mensen die een operatie ondergaan om een vernauwde aortaklep te vervangen (aortastenose) hebben slechts iets lagere levensverwachting dan mensen zonder de aandoening. Chirurgie werd ook geassocieerd met een laag percentage beroerte.
deze review verzamelde gegevens van 93 observationele studies die resultaten op lange termijn volgden voor mensen met ernstige aortastenose bij wie de klep werd vervangen door een biologische of weefselklep (bioprosthetische).
na een operatie varieerde de overleving van gemiddeld 16 jaar voor personen van 65 jaar of jonger, tot zes of zeven jaar voor personen ouder dan 75 jaar. Minder dan één op de 100 kreeg elk jaar een beroerte.
tien jaar na de operatie hadden de meeste mensen (94%) nog steeds een goed functionerende klep. Na 20 jaar was het percentage klepverslechtering gestegen tot 48%.
Bioprosthetische kleppen lijken veilig en zijn gekoppeld aan de gemiddelde levensduur van deze populatie, maar er kan behoefte zijn aan monitoring en mogelijke vervanging na de eerste tien jaar.
Waarom was deze studie nodig?
het hart pompt bloed door de aortaklep rond het lichaam. Bij veel mensen wordt de klep smaller en minder soepel met de leeftijd en dit kan een belasting op het hart als het werkt harder om bloed te pompen. Symptomen zijn vermoeidheid, buiten adem zijn, pijn op de borst, duizeligheid en flauwvallen. Uiteindelijk kan aortastenose leiden tot hartfalen.
mensen met ernstige symptomen kunnen worden geholpen door de klep te vervangen door een mechanische klep of een bioprostetische klep. Deze systematische beoordeling onderzocht lange termijn resultaten van chirurgische vervanging door een bioprosthetische aortaklep, met inbegrip van mortaliteit en klepverslechtering. Transcatheter aortaklepvervanging, een meer recente minimaal invasieve techniek die voor sommige mensen geschikter kan zijn, werd niet behandeld in dit overzicht.
wat deed dit onderzoek?
deze systematische review identificeerde 93 observationele studies met in totaal 53.884 volwassenen die bioprosthetische aortaklepvervanging ondergingen voor ernstige aortastenose. Alleen studies die na 2006 werden gepubliceerd, werden opgenomen om de relevantie voor de huidige technologieën te waarborgen. De patiënten werden tussen 1977 en 2013 geïncludeerd. De gemiddelde leeftijd van de patiënt was 53 tot 92 jaar.
de onderzoekers voerden verschillende subgroepanalyses uit om de invloed van verschillende factoren te onderzoeken. Deze omvatten de leeftijd van de patiënt, of de studie ook mechanische kleppen omvatte, en risico van studievooroordeel.
in totaal werd het risico op bias als laag beoordeeld in 51 onderzoeken, matig voor 21 onderzoeken en hoog risico voor 21 onderzoeken.
wat heeft het gevonden?
- gepoolde gegevens van 85 studies schatten dat 89,7% van de mensen twee jaar na de operatie overleefde, 78,4% na vijf jaar, 57,0% na 10 jaar, 39,7% na 15 jaar en 24,7% na 20 jaar. Subgroepanalyse toonde aan dat de overleving na vijf jaar daalde met de toenemende leeftijd van de patiënt (van 83,7% bij patiënten jonger dan 65 jaar tot 52,5% bij patiënten ouder dan 85 jaar).
- de gemiddelde (mediane) geschatte overleving na een operatie was 16 jaar voor patiënten van 65 jaar of jonger. Dit in vergelijking met een levensverwachting van 22,2 in de vergelijkende algemene Amerikaanse bevolking. In de leeftijd van 65 tot 75 jaar bedroeg de mediane overleving 12 jaar (15,6 in de algemene bevolking), 7 jaar in de leeftijd van 75 tot 85 jaar (8,7 in de algemene bevolking) en 6 jaar in de leeftijd van meer dan 85 jaar (3,5 in de algemene bevolking).
- structurele klepverslechtering werd gemeld in 12 studies, met 7.703 personen. Er waren 418 gevallen van klepverslechtering tijdens een mediane follow-up van 6,4 jaar, wat neerkomt op een geschat verslechteringspercentage van 6% na 10 jaar, 19,3% na 15 jaar en 48% na 20 jaar.
- acht studies meldden 64 beroertes bij 6.702 mensen. Dit geeft een beroerte van 0,26 per 100 persoonsjaren (95% betrouwbaarheidsinterval 0,06 tot 0,54), of minder dan één per 100 personen per jaar.
- twee studies meldden 21 gevallen van atriumfibrilleren (abnormaal hartritme) bij 177 mensen. Dit geeft een percentage van 2,90 per 100 patiëntjaren (95% BI 1,78 tot 4,79), of ongeveer drie per 100 personen per jaar.
- de gemiddelde (gemiddelde) duur van het ziekenhuisverblijf in deze studies was 12 dagen (95% BI 9 tot 15), Zoals gemeld door zeven studies met 6.405 mensen.
wat zeggen de huidige richtlijnen over dit onderwerp?
2014 NICE guidelines on management of heart failure adviseert chirurgische aortaklepvervanging voor mensen met hartfalen als gevolg van ernstige aortastenose, die beoordeeld worden als geschikt voor een operatie.
NICE adviseert transcatheter aortaklepimplantatie voor mensen die niet geschikt zijn voor een operatie. Dit impliceert toegang tot de aorta via een katheter die in een slagader in de lies of borst wordt ingebracht. Echter, de risico ‘ s die gepaard gaan met deze procedure betekent dat het momenteel niet wordt aanbevolen als alternatief voor mensen die anders geschikt zijn voor een operatie. Deze richtsnoeren worden momenteel herzien.
wat zijn de implicaties?
deze uitgebreide beoordeling geeft aan dat bioprosthetische klepvervanging voor ernstige aortastenose veilig is en overlevingsresultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met de algemene populatie zonder aortastenose.
de verslechtering van de kleppen op lange termijn wijst op de noodzaak van regelmatige controle om personen te identificeren die mogelijk nog een klepvervanging nodig hebben, vooral na tien jaar.
vergelijkbare gegevens over patiëntresultaten op lange termijn na chirurgische mechanische klepvervanging of transcatheterbenaderingen zouden waardevol zijn.
citaat en financiering
Foroutan F, Guyatt GH, O ‘ Brien K, et al. Prognose na chirurgische vervanging door een bioprosthetische aortaklep bij patiënten met ernstige symptomatische aortastenose: systematische herziening van observationele studies. BMJ. 2016; 354: i5065.
de auteurs verklaren geen financiële steun van enige organisatie voor dit overzicht.
Bibliografie
British Heart Foundation. Hartklepziekte. London: British Heart Foundation.
NHS-keuzes. Aortaklepvervanging. London: Department of Health; 2016.
NICE. Acuut hartfalen: diagnose en behandeling. CG187. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
NICE. Ballon valvuloplasty voor aortaklep stenose bij volwassenen en kinderen. IPG78. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2004.
NICE. Sutureless aortic valve replacement for aortic stenosis. IPG456. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2013.
NICE. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis. IPG421. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2012.
NICE. Transcatheter valve-in-valve implantation for aortic bioprosthetic valve dysfunction. IPG504. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
geproduceerd door de Universiteit van Southampton en Bazian namens NIHR via het NIHR Dissemination Centre