실험 및 치료 의학

소개

협심증 에피소드가있는 환자는 향후 2 년 동안 심장 사건을 경험할 가능성이 있습니다(1).혈관 형성 절차(2).임상 연구를 개선하기 위해 수행 할 필요가있다.심혈 관계 사건의 위험을 줄이기 위해 의심되는 환자의 가슴 통증 원인 평가(3). 현재,오진이 자주 발생합니다;예를 들어,비 심장 상태로 진단 된 흉통을 앓고있는 개인은 추적 관찰 시간에 심혈관 질환으로 진단 된 사례의 3 분의 1 을 차지합니다(협심증의 위음성 진단)(4). 따라서 진단 및 위험평가는 허위 진단 속도를 줄이기 위해 개선이 필요합니다(5).

일반적으로 심장 전문의에게 언급 된 모든 환자흉통에 대한 불만은 협심증의 가능한 존재를 감지하기 위해 12-납 심전도(심전도)를 받게됩니다(6). 추가 진단 평가운동 심전도(7)를 포함합니다. 또한,기존의 침습성 관상 동맥 조영술은 관상 동맥 심장 질환으로 인한 혈관 검출을위한 잘 확립되고 신뢰할 수있는 방법이지만,이 방법은 접근 사이트 문제,정맥 조영제에 대한 심한 알레르기,심근 경색,부정맥 및 뇌졸중을 포함한 금기 사항으로 인해 환자에게 권장되지 않습니다(8).

국립 보건 의료 우수 연구소 임상 가이드 라인은 급성 흉통에 대한 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술의 사용을 권장합니다(9). 관상 동맥 심장 질환(들)의 검출에 대해,침습성 관상 동맥 조영술이 그 기준임을 고려할 때,관상 동맥 조영술은>95%특이성,>85%민감도 및 허용 가능한 양성(범위,>93 및 81%)및 음성 예측 속도(범위,<2 및 9%)(8). 부정맥,비검사 및/또는 관상 동맥 석회화가있는 개인은 심상 품질이 좋지 않습니다(10). 방사능은 암을 유발할 수 있는 높은 방사선 노출과 관련이 있습니다. 비록 방사선 선량이 2 밀리시버트로 감소될 수 있지만,방사선 선량의 감소는 항상 이미지 품질을 저해한다(11). 진단 비용 및 병원 체류 기간’표준 진단 절차'(12)보다 적습니다. 그러나,자본 의과 대학 베이징안전병원(중국 베이징)의 숙련된 병원 직원 및 의료 장비의 제한된 가용성으로 인해,국가 보건 및 의료 우수 임상 가이드라인에 따라 모든 환자들에게 의료기기를 제공할 필요가 있다.

의 기본 목표로 현재 연구 comparethe 탐지의 협심증 때문에 관상 동맥 심장 질환을 사용하여 CTCA(CTCA 및 관상 동맥 칼슘 채점)으로’standarddiagnostic 절차'(임상 평가,ECG 과 운동 ECG)중국에서 가슴 통증을 가진 환자라고 합의 급속한 accesschest 통증 클리닉의 Beijing Anzhen 병원,자본 MedicalUniversity(Beijing,China). 이 연구의 2 차 종점은 이해 상충없이 3 의 증거 수준에서’표준 진단 절차’에 대한 민감도와 정확성을 조사하는 것이 었습니다.

자료 및 방법

윤리 승인 및 동의 참여

본 연구는 연구지역에 등록되었다(www.researchregistry.com4232;날짜,2016 년 1 월 11 일). 프로토콜(아니오. 2015 년 12 월)는 베이징 안 젠 병원(베이징,중국)의 검토위원회에 의해 승인되었습니다. 방사선 학적 이미지,병리학,임상 평가 및 환자 데이터 및 개인 이미지(있는 경우)를 시간과 언어에 관계없이 모든 형식(하드 카피 및/또는 전자 형식)으로 게시하는 정보에 입각 한 동의서는 등록 된 모든 환자 또는 친척(법적으로 승인 된 보호자)이 서명했습니다. 본 연구는 중국의 법에 따라 2015 년(13)의 진단 정확성 연구(스타드)지침보고 기준과 헬싱키 선언(14)의 2013 버전을 준수했습니다.

포함 기준

18 세의 환자는 서면 동의가 제공된 경우 현재 연구에 포함되었습니다. 각 환자병원 도착시 환자 정보 시트를 작성했습니다(15). 제공된 정보를 바탕으로 2016 년 1 월 18 일부터 2017 년 12 월 1 일 사이에 베이징 안진 병원(중국 베이징)의 치료 용 흉통 클리닉에(응급 부서 및/또는 전신 검진 부서의 의료 책임자가 참조)관상 동맥 심장 질환으로 인한 흉통 및 협심증이 의심되는 환자가이 연구에 포함되었습니다. 인구 통계학등록 된 모든 환자의 특성이 제공됩니다.

테이블.2586> 과목의 인구 통계 학적 특성(엔=2,426).

제외 기준

급성 관상 동맥 증후군(최대 100 일 이전),만성 신장 장애(또는 사구체 여과율 29.8 밀리리터/분 또는 혈청 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 크레아티닌 251 세럼 스캐너의 최대 신장 및 체중 범위보다 큰 환자는 연구에서 제외되었습니다. 현재 연구에서 제외 하 고 심장 전문의(16)에 의해 지시 된 치료를 받았다. 위식도 역류,위식도 질환 및 관상 동맥 심장 질환으로 쉽게 오인되는 질병이있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

실험 설계

총 2,426 명의 환자가 현재 단면 연구에 포함되었습니다. 이 연구의 스타드 흐름 다이어그램도 1 에 나와 있습니다. 1. 환자는 임상 평가를 받았다. 에서 빠른 접근 가슴 통증 클리닉 의 베이징 안진 병원,모든 환자는 등록 후 아래에 설명 된대로 정상적인 임상 평가를 받았습니다.

임상 평가

증상의 결정

정서적 스트레스/노력에 의해 유발되고 휴식 및/또는 니트로 글리세린 치료에 의해 완화되는 흉통전형 협심증으로 정의되었습니다. 가슴 중앙에 통증이 있습니다.심장과 관련이 없으며 졸음,체중 증가,식욕 증가,과도한 수면,기분 변화,피로 및/또는 약점이 동반되었으며 휴식 및/또는 오르니트로 글리세린에 의해 완화되지 않았습니다 비정형 협심증으로 정의되었습니다. 식도 경련 통증 및/또는 휴식 및/또는 니트로 글리세린에 의해 완화 된 자궁 경부 뿌리 압박 통증은 비 협심증 통증으로 정의되었습니다(17).

혈압은 비구면계(오므론 8712,오므론 헬스케어,자카르타,인도네시아)로 측정하였다. 고혈압은 이완기 혈압(8843>90 밀리미터 이하)과 수축기 혈압(8843>140 밀리미터 이하)으로 정의되었다.

혈액 검사

모든 환자로부터 혈액 샘플을 수집하여 총 콜레스테롤,저밀도 리포 프로틴,혈중 혈청 크레아티닌,무작위 플라스마글루코오스 수치,헤모글로빈,당화 헤모글로빈(정상 값,6%)및 트로포 닌 혈청 수치(정상 값,0.49 농/밀리람베르트)(16). 당뇨병은>의 무작위 혈장 포도당으로 정의되었다. 고지혈증은 고지혈증(18)의 총 콜레스테롤 수치로 정의되었다.

심전도

가슴,팔,아래 다리가 노출되고전극을 배치하고,12-납 심전도 및 운동-심전도는 브루스 프로토콜(16)에 따라 수행되었습니다. 심장이 정규적으로 뛰는 경우 60-100(특히 82)의 범위에서 부비동 리듬은 퍼미뉴트를 치고 파도와 간격은 정상 값이 정상 심전도로 간주되었습니다. 디딜 방아 점수는 다음과 같은 순서에 따라 계산되었습니다: Duke 디딜수=운동 시간-(5×세인트 segmentdeviation 에 mm(4×협심 지수). 등급은 듀크 디딜 방아 점수에 따라 저 위험도,-10~+4 중간 위험도 및 기타 심장 사건(19)에서 높은 위험도를 나타내는 5 점수로 수행되었습니다.

관상 동맥 칼슘 점수

모든 등록 된 환자는 전자 빔 코네티컷(필립스 헬스 케어,아인트호벤,네덜란드)에 의한 심장 스캔을 받았다. 방사선 이미지는 동맥 경화 소프트웨어의 다민족 연구(공동 건강 연구 조정 센터,시애틀,워싱턴,미국)를 사용하여 전문가(이미지 분석에서 최소 3 년의 경험을 가진 방사선 전문의)에 의해 분석되어 아가스턴 점수와 칼슘의 존재 여부를 확인했습니다(18). 나이와 관련된 칼슘 점수 백분위 수의 정상 값이 추정되었습니다(표 2). 아가스턴 점수와 칼슘의 존재는 최소 3 년의 경험을 가진 방사선 전문의에 의해 해석되었습니다.

테이블 2. 중국 인구에 대한 0 이 아닌 칼슘 점수 확률.

256 슬라이스 스캐너를 사용하여 싱글브레스 홀드 프로토콜을 사용하여 필립스헬스케어를 시행하였다. 2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년(16). 관상 동맥 혈관 조영술은 스캐너의 워크 스테이션을 사용하여 최소 3 년의 경험을 가진 임상의에 의해 해석되었습니다. 임상의들 사이의 불일치의 경우,혈관 형성 절차에 관한 합의는 적어도 3 년의 경험을 가진 심장 전문의에 의한 해석 후 도달했다. 심장 질환으로 인한 심각한 협착 및 협심증표 3 에 따라 정의되었습니다(20).

표 3. 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 혈관 조영술 및 관상 동맥 칼슘 점수의 해석.

진단모델의 이익점수(혈관재생절차에 따른 각절차와 관련된 가능한 이익과 피해의 차이)는 다음 방정식(21)에 따른 의사결정 곡선 분석에 의해 평가되었다.:

BS=AC(BC XD1−D),

어디 BS 은 혜택의 점수를 adopteddiagnostic 절차의 검출을 위한 협심증으로 인해 coronaryheart 질환,수의 개인 accuratedetection 의 협심증,B 은 수의 개인 noaccurate 탐지의 협심증,C 의 총 수 individualssubjected 절차 및 D 은 수준의 diagnosticconfidence;이 수준 revascularization 절차 couldbe 을 권장합니다.

비용

진단 비용에는 비상 부서 및/또는 전신 검진 부서 활용 비용,진단 양식 및 병리학 비용 및 전문가 비용(12).

통계분석

,미국 캘리포니아 주 라호야)는 통계 분석에 사용되었습니다. ‘표준 진단 절차’와’표준 진단 절차’사이의 결과와 비용을 비교하기 위해 편도 분석을 수행했습니다(22). 피어슨 상관 분석은 운동 심전도 결과와 해석 사이의 가능한 상관 관계를 결정하기 위해 수행되었습니다.피<0.01 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주 되었다.

결과

임상 평가

총 776 명의 환자(32%)가 임상 평가에서 비정상 인 것으로 확인되었습니다. 협심증 증상에 따르면 748 명의 환자가 비 협심증,399 명의 전형적인 협심증,988 명의 전형적인 협심증이 있었다. 대조적으로 12 리드 심전도는 401 명(17%)의 환자가 비정상이라고 결론지었습니다. 운동 심전도는 356 명(15%)의 환자가 낮은 위험,266 명(11%)의 환자가 중간 위험,154 명(6%)의 환자가 추가 심장 사건의 위험이 높다고 결론지었습니다(표 4). 총 1,420 명의 환자(58%)가 관상 동맥 칼슘 점수에 따라 비정상으로 간주되었습니다. 폐쇄성 관상 동맥 질환 환자 중 658 명(27%)이 폐쇄성 및 762 명(31%)이 비 폐쇄성 관상 동맥 질환을 앓고 있다고 결론지었습니다. 관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증 진단에 비해 관상 동맥 칼슘 점수는 더 높은 민감도를 보였습니다.’표준 진단 절차’에 비해(<0.0001).

표 4. 코호트에서 표준 진단 절차 진단 절차의 결과(엔=2,426).

코호트에서 관상 동맥 석회화 및 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술의 결과(엔=2,426).

심전도 결과

12 리드 심전도의 결과는 전형적인 협심증 환자의 경우에만 고려되었습니다(그림 2).2),무증상 환자의 경우 심전도가 정상이거나 협심증에 대한 예측 값이 없었습니다(그림 2). 3). 운동 심전도 결과(아르 자형=0.8511;데이터가 표시되지 않음)의 해석과 관련이 없습니다.

비용

의 비용’표준 진단 절차’was15,452±806¥/환자와의 CTCA 관상 동맥 calciumscoring 었 12,546±612¥/환자(Fig.4).

혜택 점수

입양된 진단 절차 중 한 번에 관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증을 검출한 진단의 작업 영역은 심전도<임상 평가<행사된 심전도<관상동맥 칼슘 점수< 12 리드 심전도 및 운동 후 임상 평가는 혈관 재 형성 절차에 대해 5-35%의 신뢰 수준을 보였으며>35%에서 과다 진단의 위험이있었습니다.그러나 관상 동맥 칼슘 점수를 가진 심장 혈관 재 형성 절차에 대해 5-64%의 자신감 수준을 보였습니다(그림 2). 5).

토론

현재 대규모 인구 연구는 수도 의과 대학 베이징 안젠 병원 전문 응급실에서 관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증이있는 흉통을 가진 환자를 진단하기위한 표준 진단 절차와 표준 진단 절차를 비교합니다. 진단을위한 표준 진단 절차는 침습적이며 더 많은 결론이 없었습니다(협심증 증상 291,심전도 154 및 운동 99). 가슴 통증 진단에 대한 표준 진단 절차의 독점적 인 결과를 가진 피험자가 사용할 수없는 경우,적절한 치료는 애매하고 심혈 관계 사건의 위험이 증가합니다(3,24). 이러한 경우,통상적 인 캘리포니아가 수행 될 수있다;그러나,그것은 비 침습적 절차이며,더 많은 합병증 및 더 높은 확률로 거짓 음성 진단 에 비해. 그러나 협심증은 비 침습적 진단 방법이며 협심증에 대한 스트레스 및 침습성 검사에서 환자를 구하기 위해 사용될 수 있습니다(26). 은 협심증에 대한 가장 바람직한 진단 양식이다 관상 동맥 심장 질환으로 인해.

본 연구는 해부학 테스트 대 기능 테스트를 평가하여 이미지 모듈의 이점을 분석했습니다.그러나 이전 연구는 환자 중심과의사 중심 결과(16,18,26)를 비교합니다.또한 특정 연구는 총 인구 규모가 3,427(1),562(엔,332 대 240)(12),4,138(엔,2,069 대 2,069)(16)및 4,146(엔,2,073 대 2,073)(26,27)인보고 시험의 통합 표준을 준수하는 무작위 대조 시험에보고했습니다.약물(들)와 월 후속 기간. 참고로,이 이전 연구에서 진단 방법은 초기 진단에 사용되었으며 진단 데이터는 비 치료 중심화 설계에서 평가되었습니다; 그러나 인구 통계 학적 매개 변수가 두 그룹간에 다르기 때문에 두 그룹을 사용하여 진단 방법의 민감도와 정확성을 평가할 수 없으며 무작위 화는 치료 연구에만 적합 할 수 있습니다(28). 이들 연구가 여전히 무작위 시험으로 간주 되었다면,예를 들어 1 단계(건강 활동가;표본 크기,20-100),2 단계(병든 환자;표본 크기,100-300)또는 3 단계(병든 환자;표본 크기,300-3,000)(29); 에 따르면샘플 크기,이 연구는 임의의 약물 시험에 대한 기준을 충족시키지 못합니다. 또한,진단의 역할초기 진단 및 후속 기간 동안의 진단 방식은 이러한 연구에서 명확히 밝혀지지 않았습니다. 현재 연구의 설계와 관련하여,이 연구는 관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증 진단을위한’표준 진단 절차’와 정확한 비교를 제공했습니다.

피험자의 4%에서 심전도 결과는결과적으로. 그러나 폐쇄성(27%)및 비 폐쇄성(31%)관상 동맥 질환에 대한 정보를 제공했습니다(26). 에 의해 채택 된 진단 양식의 특이성에 대한 존중협심증이 의심되는 환자의 진단을 위해 클리닉,표준 진단 절차의 가능한 위험을 과소 평가흉통 환자의 심장 사건.

표준 진단 절차를 사용한 진단 비용은 임상 평가,심전도 및 운동 심전도를 포함하기 때문에 표준 진단 절차를 사용한 진단 비용보다 높았습니다. 병리학에는 다음이 포함됩니다.비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며중요한 여러 유형의 검사. 심전도는 첫 번째 라인 테스트 및 국제 지침입니다.심장 질환으로 인한 가능한 협심증에 대해이 테스트를 제안했습니다(12). 비용 요인을 고려하여 운동 심전도는 원하지 않는 재정적 부담을 증가시킵니다.저소득 및 중간 소득 환자.

현재 연구의 한계와 관련하여,현재 연구에서는 결여 된 표준(침습성 캘리포니아)에 비해 진단 검사의 민감성 및 특이성이 평가되어야했다. 참조 표준이 없다면,가장 좋은 진단 테스트는 연구 인구에서 가장 많은 이상을 감지하는 것이라고 잘못 가정 할 수 있습니다.또한,다른 영상 양식과 함께 환자를 방사선에 노출시키는 방사선 치료법의 일대일 비교를 수행하는 것은 적절하지 않을 수 있습니다. 또한,현재의 연구는보고하지 않았다.진단 후 환자의 심장 사건. 현재 연구는 또한 추적 관찰 기간에 이러한 약물(차단제 및/또는 글리세 릴 트리 니트 레이트)의 선택을 유도하기 위해 진단 방법의 사용에 대해 논의하지 않았습니다. 관상 동맥 칼슘 점수(45-84 세)의 제한된 적용 가능성은제한. 비용 요소는 일반화되지 않으며 적용 대상입니다.중국 만. 엄청난 수의 환자가 병원에 도착했습니다.연구 기간 동안 많은 수의 의료 및 준 의료 직원에 의해 관리/치료되었습니다. 이 연구는 또한 전형적인 또는 비정형 가슴 통증이있는 환자의 가능한 이점을 식별 할 수있는 하위 그룹이 없습니다.

본 연구에는 2,426 명의 흉통 환자가 수도의과 대학 베이징안전 병원(중국 베이징)의 빠른 접근 흉통 클리닉에 언급되었습니다. 진단 비용 및 개별 병원 체류 기간’표준 진단 절차’에 대 한 보다 적은 결론을 내릴 수 있습니다. 이 연구는 관상 동맥 심장 질환에 대한 협심증 진단을위한 표준 진단 절차와’표준 진단 절차’에 대한 현재 지식을 향상시킬 수있는 유용한 정보를 제공했습니다. 그러나 모든 가슴 통증 환자시티카 검사 필요 여부,특히 비정형 가슴 통증이있는 사람들은 논란의 여지가 있습니다. 결국,심전도와 관련된 잠재적 위험은 임상 평가,심전도 및 운동 심전도보다 높습니다. 전반적으로,현재의 연구는 비 급성 관상 동맥 증후군 환자의 유의성에 관한 것입니다.흉통 클리닉,그리고 어떤 진단 양식이 먼저 형성되는지에 대한 지침을 제공 할 수 있습니다.

결론적으로,유익한 점수 분석 곡선에 따르면,관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증 진단에 대한 민감도가 높았으며’표준 진단 절차’진단보다 비용이 낮았다. 는 본 연구의 결과에 기초하여,그것은 단지 가슴 통증 클리닉에 언급 협심증 의심 입원 환자를 수행 할 것을 권장 할 수 있으며,다른 스트레스 영상 양식 및중증 병리학 적 검사에 적용되지 않습니다.

감사

해당 사항 없음.

자금 조달

자금 조달을받지 못했습니다.

데이터 및 자료의 가용성

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석 된 데이터 세트는 해당 저자로부터 합리적인 질문.

저자 공헌

모든 저자는 원고 제출을 읽고 승인했습니다. 이 연구의 설계 및프로젝트 관리. 데이터 큐 레이션 및 형식 분석에 기여했습니다. 통계 분석을 수행했습니다. SC 에 기여 todata 큐레이션,그리고 초안을 작성,검토하고 편집 원고 forintellectual 내용입니다.

윤리 승인 및 사전 동의

본 연구의 프로토콜(아니오. 2015 년 12 월 15 일 날짜)는 베이징안전병원(중국 베이징)의 심사위원회에 의해 승인되었습니다.

출판에 대한 환자 동의

해당 없음.

경쟁 이익

저자는 경쟁력이 없다고 선언한다.