라모트리진

의학적으로 검토 Drugs.com.2020 년 6 월 30 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

• 약리학
• 용도
• 금기
• 복용량
• 저장
• 상호 작용
• 경고
• 임신
• 환자 교육

발음

색인 용어

사용 가능한 경우 부형제 정보(특히 제네릭의 경우 제한적);특정 제품 라벨링을 참조하십시오. =단종된 제품

키트,경구:

: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 밀리그램(35 초)

서브바이트 스타터 키트-그린:그린 키트:25 밀리그램(84 초)&100 밀리그램(14 초)

서브바이트 스타터 키트-오렌지:오렌지 키트:25 밀리그램(42 초)&100 밀리그램(7 초)

일반:블루 키트:25 밀리그램(21 초)&50 밀리그램(7 초),블루 키트:25 밀리그램(35 초),그린 키트:25 밀리그램(84 초)&100 밀리그램(14 초),그린 키트:50 밀리그램(42 초)&100 밀리그램(14 초),오렌지 키트:25 밀리그램(14 초)&50 밀리그램(14 초)&100 밀리그램(7 초),오렌지 키트:25 밀리그램(84 초)3343>정제,경구:

라미 탈:25 밀리그램

라미 탈:100 밀리그램

라미 탈:150 밀리그램

: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.1982>

• 서브 베 나이트 스타터 키트-오렌지

약리학 카테고리

• 항 경련제,기타

약리학

글루타메이트(흥분성 아미노산)의 방출을 억제하고 전압에 민감한 나트륨 채널을 억제하여 안정화시키는 트리 아진 유도체 신경 세포막. 시험 관내에서는 디 하이드로 폴 레이트 환원 효소를 억제한다.즉시 방출:신속하고 완전하며 97.6%흡수;참고:경구 분해 정제(물 전체를 삼켰거나 입에서 분해 됨)는 흡수율과 정도 측면에서 일반 정제(물 전체를 삼켰음)와 동일합니다.

대사

간 및 신장;>글루 쿠 론화를 통해 대사되는 75%; 자가 유도는

배설

소변(글루 쿠로 니드 접합체로서 94%,~90%및~10%변하지 않음);대변(2%)

피크 시간

혈장:즉시 방출:1~5 시간(보조 요법에 따라 다름);연장 방출:4~11 시간(보조 요법에 따라 다름)

반감기 제거

소아 환자:

수반되는 효소 유도제 없음(즉,페니토인,페노바르비탈,카르 바 마제 핀,프리 미돈):영아 및 어린이 10 개월~5 년:19 시간(범위: 13 27 시간)

부수적인 valproate 파생 치료:유아*어린이 10 개월에서 5 년간:45 시간(범위:30~52 시간)어린이 5 년 11:66 시간(50 74 시간)수반하는 효소-유도 Aed 는(즉,phenytoin,페노바르비탈,carbamazepine,프리미돈):유아*어린이 10 개월에서 5 년간: 7.7 시간(범위:6 11 시간)어린이 5 년 11:7 시간(범위:4~10 시간)수반하는 효소-유도 Aed plus valproate 파생 치료:어린이 5 년 11:19 시간(범위: 5149>

성인:

즉시 방출:25~33 시간,노인:25~43 시간;연장 방출:즉시 방출과 유사

병용 발 프로 산 요법:48~70 시간

병용 페니토인,페노바르비탈,프리 미돈 또는 카르 바 마제 핀 요법:13~14 시간

수반되는 페니토인,페노바르비탈,프리 미돈 또는 카르 바 마제 핀 플러스 발 프로 에이트 요법:27 시간

만성 신부전:43 시간

혈액 투석:투석 중 13 시간; 5149>

간 손상:

경증:46 20 시간

중등도:72 44 시간

복수 없이 중증:67 11 시간

복수 없이 중증:100 48 시간

복수 없이 중증:100 48 시간

복수 없이 중증:100 48 시간

복수 없이 중증:100 5149>

단백질 결합

~55% (알부민(주로 알부민)

특수 인구:노인

클리어런스는 0.3 내지 0.5 밀리람베르트/분/킬로그램이었다.

특수 인구:성별

평균 저점 농도는 남성보다 여성에서 24%~45%높았다.

특별 인구: 인종

구강 클리어런스는 백인 환자보다 비 백인 환자에서 25%낮았다.

용도:표지 된 적응증

양극성 장애:양극성 장애의 유지 치료로 기분 에피소드(우울증,조증,경조증,혼합 에피소드)발생 시간을 단일 요법 또는 보조 요법으로 지연시킵니다.

국소(부분)발병 발작 및 전신 발병 발작: 레녹스-가스 토 증후군 치료(보조 요법 만 해당),1 차 일반화 된 강장 간대 발작(보조 요법 만 해당)및 국소 발병 발작(단독 요법 또는 보조 요법). 다른 발작 유형에 대해 오프 라벨로 사용할 수 있습니다.

오프 라벨 용도

양극성 주요 우울증

4 메타 분석의 데이터는 양극성 주요 우울증의 급성 치료에서 라모트리진의 사용을 지원하지만,특히 심하게 우울한 환자의 경우 효과가 적습니다.,,.

급성 양극성 우울증의 치료에 대한 생물 정신 의학 지침의 세계 연맹에 기초하여,라모트리진은 효과적 일 수 있으며(특히 심하게 우울한 환자에서)단독 요법으로 또는 다른 치료법에 비 또는 부분적으로 반응하는 환자에서 리튬과 병용하여 제안된다]. 대조적으로,양극성 장애 환자의 관리를위한 양극성 장애 가이드 라인에 대한 기분과 불안 치료 및 국제 사회를위한 캐나다 네트워크에 따르면,라모트리진은 급성 양극성 우울증에 효과적이며,단독 요법은 첫 번째 라인 옵션으로 권장됩니다. 리튬을 가진 조합 치료는 두번째 선 선택권으로 추천됩니다. 또한,급성 양극성 우울증,라모트리진 단독 요법은 충돌 증거에도 불구하고 두 번째 라인 옵션으로 권장].

단기 지속 일방적 인 신경 기형 두통 발작,예방

연구 된 제한된 수의 환자로부터의 데이터는 예방 적 라모트리진이 단기 지속 일방적 인 신경 기형 두통 발작의 심각성과 빈도를 감소시킬 수 있음을 시사한다.

유럽 신경 학회 연맹 클러스터 두통 및 기타 삼차-자율 두두근의 치료에 대한 지침을 바탕으로 예방 적 라모트리진은 결막 주사 및 찢어짐을 동반 한 단기간의 일방적 인 신경 기형 두통 공격에 효과적 일 수 있습니다.].

금기 사항

라모트리진 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증(예:발진,혈관 부종,급성 두드러기,광범위한 가려움증,점막 궤양)

투약:성인

참고:심한 과민 반응:잠재적으로 치명적인 피부 반응 및 기타 과민 반응을 포함하여 중증의 위험을 줄이기 위해 권장되는 초기 용량,적정 일정 및 조정을 엄격히 준수하십시오. 제형:라모트리진은 즉시 방출(적외선)및 확장 방출(응급실)제형으로 제공됩니다. 투약 권장 사항은 달리 명시되지 않는 한 총 일일 복용량(즉,24 시간 당)으로 표시됩니다. 적외선 정제 및 복합 현탁액(시판되지 않음)은 총 일일 복용량이 25 밀리그램 인 경우 1 일 1 회 투여되고,총 일일 복용량이>25 밀리그램 인 경우 1 일 2 회 투여됩니다. 응급실 정제는 하루에 한 번 투여됩니다.양극성 장애,유지 관리 치료(표지 사용)및 급성 양극성 주요 우울증(대체제;오프 라벨 사용):참고:급성 양극성 조증 또는 경조증 치료에는 효과가 없습니다.

상호 작용 약물을 복용하지 않는 환자:경구:초기:1 주 및 2 주:25 밀리그램/일;반응 및 내약성에 따라 다음과 같이 증가:3 주 및 4 주:50 밀리그램/일;5 주:100 밀리그램/일;6 주:200 밀리그램/일(제조업체 라벨링 당 권장 최대 용량);그러나 일부 환자에서는 최적의 반응을 위해 최대 400 밀리그램/일이 추가로 증가해야 할 수도 있습니다. 일부 전문가들은 5 주부터 효과적인 유지 관리(또는 최대)용량에 도달 할 때까지(쉘튼 2019)더 점진적으로 적정합니다(즉,매주 25~50 밀리그램/일).

발 프로 에이트를 복용하는 환자(라모트리진 대사 억제):경구:초기:1 주 및 2:25 밀리그램 격일로;반응 및 내약성에 따라 다음과 같이 증가하십시오:3 주 및 4 주:25 밀리그램/일;5 주:50 밀리그램/일;6 주 및 유지 관리:100 밀리그램/일.

라모트리진 대사를 유도하는 약물(예:카르 바 마제 핀,페니토인 등)을 복용하지만 발 프로 에이트를 복용하지 않는 환자:참고:에스트로겐 유도체(호르몬 피임약 포함)는 라모트리진 대사를 유도하지만 별도의 권장 사항이 적용됩니다. 에스트로겐 유래물을 가진 특정한 투약 권고를 위해 제조자의 레테르를 붙이기 보십시오.

경구:초기:1 주 및 2 주:50 밀리그램/일;다음과 같이 반응 및 내약성에 따라 증가:3 주 및 4 주:100 밀리그램/일;5 주:200 밀리그램/일;6 주:300 밀리그램/일;유지 관리:400 밀리그램/일.

병용 상호 작용 요법 중단(예:발 프로 에이트 또는 카르 바 마제 핀 중단):참고:점진적 조정은 심각한 피부 과민 반응,양극성 장애 조절 상실 및 금단 증상의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 뒤에 오는 권고는 제조자 레테르를 붙이기에 근거를 둡니다;임상 반응 및 다른 요인에 근거를 둔 변경은 필요할지도 모릅니다.

발 프로 에이트 및 라모트리진 대사의 다른 억제제:발 프로 에이트(또는 다른 억제제)를 중단하고 2 주 간격으로 라모트리진의 복용량을 두 배로 늘리는 것을 목표로 라모트리진의 용량을 증가시키기 시작하십시오(동일한 주간 증분 사용)반응에 따라 권장 최대 용량 200 밀리그램/일.

라모트리진 대사 유도제(예:카르 바 마제 핀,페니토인,기타):참고: 에스트로겐 유도체(호르몬 피임약 포함)는 라모트리진 대사를 유도하지만 별도의 권장 사항이 적용됩니다. 에스트로겐 유도체의 중단에 대한 권장 사항은 제조업체의 라벨링을 참조하십시오.

유도 약물을 중단하고 1 주일 동안 라모트리진 복용량을 변경하지 않은 상태로 유지 한 다음 2 주 간격으로 라모트리진 복용량을 1/2 줄입니다(동일한 주간 증분 사용). 후 2 주,필요에 따라 라모트리진 용량을 조정할 수 있습니다 반응 및 권장 최대 용량에 대한 내약성에 따라 200 밀리그램/일.

국소(부분)발병 발작 및 전신 발병 발작:참고:레녹스-가스 토 증후군(보조 요법 만 해당),1 차 일반화 된 강장-간대 발작(보조 요법 만 해당)및 국소 발병 발작(단독 요법 또는 보조 요법)에 대해 승인되었습니다.

상호 작용 약물을 복용하지 않는 환자:경구:초기:1 주 및 2 주:25 밀리그램/일;반응 및 내약성에 따라 다음과 같이 증가:3 주 및 4 주:50 밀리그램/일;5 주 이상:1~2 주마다 50 밀리그램/일 증가. 보통 정비 복용량: 225~375 밀리그램/일(즉시 방출)또는 300~400 밀리그램/일(연장 방출).

발 프로 에이트를 복용하는 환자(라모트리진 대사 억제):경구:초기:1 주 및 2 주:격일로 12.5~25 밀리그램;반응 및 내약성에 따라 다음과 같이 증가:3 주 및 4 주:25 밀리그램/일;5 주 이상:1~2 주마다 25~50 밀리그램/일 증가. 일반적인 유지 관리 용량:100~200 밀리그램/일(즉시 방출)또는 200~250 밀리그램/일(연장 방출). 발 프로 에이트와 라모트리진 대사를 유도하는 약물을 모두 복용하는 환자의 경우 일반적인 유지 용량 범위는 100~400 밀리그램/일(즉시 방출)입니다(샤흐 터 2019;제조업체 라벨링).

라모트리진 대사를 유도하는 약물(예:카르 바 마제 핀,페니토인 등)을 복용하지만 발 프로 에이트를 복용하지 않는 환자:참고:에스트로겐 유도체(호르몬 피임약 포함)는 라모트리진 대사를 유도하지만 별도의 권장 사항이 적용됩니다. 에스트로겐 유래물을 가진 투약 권고를 위해 제조자의 레테르를 붙이기 보십시오.

경구:초기:1 주 및 2 주:50 밀리그램/일; 다음과 같이 반응과 내약성에 따라 증가하십시오:3 주 및 4 주:100 밀리그램/일;5 주 이상:1~2 주마다 100 밀리그램/일 증가. 일반적인 유지 관리 용량:300~500 밀리그램/일(즉시 방출)또는 400~600 밀리그램/일(연장 방출).

병용 상호 작용 요법의 중단:참고:점진적인 조정은 심각한 피부 과민 반응,발작 조절 상실 및 금단 증상의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 뒤에 오는 권고는 제조자 레테르를 붙이기에 근거를 둡니다;임상 반응 및 다른 요인에 근거를 둔 변경은 필요할지도 모릅니다.

발 프로 에이트 및 기타 라모트리진 대사 억제제 중단:

즉시 방출:

-1 단계:발 프로 에이트 공동 요법에 대한 표준 에스컬레이션 일정에 따라 라모트리진 용량을 200 밀리그램/일로 점차적으로 늘리십시오. 현재 발 프로 에이트 용량을 유지하십시오.

-2 단계:라모트리진 200 밀리그램/일을 유지하면서,500 밀리그램/일의 감소로 발 프로 에이트 용량을 매주 1 회 500 밀리그램/일의 용량으로 줄입니다.이 발 프로 에이트 용량을 1 주일 동안 유지하십시오.

-3 단계: 필요한 경우 반응 및 내약성에 따라 라모트리진을 300 밀리그램/일로 늘리면서 동시에 발 프로 에이트를 250 밀리그램/일로 줄입니다.

-단계 4:발프로 에이트를 중단하십시오. 상호 작용하지 않는 약물에 대한 유지 관리 용량 범위에 매주 100 밀리그램/일 단위로 반응 및 내약성에 따라 필요에 따라 라모트리진을 늘리십시오(제조업체의 라벨은 500 밀리그램/일을 제안합니다).

확장 릴리스:

-단계 1: 발 프로 에이트를 사용한 코 테라피에 대한 표준 에스컬레이션 일정에 따라 라모트리진 복용량을 점차적으로 150 밀리그램/일로 늘리십시오. 현재 발 프로 에이트 용량을 유지하십시오.

-2 단계:150 밀리그램/일의 라모트리진 용량을 유지하면서,500 밀리그램/일의 감소로 발 프로 에이트 용량을 매주 1 회 500 밀리그램/일의 용량으로 감소시킨다.

-3 단계:반응 및 내약성에 따라 필요한 경우 라모트리진을 200 밀리그램/일로 늘리면서 동시에 발 프로 에이트를 250 밀리그램/일로 줄입니다.

-단계 4: 발 프로 에이트를 중단하십시오. 상호 작용 약물(제조자의 레테르를 붙이기 건의합니다 250 300 밀리그램/일)를 위한 정비 복용량 범위에 응답 그리고 내약성에 근거를 둔 필요에 따라 라모트리진을 증가하십시오.

라모트리진 대사 유도제(예:카르 바 마제 핀,페니토인 등)의 중단:참고:에스트로겐 유도체(호르몬 피임약 포함)는 라모트리진 대사를 유도하지만 별도의 권장 사항이 적용됩니다. 에스트로겐 유래물을 가진 투약 권고를 위해 제조자의 레테르를 붙이기 보십시오.

즉시 또는 확장 릴리스:

-단계 1: 4 주 동안 5 개의 동일한 단계(단계 당 20%감소)로 수반되는 효소 유도 약물을 철회하면서 라모트리진 용량을 변하지 않게 유지하십시오.

-2 단계:라모트리진 투여 량은 효소 유도 약물의 철수 완료 후 2 주부터 감소되어야한다;상호 작용하지 않는 약물에 대한 유지 용량 범위로 매주 100 밀리그램/일보다 더 빨리 라모트리진 투여 량을 감소시킨다(제조업체의 라벨은 연장 방출을위한 250~300 밀리그램/일을 제안한다).

라모트리진 대사에 영향을 미치지 않는 항간질제 중단:

즉시 방출:제조자의 레테르를 붙이기에 있는 특정한 투약 지침이 없습니다.

연장 방출:

-1 단계:상호 작용하지 않는 병용 약물에 대한 유지 용량 범위로 약물을 상호 작용하지 않고 표준 에스컬레이션 일정에 따라 반응 및 내약성에 따라 라모트리진 용량을 점차적으로 증가시킵니다(제조업체의 라벨링 제안 250~300 밀리그램/일).

-2 단계:병용 항 경련제는 4 주 동안 5 개의 동일한 단계(단계 당 20%감소)로 철회해야합니다. 일단 수반되는 항 경련제가 중단되면 임상 적으로 보증되지 않는 한 라모트리진 복용량에 대한 조정이 필요하지 않습니다.

단기 지속 일방적 인 신경 기형 두통 발작,예방(오프 라벨 사용):경구:초기:1 주 및 2 주:25 밀리그램/일;3 주 및 4 주:50 밀리그램/일;5 주부터 시작하여 1~2 주마다 50 밀리그램/일 단위로 반응과 내약성에 따라 증가 할 수 있습니다. 일반적인 유지 용량:200 밀리그램/일;일부 환자의 최적 반응을 위해 최대 400 밀리그램/일이 필요할 수 있습니다(코헨 2007;마타루 2019).

상호 작용하는 약물에 대한 조정:수반되는 발 프로 에이트(라모트리진 대사 억제)또는 유도제(예:카르 바 마제 핀,기타)와 함께 라모트리진의 투여는 양극성 장애 및 발작 이외의 상태에 대해 잘 연구되지 않았습니다;심각한 피부 과민 반응의 위험 증가를 피하기 위해 양극성 장애 또는 발작 징후에 대해 설명 된 점진적 조정 일정을 고려할 수 있습니다.

라모트리진 치료 중단: 만성 치료에서 안전 문제가보다 빠른 철수를 요구하지 않는 한 발작 빈도 증가(간질 환자)및 금단 증상(예:불쾌감,환각,두통,불면증,떨림)의 가능성을 최소화하기 위해 점차적으로 철회하십시오. 양극성 장애의 임상 시험에서는,복용량은 적어도 2 주에 50%씩 주간 간격에서 감소해서 철회되었습니다. 양극성 장애에 대한 모든 약물 요법을 중단하면 조증/경조증의 재 출현을 위해 몇 주에서 몇 달 동안 환자를 모니터링합니다(2019 년 이후). 발작 장애의 경우 일부 전문가들은 라모트리진을 몇 개월에서 몇 개월(예:2~6 개월)동안 철회 할 것을 제안합니다(샤흐터 2019).

치료 중단 또는 중단 후 치료 재시작:라모트리진이 5 개의 반감기(즉,대부분의 환자에서>6 일)에 대해 보류 된 경우 초기 용량 및 용량 상승 일정에 따라 다시 시작하십시오. 라모트리진이<5 반감기(즉,6 일)동안 보류된 경우,저용량으로 재시작하고 이전 용량으로 점진적으로 증가하는 것을 고려하십시오. 치료 중단 후 치료를 다시 시작할 때,라모트리진의 연장(예:발 프로 에이트)또는 감소(예:카르 바 마제 핀)반감기로 알려진 이전의 일일 복용량 및 병용 약물을 고려하십시오. 발진으로 인해 치료가 중단 된 경우 라모트리진을 재개하지 마십시오.

병용 치료를위한 용량 조정:상당한 약물 상호 작용이 존재하며 용량/빈도 조정 또는 회피가 필요합니다. 자세한 내용은 약물 상호 작용 데이터베이스를 참조하십시오.

투약:노인

성인 투약을 참조하십시오.

투약: 소아과

주:정제는 복용량을 달성하기 위하여 쪼개지면 안됩니다;전체적인 정제는 투약을 위해 이용되어야 합니다;가장 가까운 전체적인 정제에 아래로 산출된 복용량 둥근. 대안으로,현탁액은 즉시 방출 정제를 사용하여 제조 될 수있다(즉석 제제 참조). 복용량은 환자의 병용 약물에 따라 다름):잠재적으로 심각하고 때로는 치명적인 다기관 과민 반응(드레스)이 일부 항간질제(희귀)로보고되었습니다. 증상에는 발열,발진 및/또는 림프절 병증이 포함될 수 있습니다; 림프,간,신장 및/또는 혈액 학적 장기 시스템과 관련된 가능한 이질적인 증상의 징후 및 증상을 모니터링합니다. 과민 반응의 초기 증상(예:림프절 병증,발열)은 발진없이 발생할 수 있으며 대체 요법으로의 중단 및 전환이 필요할 수 있습니다.

•피부 반응:입원 및 치료 중단이 필요한 심각한 피부 발진이보고되었습니다.; 발 프로 산,권장 초기 용량보다 높거나,권장 초기 용량 적정을 초과하거나,라모트리진에 대한 권장 용량 상승을 초과하여 위험을 증가시킬 수 있습니다. 한 발진 관련 사망은 소아 환자에서 라모트리진 즉각적인 방출을 보조 요법으로 복용하는 것으로보고되었습니다. 라모트리진에 기인한 생명을 위협하는 뾰루지의 거의 모든 케이스는 처리 개시의 2 8 주 안에 생겼습니다;그러나,고립된 케이스는 머리말을 붙인 처리(예를들면,6 달)후에 또는 이 위험 요소 없이 환자에서 생길 수 있습니다; 뾰루지의 첫번째 표시에 중단하고 뾰루지가 명확하게 관련시키는 약이 아닌 않는 한 치료를 다시 시작하지 마십시오. 드문 독성 표피 괴사 및/또는 발진 관련 사망 사례가보고되었습니다. 치료 중단은 발진이 생명을 위협하거나 영구적으로 무력화되거나 변형되는 것을 막을 수 없습니다.

•자살 관념:다양한 항간질제를 포함하는 시험의 풀링 분석(적응증에 관계없이)은 자살 충동/행동의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다(발생률:위약을 투여받은 환자의 0.24%에 비해 치료 된 환자 0.43%); 위험은 개시 후 1 주일 이내에 관찰되었으며 시험 기간 동안 계속되었습니다(대부분의 시험 24 주). 자살 생각이나 우울증을 나타낼 수 있습니다 행동에 주목할만한 변화에 대한 모든 환자를 모니터링;증상이 발생하면 즉시 의료 서비스 제공자를 통지합니다.

질병 관련 우려:

•심혈관 질환: 심장 전도 장애(예:2 도 또는 3 도 심장 차단),심실 부정맥 또는 심장 질환 또는 이상(예:심근 경색,심부전,구조적 심장 질환,브루 가다 증후군,기타 나트륨 채널 병증)환자에서의 사용을 피하십시오. 다른 나트륨 채널 차단제를 병용하면 부정맥 위험이 증가 할 수도 있습니다.

•간 손상:간 손상을 가진 환자에 있는 신중하게 사용;노출량 조정은 요구될지도 모릅니다.

•신장 손상:신장 손상을 가진 환자에 있는 신중하게 사용;노출량 조정은 요구될지도 모릅니다.

특수 인구:

•소아:어린이는 치료 중 심각한 피부 발진이 발생할 위험이 증가합니다.

투여 형태 특정 문제:

•폴리소르베이트 80: 일부 투여 형태는 폴리 소르 베이트 80(트윈이라고도 함)을 포함 할 수 있습니다. 과민 반응,일반적으로 지연된 반응은 특정 개인에서 폴리 소르 베이트 80 을 함유 한 의약품에 노출 된 후보고되었습니다(이삭손 2002;루센테 2000;셸리 1995). 폴리 소르 베이트 80 을 함유 한 비경 구 제품을 투여받은 후 조기 신생아에서 혈소판 감소증,복수,폐 악화 및 신장 및 간부전이보고되었습니다. 제조업체의 라벨을 참조하십시오.

기타 경고/주의 사항:

•적절한 사용: 양극성 장애 사용:양극성 장애로 치료받은 환자는 임상 악화 또는 자살에 대해 면밀히 모니터링해야하며,치료>16 주 동안 유지 치료의 필요성을 결정하기 위해 환자를 재평가하십시오. 좋은 환자 치료와 일치 하는 최소 수량에 대 한 처방전을 작성 해야 합니다. 급성 조증 또는 혼합 에피소드의 치료는 권장되지 않습니다;효능이 확립되지 않았으며 느린 적정은 사용을 제한합니다.

•약물 오류 가능성:약물 오류가 발생했습니다.; 유사한 소리가 나는 약물과 다른 라모트리진 제제 사이의 약물 오류 가능성.

•멜라닌 결합:멜라닌에 결합하여 눈 및 기타 멜라닌이 풍부한 조직에 축적 될 수 있습니다.*단일 요법:간질:초기 단독 요법,카르바마제핀,페니토인,페노바르비탈,프리미돈 또는 발프로산 이외의 항간질제로부터 단독 요법으로 전환 또는 둘 이상의 항경련제로부터 단독 요법으로 전환으로 사용하기 위한 안전성과 효능이 확립되지 않았다.

•철수:항 경련제는 발작 빈도가 증가 할 가능성 때문에 갑자기 중단되어서는 안되며,안전 문제가 더 빠른 철수를 요구하지 않는 한 발작 빈도가 증가 할 가능성을 최소화하기 위해 치료를 점차적으로 철회해야합니다. 가능한 경우 최소 2 주 이상 테이퍼.

모니터링 매개 변수

동시 항 경련제,전립선 염,신장 기능,과민 반응(특히 발진)의 혈청 수준;발작,빈도 및 기간;자살 성(예:자살 충동,우울증,행동 변화); 무균 성 수막염의 징후/증상

생식 고려 사항

임신을 미리 계획하고있는 간질 여성의 경우,발작 조절이 최적 인 기간 동안 임신 전에 기준 혈청 농도를 한두 번 측정해야합니다(팻 살 로스 2008;팻 살 로스 2018).

호르몬 함유 피임약과 잠재적으로 중요한 상호 작용이 존재할 수 있습니다.

임신 고려 사항

라모트리진은 인간 태반을 가로 지르며 노출 된 신생아의 혈장에서 측정 할 수 있습니다(경화 및 페넬 2009;오만 2000). 주요 선천성 기형에 대한 위험의 전반적인 증가는 이용 가능한 연구에서 관찰되지 않았다;그러나,구순열 또는 구개열의 위험 증가는 배제되지 않았다(커닝 턴 2011;헤르 닝턴 2012;홈즈 2012). 모성 라모트리진 사용 후 기형의 위험 증가는 더 많은 용량과 관련이있을 수 있습니다(커닝 턴 2007;톰슨 2011). 다 요법은 선천성 기형의 위험을 증가시킬 수있다;가장 낮은 유효 용량과 단독 요법이 권장됩니다(강화 및 미더 2009).

임신으로 인한 생리 학적 변화로 인해 임신 한 여성은 임상 반응을 유지하기 위해 라모트리진의 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 발작 조절이 최적 인 기간 동안 임신 전에 기준 혈청 농도를 한두 번 측정해야합니다. 그런 다음 임신 중에는 한 달에 한 번,산후 첫 주에는 두 번째 날까지 모니터링을 계속할 수 있습니다(팻 살 로스 2008;팻 살 로스 2018).

라모트리진에 노출 된 여성에게 임신 레지스트리를 사용할 수 있습니다. 환자는(888)233-2334 로 전화하여 북미 항간질제 약물 임신 등록부에 등록 할 수 있습니다. 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다 www.aedpregnancyregistry.org.

환자 교육

이 약은 무엇을 위해 사용됩니까?

*특정 종류의 발작을 조절하는 데 사용됩니다.

•양극성 문제를 치료하는 데 사용됩니다.

모든 약물은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그러나 많은 사람들이 부작용이 없거나 사소한 부작용 만 있습니다. 당신의 의사를 부르거나 이 부작용 또는 어떤 상대방 효력의 무엇이든이 당신을 성가시게 하거나 사라지지 않는 경우에 의학 도움을 얻으십시오:

•피로

•메스꺼움

•복통

•식욕 부진

•구토

•떨림

•수면 장애

•코 막힘

•인후통

•변비

•체중 감소

•구강 건조

•허리 통증

•설사

경고/주의:드물지만 일부 사람들은 약물 복용시 매우 나쁘고 때로는 치명적인 부작용이있을 수 있습니다. *자살,불안,동요,과민성,공황 발작,기분 변화,행동 변화 또는 혼란에 대한 생각과 같은 우울증.

•스티븐스-존슨 증후군/적색,부어 오름,물집이 생기거나 벗겨지는 피부(발열 유무에 관계없이)와 같은 독성 표피 괴사;붉거나 자극받은 눈;입,목,코 또는 눈의 염증.

•감염

*어두운 소변,피로,식욕 부진,메스꺼움,복통,밝은 색의 변,구토 또는 노란 피부와 같은 간 문제.

•소변을 통과 할 수 없음,소변의 혈액,통과 된 소변 양의 변화 또는 체중 증가와 같은 신장 문제.

•호흡 곤란

•과도한 체중 증가

•팔이나 다리의 붓기

•부은 땀샘

•발작

•심한 근육 약화

•심한 근육통

•심한 관절 통증

•심한 관절 부종

•멍

•출혈

•심한 힘과 에너지 손실

•시력 변화

•심한 현기증

•기절

•균형 변화

•비자발적 안구 운동

*흉통

•독감 유사 증상

•월경 변화

•고통스러운 기간

•두통,발열,오한,심한 메스꺼움 또는 구토,뻣뻣한 목,발진,빛에 대한 민감성,피로 또는 혼란과 같은 무균 성 수막염.

•발진과 같은 알레르기 반응의 징후;두드러기;가려움증;열이 있거나없는 붉거나 부어 오르거나 물집이 생기거나 벗겨지는 피부;천명음;가슴이나 목의 압박감;호흡 곤란,삼키기 또는 말하기;비정상적인 쉰 목소리;입,얼굴,입술,혀 또는 목의 붓기.

주: 이것은 모든 부작용의 포괄적인 명부가 아니다. 당신은 질문이 있는 경우에는 당신의 닥터에게 말하십시오.

소비자 정보 사용 및 면책 조항:이 정보는이 약이나 다른 약을 복용할지 여부를 결정하는 데 사용해서는 안됩니다. 의료 제공자 만이 특정 환자에게 적합한 의약품을 결정할 수있는 지식과 교육을 받았습니다. 이 정보는 환자 또는 건강 상태를 치료하기 위해 안전하고 효과적이거나 승인 된 약을 보증하지 않습니다. 이 환자 교육 전단지에서 의학의 용도에 대한 일반 정보의 제한된 요약 및 포괄적 인 것은 아닙니다. 이 제한된 요약은이 약에 적용 할 수있는 가능한 용도,방향,경고,주의 사항,상호 작용,부작용 또는 위험에 대해 사용할 수있는 모든 정보를 포함하지 않습니다. 이 정보는 의학적 조언,진단 또는 치료를 제공하기위한 것이 아니며 의료 제공자로부터받은 정보를 대체하지 않습니다. 이 약 사용의 위험 그리고 이득에 관하여 정보의 상세한 개요를 위해,당신의 건강관리 서비스 공급자와 말하고 전체 참을성 있는 교육 전단을 검토하십시오.

자주 묻는 질문

• 라모트리진을 복용하는 경우 시스템에서 나오는데 얼마나 걸립니까?