최근 스페인 심장학 저널에 발표 된 급성 심낭염에서 콜히친의 사용에 관한 공개 라벨 연구,1 현재의 관행과 2015 년 유럽 심장 학회의 권고에 도전한다. 우선,나는 심낭염을 치료하고 예방하기 위해 콜히친의 효능을 시험하기위한 자발적인 시험의 저자이므로 내 이데올로기 적 이해 상충을 선언해야합니다. 그럼에도 불구하고,나는 내 판단이 문서는 편견 남아 있다고 생각합니다.
이 주제에 대해 알려진 것은 무엇입니까?
콜히친은 베이 즈-제니스 등에 의해 가족 성 지중해 열병에서 심낭염의 치료 및 예방에 긍정적 인 결과에 기초하여,특히 재발하는 경우 심낭염에 대해 도입되었다.1980 년대 후반 3. 여러 사례 보고서와 시리즈에 이어 급성 및 재발 성 심낭염의 치료 및 예방을 위해 콜히친의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 자발적인 무작위 연구를 설계하고 수행 할 수있는 기회를 가졌습니다. 첫번째 2 개의 예심은 열려있 상표 4,5 이었다;첫번째는 심각한 심낭염(예심)및 첫번째 재발(중핵 예심)를 가진 환자에서 두번째 극복하십시오. 이후 시험 multicenter,double-blind 시험에서 하나 급성(ICAP trial6)또는 재발하지막이 다(CORP trial7)또는 여러 개의 재발(CORP-2trial8). 우리는 복용량을 적재하는 것을 피하는 것을 배우고 환자의 8%에서 10%까지 발생한 위장 부작용을 줄이는 환자 순응도를 개선하기 위해 체중 조정 복용량을 사용하기 시작했습니다. 표준 항염증제 치료의 위에 콜히친의 추가는 의학 치료에 더 이른 응답을 달성하고,면제 비율을 증가하고,탐구된 모든 조정에 있는 적어도 절반에 의하여 재발 비율을 감소시켰다(심각한 심낭염의 첫번째 에피소드,재발하는 심낭염의 첫번째 에피소드,다수 재발)(숫자 1). 콜히친은 급성 심낭염의 치료 및 예방을 위해 콜히친의 사용을 권장하고 있습니다.
급성 및 재발 성 사례에서 심낭염 예방을위한 콜히친에 대한 주요 시험. 콜히친을 표준 항 염증 요법(빨간색 막대)위에 첨가하면 재발률이 절반으로 감소하고(적어도)3 에서 5 사이이므로 심낭염 환자는 1 회 재발을 예방하기 위해 3~5 명만 치료해야합니다. 번호,치료에 필요한 번호.
발표 된 연구의 새로운 점은 무엇입니까?
이 논설 논평은 전통적인 항염증제 치료(아스피린 또는 비스테로이드 항염증제 약)를 전통적인 치료 플러스 콜히친(3 달 동안 1 밀리그램 입찰 또는 0.5 밀리그램 입찰)를 받는 다른 그룹을 받는 1 개 그룹을 비교하 열려있 상표,다기관 예심을 토론합니다. 급성 심낭염은 다음과 같은 3 가지 기준에 따라 정의되었습니다. 이 정의는 심낭염의 기준으로 심낭 삼출을 포함하지 않습니다. 대조적으로,심낭 삼출은 재발의 정의를 위해 고려됩니다. 각 환자에 대해 최소 24 개월의 추적 관찰 후,재발률은 콜히친 그룹에서 13.5%,기존 그룹에서 7.8%였다(피=.34).
왜이 연구는 급성 심낭염에 콜히친을 사용하도록 현재의 권장 사항을 변경하지 않아야합니까?
삼볼라 등의 진술에도 불구하고. “지금까지,아무 치료도 재발의 처리를 위해 의심할 여지 없이 효과적이기 위하여”소개에서,콜히친이 심낭염 재발을 현재 방지하는 유일하게 입증된 의학 치료이다는 것을 다수 예심이 보여주었습니다.4-8 그들의 연구에서 환자는 코르티코 스테로이드로 치료받지 않았지만 실제 생활에서이 치료는 때때로 필요하며 재판에서 적절한 평가에서 제외 될 수 없습니다. 연구 인구의 표본 크기는 예상되는 재발이 대조군에서 30%대 콜히친 그룹에서 10%라는 가정에 따라 110 명의 환자였습니다. 코프 재판에서 4 표본 크기는 120 명의 환자 였고 비슷한 가정을 기반으로했습니다. 이 기초 위에서,현재 연구의 표본 크기는 제안 된 가설을 확인하기 위해 약간 부족한 것으로 보인다. 또한 초기 110 명의 환자 중 102 명만이 후속 조치를 완료했습니다.설사는 콜히친으로 치료받은 환자의 13.5%에서보고되었지만,저자들은 권장 복용량보다 높은 용량을 사용했다. 정당화로서,저자들은”콜히친의 임상 효과를 보장하기 위해”원했다고보고했다. 그러나,그것은 진짜 실수,높은 복용량 더 많은 부작용 및 더 많은 약물 인출,그리고 더 높은 효능으로 이어질 입증 되었습니다 이후.
전반적으로이 연구는 힘이 부족한 것으로 보이며 심낭 삼출 빈도가 낮고(약 30%)코르티코 스테로이드로 치료받은 환자가없는 급성 심낭염 환자의 저 위험 인구를 선택했습니다. 또한,콜히친 투여는 권장 수준에 비해 이중 투여로 너무 높았다. 이 연구 인구는 실제 생활에서 볼 수있는 것과 거의 일치하지 않으므로 결과가 의심스럽고 임상 실습에 적용 할 수 없습니다. 콜히친은 발열,심낭 삼출 및 상승 된 다 반응성 단백질이있는 염증성 심낭염에서 특히 효과적이며,이 연구에서 다 반응성 단백질에 대한 언급은 없습니다.
이러한 이유로,과거에는 심낭염 환자의 평가 및 선별에 대한 저자들의 기여에 크게 감사했지만,현재로서는 아스피린 또는 비 스테로이드 성 소염 진통제에 첨가 된 콜히친으로 구성된 급성 심낭염에 대한 접근 방식을 바꿀 수없는 잘못된 데이터를 제공했다고 생각합니다. 적절하게 많은 인구에서 평가 될 때,콜히친은 프레드니손 사용과 심낭염의 원인에 관계없이 심낭염의 재발률을 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다.8,9
이해 상충
심낭염 치료 및 예방을위한 콜히친 사용에 대한 자발적인 시험의 저자. 아카피아의 기관 연구 보조금.