選択的COX-2非ステロイド性抗炎症薬エトリコキシブ（Arcoxia）は2003年にサウジアラビアで承認され、2007年に再登録された。 この薬は現在、世界中の63カ国で利用可能です。 2007年、米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会は、薬物の心血管（CV）リスクと高血圧の悪化との関連に基づいて、エトリコキシブの承認を推奨しないことを20対1で投票した。 1FDA諮問委員会によって議論されたすべての情報は、会議の前に一般に公開されなければなりません。 エトリコキシブ会議のためのブリーフィング文書として知られている諮問委員会の議論文書は、FDAのウェブサイトで見つけることができます：http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4290b1-01-FDA.pdf。 委員会で提示されたデータは、ナプロキセンと比較してエトリコキシブによるCVリスクの六倍以上の増加の可能性を排除するものではなかった。2etoricoxibのための元のマーケティングの適用は2001年10月にFDAとファイルされました。 2002年3月、薬の製造業者は追加のデータの提出を可能にするために申請を撤回した。 FDAが追加の急性疼痛の有効性およびCVリスク安全性データを求めたとき、2002年6月にマーケティング申請が再び延期されました。 FDAは、医薬品の販売申請に関する最終決定を行う前に、追加の安全性と有効性のデータを求める2004年10月に承認可能な手紙を発行しました。
サウジアラビアでエトリコキシブが承認される2年前の2005年2月、FDAはエトリコキシブを含むCOX-2薬の安全性を検討するための会議を招集した。 この会議のためのブリーフィング文書では、エトリコキシブのFDA安全性レビューとエトリコキシブ対ジクロフェナクナトリウム胃腸忍容性および有効性（EDGE）試験の分析であった。3EDGEの結果は、もともと2004年10月のAmerican College of Rheumatology meetingで発表されました。 メディアは、エトリコキシブがジクロフェナクよりも有意に良好な消化管安全性プロファイルを示し、CVリスク信号を示さないことを報告した。4EDGE trial5は2007年2月まで公開されず、同時にサウジアラビアで再登録され、2004年10月のACR会議で結果が公開されてから28ヶ月以上経過しました。
February2005advisory committee meetingのブリーフィング文書では、この薬は変形性関節症の治療に使用される既存の薬よりもユニークな治療上の利点を提供せず、他の薬と比較してCV有害事象のリスクが有意に高い可能性があることが示唆されている。3 2005年のブリーフィング文書が、2007年のエトリコキシブの再登録審査中にサウジアラビアの薬物規制当局によってアクセスされた場合、その薬はサウジアラビアの市場に残っていたのだろうかという疑問が提起されなければならない。