op te nemen de FDA heeft gewaarschuwd dat de drug varenicline (Chantix) een interactie kan hebben met alcohol, waardoor sommige patiënten een verhoogd bedwelmend effect van alcohol ervaren, soms geassocieerd met agressief gedrag en/of amnesie.
daarnaast zijn zeldzame gevallen van convulsies gemeld bij patiënten die werden behandeld met Chantix. FDA heeft wijzigingen aan het Chantix label goedgekeurd om te waarschuwen voor deze risico ‘ s. (Zie de mededeling over de veiligheid van geneesmiddelen voor een gedetailleerde samenvatting van de gegevens).Totdat patiënten weten hoe Chantix hun vermogen om alcohol te verdragen beïnvloedt, moeten ze de hoeveelheid alcohol die ze drinken verlagen. Patiënten die een aanval krijgen terwijl ze Chantix gebruiken, moeten stoppen met het geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen.
in September keurde de FDA bijgewerkte etiketwijzigingen voor Chantix goed, waaronder gegevens uit een meta-analyse van 5 klinische studies die geen verhoogd risico lieten zien in de incidentie van zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag bij patiënten die Chantix versus een placebo gebruikten. De Rubriek waarschuwingen en voorzorgen bevat ook updates over alcoholgebruik en epileptische aanvallen. Patiënten kregen de instructie om de hoeveelheid alcohol die ze consumeren te verminderen totdat ze weten hoe Chantix hun alcoholtolerantie beïnvloedt, volgens de fabrikant Pfizer van het geneesmiddel.”Gezien de gevestigde gezondheidsrisico’ s die verbonden zijn aan roken, is Chantix een algemeen goed ontvangen therapeutische optie om mensen te helpen bij hun inspanningen om te stoppen met roken sinds de introductie ervan bijna 9 jaar geleden op de markt, ” zei FormularyWatch klinische redacteur David Calabrese, RPh, MHP, vicepresident en chief pharmacy officer, Catamaran, een PBM met hoofdkantoor in Schaumburg, Illinois.
“deze laatste waarschuwing van de FDA voegt echter verder toe aan de groeiende hoeveelheid gedocumenteerde risico’ s die gepaard gaan met het gebruik van dit product, en de noodzaak van meer zorgvuldigheid in patiëntrisicobeoordeling en voorlichting voorafgaand aan de start van een dergelijke therapie om ervoor te zorgen dat het veilig en effectief gebruik,” Calabrese zei.
gerelateerd: Medicatietherapie kan het langetermijnsucces verhogen voor rokers die als eerste willen bezuinigen, de FDA heeft aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het potentiële risico op aanvallen afwegen tegen de mogelijke voordelen voordat Chantix wordt voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of andere factoren die de drempel voor aanvallen kunnen verlagen. Patiënten adviseren onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Chantix als zij agitatie, vijandigheid, agressief gedrag, depressieve stemming of veranderingen in gedrag of denken ontwikkelen die niet typisch zijn voor hen, of als zij zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag ontwikkelen.Totdat patiënten weten hoe Chantix hun vermogen om alcohol te verdragen beïnvloedt, moeten ze de hoeveelheid alcohol die ze drinken verlagen. Patiënten die een aanval krijgen terwijl ze Chantix gebruiken, moeten stoppen met het geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen.
zie ook de mededeling over Geneesmiddelveiligheid voor meer informatie voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten worden aangemoedigd bijwerkingen of bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van deze producten te melden aan het MedWatch programma van de FDA voor veiligheidsinformatie en rapportage van bijwerkingen.:
* het rapport online invullen en indienen
* het formulier downloaden of bellen (800) 332-1088 om een rapportageformulier aan te vragen, dan invullen en terugkeren naar het adres op het vooraf geadresseerde formulier, of per fax verzenden naar (800) FDA-0178
Read next: American Lung Association roept op tot stopzetting van de verkoop van tabak in apotheken