en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie har bekreftet at lavdose metotreksat er forbundet med økt risiko for hudkreft, ifølge en studie publisert denne uken i Annals Of Internal Medicine.
studien, som ble ledet Av David H. Solomon, Md, MPH, reumatolog og klinisk forsker ved Brigham And Women ‘ S Hospital Ved Harvard Medical School, Og Harvard kollega Paul M. Ridker, Md, fant små til moderate økninger i risiko for hudkreft og gastrointestinale, smittsomme, pulmonale og hematologiske bivirkninger. Det bekrefter funnene fra tidligere observasjonsstudier på bivirkninger forbundet med metotreksat.
Metotreksat Er Den mest brukte medisinen for revmatiske tilstander. American College Of Rheumatology anbefaler at den brukes som førstelinjebehandling for revmatoid artritt, og den brukes også i kombinasjon med biologiske midler. Det har lenge vært kjent å være forbundet med utviklingen av hudkreft og ikke-Hodgkins lymfom.
» vi gjorde denne studien fordi metotreksat er et mye brukt stoff over hele verden. Omtrent 5 millioner mennesker tar det ukentlig for revmatoid artritt. Selv etter tre til fire tiår med bruk, er vi fortsatt litt usikre på bivirkningsprofilen, » Sa Dr. Solomon i en video pressemelding.
» historien om metotreksat går virkelig tilbake om tre til fire tiår i reumatologi, men fem til seks tiår generelt. Det startet i pediatrisk onkologi Med Dr. Sidney Farber bruke metotreksat hos barn med pediatrisk leukemi. Det ble funnet å være svært effektivt. I løpet av de neste tiårene flyttet det fra dermatologi til reumatologi. Og nå, raskt frem til 2020, har vi en randomisert, placebokontrollert studie med flere tusen pasienter for bedre å forstå sikkerheten til metotrexat, » sa han.
denne studien var en sekundær analyse av en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie av voksne med kardiovaskulær sykdom og diabetes eller metabolsk syndrom. Metotreksat var ikke effektivt for å redusere kardiovaskulær-relatert betennelse i den studien, men den sekundære analysen av bivirkninger bekreftet en økt risiko for kreft.
Det inkluderte 6158 pasienter, hvorav 4786 (81,2% menn, 65,7 år median alder, 31,5 kg/m2 median BMI) ble randomisert til en gruppe. Median oppfølging var 23 måneder og median dose var 15 mg / uke. Hver pasient fikk også folsyre, 1 mg per dag i seks dager per uke.
av 2391 deltakere tildelt lavdose metotreksat, 2080 (87.0%) opplevde en bivirkning sammenlignet med 1951 av 2395 (81,5%) pasienter som fikk placebo (hazard ratio , 1,17 ).
risikoen for bivirkninger av alle årsaker for denne veletablerte behandlingen var omtrent 30 prosent mer for pasienter som fikk lavdose metotreksat sammenlignet med placebogruppen. Unormal leverfunksjon var omtrent to ganger mer vanlig i behandlingsgruppen; kvalme, oppkast og diare var 50 prosent mer utbredt; pulmonale bivirkninger av enhver type var økt; interstitiell pneumonitt økte syv ganger i behandlingsgruppen og anemi var mer vanlig i behandlingsgruppen.
med unntak av økt risiko for hudkreft (HR, 2,05 ), skilte behandlingsgruppene seg ikke i risiko for annen kreft eller mukokutan, nevropsykiatrisk Eller muskelskjelett AEs. Renal Ae ble redusert i ld-MTX-gruppen (HR, 0,85 ).