파시 파니,뉴저지,2016 년 3 월 1 일(글로브 뉴스 와이어)-파시 라 제약,주식 회사 (나스닥:2015 년 12 월 1 일,부피바카인 리포솜 주 사용 현탁액(부피바카인 리포솜 주 사용 현탁액)침윤이 무릎 관절 치환술을받은 환자의 표준 진통제 요법과 비교하여 입원 기간이 현저히 감소했으며 병원에서 퇴원 할 때 환자가 치료 시설이 아닌 집으로 퇴원 할 가능성을 높였습니다. 이 포스터는 필라델피아 정골 의학 대학,볼티모어 시나이 병원,플라 노 정형 외과 스포츠 의학 및 척추 센터(텍사스)의 연구원들이 저술 한 포스터로 미국 정형 외과 아카데미 2016 올랜도 연례 회의에서 발표되고 있습니다 3 월 1 일–5 일.
“이 분석의 결과는 엑스포렐을 사용하면 환자를 더 빨리 병원 밖으로 데려다 줄뿐만 아니라 직접 집으로 보낼 수있는 가능성을 높일 수 있기 때문에 고무적입니다.”라고 마이클 몽 박사는 말했다.,시나이 병원의 공동 보존 및 교체 센터 이사 및 포스터의 저자. “단기 간호 시설이나 재활 센터가 아닌 집에서 회복 할 수있는 능력은 유리한 병원 경제에 도움이 될뿐만 아니라 더 편안한 환자 회복 경험을 향한 것입니다.”
파시 라에 의해 지원 된이 회고전 분석에서 연구원은 2013 년 7 월 1 일에서 2014 년 6 월 30 일 사이에 입원 환자 시술을받은 18 세 이상의 환자를 식별하기 위해 최고의 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터를 검토했습니다. 이 분석은 표준 진통제 요법(80,160)또는 엑스포렐(14,668)을받은 94,828 명의 환자를 비교했습니다.
포함 된 표준 진통 양상에 비해 확장을받은 환자에 대한 주요 발견:
- 입원의 길이가 거의 반나절 감소(2.58 대 2.98 일,각각;피<0.001)
- 로지스틱 회귀 분석에 따르면 임시 치료 시설(각각 73.2%대 66.6%)
- 이 아닌 집으로 직접 퇴원 한 환자가 더 많습니다(또는=1.49).001)
“책임 관리,번들 지불 및 환자 만족 중심의 상환의 오늘날의 역동적 인 의료 환경은 수술 후 통증 관리를위한 확장과 같은 비 오피오이드 옵션의 중요한 역할의 증거입니다. “이 분석은 외과 지역 사회,병원 관리자 및 의료 경제에 강력한 가치를 제공하면서 엑스포렐의 사용이 환자 결과에 상당한 긍정적 인 영향을 미칠 수 있다는 추가 증거를 제공합니다.”
엑스포렐은 현재 수술 후 진통제를 생성하기 위해 수술 부위로의 단일 용량 침윤에 대해 지시된다. 이 제품은 부피바카인과 탈포폼,원하는 기간 동안 약물을 전달하는 입증 된 제품 전달 기술을 결합합니다. 엑스포렐은 수술 전후 환경에서 활용될 수 있는 최초이자 유일한 다발성 리포솜 국소 마취제를 나타냅니다. 데포 폼 플랫폼을 이용하여,엑스포렐의 단일 용량은 시간이 지남에 따라 부피바카인을 제공,오피오이드 소비의 감소와 누적 통증 점수에 상당한 감소를 제공; 오피오이드 감소의 임상 적 이점은 입증되지 않았다. 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다 www.EXPAREL.com.
중요 안전 정보
산과 자궁 경부 차단 마취에는 금기 사항입니다. 엑스포렐은 18 세 미만의 환자에서 사용하기 위해 연구되지 않았다. 비 부피바카인 근거한 국부적으로 마취약은,리도카인을 포함하여,함께 국부적으로 관리되는 경우에 엑스포렐에서 부피바카인의 즉시 방출을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다. 엑스포렐의 투여는 20 분 이상의 지연 후에 리도카인의 투여를 따를 수 있다. 부피바카인의 다른 정립은 엑스포렐의 행정 다음 96 시간 안에 관리되면 안됩니다. 심장 혈관 및 신경 학적 상태뿐만 아니라 생체 신호 모니터링은 다른 국소 마취 제품과 마찬가지로 엑스포렐 주사 중 및 주사 후에 수행해야합니다. 아미드 유형 국부적으로 마취약이 부피바카인과 같은 간에 의해 물질 대사로 변화되기 때문에,엑스포렐은 간 질병을 가진 환자에서 주의깊게 이용되어야 합니다. 국부적으로 마취약을 일반적으로 물질 대사로 변화시키는 그들의 무능력 때문에 가혹한 간 질병에 환자는 유독한 플라스마 농도 개발의 더 중대한 리스크에,입니다. 임상 시험에서,익스포렐 투여 후 가장 흔한 이상 반응(발생률이 10%보다 크거나 같음)은 메스꺼움,변비 및 구토였습니다.
에서 사용할 수있는 자세한 내용은 전체 처방 정보를 참조하십시오: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
파치라 소개
주식회사 파치라제약 (나스닥:임상 및 상업 개발 급성 치료 실무자와 환자의 요구를 충족 하는 새로운 제품에 초점을 맞춘 전문 제약 회사입니다. 이 회사의 주력 제품인 엑스포렐(부피바카인 리포솜 주 사용 현탁액)는 수술 후 통증 조절을위한 비 오피오이드 국소 진통제로 2012 년 4 월 미국에서 상업적으로 출시되었습니다. 엑스포렐과 다른 두 제품은 분자 구조를 변경하지 않고 약물을 캡슐화하고 원하는 기간 동안 방출하는 독특하고 독점적 인 제품 전달 기술인 데포폼 제 1000 호를 성공적으로 활용했습니다. 파치라에 대한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다 www.pacira.com.
미래 예측 진술
우리의 미래 기대,계획,전망 및 전망에 관한 본 보도 자료의 모든 진술과”믿는다”,”예상하다”,”계획하다”,”추정하다”,”기대하다”,”의도하다”,”할 수있다”및 이와 유사한 표현이 포함 된 기타 진술은 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 구성합니다. 실제 결과는 다음과 관련된 위험을 포함하여 다양한 중요한 요소의 결과로 이러한 미래 예측 진술에 의해 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다: 엑스포렐의 상용화를 지원하는 우리의 판매 및 제조 노력의 성공,엑스포렐의 시장 수용의 속도와 정도,엑스포렐의 잠재적 시장의 규모와 성장,그리고 이러한 시장에 서비스를 제공하는 우리의 능력,엑스포렐의 사용을 추가적인 징후와 기회로 확대하려는 우리의 계획,그리고 관련 임상 시험의 시기 및 성공,미국 식품의약품청 보충 신약 응용 프로그램의 관련 시기 및 성공,미국 법무부의 조사 결과,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,미국 식품의약품안전청,; 데포폼 기반 제품 후보를 평가,개발 및 추구하려는 우리의 계획;기존 또는 잠재적 인 데포폼 기반 제품을 지원하는 임상 연구;데포시트를 허가한 상업 파트너를 위해 지속적으로 제조 및 지원 서비스를 제공하려는 우리의 계획;우리의 상용화 및 마케팅 역량;전용 익스파렐 제조 스위트를 성공적으로 적시에 구축 할 수있는 파테온 영국 제한의 능력; 2015 년 12 월 31 일 마감된 회계연도 양식 10-케이에 대한 가장 최근의 연차 보고서의”위험 요소”와 우리가 정기적으로 제출하는 기타 서류에서 논의된 다른 요소들 또한,이 보도자료에 포함된 미래예측 진술은 이 보도자료일 현재의 우리의 견해를 나타냅니다. 중요한 요소는 우리의 실제 결과가 미래 예측 진술에 의해 표시되거나 암시 된 결과와 크게 다를 수 있으며,따라서 우리는 후속 사건과 발전으로 인해 우리의 견해가 변경 될 것으로 예상합니다. 그러나,우리는 미래의 어떤 시점에서 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하도록 선택할 수 있지만,우리는 구체적으로 그렇게 할 의무를 부인합니다. 이러한 미래 예측 진술은 본 보도 자료 이후 날짜의 우리의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안됩니다.