Actharとは何ですか?

八月16, 2018
3 分読み

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この新しい’古い’炎症抑制の薬物に眼の適用がある。

発行:八月25, 2018

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CEDARS/ASPENSの議論の別の版への歓迎。 CEDARS/ASPENSは、角膜、白内障、屈折矯正手術の専門家の共同社会であり、ここでは眼科の最新のホットなトピックのいくつかを議論します。

近年、眼の炎症の治療のために評価された多数の新しい薬がありました。 すべての新しい薬と同様に、コストの問題がありました。 今月、Melissa Toyos、MD、FACSは、多くの状態を治療するための驚異的な可能性を秘めているかもしれないが、費用が法外であるかもしれない、物議を醸す新しい「古い」抗炎症薬 私たちは、あなたが議論を楽しむことを願っています。

Kenneth A.Beckman,MD,FACSOSN CEDARS/ASPENS Debates Editor

Melissa Toyos

H.P.Acthar gelは、眼科に影響を与える最新の古い薬の1つです。 Mallinckrodt Pharmaceuticalsが所有するActharは、角膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎、視神経炎、脈絡網膜炎、および前方セグメント炎症を含むがこれらに限定されない、眼およびその付属器を含むすべての重度の急性および慢性のアレルギーおよび炎症過程のための眼科および広いオープンラベル表示に新しい販売力を持っています。

Actharは、内因性ステロイドを産生する身体自身の能力を刺激し、メラノコルチコトロピン受容体の結合を介してステロイド非依存性免疫調節および抗炎症経路に影響を与えることによって炎症を鎮めると考えられている副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)である。 Melanocorticotropinの受容器は免疫細胞の範囲—tの助手の細胞、tの規定する細胞、樹状細胞および大食細胞に—、また網膜の顔料の細胞にあります。

ほとんどのホルモンと同様に、ACTHの元のフォームはわずか10分の半減期を持っていたので、Actharは、筋肉内または皮下に注入し、患者のニーズに応じて調整 H.P.Actharのゲルはミリリットルごとの80USPの単位を含んでいる5つのmLのガラスびん入って来。 最も一般に患者は0.5mLから1つのmLの注入を週に一から三回受け取ります。

Actharに関連する副作用はステロイドのものと同様であり、血圧および血糖の乱れ、症状のマスキング、新しい感染に対する感受性、クッシンゴイド症状、GI出血、骨密度の損失、体重増加、気分のむら、白内障および緑内障が含まれる。 Acthar療法で始められる患者は共通の副作用のための彼らの第一次心配の医者によって監視されるべきです。

Actharは他の理由でニュースを作った。 Actharは、薬価の上昇に関する60分の話の主題でした。 医薬品価格の上昇は、私たちの国と私たちの患者が直面している深刻な問題です。 Actharのケースでは、それは1952年に薬に最初に導入され、すべてのステロイド敏感な条件を扱うその時承認がありました。 真の孤児薬であるサノフィは、最終的に利益の欠如のために薬を中止することに決めました。 Actharが幼児の痙攣の処置のために必要だったことを感じた小児科の神経科医は彼らの患者のための継続的だった供給を保障するためにラベルおよ Actharを買収して以来、Mallinckrodtは控えめな価格調整だけを行ってきました。 各ガラスびんは4 40,000で現在値を付けられます。

PAGE BREAK

Actharは多発性硬化症、小児痙攣、腎臓学およびリウマチ学で最も一般的に使用され、研究されています。 瘢痕性類天疱瘡および視神経炎に関するいくつかの公表された症例報告とは別に、眼科におけるActharの使用に関する公表されたデータは現在ほとんど

Mallinckrodtはこの薬の臨床研究を積極的に支援しており、その目標に4億ドル近くを投資しています。 この執筆時点で、臨床試験に登録されている300以上の研究がありましたTrials。ブドウ膜炎、ドライアイ、網膜血管炎、視神経炎およびメチルプレドニゾロンに反応しない炎症状態を見ているgov。 当院では、難治性強膜炎やドライアイ患者の一部にActharを利用しています。 Actharを受けた強膜炎患者は,最大外用ステロイドと非ステロイド薬で不完全に制御され,両方とも制御されていないステロイド応答性緑内障を経験した。 いずれの場合も、Acthar療法を開始してから3-6週間以内に、患者は局所緑内障薬を含むすべての局所薬を離乳した。 ドライアイの反応は様々であり、我々は現在、これをより詳細に調べるために研究者主導の研究を行っている。

Actharは、急性および慢性のアレルギーおよび炎症、特に伝統的な治療法に反応しない患者または合成ステロイドの不耐性患者のための新しい”古い”オプシ 私たちは、Actharが眼科で最も有用な場所と方法について学ぶべきことがたくさんあり、臨床経験とよく組織された試験だけがこれらの重要な質問に答

  • ClinicalTrials.gov.
  • Gettig J,et al. P T.2009;34(5):250-257.
  • H.P.Acthar Gel. 医療従事者のための情報。 www.acthar.com/healthcare-professional2018年5月16日に発売された。
  • マリンクロット株は、薬価に関する”60分”の報告を受けて反発した。 www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html.更新された月7,2018.
  • Questcor—生涯の取引。 seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime.月に公開3,2014.
  • より多くの情報のため:
  • Melissa Toyos,MD,FACS,Can be reached at Toyos Clinic,2204Crestmoor Road,Nashville,TN37215;email:[email protected].

開示:Toyosは、彼女がMallinckrodtのコンサルタントであり、現在、研究者主導の研究のための助成金を受けていると報告しています。

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