FDA har advart om at røykesluttmedisinen vareniklin (Chantix) kan interagere med alkohol, noe som resulterer i at noen pasienter opplever økte berusende effekter av alkohol, noen ganger forbundet med aggressiv oppførsel og/eller hukommelsestap.
i tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av anfall hos pasienter behandlet Med Chantix. FDA har godkjent endringer I chantix-etiketten for å advare om disse risikoene. (Se Drug Safety Communication for et detaljert datasammendrag).
inntil pasientene vet Hvordan Chantix påvirker deres evne til å tolerere alkohol, bør de redusere mengden alkohol de drikker. Pasienter som har et anfall mens du tar Chantix bør stoppe medisinen og søke legehjelp umiddelbart.
TILBAKE i September godkjente FDA oppdaterte etikettendringer For Chantix som inkluderte data fra en meta-analyse av 5 kliniske studier som ikke viste økt risiko for forekomsten av selvmordstanker og/eller oppførsel hos pasienter som tok Chantix versus placebo. Avsnittet advarsler og forsiktighetsregler inneholder også oppdateringer om alkoholbruk og anfall. Pasientene ble bedt om å redusere mengden alkohol de bruker til de vet hvordan Chantix påvirker deres alkoholtoleranse, ifølge stoffets produsent Pfizer.
» Gitt den veletablerte helserisikoen forbundet med røyking, Har Chantix vært et universelt godt mottatt terapeutisk alternativ for å hjelpe enkeltpersoner i deres røykesluttinnsats siden introduksjonen til markedet for nesten 9 år siden, » sa Formularywatch Klinisk Redaktør David Calabrese, RPH, MHP, visepresident Og chief pharmacy officer, Catamaran, En PBM med hovedkontor I Schaumburg, Illinois.
» Denne siste advarselen fra FDA legger imidlertid ytterligere til den voksende kroppen av dokumenterte risikoer forbundet med bruken av dette produktet, og behovet for større omhu i pasientrisikovurdering og utdanning før oppstart av slik behandling for å sikre sikker og effektiv bruk,» Sa Calabrese.
Relatert: Medisineringsterapi kan øke langsiktig suksess for røykere som ønsker å kutte først, finner studien
FDA har anbefalt at helsepersonell veier den potensielle risikoen for anfall mot de potensielle fordelene før de foreskriver Chantix hos pasienter med en historie med anfall eller andre faktorer som kan senke anfallstærskelen. Råde pasienter til å umiddelbart slutte å ta Chantix hvis de utvikler agitasjon, fiendtlighet, aggressiv atferd, nedstemthet, eller endringer i atferd eller tenkning som ikke er typisk for dem, eller hvis de utvikler selvmordstanker eller atferd.
inntil pasientene vet Hvordan Chantix påvirker deres evne til å tolerere alkohol, bør de redusere mengden alkohol de drikker. Pasienter som har et anfall mens du tar Chantix bør stoppe medisinen og søke legehjelp umiddelbart.
se Også Drug Safety Communication for mer informasjon til pasienter og helsepersonell.
Helsepersonell og pasienter oppfordres til å rapportere bivirkninger eller bivirkninger relatert til bruken av disse produktene til FDAS Medwatch Sikkerhetsinformasjon Og Bivirkningsrapporteringsprogram:
* Last ned skjema eller ring (800) 332-1088 for å be om et rapporteringsskjema, fyll ut og gå tilbake til adressen på det forhåndsadresserte skjemaet, eller send via faks til (800) FDA-0178
Les neste: American Lung Association krever stans av tobakksalg på apotek