PARSIPPANY, Nj, Mars 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ):PCRX) kunngjorde i dag resultater av nye data som viser AT EXPAREL® (bupivacaine liposome injiserbar suspensjon) infiltrasjon sammenlignet med et standard analgetisk regime hos pasienter som gjennomgår total knelektroplastikk (TKA) signifikant reduserte lengden på sykehusoppholdet og økte sannsynligheten for at en pasient ville bli tømt til hjemmet i stedet for et pleieanlegg når de ble utskrevet fra sykehuset. Plakaten, som er forfattet av forskere Fra Philadelphia College Of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital Of Baltimore (MD) Og Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), blir presentert På American Academy Of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 Årsmøte i Orlando 1.-5. Mars.
«resultatene av denne analysen er oppmuntrende fordi de antyder at BRUK AV EXPAREL ikke bare tillater oss å få våre pasienter opp og ut av sykehuset før, men øker også sannsynligheten for at vi kan sende dem direkte hjem,» Sa Michael Mont, Md. , direktør For Senter For Felles Bevaring og Erstatning På Sinai Sykehus og en forfatter på plakaten. «Evnen til å gjenopprette hjemme, i stedet for i et kortsiktig pleieanlegg eller rehabiliteringssenter, gir seg ikke bare til gunstig sykehusøkonomi, men også-viktigere—mot en mer komfortabel pasientutvinningsopplevelse.»
i denne retrospektive analysen, som ble støttet Av Pacira, gjennomgikk forskere data fra Premier hospital discharge database for å identifisere pasienter i alderen 18 og eldre som gjennomgikk EN PASIENT TKA-prosedyre mellom 1.juli 2013 og 30. juni 2014. Analysen sammenlignet 94 828 pasienter som hadde fått enten et standard analgetisk regime (80 160) eller EXPAREL (14 668).
viktige funn for pasienter som fikk EXPAREL sammenlignet med standard analgetiske modaliteter inkludert:
- nesten en halv dag reduksjon i lengden på sykehusoppholdet (2,58 vs 2.98 dager, henholdsvis; p<0.001)
- Flere pasienter utskrevet direkte til hjemmet i stedet for en midlertidig pleie (henholdsvis 73,2% vs 66,6%)
- En høyere sannsynlighet for å bli utskrevet hjem, Ifølge en logistisk regresjonsanalyse (OR=1,49 for pasienter I EXPAREL-gruppen; p<0.001)
«Dagens dynamiske helsemiljø med ansvarlig omsorg, buntede betalinger og pasienttilfredshetsdrevet refusjon er bevis på den kritiske rollen som ikke-opioide alternativer som EXPAREL for postkirurgisk smertebehandling,» Sa David Stack, administrerende direktør og leder Av Pacira. «Denne analysen gir ytterligere bevis på at BRUKEN AV EXPAREL kan ha en betydelig positiv innvirkning på pasientens utfall, samtidig som den gir sterk verdi til kirurgisk samfunn, sykehusadministratorer og helsevesenets økonomi.»
EXPAREL er for tiden indisert for enkeltdoseinfiltrasjon i operasjonsstedet for å produsere postkirurgisk analgesi. Produktet kombinerer bupivacaine Med DepoFoam®, en velprøvd produktleveringsteknologi som leverer medisiner over en ønsket tidsperiode. EXPAREL representerer den første og eneste multivesicular liposom lokalbedøvelse som kan benyttes i peri – eller postkirurgisk setting. Ved Å benytte DepoFoam-plattformen gir EN enkeltdose EXPAREL bupivakain over tid, noe som gir betydelige reduksjoner i kumulativ smertescore med en reduksjon i opioidforbruk; den kliniske nytten av opioidreduksjonen ble ikke vist. Ytterligere informasjon er tilgjengelig på www.EXPAREL.com.
Viktig Sikkerhetsinformasjon
EXPAREL er kontraindisert i obstetrisk paracervikal blokkbedøvelse. EXPAREL er ikke undersøkt for bruk hos pasienter yngre enn 18 år. Ikke-bupivakainbaserte lokalanestetika, inkludert lidokain, kan forårsake umiddelbar frisetting av BUPIVAKAIN fra EXPAREL hvis det gis sammen lokalt. Administrering AV EXPAREL kan følge administrering av lidokain etter en forsinkelse på 20 minutter eller mer. Andre formuleringer av bupivakain bør ikke administreres innen 96 timer etter ADMINISTRERING AV EXPAREL. Overvåking av kardiovaskulær og nevrologisk status, samt vitale tegn bør utføres under og etter injeksjon AV EXPAREL som med andre lokalbedøvende produkter. FORDI lokalanestetika av amidtype, som bupivakain, metaboliseres i leveren, bør EXPAREL brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom. Pasienter med alvorlig leversykdom, på grunn av manglende evne til å metabolisere lokalanestetika normalt, har større risiko for å utvikle toksiske plasmakonsentrasjoner. I kliniske studier var de vanligste bivirkningene (insidens større-enn eller lik 10%) etter ADMINISTRERING AV EXPAREL kvalme, forstoppelse og oppkast.
Se Fullstendig Preparatomtale For mer informasjon tilgjengelig på: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
Om Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ):PCRX) ER et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på klinisk og kommersiell utvikling av nye produkter som oppfyller behovene til akutt omsorg utøvere og deres pasienter. Selskapets flaggskipprodukt, EXPAREL® (bupivacaine liposome injiserbar suspensjon), et ikke-opioid lokalt analgetikum for postkirurgisk smertekontroll, ble kommersielt lansert i usa i April 2012. EXPAREL og to andre produkter har med Hell benyttet DepoFoam®, en unik og proprietær produktleveringsteknologi som innkapsler legemidler uten å endre deres molekylære struktur, og frigjør dem over en ønsket tidsperiode. Ytterligere informasjon Om Pacira er tilgjengelig på www.pacira.com.
Fremtidsrettede Uttalelser
eventuelle uttalelser I denne pressemeldingen om våre fremtidige forventninger, planer, utsikter og prospekter Og andre uttalelser som inneholder ordene «tror», «forventer», «planer», «estimater», «forventer», «har til hensikt», «kan» og lignende uttrykk, utgjør fremtidsrettede uttalelser i betydningen Av Private Securities Litigation Reform Act Of 1995. Faktiske resultater kan avvike vesentlig fra de som indikeres av slike fremtidsrettede uttalelser som følge av ulike viktige faktorer, inkludert risiko knyttet til: suksessen til vårt salgs-og produksjonsarbeid til støtte for kommersialisering AV EXPAREL; hastigheten og graden av markedsaksept av EXPAREL; størrelsen og veksten av de potensielle markedene for EXPAREL og vår evne til å betjene disse markedene; våre planer om å utvide bruken AV EXPAREL til ytterligere indikasjoner og muligheter, og tidspunktet og suksessen til eventuelle relaterte kliniske studier; den relaterte timingen og suksessen Til United States Food and Drug Administration supplerende Nye Narkotikaprogrammer; utfallet AV Us Department Of Justice inquiry; våre planer om å evaluere, utvikle og forfølge Ytterligere DepoFoam-baserte produktkandidater; kliniske studier til støtte for et eksisterende eller potensielt DepoFoam-basert produkt; våre planer om å fortsette å produsere og gi støttetjenester til våre kommersielle partnere som har lisensiert DepoCyt(e); vår kommersialisering og markedsføring evner; vår og Patheon UK Limited evne til å lykkes og rettidig konstruere dedikerte EXPAREL produksjon suiter; Og andre faktorer som er omtalt i «Risikofaktorene» i vår siste Årsrapport På Skjema 10-K for regnskapsåret avsluttet 31. desember 2015 og i andre arkiver som vi regelmessig gjør MED SEC.I tillegg representerer de fremtidsrettede uttalelsene som er inkludert i denne pressemeldingen våre synspunkter fra datoen for denne pressemeldingen. Viktige faktorer kan føre til at våre faktiske resultater avviker vesentlig fra de som indikeres eller impliseres av fremtidsrettede uttalelser, og som sådan forventer vi at etterfølgende hendelser og utviklinger vil føre til at våre synspunkter endres. Selv om vi kan velge å oppdatere disse fremtidsrettede uttalelsene på et tidspunkt i fremtiden, fraskriver vi oss uttrykkelig enhver forpliktelse til å gjøre det. Disse fremtidsrettede uttalelsene skal ikke brukes som grunnlag for å representere våre synspunkter fra noen dato etter datoen for denne pressemeldingen.