Tysabri

一般名:natalizumab(nat ta LIZ yoo mab)
ブランド名:Tysabri

医学的にPhilip Thornton、DipPharmによってレビューされています。 最終更新日は2020年11月4日です。

• 使用
• 警告
• 投与量
• 避けるべきこと
• 副作用
• 相互作用

Tysabriとは何ですか？

タイサブリ（ナタリズマブ）は、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体である。 モノクローナル抗体はボディのある特定の細胞だけ目標とし、破壊するためになされます。 これは損傷から健康な細胞を保護するのを助けるかもしれません。

Tysabriは、成人における再発型多発性硬化症（臨床的に孤立した症候群、再発寛解性疾患、および活性二次進行性疾患を含む）の治療に使用されます。

Tysabriは、成人の中等度から重度のクローン病の治療にも使用されます。 それは通常他の薬が働かなかったか、または働くことを止めた後与えられます。

警告

Tysabriは、特に2年以上ナタリズマブを使用した場合、以前に免疫抑制薬を使用したことがある場合、またはJohn Cunningham Virus（JCV）に感染している場合、重度の脳感染 突然の発熱、重度の頭痛、混乱、記憶の問題、視力の変化、目の痛み、体の片側の脱力感、または腕や脚の使用に問題がある場合は、すぐに医師に相談してくださ これらの症状は徐々に開始し、すぐに悪化することがあります。

精神状態の変化、視力の低下、体の片側の衰弱、言語や歩行に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に開始し、すぐに悪化することがあります。

吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、食欲不振、暗い尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目の黄変）などの肝臓障害の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してくださ

発熱、悪寒、喉の痛み、咳、鼻づまり、発赤、痛み、腫れ、痛みを伴う排尿などの感染の兆候が現れた場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。

この薬を服用する前に

Tysabriは進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。 この感染症は、過去に免疫抑制薬を使用したことがある場合、またはJohn Cunninghamウイルス（JCV）に感染している場合、2年以上Tysabriを使用している場合、可能性が高

ナタリズマブにアレルギーがある場合、またはPMLを服用したことがある場合は、Tysabriを受け取るべきではありません。

Tysabriは、TOUCH処方プログラムと呼ばれる特別プログラムの下で認定薬局からのみ利用可能です。 あなたはプログラムに登録され、この薬を服用することのリスクと利点を理解する必要があります。

この薬があなたにとって安全であることを確認するには、あなたが今まで持っていた場合は医師に伝えてください:

• 発熱、または積極的な感染症;

• ヘルペスまたは帯状疱疹;

• 白血病またはリンパ腫;

• HIV、エイズ、またはあなたの免疫システムを弱めることができ、他の条件;

• 肝疾患;

• 臓器移植;または

• じんましん、かゆみ、またはtysabriの用量の後に呼吸困難。

Tysabriが胎児に害を与えるかどうかは知られていません。 あなたが妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。

Tysabriを使用している間は母乳育児をするのは安全ではないかもしれません。 任意のリスクについて医師に相談してください。

Tysabriは18歳未満の者による使用は承認されていません。

ティサブリはどのように与えられていますか？

Tysabriは静脈へのIV注入として、通常は4週間に1回投与される。 医療提供者はこの注入を与えます。 Tysabriは通常4週毎に一度与えられます。

タイサブリはゆっくりと投与しなければならず、IV注入は完了するまでに少なくとも1時間かかることがあります。 あなたは、あなたが薬にアレルギー反応を持っていないことを確認するために、注入を受けた後、少なくとも1時間は密接に監視されます。 アレルギー反応は、あなたの注入後2時間以上まで発生する可能性があります。

最初の投与の前に、医師は脳感染の兆候がないことを確認するためにMRIを推奨することがあります。

タイサブリはあなたの免疫システムを弱めることができます。 あなたも、深刻なまたは致命的な感染症、より簡単に感染症を得ることができます。 あなたは頻繁な血液検査が必要になります。 あなたは、脳の感染症の兆候を開発する場合は、脳スキャンや脊髄タップ（腰椎穿刺）が必要な場合があります。

医師が3～6ヶ月ごとに重篤な感染の兆候を確認することが非常に重要です。 あなたの医者はまたこの薬を使用することを止めた後数週間のために点検したいと思う場合もあります。

あなたがTysabriを使用していることを治療する医師に伝えてください。

投薬情報

多発性硬化症に対するティサブリの通常の成人用量：

300mg IV1時間以上4週間に一度

-MS TOUCH(R)処方プログラムに登録されている処方者
-患者は、注入中および注入が完了してから1時間観察されるべきである。＜1488＞用途：多発性硬化症（: 再発型多発性硬化症患者の治療のための単独療法として

クローン病に対するタイサブリの通常の成人用量-維持：

300mg IV1時間以上4週間に一度

-CD TOUCH(R)処方プログラムに登録されている処方者のみがクローン病に対してこの薬を処方することができる。
-この薬剤は、併用免疫抑制剤（例えば、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサート）またはTNF-αの併用阻害剤と併用してはならない。
-Aminosalicylatesはこの薬剤との処置の間に継続されるかもしれません。
-患者が12週間の誘導療法までに治療上の利益を経験していない場合は、この薬剤を中止する必要があります。
-慢性の口頭副腎皮質ホルモンで間、この薬剤を始める患者のために、ステロイドの先を細くすることはこの薬剤の治療上の利点が起こったらすぐ始
-最初の6ヶ月のテーパー以外に、処方者はクローン病を制御するために暦年の3ヶ月を超える追加のステロイドの使用を必要とする患者のためにこの薬を中止することを検討すべきである。
-患者は、注入中および注入が完了してから1時間観察されるべきである。
使用：クローン病（CD）: 炎症の証拠を有する中程度から重度の活動性クローン病の成人患者における臨床応答および寛解を誘導および維持するために、従来のCD療法およびtnf-alpha

の阻害剤に対する応答が不十分であったか、または許容できない。

あなたのTysabriの注入のための任命を逃したら指示のためのあなたの医者を電話して下さい。

過剰摂取するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療従事者によって与えられているため、過剰摂取は起こりにくい。

タイサブリを受け取っている間、私は何を避けるべきですか？

病気や感染症の人の近くにいることは避けてください。 あなたが感染の兆候を開発する場合は、一度に医師に相談してください。

Tysabriの副作用

tysabriに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療の助けを借りてください：蕁麻疹、発疹、喘鳴、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかのアレルギー反応が起こることがあります。 めまい、吐き気、頭の軽い、かゆみ、寒さ、汗をかいた場合、または胸の痛み、呼吸困難、または顔の腫れがある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

Tysabriは脳や脊髄に重篤なウイルス感染を引き起こし、障害や死亡につながる可能性があります。 Tysabriの治療中または最後の投与後6ヶ月までに次の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください（これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化するこ):

• 突然の発熱または重度の頭痛;

• 混乱、記憶の問題、またはあなたの精神状態の他の変化;

• あなたの体の片側の弱さ;

• 視力の変化、目の痛みまたは赤み;

• スピーチや歩行の問題;または

• あなたの腕および足を使用して悩み。

持っていればまたあなたの医者をすぐに電話して下さい:

• 発熱、悪寒、黄色または緑色の粘液による咳;

• 簡単にあざ、異常な出血（鼻血、歯茎の出血、重い月経期間）、お肌の下に紫や赤の斑点;

• 止まらない出血;

• あなたが排尿するときの痛みや灼熱感;または

• 肝臓の問題-吐き気、上部胃の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、暗い尿、粘土色の便、または黄疸（皮膚や目の黄変）。

共通のTysabriの副作用は下記のものを含んでもよいです:

• 頭痛、疲れた感じ;

• 吐き気、下痢、胃の痛み;

• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状;

• 関節の痛み、あなたの腕や足の痛み;または

• 腟のむずむずさせるか、または排出。

これは副作用の完全なリストではなく、他のものが発生する可能性があります。 副作用についての医師の助言のためのあなたの医者を呼んで下さい。 あなたは1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告することができます。

他にどのような薬がTysabriに影響しますか？

あなたの現在のすべての薬と、あなたが使用を開始または停止するすべての薬、特に癌薬、ステロイド薬、臓器移植拒絶反応を防ぐための薬などの免疫系を弱める薬について医師に伝えてください。

他の薬はナタリズマブと相互作用する可能性があり、処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品などが含まれます。 すべての可能な相互作用がこの投薬ガイドに記載されているわけではありません。

詳細情報

覚えておいて、これと他のすべての薬を子供の手の届かないところに保管し、他の人と薬を共有しないでください。

このページに表示される情報があなたの個人的な状況に適用されることを確認するために、常にあなたの医療提供者に相談してください。