암로디핀
정제
항고혈압제
약제학적 형태 및 제제:
각 정제는 다음을 포함한다:
암로디핀 당량의 베실라토…………………………… 암로디핀
부형제.
치료 적응증:
고혈압: 암로디핀은 고혈압의 첫번째 선택 처음 처리로 나타나고 대부분의 환자에 있는 혈압 통제를 위해 단독 요법으로 사용될 수 있습니다.
단일 항 고혈압제에서 적절하게 통제되지 않은 환자는 티아 지드 이뇨제,에이전트 차단제 아드레날린 수용체 베타,알파 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제와 함께 사용 된 암로디핀을 첨가함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.
암로디핀은 또한 치명적인 관상 동맥 심장 질환 및 치명적이지 않은 심근 경색의 위험을 줄이고 뇌 혈관 질환의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.
관상 동맥 질환:암로디핀은 관상 동맥 질환 환자의 협심증으로 인한 관상 동맥 혈관 재 형성 위험 및 입원 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
만성 안정 협심증: 암로디핀은 관상 혈관의 고정 폐쇄(안정 협심증)및/또는 혈관 경련/혈관 수축(프린 츠 메탈 변형 협심증)으로 인한 심근 국소 빈혈의 첫 번째 선택 치료에 사용됩니다.
암로디핀은 초기 임상 사진이 혈관 경련/혈관 수축의 가능한 성분을 암시하는 경우에 사용될 수 있지만,이들은 확인되지 않았다.
암로디핀은 질산염-불응 성 협심증 및/또는 적절한 용량의 베타 차단제 환자에서 단독 요법으로 또는 다른 항 협심증 약제와 함께 사용될 수있다.
금기 사항:암로디핀은 디 하이드로 피리딘,암로디핀 또는 그 제제에 함유 된 부형제,18 세 미만,심한 저혈압,쇼크,불안정 협심증에 대한 민감성이 알려진 환자에게는 금기입니다.
일반주의 사항:
심부전 환자에서 사용: 암로디핀에 대한 장기 위약 대조 연구에서 암로디핀은 폐부종에 대한보고 증가와 관련이 있었지만,위약에 비해 심부전 악화 발생률에는 유의 한 차이가 없었다.
간 손상 환자에서 사용: 다른 칼슘 길항제와 마찬가지로,암로디핀의 반감기는 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및 신장 헵 및
차량 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향:암로디핀에 대한 임상 경험을 바탕으로 차량 운전 또는 정밀 기계 작동 능력이 감소하지 않을 수 있습니다.
임신 및 수유 중 사용 제한:
임신 또는 수유 중 암로디핀의 안전성은 인간에게 확립되지 않았다.
측과 불리한 반응:
암로디핀은 잘 관대히 다룹니다. 고혈압이나 협심증 환자를 포함한 위약 대조 임상 연구에서 가장 일반적으로 관찰되는 부작용은 일과성 열감,피로,부종,두통,현기증,복통,메스꺼움,심계항진,졸음이었습니다.
이러한 임상 연구에서 암로디핀의 투여와 관련 될 수있는 실험실 연구에서 유의 한 변화는 관찰되지 않았다. 마케팅 중에 덜 일반적으로 관찰 된 부작용은 다음과 같습니다: 구강 건조,발한,무력증,허리 통증,전반적인 불쾌감,통증,체중 증가/감소,저혈압,실신,고혈압 악화,감각 이상/감각 이상,말초 신경 병증,떨림,여성형 유방,장 습관의 변화,소화 불량(위염 포함),잇몸 과형성,췌장염,구토,고혈당증,관절통,근육 경련,근육통,자반병,혈소판 감소증,발기 부전,불면증,기분 변화,기침,호흡 곤란,비염,탈모증,저 색소 침착,피부 발진,맛 변화,이명,폴리아쿠리아, 배뇨 장애,야뇨증,혈관염,시각 장애,백혈구 감소증. 가려움증,발진,혈관 부종 및 다형 홍반을 포함한 알레르기 반응은 거의 발생하지 않을 수 있습니다.
약물 및 기타 상호 작용:
암로디핀은 티아 지드 이뇨제,베타 차단제,알파 차단제,안지오텐신 전환 효소 억제제,오래 지속되는 질산염,설하 니트로 글리세린,비 스테로이드 성 항염증제,항생제 및 경구 저혈당제와 함께 안전하게 투여되었습니다.
인간 혈장을 사용한 시험 관내 연구의 데이터는 암로디핀이 연구 된 의약 제품(디곡신,페니토인,와파린 또는 인도 메타 신)과의 단백질 결합에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.
특수 연구:암로디핀에 대한 다른 약제의 효과.
시메티딘:암로디핀과 시메티딘의 공동 투여는 암로디핀의 약동학을 변화시키지 않았다.
자몽 주스: 240 건강한 지원자 20 명에서 암로디핀의 단일 10 밀리그램 경구 용량과 자몽 주스 20 밀리리터의 공동 투여는 암로디핀 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않았다.
알루미늄/마그네슘(제산제):단일 용량의 암로디핀과 알루미늄/마그네슘 제산제의 공동 투여는 암로디핀의 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않았다.
실데나필:본 태성 고혈압을 가진 피험자에서 단일 100 밀리그램 용량의 실데나필은 암로디핀 약동학 적 매개 변수에 영향을 미치지 않았다. 암로디핀과 실데나필을 함께 사용했을 때,각 약제는 독립적으로 자체 혈압 감소 효과를 발휘했습니다.
특수 연구:암로디핀이 다른 약제에 미치는 영향.
아토르바스타틴:10 밀리그램 암로디핀과 80 밀리그램 아토르바스타틴의 다중 투여의 공동 투여는 아토르바스타틴 약동학 파라미터의 정상 상태에서 유의 한 변화를 초래하지 않았다.
디곡신: 암로디핀과 디곡신의 공동 투여는 건강한 지원자의 혈청 디곡신 농도 또는 신장 청소에 영향을 미치지 않았다.
에탄올(알코올):10 밀리그램 암로디핀의 단일 및 다중 용량은 에탄올 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않았다.
와파린:암로디핀의 공동 투여는 프로톰빈 시간에 대한 와파린의 효과를 유의하게 변화시키지 않았다.
시클로스포린: 시클로 스포린을 사용한 약동학 연구는 암로디핀이 시클로 스포린의 약동학을 크게 수정하지 않는다는 것을 보여주었습니다.
발암,돌연변이 유발,기형 발생 및 다산의 영향에 관한 예방 조치:현재까지 보고되지 않음.
투여 량 및 투여 경로:경구.
고혈압과 협심증 모두에서 일반적인 시작 용량은 매일 5 밀리그램이며,이는 개별 반응에 따라 매일 최대 10 밀리그램으로 증가 할 수 있습니다.
관상 동맥 질환 환자의 경우 권장 복용량 범위는 매일 5-10 밀리그램입니다.
임상 연구에서 대부분의 환자는 10 밀리그램이 필요했습니다.
티아 지드 이뇨제,베타 차단제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제와 병용 투여시 암로디핀에 대한 용량 조정이 필요하지 않습니다.
노인의 사용:정상적인 투약 요법이 권장됩니다. 노인 및 젊은 환자에서 유사한 용량으로 투여되는 암로디핀은 똑같이 견딜 수 있습니다.
간 손상 환자에서 사용:일반적인 예방 조치를 참조하십시오.
신장 손상 환자에서 사용:암로디핀은 정상 용량으로 이들 환자에게 투여 될 수있다.
암로디핀의 혈장 농도의 변화는 신장 손상의 중증도와 관련이 없습니다.
암로디핀은 투석할 수 없다.
과다 복용 또는 우발적 섭취의 증상 및 관리:
인간의 경우 과다 복용 경험이 제한적입니다. 어떤 경우에는 위 세척이 도움이 될 수 있습니다.
암로디핀 과다 복용으로 인한 임상 적으로 유의 한 저혈압은 심장 및 호흡 기능의 빈번한 모니터링,사지 상승 및 순환량 및 이뇨에 대한주의를 포함하여 적극적인 심혈관 지원이 필요합니다.
혈관 수 축제는 사용에 대한 금기 사항이없는 한 혈관 색조 및 혈압 회복에 유용 할 수 있습니다.
정맥 내 칼슘 글루코 네이트는 칼슘 채널 막힘의 효과를 역전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
암로디핀이 단백질에 강하게 결합되어 있기 때문에,투석은 특별한 이점을 제공하지 않는 것으로 보인다.저장 권장 사항:
실온에서 30 개 이하의 건조한 곳에 보관하십시오.
보호 캡션:
임신 또는 모유 수유에는 사용하지 마십시오.
처방이 필요합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두지 마십시오.
의사 전용 문학.
실험실 이름 및 주소:
프레젠테이션 참조.
발표):
출처:약국 및 일반 대중을위한 교환 가능한 제네릭 의약품 카탈로그 2007 년 8 월 3 일.
건강 투입 규정 제 75 조에 언급된 상호 호환성을 입증하기 위해,
상호 교환 가능한 제네릭 의약품의 카탈로그를 구성하는 의약품들이 비교되었다. 11 에 22 당신이 그것을 참조 할 수있는 곳.