Algemene informatie over toediening
voor informatie over de opslag, zie de specifieke productinformatie in de rubriek Hoe wordt geleverd.
Toedieningsweg-specifieke toediening
orale toediening
orale vaste formuleringen
-geef tabletten of zachte gelcapsules met een vol glas water.
– vermijd het kauwen of vermalen van orale vaste formuleringen indien mogelijk; de smaak is voor de meeste patiënten onaanvaardbaar.
vloeibare formuleringen voor oraal gebruik
– drank: Meet de toe te dienen dosis af met een gekalibreerd meetinstrument om een nauwkeurige dosering te garanderen. Oplossing moet worden gemengd met 6-8 gram melk, vruchtensap of zuigelingenvoeding om de bittere smaak te maskeren en keelirritatie te voorkomen.
rectale toediening
klysma
– Instrueer de patiënt om op de linkerkant te gaan liggen met gebogen bovenknie en armen die comfortabel rusten. Als alternatief kan de patiënt knielen, dan laat hun hoofd en borst naar voren totdat de linkerkant van het gezicht rust op een oppervlak met armen comfortabel gevouwen.
– Open De tube door af te draaien en de tip te verwijderen. Bevochtig de schacht van de buis met water of een paar druppels van de medicatie. Het aanbrengen van smeermiddel op het anale gebied wordt aanbevolen voordat u klysma inbrengt.
– breng bij constante druk de buisschacht voorzichtig en voorzichtig in het rectum. Knijp de tube in de lege inhoud en houd de tube geperst tot hij volledig uit het rectum is verwijderd. Gooi lege tube weg.
Stoelontharders zoals docusaat veroorzaken zelden bijwerkingen. Af en toe kan lichte maagkramp optreden. Irritatie van de keel is gemeld na orale toediening van docusaat vloeibare preparaten, in het bijzonder als de preparaten niet goed zijn verdund met vloeistoffen vóór toediening. Overmatige orale doses kunnen losse ontlasting en zelden diarree veroorzaken. Huiduitslag (niet gespecificeerd) is zelden gemeld bij alle doseringsvormen. Rectale irritatie kan optreden bij rectale preparaten; als irritatie of uitslag rond de anus verschijnt, stop het gebruik.Vóór zelfbehandeling met een docusaatlaxeermiddel moet patiënten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als zij een plotselinge verandering in de stoelgang opmerken die gedurende twee weken aanhoudt. Patiënten dienen dit product niet te gebruiken gedurende een periode > = 1 week zonder overleg met de zorgverlener. Patiënten mogen dit product niet gebruiken als ze last hebben van buikpijn, misselijkheid en/of braken. Bovendien, als het product na gebruik geen stoelgang produceert of als rectale GI-bloeding optreedt, moeten patiënten worden geïnstrueerd om het gebruik van laxeermiddel te staken en hun arts te raadplegen, omdat dit kan wijzen op een ernstige aandoening. Als een patiënt een rectale formulering gebruikt, moet de patiënt worden aangemoedigd om de juiste toedieningstechnieken te volgen; het dwingen van de klysma kan leiden tot letsel en schade aan het rectum. Bij patiënten met een verminderde rectale functie, waaronder verlies van gevoel, zijn incidentele rectale onderzoeken gerechtvaardigd.
beschrijving: Zouten van docusaat zijn stoelontharders die worden gebruikt om constipatie te behandelen of te voorkomen of om fecale impactie te voorkomen. Docusaat werd oorspronkelijk op de markt gebracht als dioctyl (zout) sulfosuccinaat, maar later werd de geslachtsnaam ingekort tot de huidige versie. De zoutvormen van docusaat (bijvoorbeeld docusaatnatrium, docusaatkalium of docusaatcalcium) worden als klinisch uitwisselbaar beschouwd in termen van therapeutisch effect; elk levert minimale hoeveelheden van de geassocieerde kationen. Een ontlasting zachter wordt aanbevolen om te helpen bij de passage van ontlasting bij pediatrische patiënten met idiopathische constipatie. Docusaat natrium oplossing is effectief gebruikt in deze populatie; de bittere smaak van de oplossing, echter, beperkt de acceptatie. Smakeloze alternatieven, zoals polyethyleenglycol (bijv. Miralax) kunnen de voorkeur krijgen. Interessant, is de oplossing van het docusaatnatrium off-label als ceruminolytic beheerd om de verwijdering van oorsmeer na oorsmeerimpactie te vergemakkelijken; nochtans, kan de drug geen duidelijk voordeel over andere wijd gebruikte therapieën, met inbegrip van zoute irrigatie van de externe gehoorgang aanbieden, en dus wordt het gewoonlijk niet op deze manier gebruikt. Docusate is beschikbaar voor niet-Recept (OTC) gebruik in de VS, en wordt klinisch gebruikt bij pediatrische patiënten zo jong als zuigelingen voor constipatie.
voor de preventie en behandeling van constipatie:
orale dosering (drank met 10 mg/mL docusaatnatrium):
pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 6 maanden: specifieke doseringsaanbevelingen worden niet gegeven door de fabrikant; gebruik alleen onder medisch toezicht.
zuigelingen van 6 maanden en ouder* en kinderen jonger dan 2 jaar*: 12.5 mg PO 3 maal daags, aanbevolen per behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen. In de klinische praktijk is ook 10 tot 40 mg PO per dag toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses effectief gebruikt. Uitsluitend gebruiken onder medisch toezicht.
kinderen van 2 tot 11 jaar: 25 tot 100 mg/dag PO toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses. Volgens behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen is 12,5 tot 25 mg PO 3 maal daags aanbevolen.
kinderen van 12 jaar en ouder en adolescenten: 50 tot 200 mg PO per dag, toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses. Tot 500 mg/dag PO in verdeelde doses aanbevolen per behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen.
orale dosering (orale siroop met 60 mg/15 mL docusaatnatrium):
pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar: specifieke doseringsaanbevelingen worden niet verstrekt door de fabrikant; gebruik alleen onder medisch toezicht.
kinderen van 2 tot 11 jaar: 60 tot 150 mg/dag (15 tot 37,5 mL/dag) PO toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses.
kinderen van 12 jaar en ouder en adolescenten: 60 tot 360 mg/dag (15 tot 90 mL/dag) PO toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses.
orale dosering (met vloeistof gevulde capsules, zachte gels of tabletten die docusaat-natrium bevatten):
pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar: specifieke doseringsaanbevelingen worden niet verstrekt door de fabrikant; gebruik alleen onder medisch toezicht.
kinderen van 2 tot 11 jaar: 50 tot 150 mg/dag PO toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses.
kinderen van 12 jaar en ouder en adolescenten: 50 tot 300 mg PO per dag, toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses.
orale dosering (capsules met docusaatcalcium):
zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar: Doseringsvorm gewoonlijk niet voor toediening aan pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar.
kinderen van 12 jaar en ouder en adolescenten: 240 mg / dag PO.
rectale dosering (100 mg klysma; bijv. Docusol Kids):
kinderen van 2 tot 11 jaar: 1 klysma (100 mg) per rectum per dag indien nodig. Een stoelgang wordt over het algemeen geproduceerd binnen 2 tot 15 minuten na toediening. Gebruik het product niet langer dan 1 week, tenzij onder toezicht van een arts.
rectale dosering (283 mg klysma; bijv. klysma):
kinderen van 2 tot 11 jaar: 1 klysma (283 mg) per rectum per dag naar behoefte; alleen gebruiken na overleg met een arts. Een stoelgang wordt over het algemeen geproduceerd binnen 2 tot 15 minuten na toediening. Gebruik het product niet langer dan 1 week, tenzij onder toezicht van een arts.
kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 3 rectale klysma ‘ s per dag indien nodig. Een stoelgang wordt over het algemeen geproduceerd binnen 2 tot 15 minuten na toediening. Gebruik het product niet langer dan 1 week, tenzij onder toezicht van een arts.
rectale dosering (283 mg klysma; bijv. Docusol):
kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 3 rectale klysma ‘ s per dag indien nodig. Een stoelgang wordt over het algemeen geproduceerd binnen 2 tot 15 minuten na toediening. Gebruik het product niet langer dan 1 week, tenzij onder toezicht van een arts.
orale dosering (drank met 50 mg/15 mL docusaatnatrium):
pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar: specifieke doseringsaanbevelingen worden niet verstrekt door de fabrikant; gebruik alleen onder medisch toezicht.
kinderen van 2 tot 11 jaar: 50 tot 150 mg/dag (15 tot 45 mL/dag) PO toegediend in enkelvoudige of verdeelde doses.
Maximale Dosislimieten:
-pasgeborenen
veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
– zuigelingen
> = 6 maanden: tot 40 mg/dag PO van docusaatnatrium is klinisch off-label gebruikt onder medisch toezicht.
– kinderen
2-11 jaar: 150 mg / dag PO voor docusaatnatrium; 283 mg / dag (één 283 mg klysma) PR voor docusaatnatrium.
> = 12 jaar: 240 mg / dag PO voor docusaatcalcium; tot 500 mg/dag PO voor docusaatnatrium per richtlijnen; 849 mg / dag (drie 283 mg klysma ‘ s) PR voor docusaatnatrium.
-adolescenten
240 mg / dag PO voor docusaatcalcium; tot 500 mg / dag PO voor docusaatnatrium is gebruikt volgens de richtlijnen; 849 mg / dag (drie 283 mg klysma ‘ s) PR voor docusaatnatrium.
patiënten met leverinsufficiëntie dosering
er zijn geen dosisaanpassingen nodig.
patiënten met nierinsufficiëntie dosering
er zijn geen dosisaanpassingen nodig.
* niet door de FDA goedgekeurde indicatie
Monografiegehalte in ontwikkeling
werkingsmechanisme: Docusaat is een anionogene oppervlakteactieve stof (d.w.z. een oppervlakteactieve stof). Het verlaagt de oppervlaktespanning op de olie-water interface van de ontlasting, waardoor water en lipiden om de ontlasting te dringen. Dit helpt om het fecale materiaal te hydrateren en te verzachten, waardoor natuurlijke ontlasting wordt vergemakkelijkt. Bij de gebruikelijke aanbevolen doses vertoont docusaat weinig intrinsieke stimulerende werking en kan daarom niet als een laxeermiddel worden beschouwd. Docusaat heeft een vertraagde werking, waarbij verzachting van de ontlasting zichtbaar wordt na 1-3 dagen therapie.Farmacokinetiek: Docusaatcalcium wordt oraal toegediend; docusaatnatrium wordt oraal en rectaal toegediend. Omdat docusaatzouten minimaal worden geabsorbeerd en hun effecten lokaal uitoefenen, zijn de standaard farmacokinetische parameters niet van toepassing. Er treedt enige systemische absorptie op in het jejunum en de twaalfvingerige darm, maar de omvang hiervan is onbekend en waarschijnlijk niet significant; elk systemisch geabsorbeerd geneesmiddel wordt vervolgens uitgescheiden in de gal. Fecale ontharding begint 1-3 dagen na aanvang van de orale toediening van docusaat.
betrokken cytochroom P450 iso-enzymen: geen