Lamotrigin

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. sist oppdatert 30.juni 2020.

• Farmakologi
• Bruk
• Kontraindikasjoner
• Dosering
• Lagring
• Interaksjoner
• Advarsler
• Graviditet
• pasientopplæring
• vanlige Spørsmål

Uttale

(La Moe Tri Jeen)

Indeksbetingelser

• Bw-430c
• Ltg

Doseringsformer

hjelpestoffinformasjon presentert når tilgjengelig (Begrenset, Spesielt For Generikk); Se Spesifikk Produktmerking. = Utgått produkt

Sett, Muntlig:

LaMICtal ODT: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 mg (35s)

Subvite Startpakke-Grønn: Grønn Sett: 25 mg (84s) & 100 mg (14s)

Subvite Startpakke-Oransje: Oransje Sett: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

Generisk: Blå Sett: 25 mg (21s)) & 50 mg (7s), blått sett: 25 mg (35s), Grønt Sett: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), grønt sett: 50 mg (42s) & 100 Mg (14s), oransje sett: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 Mg (7s), oransje sett: 25 mg (14s) 42s) & 100 mg (7s)

tabletter, orale:

lamictal: 25 mg

lamictal: 100 Mg

lamictal: 150 mg

lamictal: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.

• LaMICtal
• LaMICtal Odt
• LaMICtal Starter
• LaMICtal XR
• Subvenitt
• Subvenitt Starter Kit-Blå
• Subvenitt Starter Kit-Grønn
• subvenitt starter kit-orange

FARMAKOLOGISK kategori

• Antikonvulsiva, Diverse

Farmakologi

Et Triazinderivat Som Hemmer Frigjøring Av Glutamat (En Eksitatorisk Aminosyre) Og Hemmer Spenningsfølsomme Natriumkanaler, Som Stabiliserer neuronale membraner. Lamotrigin har svak hemmende effekt på 5-HT3-reseptoren; in vitro hemmer dihydrofolatreduktase.

Absorpsjon

umiddelbar frisetting: Hurtig og fullstendig, 97,6% absorbert; Merk: Oralt disintegrerende tabletter (enten svelges hele med vann eller oppløst i munnen) tilsvarer vanlige tabletter (svelges hele med vann) når det gjelder hastighet og omfang av absorpsjon.

Distribusjon

Vd: 1,1 L/kg; område: 0,9 Til 1,3 L/kg

Metabolisme

Lever og nyre; > 75% metabolisert via glukuronidering; autoinduksjon kan forekomme

Utskillelse

Urin (94%, ~90% som glukuronidkonjugater og ~10% uendret); avføring (2%)

Tid Til Topp

Plasma: umiddelbar frisetting: 1 til 5 timer (avhengig av tilleggsbehandling); Forlenget frisetting: 4 til 11 timer (avhengig av tilleggsbehandling)

Halveringstid Eliminasjon

Pediatriske pasienter:

ingen samtidig enzyminduserende AED (dvs. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon): Spedbarn og Barn 10 Måneder Til 5 År: 19 Timer (Rekkevidde: 13 til 27 timer)

Samtidig valproatderivatbehandling:

Spedbarn og Barn 10 måneder til 5 år: 45 timer (område: 30 til 52 timer)

Barn 5 til 11 år: 66 timer (50 til 74 timer)

samtidig enzyminduserende Aed (dvs. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon):

spedbarn og barn 10 måneder til 5 år: 7,7 timer (område: 6 til 11 timer)

barn 5 til 11 År: 7 timer (område: 4 til 10 Timer)

samtidig enzyminduserende aeds pluss valproatderivatbehandling: barn 5 til 11 år: 19 timer (område:: 7 til 31 timer)

Voksne:

umiddelbar frisetting: 25 til 33 timer, Eldre: 25 til 43 timer; Utvidet frisetting: Ligner på umiddelbar frisetting

Samtidig behandling med valproinsyre: 48 til 70 timer

samtidig behandling med fenytoin, fenobarbital, primidon eller karbamazepin: 13 til 14 timer

samtidig behandling med fenytoin, fenobarbital, Primidon Eller Karbamazepin Pluss Valproat: 27 timer

kronisk nyresvikt: 43 timer

hemodialyse: 13 timer under dialyse; 57 timer mellom dialyse (~20% av dosen elimineres i løpet av en 4-timers dialyseøkt)

nedsatt leverfunksjon:

Mild: 46 ± 20 timer

Moderat: 72 ± 44 timer

Alvorlig uten ascites: 67 ± 11 timer

Alvorlig med ascites: 100 ± 48 timer

proteinbinding

~55% (primært albumin)

Spesielle Populasjoner: Eldre

Clearance var 0,3 til 0,5 mL / minutt / kg.

Spesielle Populasjoner: Kjønn

Gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon var 24% til 45% høyere hos kvinner enn menn.

Spesielle Populasjoner: Rase

Oral clearance var 25% lavere hos ikke-hvite pasienter enn hos hvite pasienter.

Bruk: Merkede Indikasjoner

Bipolar lidelse: Vedlikeholdsbehandling av bipolar lidelse for å forsinke tiden til forekomst av stemningsepisoder (depresjon, mani, hypomani, blandede episoder), som monoterapi eller tilleggsbehandling.

Fokale (partielle) anfall og generaliserte anfall: Behandling Av Lennox-Gastaut syndrom (kun tilleggsbehandling), primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (kun tilleggsbehandling) og fokale anfall (monoterapi eller tilleggsbehandling). Kan brukes off-label for andre anfall typer.

Off Label Bruker

Bipolar alvorlig depresjon

Data fra 4 meta-analyser støtter bruk av lamotrigin ved akutt behandling av bipolar alvorlig depresjon; effektene er imidlertid beskjedne, spesielt for alvorlig deprimerte pasienter,,,.

basert På World Federation Of Societies Of Biological Psychiatry retningslinjer for behandling av akutt bipolar depresjon, kan lamotrigin være effektiv og er foreslått (spesielt hos alvorlig deprimerte pasienter) som monoterapi eller i kombinasjon med litium hos pasienter som ikke-eller delvis reagerer på andre terapier ]. I motsetning til Det Kanadiske Nettverket For Mood And Anxiety Treatments og International Society For Bipolar Disorders retningslinjer for behandling av pasienter med bipolar lidelse, er lamotrigin effektivt for akutt bipolar depresjon, og monoterapi anbefales som et førstelinjealternativ. Kombinasjonsbehandling med litium anbefales som et andre linjealternativ. I tillegg, ved akutt bipolar ii depresjon, anbefales monoterapi med lamotrigin som et andrelinjealternativ til tross for motstridende bevis ].

Kortvarige unilaterale neuralgiform hodepineangrep, profylakse

Data fra et begrenset antall undersøkte pasienter tyder på at profylaktisk lamotrigin kan redusere alvorlighetsgrad og frekvens av kortvarige unilaterale neuralgiform hodepineangrep .

basert På european Federation Of Neurological Societies retningslinjer for behandling av klyngehodepine og andre trigeminal-autonome cephalalgier, er profylaktisk lamotrigin muligens effektiv for kortvarige ensidige neuralgiform hodepineangrep med konjunktivinjeksjon og rive ].

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet (f. eks. utslett, angioødem, akutt urtikaria, omfattende pruritus, mucosal sårdannelse) til lamotrigin Eller noen av komponentene i formuleringen

Dosering: Voksen

Merk: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner: Følg nøye anbefalt startdose, titreringsplaner og justeringer for å redusere risikoen for alvorlige, inkludert potensielt dødelige, kutane reaksjoner og andre overfølsomhetsreaksjoner. Formuleringer: Lamotrigin er tilgjengelig som umiddelbar frisetting (IR) og utvidet frisetting (er) formuleringer. Doseringsanbefalinger er uttrykt som total daglig dose (dvs. per 24 timer) med mindre annet er angitt. IR-tablettene og den sammensatte suspensjonen (ikke kommersielt tilgjengelig) doseres en gang daglig når den totale daglige dosen er ≤25 mg, og to ganger daglig hvis den totale daglige dosen er >25 mg. TABLETTER doseres en gang daglig.

Bipolar lidelse, vedlikeholdsbehandling (merket bruk) og akutt bipolar alvorlig depresjon( alternativ agent; off-label bruk): Merk: Ikke effektiv for behandling av akutt bipolar mani eller hypomani (Cipriani 2011).

Pasienter som ikke tar samvirkende medisiner: Oral: Initial: Uker 1 Og 2: 25 mg/dag; økning basert på respons og toleranse som følger: Uker 3 Og 4: 50 mg/dag; Uke 5: 100 mg / dag; Uke 6: 200 mg/dag (anbefalt maksimal dose per produsentens merking); imidlertid kan ytterligere økninger opptil 400 mg / dag være nødvendig hos noen pasienter for optimal respons (Geddes 2009; Shelton 2019). Noen eksperter titrerer mer gradvis (dvs. med 25 til 50 mg / dag hver uke) fra uke 5 til effektiv vedlikeholdsdose (Eller maksimal) er nådd (Shelton 2019).

Pasienter som tar valproat( hemmer lamotriginmetabolismen): Oral: Initial: Uke 1 Og 2: 25 mg annenhver dag; økning basert på respons og toleranse som følger: Uke 3 Og 4: 25 mg/dag; Uke 5: 50 mg/dag; Uke 6 og vedlikehold: 100 mg / dag.

Pasienter som tar legemidler som induserer lamotriginmetabolisme (f.eks. karbamazepin, fenytoin, andre), men ikke tar valproat: Merk: Østrogenderivater (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) induserer lamotriginmetabolisme, men separate anbefalinger gjelder. Se produsentens merking for spesifikke doseringsanbefalinger med østrogenderivater.

Oral: Innledende: Uke 1 Og 2: 50 mg/dag; økning basert på respons og tolerabilitet som følger: Uke 3 Og 4: 100 mg/dag; Uke 5: 200 mg/dag; Uke 6: 300 mg/dag; Vedlikehold: ≤400 mg/dag.

Seponering av samtidig interaksjonsbehandling( f. eks. seponering av valproat eller karbamazepin): Merk: Gradvise justeringer kan redusere risikoen for alvorlige kutane overfølsomhetsreaksjoner, tap av kontroll av bipolar lidelse og abstinenssymptomer. Følgende anbefalinger er basert på produsentmerking; endringer kan være nødvendig basert på klinisk respons og andre faktorer.

Valproat og Andre hemmere av lamotriginmetabolismen: Seponer valproat (eller annen hemmer) og begynn å øke dosen av lamotrigin, med mål om å doble dosen av lamotrigin over et 2-ukers intervall (med like ukentlige trinn) basert på respons, til en anbefalt maksimal dose på 200 mg / dag.

Induktorer av lamotriginmetabolisme (f. eks. karbamazepin, fenytoin, andre): Merk: Østrogenderivater (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) induserer lamotriginmetabolisme, men separate anbefalinger gjelder. Se produsentens merking for anbefalinger for seponering av østrogenderivater.

Avbryt induktoren og hold lamotrigindosen uendret i 1 uke, og reduser deretter lamotrigindosen med halvparten over et 2-ukers intervall(med like ukentlige trinn). Etter 2 uker kan lamotrigindosen justeres etter behov basert på respons og toleranse til en anbefalt maksimal dose på 200 mg / dag.

Fokale (partielle) anfall og generaliserte anfall: MERK: FDA-godkjent For Lennox-Gastaut syndrom (kun tilleggsbehandling), primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (kun tilleggsbehandling) og fokale anfall (monoterapi eller tilleggsbehandling); kan brukes off-label for andre anfallstyper.

Pasienter som ikke tar samvirkende medisiner: Oral: Initial: Uker 1 Og 2: 25 mg/dag; økning basert på respons og toleranse som følger: Uker 3 Og 4: 50 mg/dag; Uke 5 og utover: økning med 50 mg / dag hver 1 til 2 uker. Vanlig vedlikeholdsdose: 225 til 375 mg / dag (umiddelbar frisetting) eller 300 til 400 mg/dag (forlenget frisetting).

Pasienter som tar valproat( hemmer lamotriginmetabolismen): Oral: Initial: Uke 1 Og 2: 12,5 til 25 mg annenhver dag; økning basert på respons og toleranse som følger: Uke 3 Og 4: 25 mg/dag; Uke 5 og utover: økning med 25 til 50 mg / dag hver 1 til 2 uker. Vanlig vedlikeholdsdose: 100 til 200 mg / dag (umiddelbar frisetting) eller 200 til 250 mg/dag (forlenget frisetting). Hos pasienter som tar både valproat og et legemiddel som induserer lamotriginmetabolisme, er det vanlige vedlikeholdsdoseområdet 100 til 400 mg/dag (umiddelbar frigivelse) (Schachter 2019; produsentens merking).

Pasienter som tar legemidler som induserer lamotriginmetabolisme(f.eks. karbamazepin, fenytoin, andre), men ikke tar valproat: Merk: Østrogenderivater (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) induserer lamotriginmetabolisme, men separate anbefalinger gjelder. Se produsentens merking for doseringsanbefalinger med østrogenderivater.

Oral: Innledende: Uke 1 og 2: 50 mg / dag; økning basert på respons og toleranse som følger: Uke 3 og 4: 100 mg/dag; Uke 5 og utover: øke med 100 mg / dag hver 1 til 2 uker. Vanlig vedlikeholdsdose: 300 til 500 mg/dag (umiddelbar frisetting) eller 400 til 600 mg/dag (forlenget frisetting).

Seponering av samtidig interaksjonsbehandling: Merk: Gradvise justeringer kan redusere risikoen for alvorlige kutane overfølsomhetsreaksjoner, tap av anfallskontroll og abstinenssymptomer. Følgende anbefalinger er basert på produsentmerking; endringer kan være nødvendig basert på klinisk respons og andre faktorer.

ved seponering av valproat og andre inhibitorer av lamotriginmetabolismen:

umiddelbar frisetting:

– Trinn 1: Øk lamotrigindosen Gradvis Til 200 mg/dag etter standard opptrappingsplan for coterapi med valproat. Oppretthold gjeldende valproatdose.

– Trinn 2: ved opprettholdelse av lamotrigin 200 mg/dag, reduser valproatdosen ved reduksjon av ≤500 mg / dag en gang i uken til en dose på 500 mg / dag; oppretthold denne valproatdosen i 1 uke.

– Trinn 3: Om nødvendig, basert på respons og toleranse, øker lamotrigin til 300 mg / dag samtidig som valproat reduseres til 250 mg / dag.

– Trinn 4: Seponer valproat. Øk lamotrigin etter behov basert på respons og tolerabilitet i trinn på 100 mg/dag hver uke til vedlikeholdsdoseområde for ikke-samvirkende medisiner (produsentens merking antyder ≤500 mg / dag).

Utvidet versjon:

– Trinn 1: Gradvis øke lamotrigindosen til 150 mg / dag etter standard opptrapping av behandling med valproat. Oppretthold gjeldende valproatdose.

– Trinn 2: mens lamotrigindosen på 150 mg/dag opprettholdes, reduseres valproatdosen ved reduksjon av ≤500 mg / dag en gang i uken til en dose på 500 mg / dag.

– Trinn 3: ved behov basert på respons og toleranse, øk lamotrigin til 200 mg / dag samtidig som valproat reduseres til 250 mg / dag; oppretthold begge doseringsregimene i 1 uke.

– Trinn 4: Seponer valproat. Øk lamotrigin etter behov basert på respons og toleranse for vedlikeholdsdoseområde for ingen samvirkende medisiner (produsentens merking antyder 250 til 300 mg/dag).

for seponering av induktorer av lamotriginmetabolisme (f. eks. karbamazepin, fenytoin, andre): Merk: Østrogenderivater (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) induserer lamotriginmetabolismen, men separate anbefalinger gjelder. Se produsentens merking for doseringsanbefalinger med østrogenderivater.

Umiddelbar eller utvidet utgivelse:

– Trinn 1: Oppretthold lamotrigindosen uendret ved seponering av samtidig enzyminduserende legemiddel i 5 like trinn (20% reduksjon per trinn) over en 4-ukers periode.

– Trinn 2: lamotrigindosen bør da reduseres fra og med 2 uker etter avsluttet seponering av enzyminduserende legemiddel; reduser lamotrigindosen ikke raskere enn 100 mg / dag hver uke til vedlikeholdsdoseområdet for ingen interagerende medisiner (produsentens merking antyder 250 til 300 mg / dag for utvidet frigjøring).

for seponering av antiepileptika som ikke påvirker lamotriginmetabolismen:

Umiddelbar utgivelse: det er ingen spesifikke doseringsretningslinjer i produsentens merking.

Extended release:

– Trinn 1: Gradvis øke lamotrigin dose basert på respons og toleranse etter standard opptrapping tidsplan uten samspill narkotika til vedlikeholdsdoseområdet for ingen samspill samtidig medisiner (produsentens merking antyder 250 til 300 mg / dag).

– Trinn 2: Samtidig behandling med antiseizur bør deretter seponeres i 5 like trinn (20% reduksjon per trinn) over en periode på 4 uker. Når samtidig behandling med antiseizur er avsluttet, er det ikke nødvendig å justere lamotrigindosen med mindre det er klinisk berettiget.

kortvarige unilaterale neuralgiform hodepine angrep, profylakse( off-label bruk): Oral: Initial: Uker 1 Og 2: 25 mg/dag; Uker 3 Og 4: 50 mg/dag; begynner med uke 5, kan øke basert på respons og toleranse i trinn på 50 mg / dag hver 1 til 2 uker. Vanlig vedlikeholdsdose: 200 mg/dag; doser opptil 400 mg / dag kan være nødvendig for optimal respons hos noen pasienter (Cohen 2007; Matharu 2019).

Justeringer for samvirkende medisiner: Dosering av lamotrigin med samtidig valproat (hemmer lamotriginmetabolisme) eller induktorer (f.eks. karbamazepin, andre) har ikke blitt godt studert for andre tilstander enn bipolar lidelse og anfall; kan vurdere gradvise justeringsplaner beskrevet for bipolar lidelse eller anfallsindikasjoner for å unngå økt risiko for alvorlige kutane overfølsomhetsreaksjoner.

Seponering av lamotriginbehandling: Ved kronisk behandling, trekk gradvis ut for å minimere potensialet for økt anfallsfrekvens (hos pasienter med epilepsi) og abstinenssymptomer (f.eks. dysfori, hallusinasjoner, hodepine, søvnløshet, tremor), med mindre sikkerhetsproblemer krever raskere uttak. I kliniske studier av bipolar lidelse ble dosene trukket tilbake ved å redusere i ukentlige intervaller med 50% over minst 2 uker. Ved seponering av all farmakoterapi ved bipolar lidelse, overvåkes pasientene i flere uker til måneder for gjenoppvekst av mani / hypomani (Post 2019). For anfallsforstyrrelser foreslår noen eksperter å trekke lamotrigin over noen til flere (f.eks. 2 til 6) måneder (Schachter 2019).

Gjenoppstart av behandlingen etter behandlingsavbrudd eller seponering: hvis lamotrigin har blitt holdt tilbake på grunn av ≥5 halveringstider (dvs. > 6 dager hos de fleste pasienter), må behandlingen gjenopptas i henhold til startdose og doseøkning. Hvis lamotrigin har blitt holdt tilbake i <5 halveringstider (dvs. ≤6 dager), bør du vurdere å starte på nytt med en lav dose og øke til forrige dose gradvis. Når behandlingen gjenopptas etter behandlingsavbrudd, bør du vurdere den tidligere daglige dosen og eventuelle samtidige medisiner som er kjent for å forlenge (f.eks. valproat) eller redusere (f. eks. karbamazepin) halveringstid for lamotrigin. Hvis behandlingen ble avbrutt på grunn av utslett, må du ikke gjenoppta lamotrigin.

dosejustering ved samtidig behandling: Det Finnes Signifikante legemiddelinteraksjoner som krever dosejustering / frekvensjustering eller unngåelse. Kontakt drug interactions database for mer informasjon.

Dosering: Geriatrisk

Se voksen dosering.

Dosering: Pediatrisk

Merk: Tabletter skal ikke deles for å oppnå dose; hele tabletter skal brukes til dosering; rund beregnet dose ned til nærmeste hele tablett. Alternativt kan en suspensjon fremstilles ved bruk av tabletter med umiddelbar frisetting(se Ekstemporale Preparater). Potensielt alvorlige, noen ganger fatale, MULTIORGAN hypersensitivitetsreaksjoner (DRESS) er rapportert med noen antiepileptika (sjeldne). Symptomer kan omfatte feber, utslett og / eller lymfadenopati; overvåk for tegn og symptomer på mulige ulike manifestasjoner forbundet med lymfatiske, lever -, nyre-og/eller hematologiske organsystemer. Tidlige symptomer på overfølsomhetsreaksjoner (f. eks. lymfadenopati, feber) kan oppstå uten utslett; seponering og konvertering til alternativ behandling kan være nødvendig.

* Selvmordstanker: Sammenslåtte analyser av studier med ulike antiepileptika (uavhengig av indikasjon) viste en økt risiko for selvmordstanker / atferd(insidensrate: 0,43% behandlede pasienter sammenlignet med 0,24% av pasientene som fikk placebo); risiko observert så tidlig som 1 uke etter oppstart og fortsatte gjennom varigheten av studiene (de fleste studiene ≤24 uker). Overvåk alle pasienter for merkbare endringer i atferd som kan indikere selvmordstanker eller depresjon; informer helsepersonell umiddelbart hvis symptomer oppstår.

Sykdomsrelaterte bekymringer:

* Kardiovaskulær sykdom: Unngå bruk hos pasienter med hjerteledningsforstyrrelser (f. eks. andre eller tredje grads hjerteblokk), ventrikulære arytmier eller hjertesykdom eller abnormitet (f. eks. hjerteinfarkt, hjertesvikt, strukturell hjertesykdom, Brugada syndrom, andre natriumkanalopatier); in vitro data har vist lamotrigin utviser klasse ib antiarytmisk aktivitet ved normale konsentrasjoner, og kan derfor redusere ventrikulær ledning (utvide QRS) og indusere proarytmi, inkludert plutselig død. Proarytmisk risiko kan også øke ved samtidig bruk av andre natriumkanalblokkere.

• nedsatt nyrefunksjon: Bruk med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. dosejustering kan være nødvendig.

Spesielle populasjoner:

Doseringsform spesifikke problemer:

andre advarsler/forsiktighetsregler:

* Passende bruk: Bruk av Bipolar lidelse: Pasienter som behandles for bipolar lidelse bør overvåkes nøye for klinisk forverring eller suicidalitet; revurdere pasienter for å fastslå behovet for vedlikeholdsbehandling hvis de får behandling >16 uker. Resepter skal skrives for den minste mengden i samsvar med god pasientbehandling. Behandling av akutte maniske eller blandede episoder anbefales ikke, effekten er ikke fastslått og bruk av langsomme titreringsgrenser.

* Medisineringsfeil potensial: Medisineringsfeil har oppstått; potensial for medisineringsfeil med lignende lydende medisiner og mellom forskjellige lamotriginformuleringer.

• melaninbinding: Bindes til melanin og kan akkumuleres i øyet og andre melaninrike vev; den kliniske betydningen av Dette er ikke kjent.

• Monoterapi: Epilepsi: Sikkerhet Og effekt er ikke fastslått for bruk som initial monoterapi, konvertering til monoterapi fra andre antiepileptika (AED) enn karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon eller valproinsyre eller konvertering til monoterapi fra to eller flere Aed.

Overvåkingsparametere

Serumnivåer av samtidige antikonvulsiva midler, LFTs, nyrefunksjon, overfølsomhetsreaksjoner( spesielt utslett); anfall, frekvens og varighet; suicidalitet (f. eks. selvmordstanker, depresjon, atferdsendringer); tegn / symptomer på aseptisk meningitt

Reproduktive Hensyn

for kvinner Med epilepsi som planlegger graviditet på forhånd, bør baseline serumkonsentrasjoner måles en eller to ganger før graviditet i en periode hvor anfallskontroll er optimal (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

Potensielt signifikante interaksjoner kan forekomme med hormonholdige prevensjonsmidler.

Graviditetshensyn

Lamotrigin krysser humant placenta og kan måles i plasma hos eksponerte nyfødte (Harden and Pennell 2009; Ohman 2000). En samlet økning i risikoen for alvorlige medfødte misdannelser er ikke observert i tilgjengelige studier, men en økt risiko for leppe-eller ganespalte er ikke utelukket (Cunnington 2011; Hern@ndez-Díaz 2012; Holmes 2012). En økt risiko for misdannelser etter bruk av lamotrigin hos moren kan være forbundet med større doser (Cunnington 2007; Tomson 2011). Polyterapi kan øke risikoen for medfødte misdannelser; monoterapi med laveste effektive dose anbefales (Harden and Meader 2009).

på grunn av fysiologiske endringer forårsaket av graviditet, kan kvinner som er gravide, kreve dosejustering av lamotrigin for å opprettholde klinisk respons. monitorering under graviditet bør vurderes (Harden and Pennell 2009). Baseline serumkonsentrasjoner bør måles en eller to ganger før graviditet i en periode hvor anfallskontrollen er optimal. Monitorering kan deretter fortsette opp til en gang i måneden under graviditet og annenhver dag i løpet av den første uken etter fødsel (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

Graviditetsregistre er tilgjengelige for kvinner som har vært utsatt for lamotrigin. Pasienter kan registrere seg i Det Nordamerikanske Antiepileptic Drug (NAAED) Graviditetsregisteret ved å ringe (888) 233-2334. Ytterligere informasjon er tilgjengelig på www.aedpregnancyregistry.org.

Pasientopplæring

hva brukes dette stoffet til?

* Det brukes til å kontrollere visse typer anfall.

* Det brukes til å behandle bipolare problemer.

alle legemidler kan forårsake bivirkninger. Imidlertid har mange mennesker ingen bivirkninger eller har bare mindre bivirkninger. Ring legen din eller få medisinsk hjelp hvis noen av disse bivirkningene eller andre bivirkninger plager deg eller ikke går bort:

• Tretthet

• Kvalme

• Magesmerter

• Mangel på appetitt

• Oppkast

• Skjelvinger

• Søvnvansker

• Tett nese

• sår hals

• Forstoppelse

• Vekttap

• tørr munn

• ryggsmerter

• Diare

Advarsel/Advarsel: selv om det kan være sjeldent, kan noen mennesker ha svært dårlige Og noen ganger dødelige Bivirkninger når de tar et stoff. Fortell legen din eller få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av følgende tegn eller symptomer som kan være relatert til en svært dårlig bivirkning:

• Depresjon som selvmordstanker, angst, agitasjon, irritabilitet, panikkanfall, humørsvingninger, atferdsendringer eller forvirring.

* Infeksjon

• Leverproblemer som mørk urin, tretthet, mangel på appetitt, kvalme, magesmerter, lys avføring, oppkast eller gul hud.

• Nyreproblemer som ikke klarer å passere urin, blod i urinen, endring i mengden urin som går eller vektøkning.

• Kortpustethet

• Overdreven vektøkning

• Hevelse i armer eller ben

• Hovne kjertler

• Beslag

• Alvorlig muskelsvakhet

• Alvorlig muskelsmerter

• Alvorlig leddsmerter smerte

• alvorlig hevelse i ledd

• blåmerker

• blødning

• alvorlig tap av styrke og Energi

• synsforstyrrelser

• alvorlig svimmelhet

• besvimelse

• endring I Balanse

• ufrivillige øyebevegelser

• Aseptisk meningitt som hodepine, feber, frysninger, alvorlig kvalme eller oppkast, stiv nakke, utslett, lysfølsomhet, tretthet eller forvirring.

• Tegn på en allergisk reaksjon, som utslett, elveblest, kløe, rød, hoven, blemmer, eller flassende hud med eller uten feber, tungpustethet, tetthet i brystet eller halsen, problemer med å puste, svelge, eller snakke, uvanlig heshet, eller hevelse i munn, ansikt, lepper, tunge eller svelg.

Notat: Dette er ikke en omfattende liste over alle bivirkninger. Snakk med legen din dersom du har spørsmål.

Forbrukerinformasjon Bruk Og Ansvarsfraskrivelse: denne informasjonen skal ikke brukes til å avgjøre om du skal ta dette legemidlet eller andre legemidler. Bare helsepersonell har kunnskap og opplæring for å bestemme hvilke medisiner som passer for en bestemt pasient. Denne informasjonen støtter ikke noen medisin som sikker, effektiv, eller godkjent for behandling av noen pasient eller helsetilstand. Dette er bare et begrenset sammendrag av generell informasjon om legemidlets bruk fra pakningsvedlegget og er ikke ment å være omfattende. Dette begrensede sammendraget inneholder IKKE all tilgjengelig informasjon om mulige bruksområder, anvisninger, advarsler, forsiktighetsregler, interaksjoner, bivirkninger eller risikoer som kan gjelde for dette legemidlet. Denne informasjonen er ikke ment å gi medisinsk rådgivning, diagnose eller behandling og erstatter ikke informasjon du mottar fra helsepersonell. For en mer detaljert oppsummering av informasjon om risiko og fordeler ved bruk av dette legemidlet, vennligst snakk med helsepersonell og gjennomgå hele pakningsvedlegget.

Ofte stilte spørsmål

• hvis du tar lamotrigin hvor lang tid tar det å komme ut av systemet?