Ferriman Gallwey Self-Scoring I:多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるパフォーマンス評価

Abstract

目的:本研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるFerriman Gallwey self-scoringのパフォーマンス特性を決定することでした。

デザイン：同時Ferriman Gallweyマップスコアリングデザインが使用されました。

設定: この研究は、大学の医療センターの一般臨床研究センターで行われました。

患者：多嚢胞性卵巣症候群を有する二十から一hirsute患者を研究した。

介入：介入には、マスクされた患者、医師、および研究看護師の同時および独立したFerriman Gallweyマップスコアリングが含まれていました。

主な成果測定：主な成果測定は、フェリマン*ギャルウィーマップスコアを変更しました。

結果:同意分析は、患者の自己スコア、医師のスコア、および研究看護師のスコアが非常に矛盾していることを示した。

結論：修正されたFerriman Gallweyマップスコアリングシステムは、臨床的に有用であるにはあまりにも多くの変化を持っています。

1996年までに、多毛症の治療に関係していた前の十年以内に三つの主要な臨床内分泌ジャーナルに41の論文があった（1）。 研究の75％では、Ferriman Gallweyスコアリングシステムが過剰な男性型体毛をスコアリングするために使用されました。 それ以来、多毛症の治療法を評価する事実上すべての研究では、この器具を使用しています（2-7）。 より客観的なツール（写真評価、シャフトの広範なカウントによる毛径の顕微鏡測定、写真測定のコンピュータ化された評価など）が利用可能であるが、これらは複雑で高価であるか、または使用するのが困難である。 Ferriman Gallweyシステムの使い易さそして安価はそれに可能性としては魅力的な器械をする。

Ferriman Gallwey Indexはもともと人類学的研究のために設計されたものです(8)。 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の患者では、有効に個々のシャフト（9）の広範なカウントと髪の直径の顕微鏡測定を含む高価で精巧な客観的な方法と比較して、 Observer間の合意は3ポイント（10）未満であると報告されているが、驚くべきことに、observer間の再現性は報告されていない。

この調査の目的は、1)Ferriman Gallwey scoring mapによる自己スコアリングを使用してパフォーマンス特性とobserver間の合意を評価すること、および2)研究および臨床ケアのための患者の自己スコアリングを評価することであった。 この文脈において、患者の自己採点が医師/研究看護師チームによるものと好意的に一致する場合、これはリソースを解放し、多毛症の治療およびPCOSの同定 対照的に、合意のレベルが受け入れられないことが判明した場合、多毛症を評価するためにこの楽器のみを使用する研究の妥当性が疑問視される。 確認バイアスを最小限に抑えるように設計された方法で、この研究で報告されたような研究環境におけるobserver間変動の評価は、正確なobserver間一致を決定 バイアスは、患者自身、評価を行っている個人、またはその両方によって潜在的に導入される可能性があります。 例えば、実験室の結果の知識は、確認バイアスと関連付けることができます。 これを避けるために、この調査は確認バイアスを避けるために適切なマスキングで行われました。

患者と方法

一般

この調査に参加している各患者は、オクラホマ大学保健科学センター機関審査委員会のプロトコルの承認に従ってインフォームドコンセントに署名した。 このレポートで評価されたすべての患者は、PCOSのNational Institutes Of Health基準を満たしていました：彼らはアンドロゲン過剰（Ferriman Gallweyスコア、>6）、および不規則な月経（≧10月経/年）の徴候/症状を有していました。 他の内分泌障害は除外した。 改良されたFerriman Gallwey mapスコアリングシステムは、体の一部を描いた12のドメインを持っています。 各体表面ドメイン内の順序尺度を使用して0-4から等級付けされた五つのカテゴリがあります。 合計スコアは、すべてのドメインからスコアを追加することによって得られます。 最大スコアは60（8）です。 私たちの経験から、observer内契約は以前の報告と一致していたことが明らかになりました。 主任研究者（PI）が彼のintraobserverの一致が3ポイント（10%）の内にあったことを示したら、3人の研究の看護婦はPIによって訓練され、調査が始まる前に10%の内の医者 研究看護師1と医師は、すべてのスコアリングのために存在していました。 スケジュールに対応するために、研究看護師2のスコアは、他の二つの訓練を受けた看護師のいずれかから来ている可能性があります。 四つの人が独立して盲目的に各患者の多毛症を等級別にしました。 三人のオブザーバーは研究チームのものでした; 第四の観察者は、修正されたFerriman Gallweyマップを使用して患者自身であった。 地図の使用の医者の指示の後で、21のPCOSの患者は彼らの自身の多毛症を独立してそして盲目的に等級別にしました。 同時に，ＰＩと二つの研究看護師は，Ｆｅｒｒｉｍａｎｇａｌｌｗｅｙマップを用いて患者の多毛症をスコア化した。 各オブザーバーは、他のオブザーバーのスコアの知識なしに独立して得点した。

統計分析

パワー分析は、文献で報告されている平均Ferriman Gallweyスコアの15％である3点の差を想定していました。 これはまた、報告されたintraobserver契約です。 0.05のαおよび0.20のβを使用して、計算されたサンプルサイズは20人の患者であった。 二十から一の連続したPCOS患者は、observer間の合意をテストするために同様の方法で評価されました。 たMicrosoft Excel(マイクロソフト株式会社、Redmond,WA). 記述統計を各変数について行った。 相関、回帰、および一致分析は、Ｅｘｃｅｌ Ａｎａｌｙｚｅ Ｉ Ｔ（ロンドン、英国）およびＳＡＳバージョン９． グラフ法とすべての変数のＳｈａｐｉｒｏ-Ｗｉｌｋｅ検定により分布の正規性を検定した。 Ferriman Gallweyのスコアは、患者と医師の両方で11と34の間の範囲であった。 スコアは正規分布しており、範囲全体でよく表現されていました。 パラメトリック解析は、正規分布変数を比較するために使用され、ノンパラメトリック解析は、正規性からの有意な逸脱が検出されたときに使用され

結果

患者の年齢は18-36歳であった。 10人の白人、7人のアフリカ系アメリカ人、2人のヒスパニック、1人のアジア人、1人のネイティブアメリカンがいた。 十三人の患者は高校以上の教育を受けており、残りは高校卒業生であった。 彼らの中央値の収入はless30,000で、1 10,000未満から1 100,000までの範囲でした。 彼らの体格指数（平方メートル当たりキログラム）は18-50の範囲であり、平均32.2であり、国立衛生研究所の肥満基準を満たしていた。 九人の患者が結婚しており、12人は結婚していなかった。 年間の月経の平均数はゼロから10までの範囲で、六つでした。 患者の約半数は妊娠していなかったが、七人には二人以上の子供がいた。

患者報告されたスコアと医師および二人の研究看護師によって報告されたスコアとを比較する各患者の生のスコアのプロットを図に示す。 1. 臨床目的のための有益な分析は、合意分析である。 これは、スコアの平均に対するスコアの差をプロットします。 一例を図１ １に示す。 2. これは、患者のスコアと医師のスコアの差をy軸上にプロットし、方法の差と医師のスコアの差をy軸上にプロットします。 x軸上の各スコアの平均は、メソッドの平均としてラベル付けされています。 私たちは、個々のスコアが12ポイント異なる可能性があり、差の範囲は21ポイント（-9から+12まで）であることを発見しました！ 合意分析はまた、患者と研究看護師1は、21ポイントの範囲で、同じくらい11ポイントで個別に異なる可能性があることを示しました。 患者の自己スコアと研究看護師2のスコアの差は14ポイントもありました。 27ポイントだった。 研究看護師2のスコアと患者の自己スコアの間のこのさらに広い差は、盲目的に評価するために複数の訓練を受けた第二の看護師を使用する必要

Discussion

Ferriman Gallweyマップを使用したとき、我々の解釈は、最も楽観的な解釈であっても、4人のオブザーバーによって得られたスコアの間にはかなりの個人的な不一致があったということでした。 グラフィック合意分析(11)は、個々の変動が非常に広いことがわかりました。 いくつかのスコアは、患者と医師の間、または患者と研究看護師の間で60％高くまたは46％低くなる可能性があります。 この変動は、Ferriman Gallweyマップを使用した個人比較または小グループ比較が信頼できないことを意味します。

許容可能な臨床変異を決定する際に合意グラフィックテストを適用することの重要性は明らかです。 これは、これらのスコアがどのように相関するかを決定するために相関係数が使用される場合には明らかにされない。 変動性は、臨床的有用性またはその欠如を決定する。 前の分析では、差は測定の範囲にわたって体系的な方法で変化しなかった。 言い換えれば、より高いスコアはより広い差と関連していなかった（回帰の傾きは有意ではなかった）。

Ferriman Gallweyスコアは、選択の手段として、また主観的で有用ではないと記述されています。 アンドロゲン過剰を反映することが示されているが、我々は自己スコアリングが臨床的に有用ではないことをこの研究で発見した。 私たちは、貧しいinterobserver契約を発見しました。 多毛症を評価するためのより客観的な措置が必要である。 研究は、単純で、便利で、安価で、有効で、再現性のあるPCOSを持つ女性の多毛症を評価する方法の開発に向けて継続する必要があります。

謝辞

私たちは、生物統計疫学部門の行政長官であるMichele Youngと、一般臨床研究センターの看護師、Beverly Bonnewell、R.N.、Jodie Groff、R.n.、Mai Muse、R.n.の勤勉な貢献に感謝します。 私たちはまた、顧問のGary Raskob博士に感謝します。

この研究は、国立衛生研究所、国立研究資源センター、一般臨床研究センター助成金MO1-RR-14467、および生物統計疫学部門オクラホマ大学健康科学セン

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• PCOS,

  多嚢胞性卵巣症候群;

• パイ,

  主任研究員。

7994位

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