소개
패키지 리플릿:정보를 사용자에 대해
Arixtra2.5mg/0.5ml 주입을 위한 해결책
fondaparinux 나트륨
이 전단지를 주의 깊게 사용하기 시작하기 전에 이 약하기 때문에 그것은 중요한 정보를 포함한다.
- 이 전단지를 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오.
- 이 약은 당신을 위해 처방되었습니다 only.It 그들의 증상이 당신과 동일하더라도 그들을 해칠 수 있습니다.
- 부작용이 있으면 의사 나 약사와 상담하십시오.이 전단지에 나열 되지 않은 모든 가능한 부작용을 포함 합니다. 섹션 4 를 참조하십시오.
이 전단지에서:
- 1. 아리 스트라는 무엇이며
- 2 에 사용됩니다. 아리 스트라를 사용하기 전에 알아야 할 사항
- 3. 아릭스트라
- 사용 방법 4. 가능한 부작용
- 5. 저장 방법 아릭스트라
- 6. 팩 내용 및 기타 정보
1. 아릭스트라는 무엇이며 그것이
에 사용되는 것 아릭스트라는 혈관에 혈전이 형성되는 것을 방지하는 약(항 혈전 제)입니다.
아릭스트라는 폰다파리눅스 나트륨이라는 합성 물질을 함유하고 있습니다. 혈액 응고 인자”10″의 영향을 중지 하 고 따라서 혈관에 원치 않는 혈전(혈전)의 형성을 방지 합니다.
:
- 고관절 또는 무릎 수술 또는 복부 수술과 같은 정형 외과 수술 후 다리 또는 폐의 혈관에 혈전 형성을 방지하기 위해
- 급성 질환으로 인한 이동성이 제한된 기간 동안 및 직후에 혈전 형성을 방지합니다.
- 일부 유형의 심장 마비 및 심한 협심증(심장 동맥 협착으로 인한 통증)을 치료하십시오.
- 다리 피부 표면 근처에있는 혈관의 혈전 치료(표면 정맥 혈전증).
2. 당신이 알 필요가 있는 무엇을 당신이 사용하기 전에 아릭스트라
아릭스트라
- 당신이 폰다파리누스 나트륨 또는 이 약의 다른 성분(단면도 6 에서 목록으로 만들어지는)에 알레르기성 인 경우에 아릭스트라
- 를 이용하지 마십시오.
- 출혈이 심한 경우
- 세균성 심장 감염이있는 경우
- 매우 심한 신장 질환이있는 경우.
→ 당신이 이 조건의 무엇이든이 당신에 영향을 미친다는 것을 생각하는 경우에 당신의 의사를 말하십시오. 그렇다면,당신은 아릭스 트라를 사용하지 않아야합니다.
경고 및주의 사항
아릭스 트라를 사용하기 전에 의사 나 약사와 상담하십시오:- 다음과 같이 통제되지 않은 출혈(출혈)의 위험이있는 경우:
- *출혈 장애
- 중증 간질환이 있는 경우
- 신장질환이 있는 경우
- 75 세 이상인 경우
- 체중이 50 킬로그램 미만인 경우
→ 이 상황의 무엇이든에 영향을 미치는 경우에 당신 의사에게 보고하십시오.
어린이 및 청소년
아릭스트라는 17 세 미만의 어린이 또는 청소년에서 검사를받지 않았습니다.기타 의약품 및 아리 스트라
처방전없이 얻은 의약품을 포함하여 복용 중이거나 최근에 복용했거나 다른 약을 복용 할 수 있는지 의사 나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용하는 것은 아릭스트라의 작동 방식에 영향을 주거나 아릭스트라의 영향을 받을 수 있습니다.임신과 모유 수유
엄격 하 게 필요한 경우를 제외 하 고 임신 여성에 게 처방 하지 않아야 합니다.
아리 스트라 치료 중 모유 수유는 권장하지 않습니다. 당신이 임신 모유로 기르는 경우에 이면,당신이 임신일지도 모르다 또는 아기가 있는 것을 계획하고 있다는 것을 생각하고십시오,이 약을 가지고 가기 전에 통보를 당신의 의사 또는 약사를 요구하십시오.아릭스트라 나트륨 함유
이 의약품에는 복용량 당 23 밀리그램 미만의 나트륨이 포함되어 있으므로 본질적으로’무 나트륨’으로 간주됩니다.아릭스트라 주사기는 라텍스
주사기 니들 가드에는 라텍스가 포함될 수 있으며,이는 라텍스에 민감한 사람들에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
아리 스트라 치료를 받기 전에 라텍스에 알레르기가 있는지 의사에게 알리십시오.3. 아릭스트라 사용 방법
당신의 의사 또는 약사가 당신에게 말한 대로 항상 이 약을 정확하게 가지고 가십시오. 당신이 확실하지 않은 경우에,당신의 의사 또는 약사와 검사하십시오.
권장된 복용량은 2.5 밀리 그램 하루에 한 번,매일 거의 같은 시간에 주입.
당신은 신장병이 있는 경우에,복용량은 1 일 1 회 1.5 밀리그램으로 감소될 수 있습니다.
어떻게 아릭스 트라
- 아릭스 트라는 하복부에 형성된 피부 주름으로 피부 아래(피하)주사에 의해 주어진다. 주사통은 당신이 필요로 하는 정확한 복용량으로 미리 채워집니다. 2.5 밀리 그램 및 1.5 밀리 그램 복용량에 대 한 다른 주사기가 있다. 아릭스트라 사용 방법에 대한 자세한 설명은 패키지 전단지의 끝을 참조하십시오. 일부 유형의 심장 마비를 치료하기 위해 의료 전문가가 정맥(정맥 내)으로 첫 번째 복용량을 제공 할 수 있습니다.
- 근육에 아릭스트라를 주입하지 마십시오.
아릭스트라
를 얼마나 오래 사용해야하는지는,아릭스트라가 중병에 걸리지 않도록 하기 때문에,의사가 지시한 기간 동안 아릭스트라를 사용해야 합니다.당신이 당신 보다는 더 많은 아릭스트라를 주사하는 경우에 해야 합니다
출혈의 증가한 위험이 있기 때문에 당신의 의사 또는 약사를 즉각 연락하십시오.애릭스트라
- 를 사용하는 것을 잊은 경우,기억하는 즉시 복용량을 투여하십시오. 잊혀진 복용량을 만회하기 위하여 두 배 복용량을 주사하지 마십시오.
- 의심스러운 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.
아리 스트라 복용을 중단하면 의사가 지시하기 전에 아리 스트라 복용을 중단하면 다리 또는 폐의 정맥에 혈전이 발생할 위험이 있습니다. 치료를 중단하기 전에 의사 나 약사에게 문의하십시오.
당신은 이 약의 사용에 더 질문이 있는 경우에는,당신의 의사 또는 약사를 요구하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로이 약은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 일으키는 것은 아닙니다.
심각한 알레르기 반응(아나필락시스)을 관찰 할 증상:아릭스 트라를 복용하는 환자에서 매우 드뭅니다(10,000 명 중 1 명). 증상은 다음과 같습니다:
- 때로는 얼굴이나 입의 붓기(혈관 부종),삼키거나 호흡하기 어려움
- 붕괴.
→ 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 아릭스트라 사용을 중지하십시오.
일반적인 부작용
이들은 아릭스트라로 치료받은 환자 100 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수 있습니다.- 출혈(수술 수행 부위,기존 위궤양 또는 코,잇몸 등)
- 빈혈(적혈구 수 감소)
드문 부작용
이들은 아릭스트라로 치료받은 환자 100 명 중 1 명에게 영향을 줄 수 있습니다.- 멍 또는 부종(부종)
- 현기증(메스꺼움 또는 구토)
- 흉통
- 숨가쁨
- 피부 발진 또는 가려움증
- 수술 상처에서 스며 나오는
- 열
- 혈소판 수 감소 또는 증가(혈액 응고에 필요한 혈액 세포)
- 간에서 생성되는 일부 화학 물질(효소)의 증가.
희소한 부작용
이들은 1 에서 1 까지 영향을 미칠지도 모릅니다.000 환자 아릭스 트라 치료.- 알레르기 반응(가려움증,부기,발진 포함)
- 뇌 또는 복부의 내부 출혈
- 불안 또는 혼란
- 두통
- 졸도 또는 현기증,저전압
- 졸음 또는 피로
- 홍당무
- 기침
- 다리 통증 또는 복통
- 설사 또는 변비
- 소화 불량
- 상처 감염
- 혈액 내 빌리루빈(간에서 생성되는 물질)증가
- 혈액 내 칼륨 감소
부작용이 있으면 의사 나 약사와 상담하십시오.이 전단지에 나열 되지 않은 모든 가능한 부작용을 포함 합니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.이 전단지에 나열 되지 않은 모든 가능한 부작용을 포함 합니다. 또한 부록 5 에 나와있는 국가보고 시스템을 통해 직접보고 할 수 있습니다. 부작용을 보고해서 당신은 이 약의 안전에 정보를 더 제공하는 것을 도울 수 있습니다.5. 아릭스트라
를 저장하는 방법
- 이 약을 아이들의 광경에서 지키고 도달하십시오
- 25 이하 상점?. 냉동하지 마십시오
- 아릭스트라는 냉장고에 보관할 필요가 없습니다.
이 약을 사용하지 마십시오:
- 라벨과 카톤에 기재된 유효기간이 지난 후
- 용액에 입자가 발견되거나 용액이 변색된 경우
- 주사기가 손상된 경우
- 주사기를 열어 즉시 사용하지 않은 경우.
주사기 폐기:
의약품 또는 주사기는 폐수 또는 가정 쓰레기를 통해 폐기해서는 안됩니다. 약사에게 더 이상 필요하지 않은 의약품을 폐기하는 방법을 물어보십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.6. 다른 성분은 염화나트륨,주사용 물,산도 조절용 염산 및/또는 수산화나트륨이다(섹션 2 참조).
아릭스트라는 동물성 제품을 포함하지 않습니다.
아릭스트라의 모습과 팩의 내용물
아릭스트라는 주사용 투명하고 무색 솔루션입니다. 그것은 사용 후 우연한 빵꾸를 방지하는 것을 돕도록 안전 시스템으로 갖춰진 단일 용도 전 채워진 주사통에서 공급됩니다. 2,7,10 및 20 개의 미리 채워진 주사기 팩을 사용할 수 있습니다. 일부 팩 크기 만 판매 될 수 있습니다.
마케팅 허가 소지자 및 제조업체
마케팅 허가 소지자:
아스펜 제약 무역 제한,3016 레이크 드라이브,시티 웨스트 비즈니스 캠퍼스,더블린 24,아일랜드.
제조업체:
아스펜 노트르담 드 본드빌,1 뤼 드 라바예,76960 노트르담 드 본드빌,프랑스.
이 전단지의 마지막 개정 날짜:
기타 정보 출처
이 약에 대한 자세한 정보는 유럽 의약품 협회 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.http://www.ema.europa.eu
| 벨기/벨기/벨기 아스펜 제약 무역 제한 티/전화: 080074944 /+44 (0)1423 852 898 [email protected] |
룩셈부르크/룩셈부르크 아스펜 제약 무역 제한 티/전화: 80027915/+44 (0)1423 852 898 [email protected] |
| ???????? 아스펜 제약 무역 제한 테?: 024917582/+44 (0)1748 828 391 [email protected] |
마자로르즈 아스펜 제약 무역 제한 전화.: 0680020832/+44 (0)1423 852 994 [email protected] |
| ?2018 년 11 월 1 일(토)~2018 년 12 월 1 일(일)~2018 년 12 월 1 일(일): 228880774/+44 (0)1423 852 991 [email protected] |
몰타 아스펜 제약 무역 제한 전화: +44 (0)1748 828 391 [email protected] |
| 2018 년 10 월 1 일(토)~2018 년 10 월 15 일(일)~2018 년 10 월 15 일(일): 80250539/+44 (0)1423 852 992 [email protected].영국 |
네덜란드 아스펜 제약 무역 제한 전화: 08000224668/+44 (0)1423 533 573 [email protected] |
| 독일 아스펜 제약 무역 제한 전화.: 0800 589 3218/+44 (0)1748 828 889 [email protected] |
노르웨이 아스펜 제약 무역 제한 : 80010093/+44 (0)1423 852 995 [email protected] |
| 이스 티 아스펜 제약 무역 제한 전화: 6682893/+44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
Österreich 아스펜 Pharma 거래 제한 Tel: 0800006584/+44 (0)1748 828 889 [email protected] |
| Ελλ?887>아스펜 제약 무역 제한. Τηλ: 00800128244/+44 (0)1423 852 990 [email protected] |
Polska 아스펜 Pharma 거래 제한 Tel.: 008001211566/+44 (0)1423 852 859 [email protected].영국 |
| 에스파(887) 아스펜 제약 무역 제한 전화: 800098847/+44 (0)1423 852 849 [email protected] |
포르투갈 아스펜 제약 무역 제한 전화: 800855770/+44 (0)1423 852 850 [email protected] |
| 프랑스 아스펜 제약 무역 제한 : + 33 (0)1 39177000 [email protected] |
롬 887 아스펜 제약 무역 제한. 전화: 316300212/+44 (0)1423 852 876 [email protected].영국 |
| 아스펜 제약회사(887): 017776395/+44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
슬로베니아 아스펜 제약 무역 제한 전화: 018888201/+44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
| 아일랜드 아스펜 제약 무역 제한 전화: 00800 004 04142 /+44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
슬로벤스크 공화국 아스펜 제약 무역 제한 전화: 0800001427/+44 (0)1423 852 899 [email protected] |
| Ísland 아스펜 Pharma 거래 제한됩니다. 의 의 의: +44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
수오미/핀란드 아스펜 제약 무역 제한 푸/전화: 0800918141/+44 (0)1423 852 993 [email protected] |
| 이탈리아 아스펜 제약 무역 제한 전화: 800098313/+44 (0)1423 533 687 [email protected].영국 |
Sverige 아스펜 Pharma 거래 제한 Tel: 0200883595/+44 (0)1423 852 900 [email protected] |
| Κ?προ? 아스펜 Pharma 거래 제한 Τηλ: 80096374/+44 (0)1423 852 990 [email protected] |
United Kingdom 아스펜 Pharma 거래 제한 Tel: 0800 008 7392/+44 (0)1748 828 391 [email protected] |
| 라트비아 아스펜 Pharma 거래 제한 Tel: 66163124/+44 (0) 1748 828 391 [email protected] |
리히텐슈타인 아스펜 제약 무역 제한 전화: +44 (0)1748 828 889 [email protected] |
| 리투바 아스펜 제약 무역 제한 전화: 052140291/+44 (0)1748 828 391 [email protected] |
주사기 보안 유형:
두 가지 유형의 주사기와 아리 스트라에 대한 안전이 있으며,사용 후 펑크 및 우발적 인 사용으로부터 보호하도록 설계되었습니다. 한 유형의 주사기에는 자동 바늘 보호 시스템이 있고 다른 유형에는 수동 시스템이 있습니다.
주사통 성분:
- ? 니들 가드
- ? 플런저
- ? 지주 영역(손가락 포함)
- ? 바늘 안전 캡
그림 1. 자동 바늘 보호 시스템을 갖춘 주사기
수동 바늘 보호 시스템을 갖춘 주사기
| 그림 2. 수동 바늘 보호 시스템 | 도면이있는 주사기 3. 바늘 사용 후를 덮는 안전 모자를 가진 수동 바늘 보안 시스템을 가진 주사통 |
아릭스트라 사용 지침 설명
사용 지침
이 지침은 두 가지 유형의 주사기(자동 시스템 및 수동 바늘 보호 시스템 포함)에 적용됩니다.
주사통 사이 다른 지시가 있을 때,명확하게 지정될 것입니다.
1. 비누와 물으로 손을 신중 하 게 씻고 수건으로 그들을 건조.
2. 용기에서 주사기를 제거 하 고 확인:
- 이 용액은 투명하고 무색이며 입자가 포함되어 있지 않습니다
- 주사기가 열리거나 손상되지 않았습니다
| 3. 앉거나 편안한 자세로 누워. 배꼽 아래 적어도 5 센티미터(사진),하복부(배)에 자리를 선택합니다. 각 주사에 대해 하복부의 왼쪽과 오른쪽이 번갈아 나타납니다. 이것은 주사 부위의 불편 함을 줄이는 데 도움이됩니다. 하복부에 주사 할 수없는 경우,의사에게 문의하십시오. |
그리기 |
| 4. 알코올 면봉 또는 면봉으로 주사 부위를 청소하십시오. | |
| 5. 바늘 가드를 제거하십시오:먼저 돌려(드로잉 비 1)주사기 본체에서 빼내십시오(드로잉 비 2). 바늘 가드를 폐기하십시오. 중요 참고•주사기에서 작은 기포를 찾는 것이 일반적입니다. 약의 어떤이 분실될지도 모르다 대로 주입을 주기 전에 이 기포를 제거하는 것을 시도하지 마십시오. |
|
| 6. 부드럽게 배를 형성하기 위해 이전에 청소 한 피부를 꼬집어. 주사를 통해 엄지 손가락과 집게 손가락 사이의 주름을 잡습니다(그림 3). |
그림 씨 |
| 7. 보유 지역에 의하여 주사통을 확고하게 붙드십시오. 삽입 바늘 모든 방법을 피부 접어 직각(사진 디). | |
| 8. 최대 플런저 아래로 밀어 주사기의 전체 내용을 주입(그림 이자형). |
그림 전자 |
| 자동 시스템을 갖춘 주사기 9. 플런저를 풀어 놓거든 바늘은 피부에서 영구히 잠길 안전 모자에 자동적으로 여행할 것입니다(그림 에프). |
|
수동 체계를 가진 주사통
9. 주사 후 한 손의 손가락으로 바늘의 안전 캡을 통해 주사기를 잡고 다른 손의 손가락으로 부착 부위를 잡고 뒤로 당깁니다. 이 작업은 캡을 해제합니다. 그림 3 과 같이 바늘을 덮는 위치에 고정 될 때까지 주사기 몸체 위로 캡을 밉니다.
는 쓰레기통에 있는 바늘을 두지 않습니다. 당신의 의사 또는 약사에 의해 지시되는 것과 같이 그것을 처분하십시오.