Avar-e Cream

generische naam: sulfacetamide natrium, zwavel
doseringsvorm: cream

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 Jan 2021.

• bijwerkingen
• dosering
• Professional
• interacties
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

Rx alleen
alleen voor extern gebruik. NIET VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK.

omschrijving:

elke gram bevat 100 mg natriumsulfacetamide en 50 mg colloïdaal zwavel in een vehikel bestaande uit: benzylalcohol, cetylalcohol, dinatriumedta, parfum, glycerylstearaat (en) PEG-100 stearaat, magnesiumaluminiumsilicaat, PEG-150 distearaat, fenoxyethanol, polyethyleenglycol 400, gezuiverd water, natriumlaurylsulfaat, natriumthiosulfaat, stearylalcohol en xanthaangom.

natriumsulfacetamide is een sulfonamide met antibacteriële activiteit, terwijl zwavel werkt als een keratolytisch middel. Natriumsulfacetamide is C 8H 9N 2NaO 3S * h 2O met een molecuulgewicht van 254,24. Chemisch is natriumsulfacetamide n — acetamide, mononatriumzout, monohydraat. De structuurformule is::

natriumsulfacetamide is een geurloos, wit, kristallijn poeder met een bittere smaak. Het is goed oplosbaar in water, met mate oplosbaar in alcohol, terwijl het praktisch onoplosbaar is in benzeen, chloroform en ether.

KLINISCHE FARMACOLOGIE:

natriumsulfacetamide oefent een bacteriostatisch effect uit tegen Sulfonamidegevoelige grampositieve en gramnegatieve micro-organismen die gewoonlijk worden geïsoleerd uit secundaire cutane pyogene infecties. Het werkt door het beperken van de synthese van foliumzuur nodig door bacteriën voor de groei, door de concurrentie met para-aminobenzoëzuur. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de mate en snelheid van systemische absorptie van dit product wanneer toegepast op de huid of hoofdhuid. Er is echter melding gemaakt van significante absorptie van natriumsulfacetamide via de huid.

de volgende in vitro gegevens zijn beschikbaar, maar de klinische significantie is onbekend. Organismen die gevoelig zijn voor natriumsulfacetamide zijn: streptokokken, stafylokokken, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella species, Proteus vulgaris, Nocardia en Actinomyces.

het exacte werkingsmechanisme van zwavel bij de behandeling van acne is onbekend, maar er is gemeld dat het de groei van Propionibacterium acnes en de vorming van vrije vetzuren remt.

indicaties:

dit product is geïndiceerd voor gebruik bij de topische bestrijding van acne vulgaris, acne rosacea en seborrheic dermatitis.

contra-indicaties:

dit product is gecontra-indiceerd bij personen met bekende of vermoede overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het product. Dit product mag niet worden gebruikt door patiënten met een nierziekte.

waarschuwingen:

van sulfonamiden is bekend dat ze het Stevens-Johnson-syndroom veroorzaken bij overgevoelige personen. Stevens-Johnson syndroom is ook gemeld na het gebruik van natriumsulfacetamide topisch. Er zijn ook gevallen gemeld van geneesmiddelgeïnduceerde systemische lupus erythematosus van topische sulfacetamide. In één van deze gevallen was er een fatale afloop.
BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.

VOORZORGSMAATREGELEN:

UITSLUITEND VOOR UITWENDIG GEBRUIK. NIET VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK.

algemeen: niet-waarneembare organismen, met inbegrip van schimmels, kunnen zich vermenigvuldigen met het gebruik van dit preparaat.

hoewel zelden, kan gevoeligheid voor natriumsulfacetamide optreden. Daarom moet voorzichtigheid en zorgvuldige supervisie in acht worden genomen bij het voorschrijven van dit medicijn aan patiënten die gevoelig kunnen zijn voor overgevoeligheid voor topische sulfonamiden. Als het gebruik van dit product tekenen van overgevoeligheid of andere ongewenste reacties veroorzaakt, stop dan met het gebruik van het preparaat. Patiënten dienen zorgvuldig geobserveerd te worden op mogelijke lokale irritatie of Sensibilisatie tijdens langdurige therapie. Systemische toxische reacties zoals agranulocytose, acute hemolytische anemie, purpura hemorrhagica, geneesmiddelenkoorts, geelzucht en contactdermatitis wijzen op overgevoeligheid voor sulfonamiden. Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht als het gaat om gebieden van verstokte of geschaafde huid. Systemische absorptie van actuele sulfonamiden is groter na toepassing op grote, geïnfecteerde, geschaafde, ontbloot of ernstig verbrande gebieden. Onder deze omstandigheden kan elk van de bijwerkingen die door de systemische toediening van deze middelen worden veroorzaakt, optreden en dienen passende observaties en laboratoriumbepalingen te worden uitgevoerd.

het doel van deze therapie is desquamatie zonder irritatie te bereiken, maar natriumsulfacetamide en zwavel kunnen roodheid en schilfering van de epidermis veroorzaken. Deze bijwerkingen zijn niet ongebruikelijk bij de behandeling van acne vulgaris, maar patiënten moeten worden gewaarschuwd over de mogelijkheid.

informatie voor patiënten: patiënten dienen het gebruik van dit product te staken als de aandoening verergert of als zich huiduitslag ontwikkelt in het te behandelen gebied of elders. Het gebruik van dit product moet ook onmiddellijk worden gestaakt en de arts moet op de hoogte worden gesteld als er artritis, koorts of zweren in de mond ontstaan. Vermijd contact met ogen, lippen en slijmvliezen.

geneesmiddelinteracties: dit product is onverenigbaar met zilverpreparaten.

carcinogenese, mutagenese en aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn tot op heden geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd naar het carcinogene potentieel van dit product. Er zijn ook geen studies naar reproductie en vruchtbaarheid uitgevoerd. Chromosomale nondisjunctie is gemeld in de gist Saccharomyces cerevisiae, na toepassing van natriumsulfacetamide. De Betekenis van deze bevinding voor het topische gebruik van natriumsulfacetamide bij de mens is onbekend.

zwangerschap: categorie C. Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met dit product. Het is ook niet bekend of dit product de voortplantingscapaciteit kan beïnvloeden of foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Dit product mag alleen door een zwangere vrouw worden gebruikt als dit duidelijk nodig is of wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiële gevaren voor de foetus.

moeders die borstvoeding geven: het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer dit product wordt toegediend aan een zogende vrouw.

gebruik bij kinderen: veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

bijwerkingen:

meldingen van irritatie en overgevoeligheid voor natriumsulfacetamide komen soms voor. De volgende bijwerkingen, gemeld na toediening van steriel oftalmisch natriumsulfacetamide, zijn opmerkelijk: gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en gevallen van lokale overgevoeligheid die zich hebben ontwikkeld tot een syndroom dat lijkt op systemische lupus erythematosus; in één geval werd een fatale afloop gemeld (zie waarschuwingen).

overdosering:

de orale LD 50 van sulfacetamide bij muizen is 16,5 g / kg. In geval van overdosering moet onmiddellijk een spoedbehandeling worden gestart.

manifestaties: overdosering kan misselijkheid en braken veroorzaken. Grote orale overdosering kan hematurie, kristalurie en renale shutdown veroorzaken als gevolg van de neerslag van sulfakristallen in de niertubuli en de urinewegen. Neem voor behandeling contact op met uw lokale antigifcentrum of uw arts.

dosering en toediening:

Reinig de aangetaste gebieden. Breng een dunne laag aan op de getroffen gebieden met lichte massagebehandeling, 1 tot 3 keer per dag of zoals voorgeschreven door een arts.

opslag:

Bewaren bij 20 ° C tot 25°C (68 ° F tot 77 ° F), excursies toegestaan tussen 15°C en 30°C (tussen 59°F en 86°F). Korte blootstelling aan temperaturen tot 40°C (104°F) kan worden getolereerd op voorwaarde dat de gemiddelde kinetische temperatuur niet hoger is dan 25°C (77 ° F); dergelijke blootstelling moet echter tot een minimum worden beperkt.

opmerking: beschermen tegen bevriezing en overmatige hitte. Het product kan de neiging hebben iets donkerder te worden bij opslag. Lichte verkleuring tast de werkzaamheid of veiligheid van het product niet aan. De fles zorgvuldig gesloten houden.

af en toe kan een lichte verkleuring van het weefsel optreden wanneer een te grote hoeveelheid van het product wordt gebruikt en in contact komt met witte weefsels. Deze verkleuring, echter, vormt geen probleem, omdat het gemakkelijk wordt verwijderd door gewone witwassen zonder bleekmiddelen.

geleverd:

dit product wordt geleverd in de volgende maten:
2 oz. (57 g) flessen, NDC 0178-0470-02

voor het melden van een ernstig ongewenst voorval of het verkrijgen van productinformatie, bel 1-800-298-1087.

vervaardigd voor:
MISSIE PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

medische Disclaimer