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두 번째 섹션:연구 연구의 특정 기능

관리 세부 사항을 완료 한 후,다음 단계는 연구의 제목을 제공하고 확장하는 것입니다:이것은 연구의 간략한 요약의 일종으로 연구 분야와 연구 자체의 목표를 식별하기 위해 만들어졌습니다. 의정서가 윤리위원회에 의해 이미 노출되고 승인 된 경우,의정서 번호도 포함하는 것이 적절합니다.

질병,연구 도구 및 분석 매개 변수(예:3 차원 심 초음파,우심실,말기 심부전 및 예후)를 포함하여 연구 분야에서 프로토콜의 배열을 단순화하기 위해 3-7 개의 키워드 목록을 나열해야합니다.

이 의정서는 연구가 추진되는 기반에 대한 합리적인 원인 인 연구 배경을 계속 진술해야합니다. 이 섹션은 이러한 질문 중 일부에 대한 답변을 작성:프로젝트에 대해 무엇입니까? 이 분야에서 현재 지식에서 이미 사용할 수있는 것은 무엇입니까? 왜 우리는 그 데이터를 극복해야합니까? 어떻게 지역 사회는 현재의 연구에서 것?

원본 연구 원고의 경우 프로젝트 소개에는 문헌에 대한 간략한 검토(해당 참고 문헌 포함)가 포함되어야합니다. 또한 연구의 전제를 지원하고,특정 기간 동안 그리고 무엇보다도 고용 될 재료 및 방법의 중요성을 강조하는 것이 필수적입니다. 이론적 근거는 정확하게 증거에 격차를 극복하고 프로젝트의 가설을 체결하는 방법에 대한 구체적인 솔루션과 정확하고 논리적 스레드 다음,과학 지식의 분야에서 현재의 부족을 넣어해야합니다. 별개의 단락은 참고 문헌에 전념 할 수 있으며 독자가 주제에 관심을 집중시키고 목록을 과도하게 확장하지 않도록 할 수있는 이전 논문 만 선택하는 데주의를 기울일 수 있습니다. 참고문헌 단락에서 연구 대상에 관한 주요 연구뿐만 아니라 현장에서 가장 최근의 발견을 업데이트하는 최첨단 검토를 삽입해야합니다.

이 섹션은 연구 설계를 연속적으로 노출해야합니다:단일 중심 또는 다 중심,회고전 또는 전향 적,통제 또는 통제되지 않음,공개 라벨 또는 맹인,무작위 또는 비 무작위 화,관찰 또는 실험. 또한 왜 그 특별한 디자인이 선택되었는지 설명해야합니다.

이 시점에서 저자는 연구의 주요 목표,즉 연구의 주요 목표를 포함해야합니다. 이것은 제안의 중요한 부분이며 프로젝트의 정확성을 떨어 뜨리지 않기 위해 4-5 개 이상의 목표를 피해야합니다. 동사를”시연”,”평가”,”확인”,”개선”,”감소”및”비교”로 사용하면이 섹션과 관련성을 부여하는 데 도움이됩니다. 또한 연구에 등록 될 인구의 일반적인 특성에 대한 설명을 추가하십시오(다른 하위 그룹이 계획되어있는 경우,분할 될 기준의 기준을 지정해야 함);목표의 척도를 나타내는 모든 변수(예:모든 원인 사망,심혈관 사망,입원 및 약물의 부작용)를 포함한 1 차 및 2 차 엔드 포인트는이 섹션에서 따릅니다.

연구 중에 평가 될 모든 단일 매개 변수와 변수는 도구,방법,프로세스 일정 타이밍 및 획득 될 기술적 세부 사항과 함께 정확하고 정확하게 나열되어야합니다.여기에서 저자는 다른 관련 센터에서 일하는 조사자가 결과와 수집 된 데이터를 핵심 실험실로 어떻게 보내야하는지 설명해야합니다(예:채워진 데이터베이스 또는 이미지 전송).

그런 다음 연구 환자가 받게 될 각 검사의 계획을 명확히하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다: 기초 평가,잠재적 후속 일정,치료 전략 계획,새로운 약물과 이미 사용중인 약물 간의 비교,약리학 연구의 경우 치료의 용량 및 용량. 이 부분은 연구 전략을보다 즉각적으로 이해하고 해석 할 수있는 순서도 또는 알고리즘으로 향상시킬 수 있습니다.

예상 결과를 설명하는 하위 섹션이 하나 더 포함되면 이 섹션이 더 완전해질 수 있습니다. 프로젝트의 기초,끝점 및 사전 배치 된 목표에 대한 아이디어를 고려할 때 저자는 연구 프로젝트가 어떻게 진행되는지 설명 할 수 있습니다

• 특정 분야의 과학 지식을 최적화하는 데 기여

• 임상 실습에서 실제 연속적인 의미를 부여

• 동일하거나 유사한 관심 분야 등에서 미래의 과학 연구를위한 길을 열어 라.

연구 인구는 포함 기준(제한 될 예정인 경우 연령 및 성별 포함)및 제외 기준에서 시작하여 자세히 지정해야합니다:목록이 더 정확할수록 피험자의 등록이 더 정확합니다 선택 편견을 피할 수 있습니다. 이것은 또한 프로젝트의 성공률을 높이고 데이터를 연속적으로 분석하는 동안 통계적 오류의 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 표본 크기는 질병의 부각 그리고 보급,약의 사용 빈도,등등을 고려하는 통계 계산의 기초에 계획되고 정당화되어야 합니다.,또한 연구가 각 등록 센터에 대해 최소 또는 최대 수의 과목을 고려하는지 여부를 나타낼 수도 있습니다(다 중심 연구의 경우).

프로토콜의이 섹션은 연구의시기 및 기간에 관한 몇 가지 징후로 끝나야합니다.: 등록 날짜의 시작 및 종료,포함 날짜의 시작 및 종료,통제 시험의 잠재적 빈도 및 획득 된 데이터의 분석시기. 이미 해결 된 경우 조사자가 데이터에 적용 할 통계 분석 유형을 나타내는 것이 유용 할 수 있습니다.

연구의 전제,방법 및 목적이 장점(예:일부 방문 또는 진단 검사 무료)및 연구 참여로 인한 가능한 위험과 함께 환자에게 제안 될 정보에 입각 한 동의를 준비하는 것이 항상 필요합니다.