的代理店を伴って使用されることを推薦します。 それは長い間、皮膚癌および非ホジキンリンパ腫の発症に関連することが知られている。
“メトトレキサートは世界中で広く使用されている薬物であるため、この研究を行いました。 約5万人が関節リウマチのために毎週それを取ります。 でも、その使用の三から四十年後、我々はまだその副作用プロファイルについて少し不確実だ、”博士ソロモンは、ビデオのニュースリリースで述べています。
“メトトレキサートの話は本当にリウマチ学では約三から四十年にさかのぼりますが、全体的には五から六十年にさかのぼります。 それは博士と小児腫瘍学で始まりました。 小児白血病の小児でメトトレキサートを使用してシドニー-ファーバー。 それは非常に効果的であることが判明した。 次の数十年にわたってそれはリウマチ学に皮膚科学から動いた。 そして、今、早送り2020に、我々はより良いメトトレキサートの安全性を理解するために、数千人の患者と無作為化、プラセボ対照試験を持っている、”と彼は言いま
この研究は、心血管疾患および糖尿病またはメタボリックシンドロームを有する成人を対象とした二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験の二次 メトトレキサートは、その研究では心血管関連の炎症を軽減するのに有効ではなかったが、有害事象の二次分析は、癌のリスクの増加を確認した。
6,158人の患者が含まれており、そのうち4,786人（男性81.2％、年齢中央値65.7歳、BMI中央値31.5kg/m2）がランダムにグループに割り当てられていました。 フォローアップの中央値は23ヶ月であり、中央値の投与量は15mg/週であった。 各患者はまた、葉酸、週6日間1日あたり1mgを受けました。
低用量メトトレキサートに割り当てられた2,391人の参加者のうち、2,080人（87.0%)は、プラセボに割り当てられた1,951人の2,395人(81.5%)と比較して有害事象を経験した(ハザード比、1.17)。
この十分に確立された治療の全原因有害事象のリスクは、低用量メトトレキサートを投与された患者ではプラセボ群と比較して約30％増加した。 肝機能異常は、治療群で約二倍より一般的であった;悪心,嘔吐および下痢は50パーセントより一般的であった;任意のタイプの肺有害事象が増加した; 間質性肺炎は治療群で七倍に増加し，貧血は治療群でより多かった。
皮膚癌のリスク増加（HR、2.05）を除いて、治療群は他の癌または粘膜皮膚、神経精神、または筋骨格系のAeのリスクに差はなかった。 腎AEsはLD-MTX群で減少した（HR、0.85）。