미랄락스 소송

문제는 무엇입니까?

소아에서”오프 라벨”을 사용할 때,완하제 분말 미라락스는 떨림,틱,강박 행동 등을 포함한 심각한 신경 정신병 문제와 관련이 있습니다.

미라락스란?

미라 락스(일반:폴리에틸렌 글리콜 3350 또는”페그 3350″)는 가끔 변비에 대한 처방전없이 구입할 수있는 치료법입니다. 이 약물은 소화 시스템을 규칙적으로 유지하는 데 도움이되는 창자로 물을줌으로써 작동합니다. 미라락스는 바이엘에 의해 제조되었으며,1999 년 2 월 미국 식품&의약품 안전청의 승인을 받았습니다.

식약청 질문 소아 치료제로서의 완하제 사용

식약청의 요청에 따라 필라델피아 아동 병원의 과학자들은 어린이들이 페그 3350 을 어떻게 대사하는지,그리고 그 사용이 어린이의 정신과 적 문제와 관련 될 수 있는지 여부를 연구하고있다. 완하제는 변비에 걸리게 한 아이들에게 일상적으로(그리고 때때로 매일)주어집니다,그러나 성인도 아니다 아이들에서 장기 매일 사용을 위해,어느 쪽도 아니 결코 승인되지 않았습니다. 식약청은 페그 3350 완하제를 복용하는 어린이의 강박 행동,틱,떨림 및 기타 신경 정신병 적 부작용에 대한보고를 받았습니다.

미라락스는 부동액 성분

를 2008 년에 함유하였으며,미라락스의 8 개 배치를 시험하였고,모든 배치에서 소량의 자동차 부동액 성분인 에틸렌 글리콜(예)과 디에틸렌 글리콜(도)을 발견하였다. 이러한 기관에 따르면,제조 공정에서 불순물이었다. 보고된 불리한 사건의 많은 것이 에틸렌 글리콜 중독으로 일관했기 때문에 시험은 실행되었습니다.

미랄락스 부작용

• 신장 손상
• 급성 신장 손상
• 신부전(말기 신질환 또는”신질환”)
• 산혈
• 발작
• 떨림
• 틱
• 강박 행동
• 신경 정신병 사건
• 편집증
• 기분 변화
• 침략
• 분노
• 두려움
• 공포증
• 불안
• 매니아
• 등

엠파이어 스테이트 소비자 프로젝트

2012 년,로체스터,뉴욕 기반 엠파이어 스테이트 소비자 프로젝트(엠파이어 스테이트)는 페그 3350 의 안전성에 대한 조사를 재개하기 위해 식약청에 청원서를 제출했다. 이 청원은 2014 년에 부여되었으며,이 연구의 목표는 페그 3350 이 신체의 독성 화학 물질 인 에틸렌 글리콜과 디 에틸렌 글리콜로 분해되어 어린이의 불리한 정신과 적 사건에 대한 위험을 증가시키는 지 여부를 결정하는 것입니다.미랄락스 연구

• 2008 년 6 월 저널에 발표 된 연구에 따르면 경구 투여 된 페그-3350 은 최소 흡수되고 빠르게 배설되며 주로 대변을 통해 제거됩니다.
• 2009 년 2 월 결장 및 직장 수술 클리닉에 발표 된 연구에 따르면 미라락스와 같은 기계적 장 준비 제품은 수술 전 측정으로 아무런 이점도 제공하지 않으며 현재의 수술 관행에서 그 위치에 의문을 제기합니다.
• 2012 년 2 월 플로스 원에 발표 된 연구에 따르면 표준 장 세척 제제는 점막 부착 미생물을 변화시킵니다. 연구 결과에 따르면 장내 미생물을 탐험하는 실험을 설계 할 때 장 준비의 혼란 효과를 고려하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.
• 2014 소아 약리학 및 치료학 저널에 발표 된 연구에 따르면 프로필렌 글리콜은 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 고용량 또는 장기간 사용하면 독성이 발생할 수 있습니다. 프로필렌 글리콜 독성으로 인해보고 된 부작용으로는 중추 신경계 독성,고 삼투압,용혈,심장 부정맥,발작,동요 및 젖산 증이 있습니다. 독성을 위한 위험한 상태에 환자는 신장 간 불충분에 유아,그들,간질 및 제품을 포함하는 페이지의 광대한 피부 신청을 받는 화상 환자를 포함합니다.
• 2016 년 5 월 유럽 소화기 저널&간장에 발표 된 연구에 따르면 다량의 폴리에틸렌 글리콜 장 세척 제제는 장내 미생물 조성 및 항상성에 오래 지속되는 효과가 있으며 보호 박테리아 집단 인 유산균과 풍부함이 감소합니다.

미랄락스 타임라인