警告
組織の処理、実験室試験、および慎重なドナースクリーニングは、ドナー組織がレシピエント患者に疾患を伝達するリスクを最小限に抑えます。 他の処理されたドナー組織と同様に、ALLODERM SELECTTM RTMにはすべての病原体が含まれていないことが保証されているわけではありません。 ALLODERM SELECTTM RTMの臨床応用による発癌性または変異原性の可能性または生殖への影響を評価するための長期的な研究は行われていません。
ALLODERM SELECTTM RTMを再滅菌しないでください。 組織移植片が包装から除去された後、および/または患者と接触した後は再使用しないでください。 人間のティッシュの処分のための標準的な医療行為そして制度上の議定書に従ってプロダクトのすべての開いた、未使用の部分を捨てて下さい。 パッケージまたは容器のシールが侵害されると、組織は、適切であれば移植されるか、またはそうでなければ廃棄されるものとする。 ホイルの袋が開いたか、または傷つけられたら使用しないで下さい。 シールが壊れているか、または妥協されたら使用しないで下さい。 温度監視装置に”OK”と表示されない場合は使用しないでください。”ラベルに記載されている有効期限の後に使用しないでください。 ホイルの袋からのALLODERM SELECTTM RTMを無菌的に移して下さい。 ホイルの袋を生殖不能分野に置かないで下さい。
注意事項
ALLODERM SELECTTM RTMを移植する患者を選択する際には、一般的な病状または血液供給を制限し、治癒を損なう病理を考慮する必要があります。 臨床状況が汚染されるか、または感染した場所の注入を要求する時はいつでも、適切なローカルおよび/または全身の反伝染性の手段は取られるべきで
ALLODERM SELECTTM RTMは、基底膜（上部）と真皮表面（下部）が明確になっています。 インプラントとして適用されるとき、皮膚側面が維管束組織に対して置かれることが推薦されます。 ティッシュをカバーするために生殖不能の洗面器および室温の生殖不能の塩またはroomtemperatureの生殖不能の乳酸化された呼出音の解決を使用してminimumof2分のた どの毛でもisvisible、注入の前に無菌技術を使用して取除いて下さい。
ALLODERM SELECTTM RTMは、パッケージを開いたときに水和し、湿っている必要があります。 この製品が乾燥している場合は使用しないでください。 この製品の使用は、特定の医療従事者（例えば、医師、歯科医、および/または足病医）に限定されています。有害事象のリスクを低減するために、組織移植片を用いた外科的処置を行う際には、特定の考慮が必要である。 ALLODERM SELECTTM RTMを使用する前にティッシュの注入を含む忍耐強い/プロダクト選択およびsurgicalproceduresのより多くの情報のためのInstructionsforの使用(IFU)を見なさい。
有害事象
組織移植片の移植に関連する最も一般的に報告されている有害事象には、創傷または全身感染、血清腫、裂開、過敏性、アレルギーまたは他の免疫応答、および移植片の脱落または障害が含まれるが、これらに限定されない。
ALLODERM SELECTTM RTMは処方箋のみで入手できます。
詳細については、ALLODERMSELECTTM RTMの使用説明書(IFU)を参照してくださいwww.allergan.com/AlloDermIFU または1.800.678.1605を呼び出します。
有害反応を報告するには、1.800.433.8871のAllerganに電話してください。