Propulsid

副作用

米国の臨床試験では、1728人の患者（胃食道逆流障害を有する506人、その他の障害を有する）の集団が、シサプリドで治療された患者の1％以上で、少なくともプラセボと同じくらい頻繁にシサプリドで報告された。 （表1を参照。)

また、シサプリド患者の1％以上で報告された以下の有害事象は、プラセボでより頻繁に報告された：めまい、嘔吐、咽頭炎、胸痛、疲労、背中の痛み、うつ病、脱水、およ

下痢、腹痛、便秘、鼓腸、鼻炎はすべて、シサプリド20mgを使用している患者では10mgを使用している患者よりも頻繁に発生しました。

米国の臨床試験で1%以下の患者に発生すると報告されている追加の有害経験は、口渇、傾眠、動悸、片頭痛、振戦、および浮腫である。

他の米国および国際試験および市販後の経験では、発作および錐体外路効果のまれな報告がありました。 また、頻脈、肝臓酵素の上昇、肝炎、血小板減少症、白血球減少症、再生不良性貧血、汎血球減少症、および顆粒球減少症が報告されている。 これらの症例では，シサプリドとイベントとの関係は明らかではなかった。

心室頻拍、心室細動、torsades de pointes、QT延長などの心臓不整脈が報告されており、死亡をもたらす場合もある。 （禁忌、警告、注意事項、および薬物相互作用を参照してください。)

市販後の報告

心血管有害事象に加えて、臨床診療におけるシサプリドの承認後の使用中に以下の事象が同定されている。 彼らは未知のサイズの人口から自発的に報告されているので、頻度の推定を行うことはできません。 気管支痙攣、蕁麻疹、血管浮腫を含むアレルギー反応、喘息の悪化の可能性、混乱、うつ病、自殺未遂、幻覚を含む精神医学的事象、赤痢、パーキンソン様症状、運動障害およびジストニック反応を含む錐体外路効果、女性化乳房、女性の胸の拡大、尿失禁、高プロラクチン血症、乳汁漏出などが挙げられます。

小児集団において、抗核抗体（ANA）陽性、貧血、溶血性貧血、メトヘモグロビン血症、高血糖、アシドーシスを伴う低血糖、原因不明の無髄性エピソード、混乱、集中障害、抑うつ、無関心、健忘を伴う視覚変化、重度の光感受性反応が報告された。

洞性頻脈のまれな症例が報告されている。 Rechallengeはそれらの患者の何人かの頻脈を再度沈殿させました。

プロプルシド（シサプリド（米国市場から削除））のFDA処方情報全体を読む