Hva Er Problemet?
når det brukes «off-label» hos barn, har avføringspulveret MiraLax vært knyttet til alvorlige nevropsykiatriske problemer, inkludert tremor, tics, obsessiv-kompulsiv atferd og mer.
Hva Er MiraLax?
MiraLax (generisk: polyetylenglykol 3350 eller «PEG 3350») er en over-the-counter behandling for sporadisk forstoppelse. Legemidlet virker ved å bringe vann inn i tarmene, noe som bidrar til å holde fordøyelsessystemet vanlig. MiraLax er produsert Av Bayer, og ble godkjent Av US Food & Drug Administration (FDA) i februar 1999.
FDA Spørsmål Avføringsmiddel Bruk Som Barndom Rette
på anmodning FRA FDA, forskere ved Children ‘ S Hospital Of Philadelphia (CHOP) studerer hvordan barn forbrenne PEG 3350 og om bruken kan være knyttet til psykiatriske problemer hos barn, Ifølge New York Times. Avføringsmiddelet gis rutinemessig (og noen ganger daglig) til forstoppede barn, men det har aldri blitt godkjent for langvarig daglig bruk, verken hos voksne eller barn. FDA har mottatt rapporter om obsessiv-kompulsiv oppførsel, tics, tremor og andre nevropsykiatriske bivirkninger hos barn som tar PEG 3350 avføringsmidler.
MiraLax Inneholder Frostvæske Ingredienser
I 2008, FDA testet 8 grupper Av Miralax og funnet små mengder av bilen frostvæske ingredienser etylenglykol (F.eks) og dietylenglykol (DEG) i alle partier. Disse var urenheter fra produksjonsprosessen, ifølge byrået. Testene ble utført fordi mange av de rapporterte bivirkningene var i samsvar med etylenglykolforgiftning.
MiraLax Bivirkninger
- Nyreskade
- Akutt Nyreskade
- Nyresvikt (Terminal Nyresykdom eller «ESRD»)
- Oksalat Nefropati
- Surt blod
- Beslag
- tremor
- Tics
- Obsessiv-Kompulsiv Oppførsel
- Nevropsykiatriske Hendelser
- paranoia
- humørsvingninger
- Aggresjon
- raseri
- frykt
- Fobier
- Angst
- Og Mer
empire STATE CONSUMER PROJECT
i 2012, Rochester, New York-baserte Empire State Consumer Project (ESCP) innlevert en petisjon MED FDA for å gjenåpne sin undersøkelse av sikkerheten TIL PEG 3350. Petisjonen ble gitt i 2014, med målet om forskningen å avgjøre om PEG 3350 bryter ned i giftige kjemikalier etylenglykol og dietylenglykol i kroppen, og øker risikoen for uønskede psykiatriske hendelser hos barn.
MiraLax-Studier
- Studie publisert i tidsskriftet Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP& T) i juni 2008 fant at oralt administrert PEG – 3350 absorberes minimalt, utskilles raskt og elimineres primært via avføring.
- Studie publisert I Klinikker I Kolon Og Rektal Kirurgi i februar 2009 fant at mekaniske tarmpreparasjonsprodukter (MBP) som MiraLax ikke gir noen fordel som et preoperativt tiltak og stiller spørsmål ved deres plass i dagens kirurgiske praksis.
- Studie publisert I PLOS ONE i februar 2012 fant at standard tarmrensende preparater endrer mucosal-adherent mikrobiota. Funnene understreker viktigheten av å vurdere de forvirrende effektene av tarmpreparasjon når man designer eksperimenter som utforsker tarmmikrobiota, ifølge forskerne.
- 2014 Studie publisert I Journal Of Pediatric Pharmacology and Therapeutics fant at mens propylenglykol generelt anses som trygt, kan toksisitet oppstå når det brukes i høye doser eller i lengre perioder. Rapporterte bivirkninger fra propylenglykoltoksisitet inkluderer toksisitet i sentralnervesystemet (CNS), hyperosmolaritet, hemolyse, hjertearytmi, kramper, agitasjon og laktacidose. Pasienter med risiko for toksisitet inkluderer spedbarn, de med nyre – eller leverinsuffisiens, epilepsi og brennpasienter som får omfattende hudpåføring AV PG-inneholdende produkter.
- Studie publisert I European Journal Of Gastroenterology & Hepatology I Mai 2016 fant at høyt volum polyetylenglykol tarmrensende preparat har en langvarig effekt på tarmmikrobiotasammensetningen og homeostasen, med en reduksjon I lactobacillaceae overflod, en populasjon av beskyttende bakterier.
MiraLax Tidslinje
Februar 1999-Godkjent AV FDA
18. februar 1999-MiraLax godkjent AV FDA.
Jun 2008-Studiefunn
juni 2008-Studie viser at oralt administrert PEG-3350 absorberes minimalt, raskt utskilles og primært elimineres via feces.
2008 – FDA Tester MiraLax
2008 – FDA tester 8 grupper Av MiraLax og finner frostvæske ingrediensene etylenglykol (F. eks) og dietylenglykol (DEG) i alle partier.
Februar 2009-Studiefunn
februar 2009-Studie finner at mekaniske tarmpreparasjonsprodukter (MBP) som MiraLax ikke gir noen fordel som et preoperativt koloskopi tiltak.
Februar 2012-PLOS ONE studie funn
februar 2012-PLOS ONE-studien finner at standard tarmrensende preparater endrer den mukosale adherente mikrobiota.
2012 – Empire State Consumer project
2012 – Empire State Consumer Project (ESCP) ber FDA om å gjenåpne sin undersøkelse av sikkerheten TIL PEG 3350.
Okt 2014-Studiefunn
oktober 2014-Studie finner at propylenglykol toksisitet kan oppstå ved bruk i høye doser eller i lengre perioder.
2014 – Begjæring innvilget
2014 – FDA gir ESCP petisjon.
Januar 2015-new York Times artikkel
5 januar 2015-New York Times artikkel spørsmål sikkerhet av avføringsmiddel bruk hos barn.
Sep 2015-FDA tildeler penger til studier
September 2015-FDA tildeler $325,000 Til Children ‘ S Hospital Of Philadelphia (CHOP) for å studere effekter AV PEG 3350 avføringsmidler på barn.