Evoxac

BIVIRKNINGER

Cevimeline ble administrert til 1777 pasienter i kliniske studier over hele verden, inkludert Sjøgrens pasienter og pasienter med andre forhold. I placebokontrollerte Sjøgrens studier i USA fikk 320 pasienter cevimeline doser fra 15 mg tre ganger daglig til 60 mg tre ganger daglig, hvorav 93% var kvinner og 7% var menn. Demografisk fordeling var 90% Kaukasisk, 5% Latinamerikansk, 3% Svart og 2% av annen opprinnelse. I disse studiene, 14.6% av pasientene avbrøt behandlingen med cevimeline på grunn av bivirkninger.

følgende bivirkninger forbundet med muskarin agonisme ble observert i kliniske studier med cevimeline hos Pasienter Med Sjøgrens syndrom:

i tillegg ble følgende bivirkninger (≥3% forekomst) rapportert i Sjøgrens kliniske studier:

følgende hendelser ble rapportert hos Sjøgrens pasienter med forekomst <3% og ≥1%: constipation, tremor, abnormal vision, hypertonia, peripheral edema, chest pain, myalgia, fever, anorexia, eye pain, earache, dry mouth, vertigo, salivary gland pain, pruritus, influenza-like symptoms, eye infection, post operative pain, vaginitis, skin disorder, depression, hiccup, hyporeflexia,

infection, fungal infection, sialoadenitis, otitis media, erythematous rash, pneumonia, edema, salivary gland enlargement, allergy, gastroesophageal reflux, eye abnormality, migraine, tooth disorder, epistaxis, flatulence, toothache, ulcerative stomatitis, anemia, hypoesthesia, cystitis, leggkramper, abscess, erctation, moniliasis, hjertebank, økt amylase, xerophthalmia, allergisk reaksjon.

følgende hendelser ble sjelden rapportert hos behandlede Sjøgrens pasienter (<1%): Årsakssammenheng er ukjent:

Lidelser I Hele Kroppen: forverret allergi, prekordial brystsmerter, unormal gråt, hematom, smerter i bena, ødem, periorbitalt ødem, aktivert smertetrauma, blekhet, endret følelsestemperatur, vektreduksjon, vektøkning, kvelning, munnødem, synkope, utilpasshet, ansiktsødem, substernale brystsmerter

kardiovaskulære sykdommer: unormalt EKG, hjertelyd, forverret hypertensjon, hypotensjon, arytmi, ekstrasystoler, t-bølgeinversjon, takykardi, supraventrikulær takykardi, angina pectoris, myokardinfarkt, perikarditt, lungeemboli, perifer iskemi, overfladisk flebitt, purpura, dyp tromboflebitt, vaskulær lidelse, vaskulitt, hypertensjon

Fordøyelsessykdommer: blindtarmbetennelse, økt appetitt, ulcerøs serve, divertikulitt, komplikasjon, dysfagi, enterokolitt, magesår, gastritt, gastroenteritt, gastrointestinal blødning, gingivitt, glossitt, endetarmsblødning, hemorroider, ileus, irritabel tarmsyndrom, melena, mukositt, esophageal stricture, esofagitt, oral blødning, magesår, periodontal ødeleggelse, rektal lidelse, stomatitt, tenesmus, misfarging av tungen, tunge lidelse, geografisk tunge, tunge sårdannelse, tannkaries

Endokrine Sykdommer: increased glucocorticoids, goiter, hypothyroidism

Hematologic Disorders: thrombocytopenic purpura, thrombocythemia, thrombocytopenia, hypochromic anemia, eosinophilia, granulocytopenia, leucopenia, leukocytosis, cervical lymphadenopathy, lymphadenopathy

Liver and Biliary System Disorders: kolelithiasis, økt gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer, unormal leverfunksjon, viral hepatitt, økt serumglutamatoksaloeddiketransaminase (Sgot) (også Kalt Astaspartataminotransferase), økt serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (OGSÅ kalt ALAT-alaninaminotransferase)

Metabolske Og Ernæringsmessige Lidelser: dehydrering, diabetes mellitus, hyperkalsemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipemi, hypertriglyseridemi, hyperurikemi, hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi, tørste

MUSKEL-OG SKJELETTLIDELSER: arthritis, aggravated arthritis, arthropathy, femoral head avascular necrosis, bone disorder, bursitis, costochondritis, plantar fasciitis, muscle weakness, osteomyelitis, osteoporosis, synovitis, tendinitis, tenosynovitis

Neoplasms: basal cell carcinoma, squamous carcinoma

Nervous Disorders: karpaltunnelsyndrom, koma, unormal koordinasjon, dysestesi, dyskinesi dysfoni, forverret multippel sklerose, ufrivillige muskelsammentrekninger, nevralgi, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, agitasjon, forvirring, depersonalisering, forverret depresjon, unormale drømmer, emosjonell labilitet, manisk reaksjon, paroniria, søvnighet, unormal tenkning, hyperkinesi, hallusinasjon

Diverse Lidelser: fall, matforgiftning, heteslag, leddforskyvning, postoperativ blødning

Resistens mekanisme lidelser: cellulitt, herpes simplex, herpes zoster, bakteriell infeksjon, virusinfeksjon, genital moniliasis, sepsis

Respiratoriske Lidelser: astma, bronkospasme, kronisk obstruktiv luftveissykdom, dyspnø, hemoptyse, laryngitt, nesesår, pleural effusjon, pleurisy, lungetetthet, lungefibrose, respiratoriske lidelser

Reumatologiske Lidelser: forverret revmatoid artritt, lupus erythematosusutslett, lupus erythematosus syndrom

Hud og hud sykdommer i vedheng: acne, alopecia, burn, dermatitis, contact dermatitis, lichenoid dermatitis, eczema, furunculosis, hyperkeratosis, lichen planus, nail discoloration, nail disorder, onychia, onychomycosis, paronychia, photosensitivity reaction, rosacea, scleroderma, seborrhea, skin discoloration, dry skin, skin exfoliation, skin hypertrophy, skin ulceration, urticaria, verruca, bullous eruption, cold clammy skin

Special Senses Disorders: døvhet, nedsatt hørsel, reisesyke, parosmi, smaksforvrengning, blefaritt, katarakt, hornhinneopasitet, sårdannelse i hornhinnen, dobbeltsyn, glaukom, blødning i det fremre kammer i øyet, keratitt, keratokonjunktivitt, mydriasis, myopi, fotopsi, netthinneavleiringer, netthinnesykdom, skleritt, glasslegemeavløsning, tinnitus

Urogenitale Lidelser: epididymitis, prostatic disorder, abnormal sexual function, amenorrhea, female breast neoplasm, malignant female breast neoplasm, female breast pain, positive cervical smear test, dysmenorrhea, endometrial disorder, intermenstrual bleeding, leukorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian cyst, ovarian disorder, genital pruritus, uterine hemorrhage, vaginal hemorrhage, atrophic vaginitis, albuminuria, bladder discomfort, increased blood urea nitrogen, dysuria, hematuria, micturition disorder, nephrosis, nocturia, increased nonprotein nitrogen, pyelonephritis, renal calculus, abnormal renal funksjon, nyresmerter, strangury, uretralforstyrrelse, unormal urin, urininkontinens, nedsatt urinstrøm, pyuria

hos en pasient med lupus erythematosus som samtidig fikk gjentatt legemiddelbehandling, ble det observert et høyt forhøyet ALAT-nivå etter den fjerde uken med cevimelinbehandling. I to andre pasienter som fikk cevimeline i de kliniske studiene, ble det observert svært høye ASAT-nivåer. Betydningen av disse funnene er ukjent.

Ytterligere bivirkninger (ukjent forhold) som forekom i andre kliniske studier (pasientpopulasjon forskjellig fra Sjøgrens pasienter) er som følger:

kolinergt syndrom, blodtrykkssvingninger, kardiomegali, postural hypotensjon, afasi, kramper, unormal gange, hyperestesi, lammelse, unormal seksuell funksjon, forstørret abdomen, endring i tarmvaner, tannkjøtthyperplasi, tarm

obstruksjon, grenblokk, økt kreatinfosfokinase, elektrolyttabnormalitet, glykosuri, gikt, hyperkalemi, hyperproteinemi, økt melkesyre dehydrogenase (LDH), økt alkalisk fosfatase, manglende evne til å trives, unormale blodplater, aggressiv reaksjon, hukommelsestap, apati, delirium, vrangforestilling, demens, illusjon, impotens, nevrose, paranoid reaksjon, personlighetsforstyrrelse, hyperhemoglobinemi, apnø, atelektase, gjesping, oliguri, urinretensjon, oppblåst vene, lymfocytose.

følgende bivirkning er identifisert ved bruk AV EVOXAC®etter godkjenning. Siden bivirkninger etter markedsføring rapporteres frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å estimere frekvensen på en pålitelig måte eller etablere en årsakssammenheng med legemiddeleksponering.

Bivirkninger Etter Markedsføring: Sykdommer I Lever Og Galleveier: cholecystitis

LEGEMIDDELINTERAKSJONER

Cevimeline bør administreres med forsiktighet til pasienter som tar beta-adrenerge antagonister, på grunn av muligheten for ledningsforstyrrelser. Legemidler med parasympatomimetiske effekter administrert samtidig med cevimeline kan forventes å ha additiv effekt. Cevimeline kan forstyrre ønskelige antimuskariniske effekter av legemidler som brukes samtidig.

Legemidler som hemmer CYP2D6 OG CYP3A3/4 hemmer også metabolismen av cevimeline. Cevimeline bør brukes med forsiktighet hos personer som er kjent eller mistenkt for Å ha MANGELFULL CYP2D6-aktivitet, basert på tidligere erfaringer, da de kan være

en høyere risiko for bivirkninger. I en in vitro-studie ble cytokrom P450-isozymene 1a2, 2a6, 2c9, 2C19, 2d6, 2e1 og 3a4 ikke hemmet ved eksponering for cevimelin.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.

Previous post Mettet Damp vs. Overopphetet Damp
Next post Når idrettsutøvere kombinerer røyking og trening