다낭성 난소증후군 여성의 성과평가

초록

목표:본 연구의 목적은 다낭성 난소증후군 여성의 페리 만 갤위 자기 점수의 성과특성을 결정하는 것이었다.

디자인:동시 페리만 갤위 맵 스코어링 디자인이 사용되었습니다.

설정: 이 연구는 대학 의료 센터의 일반 임상 연구 센터에서 수행되었습니다.

환자:다낭성 난소 증후군을 가진 21 명의 다모 환자를 연구했습니다.

개입:개입에는 가면을 쓴 환자,의사 및 연구 간호사가 동시적이고 독립적 인 페리만 갤 웨이지도 점수가 포함되었습니다.

주요 결과 조치:주요 결과 조치 페리 만 갤위지도 점수를 수정했다.

결과:계약 분석 환자 자기 점수,의사 점수 및 연구 간호사 점수 매우 불일치 했다 입증 했다.

결론:수정 된 페리 만 갤 웨이지도 채점 시스템은 임상 적으로 유용하기에는 너무 많은 변화를 가지고 있습니다.

1996 년까지,다모증(1)의 처리에 염려한 이전 십년간 내의 3 개의 중요한 임상 내분비 전표에 있는 41 의 논문이 있었었다. 연구의 75%에서 페리만 갤 웨이 채점 시스템은 과도한 남성 패턴 체모를 채점하는 데 사용되었습니다. 그 이후로 다모증에 대한 의학적 치료를 평가하는 거의 모든 연구가이 도구를 사용합니다(2-7). 보다 객관적인 도구를 사용할 수 있지만(사진 평가,샤프트의 광범위한 계산을 통한 모발 직경의 현미경 측정,사진 측정의 전산화 된 평가 및 기타 포함),이들은 복잡하고 비싸거나 사용하기 어렵습니다. 페리만 갤 웨이 시스템의 사용 및 저렴한 비용의 용이성은 잠재적으로 매력적인 악기합니다.

페리 만 갤위 지수는 원래 인류학 연구를 위해 설계되었습니다(8). 다낭성 난소 증후군(다낭성 난소 증후군)환자에서는,유효하게 개인적인 갱구(9)의 광대한 세기를 가진 머리 직경의 현미경 측정을 포함하여 비싸고 정교한 객관적인 방법과 비교된 안드로겐 과잉을 반영하기 위하여 보였습니다. 서버 내 계약이 3 점 미만인 것으로 보고되었지만(10),놀랍게도 서버 간 재현성은보고되지 않았습니다.

이 조사의 목적은 1)페리만 갤 웨이 점수 맵에 의해 자기 점수를 사용 하 여 성능 특성 및 서버 간 계약을 평가 하 고 2)연구 및 임상 치료에 대 한 환자 자기 점수를 평가 했다. 이러한 맥락에서 환자 자기 채점 의사/연구 간호사 팀에 의해 그와 호의적으로 동의하는 경우,이 자원을 확보하고 다모증의 치료 및 다낭성 난소 증후군의 식별과 관련된 그룹 비교를 용이하게합니다. 대조적으로,합의의 수준이 용납 될 수없는 것으로 판명되면,다모증의 등급을 매기기 위해이 도구 만 사용하는 연구의 타당성에 의문을 제기합니다. 이 연구에서보고 된 것과 같은 연구 환경에서 서버 간 변화를 확인 편향을 최소화하도록 설계된 방식으로 평가하는 것은 정확한 서버 간 계약을 결정하는 데 매우 중요합니다. 편견은 환자 자신,평가를 수행하는 개인 또는 둘 다에 의해 잠재적으로 도입 될 수 있습니다. 예를 들어,실험실 결과에 대한 지식은 확인 편향과 관련 될 수 있습니다. 이를 피하기 위해이 조사는 확인 편견을 피하기 위해 적절한 마스킹으로 수행되었습니다.

환자 및 방법

일반

이 조사에 참여한 각 환자는 오클라호마 대학 보건 과학 센터 기관 검토위원회 프로토콜의 승인. 이 보고서에서 평가 된 모든 환자는 다낭성 난소 증후군의 국립 보건원 기준을 충족했습니다:안드로겐 과량의 징후/증상(페리만 갤위 점수,>6)및 불규칙한 월경(10 월경/년)이있었습니다. 다른 내분비 병증은 제외되었습니다. 사용 된 수정 된 페리 먼 갤 웨이지도 채점 시스템은 신체의 일부를 묘사 한 12 개의 도메인을 가지고 있습니다. 각 신체 표면 도메인 내에서 서수 척도를 사용하여 0-4 에서 등급이 매겨진 다섯 가지 범주가 있습니다. 총 점수는 모든 도메인의 점수를 추가하여 얻을 수 있습니다. 최대 점수는 60(8)입니다. 우리의 경험에 따르면 서버 내 계약은 이전 보고서와 일치했습니다. 교장 조사관(파이)이 그의 서버 내 계약이 3 점(10%)이내임을 입증하면,3 명의 연구 간호사가 파이에 의해 훈련을 받았으며 연구가 시작되기 전에 10%이내에 의사와 동의하는 것으로 나타났습니다. 연구 간호사 1 과 의사는 모든 점수에 참석했습니다. 스케줄링을 수용하기 위해 연구 간호사 2 의 점수는 다른 두 명의 훈련 된 간호사 중 한 명에게서 나왔을 수 있습니다. 4 명이 독립적으로 맹목적으로 각 환자의 다모증을 채점했습니다. 3 명의 관찰자는 연구팀에서 이었다; 네 번째 관찰자는 수정 된 페리만 갤위지도를 사용하는 환자 자신이었습니다. 지도를 사용하여 의사의 지시 후,21 다낭성 난소 증후군 환자는 독립적으로 맹목적으로 자신의 다모증을 등급. 동시에,파이와 두 명의 연구 간호사는 페리 만 갤 웨이지도를 사용하여 환자의 다모증을 얻었습니다. 각 관찰자는 다른 관찰자의 점수에 대한 지식없이 독립적으로 점수를 매겼습니다.

통계 분석

전력 분석은 문헌에보고 된 평균 페리 만 갤위 점수의 15%인 3 점 차이를 가정했다. 이것은 또한 보고된 서버 내부 계약입니다. 0.05 의 샘플 크기와 0.20 의 샘플 크기를 사용하여 계산 된 표본 크기는 20 명의 환자였습니다. 21 연속 다낭성 난소 증후군 환자는 서버 간 계약을 테스트하기 위해 유사한 방식으로 평가되었다. 데이터는 마이크로 소프트 엑셀(마이크로 소프트 사,레드몬드,워싱턴)에 입력되었다. 각 변수에 대해 기술 통계가 수행되었습니다. 상관관계,회귀분석,그리고 계약 분석이 수행되었 엑셀을 사용하여 분석하(런던,영국)및 SAS 버전 9.0(SAS 연구소,Cary,NC). 우리는 그래픽 방법과 모든 변수의 샤피로-윌케 테스트에 의해 분포의 정규성에 대한 테스트. 페리만 갤위 점수는 환자와 의사 모두 11 에서 34 사이였다. 점수는 일반적으로 분포하고 잘 범위에 걸쳐 표현되었다. 파라 메트릭 분석은 정규 분포 변수를 비교하는 데 사용되었으며 비모수 분석은 정규성에서 중요한 이탈이 감지 될 때 사용되었습니다.

결과

환자의 연령은 18-36 년이었다. 백인 10 명,아프리카 계 미국인 7 명,히스패닉 2 명,아시아계 1 명,아메리카 원주민 1 명이있었습니다. 13 명의 환자는 고등학교 이상의 교육을 받았으며 나머지는 고등학교 졸업생이었습니다. 그들의 중간 소득은$10,000 미만에서$100,000 에 이르기까지$30,000 이었다. 그들의 몸 질량 색인(평방 미터 당 킬로그램)는 18-50 에서 배열되고 32.2 를 평균해,따라서 비만의 건강 표준의 국가 학회를 만나. 9 명의 환자는 결혼했고 12 명은 결혼하지 않았습니다. 연간 월경의 평균 수는 0 에서 10 에 이르기까지 6 이었다. 환자의 약 절반이 임신 한 적이 없었지만 7 명은 2 명 이상의 자녀를 낳았습니다.

환자-보고된 점수를 의사 및 두 연구 간호사가 보고한 점수와 비교하는 각 환자에 대한 원시 점수의 플롯이 도 1 에 도시되어 있다. 1. 임상 목적을위한 유익한 분석은 계약 분석입니다. 이 점수의 평균에 대한 점수의 차이를 플롯. 예는 그림 1 에 나와 있습니다. 2. 이 방법은 환자 점수와 의사 점수의 차이를 나타냅니다. 메서드의 평균으로 표시된 엑스 축에서 각 점수의 평균입니다. 우리는 개별 점수가 12 점으로 다를 수 있으며 차이의 범위가 21 점(-9 에서+12 까지)임을 발견했습니다! 계약 분석은 또한 환자와 연구 간호사 1 이 21 점의 범위로 11 점만큼 개별적으로 다를 수 있음을 보여주었습니다. 환자의 자기 점수와 연구 간호사 2 점수의 차이는 14 점이었습니다. 범위는 27 점이었다. 연구 간호사 2 의 점수와 환자의 자기 점수 사이의 이러한 더 넓은 차이는 맹목적으로 평가하기 위해 두 명 이상의 훈련 된 두 번째 간호사를 사용할 필요가 있기 때문에 예상치 못한 것이 아니 었습니다.

토론

우리가 페리 만 갤 웨이지도를 사용했을 때,우리의 해석은 가장 낙관적 인 해석에서도 주어진 환자에 대해 4 명의 관찰자가 얻은 점수 사이에 상당한 개별 불일치가 있었다는 것입니다. 그래픽 계약 분석(11)은 개별 변형이 상당히 넓은 것으로 나타났습니다. 일부 점수는 환자와 의사 사이 또는 환자와 연구 간호사 사이에서 60%더 높거나 46%더 낮을 수 있습니다. 이 변형은 페리 만 갤 웨이 맵을 사용한 개별 비교 또는 소그룹 비교가 신뢰할 수 없음을 의미합니다.

수용 가능한 임상 변이를 결정할 때 계약 그래픽 테스트를 적용하는 것이 중요합니다. 상관 계수가 이러한 점수가 상관되는 방식을 결정하는 데 사용되는 경우 이는 밝혀지지 않습니다. 가변성은 임상 적 유용성 또는 그 부족을 결정합니다. 앞의 분석에서 차이 측정 범위에 걸쳐 어떤 체계적인 방법으로 변화 하지 않았다. 즉,높은 점수는 더 넓은 차이와 관련이 없었습니다(회귀의 기울기는 중요하지 않았습니다).

페리 만 갤 웨이 점수는 선택의 도구로 주관적이고 유용하지 둘 다 설명하고있다. 안드로겐 과잉을 반영하기 위하여 보여졌더라도,우리는 각자 득점이 임상으로 유용하지 않다는 것을 이 학문에서 찾아냈습니다. 우리는 가난한 서버 간 계약을 발견했다. 다모증을 평가하기위한 더 객관적인 조치가 필요합니다. 연구는 간단하고,편리하고,저렴하고,유효하며,재현 가능한 다모증을 가진 여성의 다모증을 채점하는 방법을 계속 개발해야합니다.

감사

우리는 미셸 영,생물 통계학 및 역학과의 행정 장관,그리고 일반 임상 연구 센터 간호사,비벌리 보뉴웰,조디 그로프,그리고 마이 뮤즈,아르 자형,그들의 부지런한 공헌에 감사드립니다. 우리는 또한 박사 게리 라스 콥,고문 감사합니다.이 연구는 국립 보건원,국립 연구 자원 센터,일반 임상 연구 센터,오클라호마 대학 보건 과학 센터의 생물 통계학 및 역학과에서 부분적으로 지원되었습니다.

약어:

• 피코스는,

  다낭성 난소 증후군;

• 파이,

  수석 수사관.