副作用
Cevimelineは、シェーグレンの患者および他の状態の患者を含む世界中の臨床試験中に1777人の患者に投与された。 米国でのプラセボ対照シェーグレンの研究では、320人の患者が15mg tidから60mg tidの範囲のセビメリン用量を受け、そのうち93％が女性で7％が男性であった。 人口分布は白人90％、ヒスパニック5％、黒人3％、その他の起源の2％であった。 これらの研究では、14。患者の6%は不利なでき事のためにcevimelineとの処置を中断しました。
シェーグレン症候群患者におけるセビメリンの臨床試験では、ムスカリン性アゴニズムに関連する以下の有害事象が観察された。
さらに、シェーグレンの臨床試験では以下の有害事象（3％以下の発生率）が報告された。
シェーグレン患者では、<3％以下の発生率および1％以下の発生率で以下の事象が報告された。%: constipation, tremor, abnormal vision, hypertonia, peripheral edema, chest pain, myalgia, fever, anorexia, eye pain, earache, dry mouth, vertigo, salivary gland pain, pruritus, influenza-like symptoms, eye infection, post operative pain, vaginitis, skin disorder, depression, hiccup, hyporeflexia,
infection, fungal infection, sialoadenitis, otitis media, erythematous rash, pneumonia, edema, salivary gland enlargement, allergy, gastroesophageal reflux, eye abnormality, migraine, tooth disorder, epistaxis, flatulence, toothache, ulcerative stomatitis, anemia, hypoesthesia, cystitis, 脚のけいれん,膿瘍,eructation,moniliasis,動悸,増加したアミラーゼ,眼球乾燥症,アレルギー反応.
治療されたシェーグレン患者ではまれに以下の事象が報告された（<1％）：因果関係は不明である：
身体全体の障害：悪化したアレルギー、前胸部痛、異常泣き、血腫、脚痛、浮腫、眼窩周囲浮腫、活性化痛外傷、蒼白、感覚温度の変化、体重減少、体重増加、窒息、口浮腫、失神、倦怠感、顔面浮腫、胸骨下痛
: 心電図異常、心疾患、心雑音、増悪高血圧、低血圧、不整脈、期外収縮、t波反転、頻脈、上室性頻脈、狭心症、心筋梗塞、心膜炎、肺塞栓症、末梢虚血、表在性静脈炎、紫斑病、深部血栓性静脈炎、血管障害、血管炎、高血圧
消化器疾患: 虫垂炎、食欲不振、潰瘍性大腸炎、憩室炎、合併症、嚥下障害、腸炎、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、胃腸出血、歯肉炎、舌炎、直腸出血、痔核、イレウス、過敏性腸症候群、下血、粘膜炎、食道狭窄、食道炎、口腔出血、消化性潰瘍、歯周破壊、直腸障害、口内炎、腱鞘炎、舌変色、舌障害、舌潰瘍、う蝕
内分泌疾患: increased glucocorticoids, goiter, hypothyroidism
Hematologic Disorders: thrombocytopenic purpura, thrombocythemia, thrombocytopenia, hypochromic anemia, eosinophilia, granulocytopenia, leucopenia, leukocytosis, cervical lymphadenopathy, lymphadenopathy
Liver and Biliary System Disorders: 胆石症、γ-グルタミルトランスフェラーゼの増加、肝酵素の増加、肝機能異常、ウイルス性肝炎、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）の増加（ASTaspartate aminotransferaseとも呼ばれる）、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）の増加（ALT-alanine aminotransferaseとも呼ばれる）
代謝および栄養障害：脱水症、糖尿病、高カルシウム血症、高コレステロール血症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高血糖症、高脂血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症
: arthritis, aggravated arthritis, arthropathy, femoral head avascular necrosis, bone disorder, bursitis, costochondritis, plantar fasciitis, muscle weakness, osteomyelitis, osteoporosis, synovitis, tendinitis, tenosynovitis
Neoplasms: basal cell carcinoma, squamous carcinoma
Nervous Disorders: 手根管症候群、昏睡、異常な協調、感覚異常、ジスキネジー発声障害、増悪多発性硬化症、不随意筋収縮、神経痛、神経障害、感覚異常、言語障害、興奮、混乱、脱人格化、増悪うつ病、異常な夢、情緒不安定、躁病反応、パロニリア、傾眠、異常思考、多動、幻覚
その他の障害：転倒、食中毒、熱中症、関節脱臼、術後出血
抵抗機序障害: 蜂巣炎、単純ヘルペス、帯状疱疹、細菌感染、ウイルス感染、生殖器moniliasis、敗血症
呼吸器疾患：喘息、気管支痙攣、慢性閉塞性気道疾患、呼吸困難、喀血、喉頭炎、鼻潰瘍、胸水、胸膜炎、肺鬱血、肺線維症、呼吸器疾患
リウマチ性疾患：悪化した関節リウマチ、エリテマトーデス発疹、エリテマトーデス症候群
皮膚および付属器の障害: acne, alopecia, burn, dermatitis, contact dermatitis, lichenoid dermatitis, eczema, furunculosis, hyperkeratosis, lichen planus, nail discoloration, nail disorder, onychia, onychomycosis, paronychia, photosensitivity reaction, rosacea, scleroderma, seborrhea, skin discoloration, dry skin, skin exfoliation, skin hypertrophy, skin ulceration, urticaria, verruca, bullous eruption, cold clammy skin
Special Senses Disorders: 難聴、聴力低下、乗り物酔い、パロスミア、味覚倒錯、眼瞼炎、白内障、角膜混濁、角膜潰瘍、複視、緑内障、前房眼出血、角膜炎、角結膜炎、散瞳、近視、光視症、網膜沈着物、網膜障害、強膜炎、硝子体剥離、耳鳴り
泌尿生殖器疾患: epididymitis, prostatic disorder, abnormal sexual function, amenorrhea, female breast neoplasm, malignant female breast neoplasm, female breast pain, positive cervical smear test, dysmenorrhea, endometrial disorder, intermenstrual bleeding, leukorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian cyst, ovarian disorder, genital pruritus, uterine hemorrhage, vaginal hemorrhage, atrophic vaginitis, albuminuria, bladder discomfort, increased blood urea nitrogen, dysuria, hematuria, micturition disorder, nephrosis, nocturia, increased nonprotein nitrogen, pyelonephritis, renal calculus, abnormal renal 機能、腎痛、ストレンジリー、尿道障害、異常尿、尿失禁、尿流の低下、膿尿
複数の薬物療法を併用しているエリテマトーデスを有する被験者では、セビメリン療法の第四週後に高度に上昇したALTレベルが認められた。 臨床試験でセビメリンを受けている他の二つの被験者では、非常に高いASTレベルが認められた。 これらの知見の意義は不明である。
他の臨床試験（シェーグレンの患者とは異なる患者集団）で発生した追加の有害事象（関係不明）は次のとおりです:
コリン作動性症候群、血圧変動、心肥大、姿勢低血圧、失語症、痙攣、歩行異常、知覚過敏、麻痺、性機能異常、腹部肥大、排便習慣の変化、歯肉過形成、腸
閉塞、束枝ブロック、クレアチンホスホキナーゼの増加、電解質異常、糖尿病、痛風、高カリウム血症、高タンパク質血症、乳酸脱水素酵素（LDH）の増加、アルカリホスファターゼの増加、繁栄の失敗、異常な血小板、積極的な反作用、記憶喪失、無関心、せん妄、妄想、痴呆、錯覚, インポテンス,神経症,妄想反応,人格障害,高ヘモグロビン血症,無呼吸,無気肺,あくび,乏尿,尿閉,膨張静脈,リンパ球増加症.
EVOXAC®の承認後の使用中に以下の有害反応が確認されています。 市販後の有害反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは常に可能ではありません。
市販後の有害事象：肝臓および胆道系障害: 胆嚢炎
薬物相互作用
セビメリンは、伝導障害の可能性があるため、βアドレナリン拮抗薬を服用している患者には注意して投与すべきである。 セビメリンと同時に投与される副交感神経刺激作用を有する薬物は、相加的効果を有することが期待できる。 Cevimelineは同時に使用される薬剤の好ましいantimuscarinic効果と干渉するかもしれません。
CYP2D6およびCYP3A3/4を阻害する薬物もセビメリンの代謝を阻害する。 Cevimelineは、以前の経験に基づいて、CYP2D6活性が欠損していることが知られているか疑われる個人では、有害事象のリスクが高い
にある可能性があ In vitro研究では、シトクロムP450アイソザイム1A2、2A6、2C9、2C19、2D6、2E1、および3A4は、セビメリンへの暴露によって阻害されなかった。