10.1 ervaring bij de mens
tijdens de premarketing evaluaties van Effexor XR (voor MDD, GAD, SAD en PD) en Effexor (voor MDD) waren er twintig meldingen van acute overdosering met Effexor (6 en 14 meldingen bij patiënten met Effexor XR en Effexor).), alleen of in combinatie met andere drugs en/of alcohol.
slaperigheid was het meest gemelde symptoom. Tot de andere gemelde symptomen behoorden paresthesie van alle vier de ledematen, matige duizeligheid, misselijkheid, gevoelloosheid van handen en voeten en warm-koudspreuken 5 dagen na de overdosis. In de meeste gevallen werden geen tekenen of symptomen geassocieerd met overdosering. Het merendeel van de meldingen betrof inname waarbij de totale dosis venlafaxine die werd ingenomen naar schatting niet meer dan een paar keer hoger was dan de gebruikelijke therapeutische dosis. Bij één patiënt die 2,75 g venlafaxine innam, werden twee gegeneraliseerde convulsies en een verlenging van QTc tot 500 msec waargenomen, vergeleken met 405 msec bij aanvang. Lichte sinustachycardie werd gemeld bij twee van de andere patiënten.
de maatregelen die werden genomen om de overdosering te behandelen omvatten geen behandeling, ziekenhuisopname en symptomatische behandeling, en ziekenhuisopname plus behandeling met geactiveerde kool. Alle patiënten herstelden.
tijdens postmarketingervaring kwam overdosering met venlafaxine voornamelijk voor in combinatie met alcohol en/of andere geneesmiddelen. De meest gemelde bijwerkingen bij overdosering zijn tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, toevallen en braken. Veranderingen in het elektrocardiogram (bijv. verlenging van het QT-interval, bundeltakblok, QRS-verlenging), ventriculaire tachycardie, bradycardie, hypotensie, rabdomyolyse, vertigo, levernecrose, serotoninesyndroom en overlijden zijn gemeld.
gepubliceerde retrospectieve studies melden dat overdosering van venlafaxine in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op fatale afloop in vergelijking met die waargenomen met SSRI antidepressiva, maar lager dan die met tricyclische antidepressiva. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat met venlafaxine behandelde patiënten een hogere pre-existing last van suïcide risicofactoren hebben dan met SSRI behandelde patiënten. De mate waarin de bevinding van een verhoogd risico op fatale afloop kan worden toegeschreven aan de toxiciteit van venlafaxine bij overdosering, in tegenstelling tot sommige kenmerken van met venlafaxine behandelde patiënten, is niet duidelijk. Om het risico op overdosering te verminderen, moeten voorschriften voor Effexor XR worden opgesteld voor de kleinste hoeveelheid capsules die in overeenstemming zijn met een goede behandeling van de patiënt.