Ferriman Gallwey Self-Scoring I: Prestasjonsvurdering Hos Kvinner Med Polycystisk Ovariesyndrom

Abstrakt

Mål: målet med denne studien var å bestemme prestasjonskarakteristikker Av Ferriman Gallwey self-scoring hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom.

Design: en samtidig Ferriman Gallwey kart scoring design ble brukt.

Innstilling: Studien ble utført På General Clinical Research Center i et universitetsmedisinsk senter.

Pasienter: tjueen hirsute pasienter med polycystisk ovariesyndrom ble studert.

Intervensjoner: Intervensjoner inkluderte maskert pasient, lege og forskningssykepleier samtidig Og uavhengig Ferriman Gallwey kartscoring.

Viktigste Utfallsmål: de viktigste utfallsmålene ble modifisert Ferriman Gallwey kart score.

Resultater: Avtaleanalyse viste at pasientens selvpoeng, lege-poeng og forskningssykepleier-poeng var ganske uoverensstemmende.

Konklusjon: den modifiserte Ferriman Gallwey Kart scoring system har for mye variasjon til å være klinisk nyttig.

I 1996 hadde det vært 41 artikler i tre store kliniske endokrine tidsskrifter i løpet av det foregående tiåret som var opptatt av behandling av hirsutisme (1). I 75% av studiene Ble Ferriman Gallwey scoring system brukt til å score overflødig mannlig mønster kroppshår. Siden da har nesten alle studier som evaluerer medisinske behandlinger for hirsutisme, brukt dette instrumentet (2-7). Selv om flere objektive verktøy er tilgjengelige (inkludert fotografisk evaluering, mikroskopisk måling av hårdiameter med omfattende telling av aksler, datastyrt vurdering av fotografiske tiltak og andre), er disse komplekse, dyre eller vanskelige å bruke. Brukervennlighet og lave kostnader Av Ferriman Gallwey systemet gjør det til et potensielt attraktivt instrument.

Ferriman Gallwey-Indeksen ble opprinnelig utviklet for antropologisk forskning (8). Hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) har det vist seg å gjenspeile androgenoverskudd i forhold til dyre og forseggjorte objektive metoder, inkludert mikroskopisk måling av hårdiameter med omfattende telling av individuelle aksler (9). Selv om intraobserver avtalen er rapportert å være mindre enn 3 poeng (10), overraskende, interobserver reproduserbarhet har ikke blitt rapportert.

hensikten med denne undersøkelsen var 1) å vurdere ytelseskarakteristikker og interobserver-avtale ved hjelp Av Egenskåringskart Fra Ferriman Gallwey, og 2) å vurdere pasientens egenskåringskart for forskning og klinisk behandling. Hvis pasienten i denne sammenheng er enig med det av lege/forskningssykepleierteam, vil dette frigjøre ressurser og legge til rette for gruppesammenligninger knyttet til behandling av hirsutisme og identifisering av PCOS. I kontrast, hvis nivået av avtalen er funnet å være uakseptabelt, er gyldigheten av studier som bare bruker dette instrumentet til å gradere hirsutisme, utspurt. Vurdering av interobserver variasjon i en forskningsinnstilling, som det som er rapportert i denne studien, på en måte designet for å minimere konstateringsskjevhet, er svært viktig for å bestemme nøyaktig interobserver-avtale. Bias kan potensielt bli introdusert av pasientene selv, individene som gjennomfører vurderingen, eller begge deler. For eksempel kan kunnskap om laboratorieresultater være forbundet med konstateringsforstyrrelser. For å unngå dette ble denne undersøkelsen utført med riktig maskering for å unngå å fastslå bias.

Pasienter Og Metoder

Generelt

hver pasient som deltok i denne undersøkelsen undertegnet et informert samtykke i samsvar Med Oklahoma University Health Sciences Center institutional review board godkjenning av protokollen. Alle pasientene som ble evaluert i denne rapporten oppfylte NATIONAL Institutes Of Health-kriteriene FOR PCOS: de hadde tegn / symptomer på androgenoverskudd (Ferriman Gallwey score, >6) og uregelmessige menstruasjoner (≤10 menstruasjoner/år). Andre endokrinopatier ble utelukket. Den modifiserte Ferriman Gallwey kart scoring system som brukes har 12 domener som viser deler av kroppen. Det er fem kategorier gradert fra 0-4 ved hjelp av en ordinær skala innenfor hvert kropps overflate domene. Total score oppnås ved å legge score fra alle domener. Maksimal poengsum er 60 (8). Vår erfaring viste at intraobserver-avtalen var i samsvar med tidligere rapporter. Når hovedforsker (PI) viste at hans intraobserver-avtale var innen 3 poeng (10%), ble tre forskningssykepleiere trent AV PI og ble vist å være enig med legen innen 10% før studien begynte. Forskning sykepleier 1 og legen var til stede for hver scoring. For å imøtekomme planlegging, score for forskning sykepleier 2 kunne ha kommet fra en av de to andre sykepleiere. Fire personer uavhengig og blindt gradert hver pasients hirsutisme. Tre observatører var fra forskerteamet; den fjerde observatøren var pasienten selv ved hjelp Av det modifiserte Ferriman Gallwey-kartet. Etter legens instruksjon i å bruke kartet, 21 PCOS pasienter gradert sin egen hirsutisme uavhengig og blindt. SAMTIDIG scoret PI og to forskningssykepleiere pasientens hirsutisme ved Hjelp Av Ferriman Gallwey-kartet. Hver observatør scoret uavhengig uten kjennskap til de andre observatørens score.

Statistisk analyse

Kraftanalyse antok en 3-punkts forskjell, som er 15% av Gjennomsnittlig Ferriman Gallwey score rapportert i litteraturen. Dette er også den rapporterte intraobserver-avtalen. Ved bruk av en α på 0,05 og en β på 0,20 ble den beregnede prøvestørrelsen 20 pasienter. Tjueen påfølgende PCOS-pasienter ble evaluert på samme måte som å teste interobserver-avtalen. Data ble inngått I Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Beskrivende statistikk ble utført for hver variabel. Korrelasjon, regresjon og avtaleanalyse ble utført ved Hjelp Av Excel Analyze It (London, STORBRITANNIA) og SAS versjon 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Vi testet for normalitet av distribusjon ved grafiske metoder og Shapiro-Wilke test av alle variabler. Ferriman Gallwey score varierte mellom 11 og 34 for både pasienten og legen. Resultatene ble normalfordelt og var godt representert over hele området. Parametrisk analyse ble brukt til å sammenligne normalfordelte variabler, og ikke-parametrisk analyse ble brukt når signifikant avvik fra normalitet ble påvist.

Resultater

alderen på pasientene varierte fra 18-36 år. Det var 10 Kaukasiere, syv Afroamerikanere, to Latinamerikanere, En Asiatisk og En Indianer. Tretten pasienter hadde mer enn en videregående opplæring, og resten var videregående kandidater. Deres medianinntekt var $ 30.000, alt fra mindre enn $10.000 til $100.000. Deres kroppsmasseindekser (kilo per kvadratmeter) varierte fra 18-50 og i gjennomsnitt 32,2, og oppfyller Dermed National Institutes Of Health-kriteriene for fedme. Ni pasienter var gift, og 12 var ikke gift. Gjennomsnittlig antall menses per år var seks, alt fra null til 10. Omtrent halvparten av pasientene hadde aldri vært gravid, men syv hadde mer enn to barn.

et plott av raw-poengene for hver pasient som sammenligner pasientrapporterte poeng med de som er rapportert av legen og de to forskningssykepleierne, er vist I Fig. 1. En informativ analyse for kliniske formål er avtaleanalyse. Dette plotter forskjellene i resultatene mot gjennomsnittet av resultatene. Et eksempel er vist I Fig. 2. Dette plotter forskjellen i pasientens score og legen score på y-aksen merket forskjell i metodene vs. gjennomsnittet av hver poengsum på x-aksen merket som gjennomsnittet av metodene. Vi fant at individuelle poeng kunne variere med 12 poeng, og at forskjellene var 21 poeng (fra -9 til +12)! Avtaleanalyse viste også at pasient-og forskningssykepleier 1 kunne variere individuelt med så mye som 11 poeng, med en rekkevidde på 21 poeng. Forskjellen mellom pasientens egen score og poengsummen til forskningssykepleier 2 var så mye som 14 poeng. Utvalget var 27 poeng. Denne enda større forskjellen mellom scoren til forskningssykepleier 2 og pasientens selvskår var ikke uventet, på grunn av behovet for å bruke mer enn en trent andre sykepleier for å evaluere blindt.

Diskusjon

da Vi brukte Ferriman Gallwey-kartet, var vår tolkning at selv i den mest optimistiske tolkningen var det betydelig individuell avvik mellom score oppnådd av fire observatører for en gitt pasient. Grafisk avtaleanalyse (11) viste at individuelle variasjoner var ganske store. Noen poeng kan være så mye som 60% høyere eller 46% lavere mellom pasienten og legen eller mellom pasienten og forskningssykepleierne. Denne variasjonen betyr at individuelle sammenligninger eller små gruppesammenligninger ved Hjelp Av Ferriman Gallwey-kartet ikke er pålitelige.

betydningen av å anvende avtale grafisk testing når man bestemmer akseptabel klinisk variasjon er åpenbar. Dette avsløres ikke når en korrelasjonskoeffisient brukes til å bestemme hvordan disse poengene er korrelert. Variabiliteten bestemmer den kliniske nytten eller mangelen på den. I den foregående analysen varierte forskjellene ikke systematisk over måleområdet. Med andre ord var høyere score ikke forbundet med bredere forskjeller (regresjonens helling var ikke signifikant).

Ferriman Gallwey-poengsummen har blitt beskrevet både som det foretrukne instrumentet og som subjektivt og ikke nyttig. Selv om det har vist seg å reflektere androgenoverskudd, fant vi i denne studien at selvskanning ikke er klinisk nyttig. Vi fant dårlig interobserver-avtale. Mer objektive tiltak for å evaluere hirsutisme er nødvendig. Forskning må fortsette mot å utvikle en metode for å gradere hirsutisme hos kvinner MED PCOS som er enkel, praktisk, billig, gyldig og reproduserbar.

Takk

Vi takker Michele Young, administrativ sekretær Ved Institutt For Biostatistikk Og Epidemiologi, Og de Generelle Kliniske Forskningssenterets sykepleiere, Beverly Bonnewell, RN; Jodie Groff, RN; Og Mai Muse, RN, for deres flittige bidrag. Vi takker Også Dr. Gary Raskob, rådgiver.

dette arbeidet ble støttet delvis Av National Institutes Of Health, Nasjonalt Senter for Forskningsressurser, General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467, Og Institutt For Biostatistikk Og Epidemiologi Oklahoma University Health Science Center.

Forkortelser:

• PCOS,

  Polycystisk ovariesyndrom;

• PI,

  hovedetterforsker.