ADVARSLER
Behandling av vev, laboratorietesting og forsiktig donorscreening minimerer risikoen for at donorvevet overfører sykdom til mottakerpasienten. SOM med alle behandlede donorvev, er IKKE ALLODERM SELECTTM RTM garantert fri for alle patogener. Det er ikke utført langtidsstudier for å evaluere karsinogent eller mutagent potensial eller reproduktiv effekt av klinisk bruk AV ALLODERM SELECTTM RTM.
ikke steriliser ALLODERM SELECTTM RTM på NYTT. Ikke gjenbruk når vevtransplantatet er fjernet fra emballasjen og / eller er i kontakt med en pasient. Kast alle åpne og ubrukte deler av produktet i samsvar med standard medisinsk praksis og institusjonelle protokoller for destruksjon av humant vev. Når en pakning eller beholderforsegling er blitt kompromittert, skal vevet enten transplanteres, hvis det er hensiktsmessig, eller på annen måte kasseres. Ikke bruk hvis folieposen er åpnet eller skadet. Ikke bruk hvis forseglingen er ødelagt eller kompromittert. Ikke bruk hvis temperaturovervåkingsenheten ikke viser » OK.»Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Overfør ALLODERM SELECTTM RTM fra folieposen aseptisk. Ikke plasser folieposen i det sterile feltet.
FORHOLDSREGLER
Dårlig generell medisinsk tilstand eller enhver patologi som vil begrense blodtilførselen og kompromittere helbredelse, bør vurderes ved valg av pasienter FOR implantering AV ALLODERM SELECTTM RTM, da slike forhold kan kompromittere vellykket klinisk utfall. Når kliniske omstendigheter krever implantasjon på et sted som er forurenset eller infisert, bør egnede lokale og / eller systemiske antiinfeksjonstiltak iverksettes.
ALLODERM SELECTTM RTM har en distinkt basalmembran (øvre) og dermal overflate (nedre). Når det brukes som et implantat, anbefales det at hudsiden plasseres mot det mest vaskulære vevet. Bløtlegg vevet i minst 2 minutter ved hjelp av en steril vask og romtemperatur steril saltvann eller roomtemperatur steril laktat Ringers løsning for å dekke vevet. Hvis noe hår ersynlig, fjern ved hjelp av aseptisk teknikk før implantasjon.
ALLODERM SELECTTM RTM skal være hydrert og fuktig når pakken åpnes. IKKE bruk hvis dette produktet er tørt. Bruk av dette produktet er begrenset til spesifikt helsepersonell(f. eks. leger, tannleger og / eller fotpleie).Det bør tas visse hensyn for å redusere risikoen for bivirkninger ved utførelse av kirurgiske prosedyrer ved bruk av vevtransplantasjon. Se Instruksjonene For Bruk (IFU) for mer informasjon om pasient – /produktvalg og kirurgiske prosedyrer som involverer vevimplantasjon før DU bruker ALLODERM SELECTTM RTM.
BIVIRKNINGER
de vanligst rapporterte bivirkningene forbundet med implantatet ofa vevstransplantasjon inkluderer, men er ikke begrenset til følgende: sår eller systemisk infeksjon; serom; dehiscens; overfølsom, allergisk eller annen immunrespons; og sloughing eller svikt i transplantatet.
ALLODERM SELECTTM RTM er kun tilgjengelig på resept.
for mer informasjon, se Bruksanvisningen (IFU) FOR ALLODERMSELECTTM RTM tilgjengelig på www.allergan.com/AlloDermIFU eller ring 1.800.678.1605.
ring Allergan på 1.800.433.8871 for å rapportere en bivirkning.