brystkreftrediger
en adaptiv forsøksdesign gjorde det mulig for to eksperimentelle brystkreftmedisiner å levere lovende resultater etter bare seks måneders testing, langt kortere enn vanlig. Forskere vurderte resultatene mens forsøket var i gang og fant at kreft hadde blitt utryddet hos mer enn halvparten av en gruppe pasienter. Forsøket, kjent som I-Spy 2, testet 12 eksperimentelle stoffer.
I-SPY 1Edit
for sin forgjenger i-SPY 1, 10 kreftsentre og National Cancer Institute (NCI SPORE program og Nci Cooperative groups) samarbeidet for å identifisere respons indikatorer som best ville forutsi overlevelse for kvinner med høy risiko brystkreft. I løpet av 2002-2006 overvåket studien 237 pasienter som gjennomgikk neoadjuvant terapi før kirurgi. Iterative MR-OG vevsprøver overvåket pasientens biologi til kjemoterapi gitt i en neoadjuvant setting, eller presurgical setting. Evaluering av kjemoterapiens direkte innvirkning på tumorvev tok mye mindre tid enn å overvåke utfall hos tusenvis av pasienter over lange tidsperioder. Tilnærmingen bidro til å standardisere avbildnings-og tumorprøveprosessene, og førte til miniatyriserte analyser. Viktige funn inkluderte at tumorrespons var en god prediktor for pasientoverlevelse, og at svulstkrymping under behandling var en god prediktor for langsiktig utfall. Det er viktig at de aller fleste svulster identifiseres som høy risiko ved molekylær signatur. Imidlertid var heterogenitet i denne gruppen av kvinner og måling av respons innen tumorsubtyper mer informativ enn å se gruppen som helhet. Innenfor genetiske signaturer synes nivå av respons på behandling å være en rimelig prediktor for utfall. I tillegg har den delte databasen fremmet forståelsen av narkotikarespons og generert nye mål og agenter for etterfølgende testing.
i-SPY 2Edit
I-SPY 2 er en adaptiv klinisk studie av flere Fase 2-behandlingsregimer kombinert med standard kjemoterapi. I-SPY 2 koblet 19 akademiske kreftsentre, to samfunnssentre, FDA, NCI, farmasøytiske og bioteknologiske selskaper, pasientforesatte og filantropiske partnere. Studien er sponset Av Biomarkørkonsortiet Til Stiftelsen FOR NIH (FNIH), og ledes av FNIH Og QuantumLeap Healthcare Collaborative. I-SPY 2 ble designet for å utforske hypotesen om at ulike kombinasjoner av kreftbehandlinger har varierende grad av suksess for ulike pasienter. Konvensjonelle kliniske studier som evaluerer post-kirurgisk tumorrespons krever en separat studie med lange intervaller og store populasjoner for å teste hver kombinasjon. I-SPY 2 er organisert som en kontinuerlig prosess. Det evaluerer effektivt flere behandlingsregimer ved å stole på prediktorer utviklet i I-SPY 1 som hjelper raskt å avgjøre om pasienter med en bestemt genetisk signatur vil reagere på et gitt behandlingsregime. Forsøket er adaptivt ved at etterforskerne lærer mens de går, og ikke fortsetter behandlinger som synes å være ineffektive. Alle pasienter er kategorisert basert på vev og bildemarkører samlet tidlig og iterativt (pasientens markører kan endres over tid) gjennom hele studien, slik at tidlig innsikt kan veilede behandlinger for senere pasienter. Behandlinger som viser positive effekter for en pasientgruppe kan innledet til bekreftende kliniske studier, mens de som ikke kan raskt sidelinjeres. Viktig, bekreftende forsøk kan tjene SOM en vei FOR FDA Akselerert Godkjenning. I-SPY 2 kan samtidig evaluere kandidater utviklet av flere selskaper, eskalere eller eliminere narkotika basert på umiddelbare resultater. Ved å bruke en enkelt standard arm for sammenligning for alle kandidater i studien sparer betydelige kostnader over individuelle Fase 3-studier. Alle data er delt på tvers av bransjen. Fra januar 2016 sammenligner I-SPY 2 11 nye behandlinger mot ‘standard terapi’, og anslås å fullføre I September 2017. Ved midten av 2016 flere behandlinger hadde blitt valgt for senere stadium studier.
Alzheimer ‘ edit
Forskere planlegger å bruke en adaptiv studie design for å hjelpe fart utviklingen Av Alzheimers sykdom behandlinger, med et budsjett på 53 millioner euro. Den første rettssaken under initiativet ble forventet å starte i 2015 og involvere rundt et dusin selskaper.