Overview of BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) Cream
Dosage Strengths of BLT / LT Cream
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/6/6% 100 mL Pump
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/10/10% 100 mL Pump
LT (Lidocaine / Tetracaine) 23/7% 100 mL Pump
General Information
Benzocaine; lidocaine; tetracaine is a combination of topical anesthetics used in application to accessible mucous membrane except the eyes. Disse produktene brukes til lokalbedøvelse og mild smertekontroll. Benzokain, lidokain og tetrakain er mer sannsynlig enn andre lokale anestetika for å forårsake kontakt sensibilisering. Potensialet for sensibilisering øker med varigheten av kontakt, og kan unngås med passende påføringsteknikk. Disse produktene er ikke ment for langvarig brukstid eller bruk.123
Virkningsmekanismer
Benzokain, lidokain og tetrakain er lokalbedøvelse som forårsaker reversibel blokkering av nervedannelse ved å redusere permeabiliteten til nervemembranen til natrium. Dette reduserer membrandepolariseringshastigheten, og øker dermed terskelen for elektrisk spenning. Blokkaden påvirker alle nervefibre i følgende rekkefølge: autonom, sensorisk og motorisk, med effekter som reduseres i omvendt rekkefølge. Klinisk oppstår funksjonstap som følger: smerte, temperatur, berøring, proprioception og skjelettmuskelton. Direkte nervemembranpenetrasjon er nødvendig for effektiv anestesi, som oppnås ved å påføre bedøvelsen lokalt til området som skal bedøves. Mens systemisk absorpsjon av lokalanestetika kan gi effekter på sentralnervesystemet og kardiovaskulære systemer, forventes systemisk absorpsjon av benzokain; lidokain; tetrakain å være minimal ved passende bruk.
Farmakokinetikk
Benzokain; lidokain; tetrakain administreres topisk til epidermalt vev.123
Benzokain: Metabolisme forekommer i leveren og metabolitter utskilles renalt.
Lidokain: Primært metaboliseres 95% (dealkylert) i leveren hovedsakelig VIA CYP3A4 til de farmakologisk aktive metabolittene monoetylglycineksylidid (MEGX) og deretter til det inaktive glysinxylididet.
Tetrakain: Systemisk absorpsjon er avhengig av administrert dose, vevsvaskularitet og grad av vasodilatasjon. Tetrakain hydrolyseres til para-aminobenzoesyre av plasma pseudocholinesteraser. Den har den langsomste hydrolysen av estertypen lokalbedøvelse, og dets metabolitter utskilles primært renalt.
Rutespesifikk Farmakokinetikk:
Topisk Rute: bruk ikke benzokain; lidokain; tetrakainprodukter 72 timer før bukspyttkjertelfunksjonstester med bentiromid, da benzokainkomponenten kan forstyrre resultatene.
Benzokain; lidokain; tetrakain inneholder esteranestetika, som metaboliseres til para-aminobenzoesyre (PABA), og bør derfor ikke brukes til alle med ester lokalbedøvende overfølsomhet eller para-aminobenzoesyre, PABA overfølsomhet.123
Benzokain; lidokain; tetrakainprodukter er kun ment for lokal administrasjon. Oftalmisk administrasjon og enhver type parenteral administrering, som subkutan administrering, intramuskulær administrering ogintravenøs administrering, er kontraindisert.123
anvendelse av benzokain; lidokain; tetrakain til store områder av blottet eller betent vev (f.eks. slimete eller hudslitasje, slimete eller hudatrofi, brannskader) er kontraindisert da overdreven absorpsjon kan forekomme, muligens øke risikoen for systemisk toksisitet. Disse produktene er kun ment for kortvarig lokal administrasjon til relativt sunne, små hudområder.123
ikke dekk stedet for benzokain; lidokain; tetrakain søknad. Dekker applikasjonsstedet med gjenstander som proteser eller bomullsruller er kontraindisert (de fungerer i hovedsak som en okklusiv dressing), da dette tillater oppbevaring av de aktive ingrediensene direkte på huden som kan forårsake en eskarotisk effekt. I tillegg kan økt systemisk absorpsjon forekomme, noe som øker risikoen for systemisk toksisitet.123
Benzokain; lidokain; tetrakainprodukter er kontraindisert for bruk hos pasienter med kolinesterasemangel, inkludert pseudokolinesterasemangel.123
Overskytende methemoglobinkonsentrasjoner er rapportert i forbindelse med benzokainholdige produkter. Vær forsiktig for å sikre maksimal dose av benzokain; lidokain; tetrakain overskrides ikke under en prosedyre eller en avtale. Under prosedyrer og i minst 2 timer etter påføring, må pasienten overvåkes nøye for tegn på methemoglobinemi (økt respirasjonsfrekvens ,kortpustethet, redusert oksygenmetning i blodet, cyanotisk hud eller lepper. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Symptomdebut kan forekomme i løpet av minutter til 1-2 timer etter benzokainpåføring og kan forekomme ved første eller påfølgende påføringer. Alvorlige tilfeller av metemoglobinemi kan føre til død. Hvis en sprayformulering brukes, må du bruke den med forsiktighet da flere faktorer påvirker mengden benzokain som finnes i en enkelt spray (inkludert produsentforskjeller, varierende konsentrasjoner, hvor lenge aktuatoren trykkes ned, gjenværende beholdervolum og orientering av sprayen). I tillegg vil det være fornuftig å vurdere en annen lokalbedøvelse hos pasienter som har redusert oksygenstatus, da de, sammenlignet med friske personer, kan ha tegn og symptomer på metemoglobinemi ved lavere serumkonsentrasjoner av metemoglobin. Redusert oksygenstatus kan ses ved hjertesykdom, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller tobakksrøyking. Endelig bør et alternativ til et benzokainholdig produkt også vurderes hos visse pasientgrupper (pasienter yngre enn 2 år og eldre pasienter) som har glukose-6-fosfodiesterase-eller G6PD-mangel, hemoglobin-m-sykdom, metemoglobinreduktasemangel eller pyruvatkinasemangel. Disse personene har reduserte konsentrasjoner eller et komplett fravær av enzymer som bidrar til å reversere metemoglobinemi, og kan ha en større tendens til forhøyede konsentrasjoner av metemoglobin ved bruk av benzokain. Gi råd til pasienter og omsorgspersoner om tegn og symptomer forbundet med cyanose (for eksempel: blek, grå eller blåfarget hud, hodepine, svimmelhet, dyspnø, angst, tretthet og takykardi), og instruer at de bør søke øyeblikkelig legehjelp hvis de mistenker metemoglobinemi. I April 2011 varslet FDA offentligheten og helsepersonell om risikoen for metemoglobinemi forbundet med bruk av benzokain oromukosale produkter. Benzocaine spray brukes under medisinske prosedyrer for å nummen slimhinnene i munn og svelg har vært assosiert med methemoglobinemia. TOTALT 319 tilfeller, inkludert 32 livstruende tilfeller og 7 dødsfall, har blitt rapportert TIL FDA.12345
Bruk benzokain; lidokain; tetrakainprodukter med ekstrem forsiktighet og nøye tilsyn hos nyfødte, spedbarn og barn < 2 år, på grunn av risikoen for benzokainindusert metemoglobinemi. Hos barn >= 3 år og ungdom, bruk med forsiktighet da en passende dose ikke er fastslått; produsenter anbefaler å bruke en redusert dose hos svært unge pasienter. I enhver pasient <= 2 år, ANBEFALER FDA å bruke den minste dosen mulig av benzokainholdige produkter for å være effektiv. Når det brukes under en prosedyre, må pasienten overvåkes nøye for tegn på methemoglobinemi (økt respirasjonsfrekvens, kortpustethet, redusert oksygenmetning i blodet, cyanotisk hud eller lepper) under prosedyren og i minst 2 timer etter påføring. Merk at metemoglobinemi gjør 2-bølgelengde pulsoksymetri resultater upålitelige og et kooksymeter bør brukes i stedet. Symptomdebut kan forekomme i løpet av minutter til 1-2 timer etter benzokainpåføring og kan forekomme ved første eller påfølgende påføringer. Hvis forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner mistenkes, administrer behandlingen omgående, da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen til tilstanden er reversert.65 Alvorlige tilfeller av metemoglobinemi kan føre til død. Gi råd til pasienter og omsorgspersoner om tegn og symptomer forbundet med cyanose (for eksempel: blek, grå eller blåfarget hud, hodepine, svimmelhet, dyspnø, angst, tretthet og takykardi), og instruer at de bør søke øyeblikkelig legehjelp hvis de mistenker metemoglobinemi. I April 2011 varslet FDA offentligheten og helsepersonell om risikoen for metemoglobinemi forbundet med bruk av benzokain oromukosale produkter. Benzocaine spray brukes under medisinske prosedyrer for å nummen slimhinnene i munn og svelg har vært assosiert med methemoglobinemia. TOTALT 319 tilfeller, inkludert 32 livstruende tilfeller og 7 dødsfall, har blitt rapportert TIL FDA.12345
Sikker bruk av benzokain; lidokain; tetrakain under graviditet er ikke fastslått med hensyn til mulige bivirkninger på fosterutvikling. Produsenter sier at disse produktene ikke skal brukes tidlig i svangerskapet, med mindre helsepersonell dømmer de potensielle fordelene oppveier de ukjente farene; rutinemessig forholdsregel for bruk av lokalbedøvelse bør observeres.123 en studie av American Dental Association gir noen bevis for at, når det er nødvendig, bruk av dental lokal eller lokal bedøvelse på 13 uker til 21 uker av svangerskapet eller senere er sannsynlig trygt og ikke heve forekomst av uønskede graviditet utfall eller andre bivirkninger; studien analyserte data fra Obstetrics and Periodontal Therapy (OPT) – studien, en multisenterstudie av over 800 gravide pasienter i tidlig til midten av andre trimester som fikk nødvendige tannprosedyrer.7
det er ikke kjent om komponentene i benzokain; lidokain; tetrakain utskilles i morsmelk hos mennesker. Når det brukes hensiktsmessig, som en enkeltdose påført topisk på slimhinnevev, forventes imidlertid systemisk absorpsjon å være minimal og usannsynlig å påvirke det diende spedbarnet. For å unngå inntak av spedbarn, benzokain; lidokain; tetrakain bør aldri brukes på eller i nærheten av bryst eller brystvorte av en kvinne som ammer. Inntak av spedbarn bør unngås fordi benzokainkomponenten har vært forbundet med livstruende tilfeller av metemoglobinemi hos spedbarn og barn < = 2 år. Denne legemiddelkombinasjonen har ikke blitt evaluert Av American Academy Of Pediatrics (Aap), men lidokain er klassifisert som vanligvis kompatibel med amming hvis et alternativ er nødvendig. Vurdere fordelene ved amming, risikoen for potensielle spedbarn narkotika eksponering, og risikoen for en ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet tilstand. Hvis et ammende spedbarn opplever en negativ effekt relatert til et maternalt inntatt stoff, oppfordres helsepersonell til å rapportere den negative effekten TIL FDA.123689
Graviditet
Sikker bruk av benzokain; lidokain; tetrakain under graviditet er ikke fastslått med hensyn til mulige bivirkninger på fosterutvikling. Produsenter sier at disse produktene ikke skal brukes tidlig i svangerskapet, med mindre helsepersonell dømmer de potensielle fordelene oppveier de ukjente farene; rutinemessig forholdsregel for bruk av lokalbedøvelse bør observeres.123 en studie av American Dental Association gir noen bevis for at, når det er nødvendig, bruk av dental lokal eller lokal bedøvelse på 13 uker til 21 uker av svangerskapet eller senere er sannsynlig trygt og ikke heve forekomst av uønskede graviditet utfall eller andre bivirkninger; studien analyserte data fra Obstetrics and Periodontal Therapy (OPT) – studien, en multisenterstudie av over 800 gravide pasienter i tidlig til midten av andre trimester som fikk nødvendige tannprosedyrer.7
Amming
det er ikke kjent om komponentene i benzokain; lidokain; tetrakain utskilles i morsmelk hos mennesker. Når det brukes hensiktsmessig, som en enkeltdose påført topisk på slimhinnevev, forventes imidlertid systemisk absorpsjon å være minimal og usannsynlig å påvirke det diende spedbarnet. For å unngå inntak av spedbarn, benzokain; lidokain; tetrakain bør aldri brukes på eller i nærheten av bryst eller brystvorte av en kvinne som ammer. Inntak av spedbarn bør unngås fordi benzokainkomponenten har vært forbundet med livstruende tilfeller av metemoglobinemi hos spedbarn og barn < = 2 år. Denne legemiddelkombinasjonen har ikke blitt evaluert Av American Academy Of Pediatrics (Aap), men lidokain er klassifisert som vanligvis kompatibel med amming hvis et alternativ er nødvendig. Vurdere fordelene ved amming, risikoen for potensielle spedbarn narkotika eksponering, og risikoen for en ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet tilstand. Hvis et ammende spedbarn opplever en negativ effekt relatert til et maternalt inntatt stoff, oppfordres helsepersonell til å rapportere den negative effekten TIL FDA.123689
Interaksjoner
Adapalen; Benzoylperoksid: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalanestetika kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Benzoylperoksid: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalanestetika kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Benzoylperoksid; Clindamycin: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalanestetika kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Benzoylperoksid; Erytromycin: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalanestetika kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Benzoylperoksid; Hydrokortison: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalanestetika kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Benzoylperoksid; Svovel: Samtidig bruk av benzoylperoksid og lokalbedøvelse kan redusere effekten av bedøvelsen. I en klinisk studie ble det observert en estimert 75% økning i pasientrapportert, prikkindusert smerte i områder behandlet med både 5% benzoylperoksid og 6% benzokainkrem sammenlignet med områder behandlet med 6% benzokainkrem alene. Undersøkere tilskrev den reduserte bedøvelseseffekten til en nedbrytning av benzokainmolekylet av en eller begge benzoylperoksid eller benzoylperoksid-avledede frie radikaler. Det anbefales at hudområdet som skal bedøves topisk, ikke har tidligere behandling med benzoylperoksid eller at huden vaskes grundig før påføring av bedøvelsen.10
Kloroksylenol; Hydrokortison; Pramoksin: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon av lokalbedøvelse. De toksiske effektene av lokalbedøvelse er additive. En viktig årsak til bivirkninger synes å være høye plasmakonsentrasjoner, som kan skyldes utilsiktet intravaskulær administrering, langsom metabolsk nedbrytning eller overdosering. I tillegg til additive toksiske effekter, er sjeldne og noen ganger dødelige tilfeller av metemoglobinemi rapportert ved bruk av topikale eller oromukosale benzokainholdige preparater. Klinikere bør nøye overvåke pasienter for utvikling av metemoglobinemi når en kombinasjon lokalbedøvelse brukes under en prosedyre. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Pasienter som får andre legemidler som kan forårsake metemoglobindannelse, som prilokain, har større risiko for å utvikle metemoglobinemi.1235611
Dibucaine: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon av lokalanestetika. De toksiske effektene av lokalbedøvelse er additive. En viktig årsak til bivirkninger synes å være høye plasmakonsentrasjoner, som kan skyldes utilsiktet intravaskulær administrering, langsom metabolsk nedbrytning eller overdosering. I tillegg til additive toksiske effekter, er sjeldne og noen ganger dødelige tilfeller av metemoglobinemi rapportert ved bruk av topikale eller oromukosale benzokainholdige preparater. Klinikere bør nøye overvåke pasienter for utvikling av metemoglobinemi når en kombinasjon lokalbedøvelse brukes under en prosedyre. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Pasienter som får andre legemidler som kan forårsake metemoglobindannelse, som prilokain, har større risiko for å utvikle metemoglobinemi.1235611
Etylklorid: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon av lokalanestetika. De toksiske effektene av lokalbedøvelse er additive. En viktig årsak til bivirkninger synes å være høye plasmakonsentrasjoner, som kan skyldes utilsiktet intravaskulær administrering, langsom metabolsk nedbrytning eller overdosering. I tillegg til additive toksiske effekter, er sjeldne og noen ganger dødelige tilfeller av metemoglobinemi rapportert ved bruk av topikale eller oromukosale benzokainholdige preparater. Klinikere bør nøye overvåke pasienter for utvikling av metemoglobinemi når en kombinasjon lokalbedøvelse brukes under en prosedyre. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Pasienter som får andre legemidler som kan forårsake metemoglobindannelse, som prilokain, har større risiko for å utvikle metemoglobinemi.1235611
Hydrokortison; Pramoksin: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon av lokalanestetika. De toksiske effektene av lokalbedøvelse er additive. En viktig årsak til bivirkninger synes å være høye plasmakonsentrasjoner, som kan skyldes utilsiktet intravaskulær administrering, langsom metabolsk nedbrytning eller overdosering. I tillegg til additive toksiske effekter, er sjeldne og noen ganger dødelige tilfeller av metemoglobinemi rapportert ved bruk av topikale eller oromukosale benzokainholdige preparater. Klinikere bør nøye overvåke pasienter for utvikling av metemoglobinemi når en kombinasjon lokalbedøvelse brukes under en prosedyre. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Pasienter som får andre legemidler som kan forårsake metemoglobindannelse, som prilokain, har større risiko for å utvikle metemoglobinemi.1235611
Pramoksin: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon av lokalanestetika. De toksiske effektene av lokalbedøvelse er additive. En viktig årsak til bivirkninger synes å være høye plasmakonsentrasjoner, som kan skyldes utilsiktet intravaskulær administrering, langsom metabolsk nedbrytning eller overdosering. I tillegg til additive toksiske effekter, er sjeldne og noen ganger dødelige tilfeller av metemoglobinemi rapportert ved bruk av topikale eller oromukosale benzokainholdige preparater. Klinikere bør nøye overvåke pasienter for utvikling av metemoglobinemi når en kombinasjon lokalbedøvelse brukes under en prosedyre. Hvis en pasient blir cyanotisk eller det mistenkes forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter man umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførselen er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Pasienter som får andre legemidler som kan forårsake metemoglobindannelse, som prilokain, har større risiko for å utvikle metemoglobinemi.1235611
Bivirkninger er minimale ved passende bruk av benzokain; lidokain; tetrakainprodukter (dvs ., som en enkeltdose påført topisk på slimhinnevev av en helsepersonell).123
Bivirkninger forårsaket av lokalanestetika er mer sannsynlig hos pasienter etter langvarig selvmedisinering (som er kontraindisert), og er tilstede som kontaktdermatitt karakterisert ved erytem og kløe som kan utvikle seg til vesikulasjon og oser. Lokaliserte allergiske reaksjoner kan oppstå etter langvarig eller gjentatt bruk av aminobenzoatbedøvelse. Langvarig eller okkludert kontakt av bedøvelsen til et hvilket som helst sted anbefales ikke, da det øker muligheten for alvorlig allergisk reaksjon, dehydrering av epitelet eller en eskarotisk effekt. Hvis manifestasjoner av en allergisk reaksjon som utslett (uspesifisert), urtikaria eller ødem oppstår, bør legemidlet avbrytes. Uforutsigbare bivirkninger som overfølsomhet eller anafylaktoide reaksjoner er ekstremt sjeldne.123
Overskytende methemoglobinkonsentrasjoner er rapportert i forbindelse med benzokainholdige produkter. Hvis en pasient som får benzokain; lidokain; tetrakain blir cyanotisk eller ved mistanke om forhøyede methemoglobinkonsentrasjoner, iverksetter umiddelbart behandling for å motvirke methemoglobinemi (som administrasjon av metylenblått), da oksygentilførsel er ineffektiv i hele kroppen inntil tilstanden er reversert. Symptomdebut kan forekomme i løpet av minutter til 1-2 timer etter påføring og kan forekomme ved første eller påfølgende påføring. Monitorere pasienten nøye for tegn på methemoglobinemi (økt respirasjonsfrekvens, kortpustethet, redusert oksygenmetning i blodet, cyanotisk hud eller lepper) under prosedyren og i minst 2 timer etter påføring. Merk at metemoglobinemi gjør 2-bølgelengde pulsoksymetri resultater upålitelige og et kooksymeter bør brukes i stedet. I tillegg, hvis en spray formulering blir brukt det bør brukes judiciously som flere faktorer påvirker mengden av benzocaine inneholdt i en enkelt spray (inkludert produsent forskjeller, varierende konsentrasjoner, hvor lenge aktuatoren er deprimert, gjenværende beholder volum, og orientering av spray). Utvikling av methemoglobinemi kan ikke være doseavhengig da symptomer er rapportert etter en enkelt spray. Alvorlige tilfeller av metemoglobinemi kan føre til død. Informere pasienter og omsorgspersoner om tegn og symptomer forbundet med cyanose (for eksempel: blek, grå eller blå-farget hud; hodepine; svimmelhet; dyspnø; angst; tretthet; og takykardi), og instruere om at de bør søke øyeblikkelig legehjelp hvis de mistenker methemoglobinemia. I April 2011 varslet FDA offentligheten og helsepersonell om risikoen for metemoglobinemi forbundet med bruk av benzokain oromukosale produkter. Benzocaine spray brukes under medisinske prosedyrer for å nummen slimhinnene i munn og svelg har vært assosiert med methemoglobinemia. TOTALT 319 tilfeller, inkludert 32 livstruende tilfeller og 7 dødsfall, har blitt rapportert TIL FDA.12345
Lagring
Oppbevar dette legemidlet i original container fra 68°F til 77°F (20°C til 25°C) og borte fra varme, fuktighet Og lys. Hold all medisin utilgjengelig for barn. Kast ubrukt legemiddel etter brukstidspunktet. Ikke skyll ubrukte medisiner eller hell ned en vask eller avløp.
- 1. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. Cetacaine Lokalbedøvelse (benzokain; lidokain; tetrakain) pakningsvedlegg. Pennsauken, NJ: Cetylite Industries, Inc.; 2013 Apr.
- 2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. Exactacain Topical Anesthetic Spray (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Cumberland, RI: Onset Therapeutics; 2008 Sep.
- 3. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. One Touch Advanced Topical Anesthetic Gel (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Odessa, FL: Hager Worldwide; 2009 Jun.
- 4. a. b. c. Moore TJ, Walsh CS, Cohen MR. Rapporterte bivirkninger av metemoglobinemi assosiert med benzokainprodukter. Arch Intern Med 2004;164:1192-5.
- 5. fda Drug Safety Communication: FDA fortsetter å motta rapporter om en sjelden, men alvorlig og potensielt dødelig negativ effekt ved bruk av benzokain spray for medisinske prosedyrer. Besøkt 7. April 2011.
- 6. a. b. c. d. e. f. g. h. FDA Legemiddel Sikkerhet Kommunikasjon: Rapporter om en sjelden, men alvorlig og potensielt dødelig bivirkning ved bruk av over-the-counter (OTC) benzokain geler og væsker påført tannkjøttet eller munnen. Besøkt 7. April 2011.
- 7. a. B. Mikhalowicz BS, DiAngelis AJ, Novak MJ, et al. Undersøkelse av sikkerheten til tannbehandling hos gravide kvinner. J Am Dent Assoc. 2008;139:685-695.
- 8. a. B. Nasjonale Institutter For Helse (NIH). Tetrakain monografi. LactMed: Narkotika Og Amming Database. Tilgjengelig på http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search/f?./temp/~hiRQ6t:1. Besøkt 28.Mars 2012.
- 9. a. B. American Academy Of Pediatrics (AAP) Komiteen For Narkotika. Overføring av legemidler og andre kjemikalier til morsmelk. Pediatri 2001; 108: 776-89.
- 10. a. b. c. d. e. F.Burkhart CG, Burkhart CN. Redusert effekt av lokalbedøvende kremer i nærvær av benzoylperoksid. Dermatol Surg 2005; 31:1479-80.
- 11. a. b. c. d. e. Citanest Vanlig Dental (prilocaine hydroklorid) pakningsvedlegg. York, PA: Dentsply Pharmaceutical; 2010 Juni.