FDAは、禁煙薬バレニクリン（Chantix）がアルコールと相互作用することができ、時には積極的な行動および/または健忘症に関連するアルコールの中毒効果の増加を経験している一部の患者で、その結果、アルコールと相互作用することができると警告しています。
さらに、Chantixで治療された患者の発作に関するまれな報告が報告されています。 FDAはこれらの危険について警告するためにChantixのラベルへの変更を承認しました。 （詳細なデータの要約については、薬物安全通信を参照してください）。
患者がChantixがアルコールを許容する能力にどのように影響するかを知るまで、彼らは飲むアルコールの量を減らすべきです。 Chantixを服用している間に発作を起こした患者は、薬を止め、すぐに医師の診察を受けるべきです。
FDAは、chantixをプラセボと比較して服用している患者における自殺念慮および/または行動の発生率におけるリスクの増加を示さなかった5つの臨床試験のメタアナリシスからのデータを含むChantixの更新されたラベルの変更を承認した。 警告と注意事項のセクションには、アルコールの使用と発作に関する更新も含まれています。 薬の製造元ファイザーによると、患者は、Chantixがアルコール耐性にどのように影響するかを知るまで、消費するアルコールの量を減らすように指示されました。
“喫煙に関連する十分に確立された健康リスクを考えると、Chantixは、ほぼ9年前に市場に導入されて以来、禁煙の努力で個人を支援するための普遍的に好評の治療選択肢となっている”と、イリノイ州シャウムブルクに本社を置くPBMのVice president and chief pharmacy officerであるFormularyWatch臨床編集者David Calabreseは述べている。
“FDAからのこの最新の警告は、この製品の使用に関連する文書化されたリスクの増加と、その安全かつ効果的な使用を確実にするために、このような療法の開始前に患者のリスク評価と教育におけるより大きな勤勉さの必要性をさらに増している”とCalabreseは語った。
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FDAは、発作の既往または発作閾値を下げることができ、他の要因を有する患者にChantixを処方する前に、医療従事者が発作の潜在的なリスクと潜在的な利益を比較検討することを推奨しています。 興奮、敵意、積極的な行動、抑うつ気分、または典型的ではない行動や思考の変化を発症した場合、または自殺念慮や行動を発症した場合は、直ちにChantixの服用
患者がChantixがアルコールを許容する能力にどのように影響するかを知るまで、彼らは飲むアルコールの量を減らすべきです。 Chantixを服用している間に発作を起こした患者は、薬を止め、すぐに医師の診察を受けるべきです。
また、患者および医療従事者のための詳細については、薬物安全通信を参照してください。
医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:
·オンラインで報告書を記入して提出する
·フォームをダウンロードするか、(800)332-1088に電話して報告書を要求し、事前に宛てられたフォームの住所に記入して