Ferriman Gallwey Self-Scoring I: Performance Assessment in Women with Polycystic Ovary Syndrome

Abstract

doelstelling: het doel van deze studie was het bepalen van de performance characteristics of Ferriman Gallwey self-scoring in women with the polycystic ovary syndrome.

ontwerp: Er werd gebruik gemaakt van een simultaan kaartontwerp van Ferriman Gallwey.

instelling: De studie werd uitgevoerd in het General Clinical Research Center in een universitair medisch centrum.

patiënten: eenentwintig hirsute patiënten met het polycysteus ovariumsyndroom werden bestudeerd.Interventies: interventies omvatten gemaskerde patiënt, arts en onderzoeksverpleegkundige gelijktijdige en onafhankelijke kaartscore van Ferriman Gallwey.

belangrijkste uitkomstmaten: de belangrijkste uitkomstmaten waren gewijzigde Kaartscores van Ferriman Gallwey.

resultaten: analyse van de overeenkomst toonde aan dat de zelfscores voor patiënten, de scores voor artsen en de scores voor onderzoeksverpleegkundigen vrij verschillend waren.

conclusie: het gemodificeerde Ferriman Gallwey kaartscores systeem vertoont te veel variatie om klinisch bruikbaar te zijn.

tegen 1996 waren er 41 artikelen in drie belangrijke klinische endocriene tijdschriften in het voorgaande decennium die zich bezig hielden met de behandeling van hirsutisme (1). In 75% van de studies werd het Ferriman Gallwey scoresysteem gebruikt om overtollig Mannelijk patroonlichaamshaar te scoren. Sindsdien gebruiken vrijwel alle studies die medische behandelingen voor hirsutisme evalueren dit instrument (2-7). Hoewel meer objectieve instrumenten beschikbaar zijn (waaronder fotografische evaluatie, microscopische meting van de haardiameter met uitgebreide telling van schachten, geautomatiseerde beoordeling van fotografische maatregelen, en anderen), deze zijn complex, duur, of moeilijk te gebruiken. Het gebruiksgemak en de lage kosten van de Ferriman Gallwey systeem maken het een potentieel aantrekkelijk instrument.De Ferriman Gallwey Index is oorspronkelijk ontworpen voor antropologisch onderzoek (8). In patiënten met polycystic ovariumsyndroom( PCOS), is het getoond om androgen overmaat geldig te weerspiegelen in vergelijking met dure en uitgebreide objectieve methodes, met inbegrip van microscopische meting van haardiameter met uitgebreid tellen van individuele schachten (9). Hoewel de intraobserver-Overeenkomst minder dan 3 punten (10) bedraagt, is verrassend genoeg de reproduceerbaarheid van de interobserver niet gemeld.

de doelstellingen van dit onderzoek waren 1) het beoordelen van prestatiekenmerken en interobserver-overeenkomst met behulp van zelfscore volgens de Ferriman Gallwey scorekaart, en 2) het beoordelen van zelfscore voor patiënten voor onderzoek en klinische zorg. Als in deze context de patiënt zelf het scoren gunstig met dat door de arts/het team van de onderzoeksverpleegkundige eens is, dan zou dit middelen vrijmaken en groepsvergelijkingen met betrekking tot de behandeling van hirsutisme en de identificatie van PCOS vergemakkelijken. Als het niveau van overeenstemming daarentegen onaanvaardbaar blijkt te zijn, wordt de geldigheid van studies die alleen dit instrument gebruiken om hirsutisme te beoordelen in twijfel getrokken. Beoordeling van interobserver variatie in een onderzoeksomgeving, zoals die gerapporteerd in deze studie, op een manier ontworpen om vaststelling bias te minimaliseren is zeer belangrijk bij het bepalen van nauwkeurige interobserver overeenkomst. Bias kan mogelijk worden geïntroduceerd door patiënten zelf, de individuen die de beoordeling uitvoeren, of beide. Bijvoorbeeld, kennis van laboratoriumresultaten kan worden geassocieerd met vaststelling bias. Om dit te voorkomen, werd dit onderzoek uitgevoerd met de juiste maskering om vast te stellen bias te voorkomen.

patiënten en methoden

Algemeen

elke patiënt die aan dit onderzoek deelnam, ondertekende een geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de goedkeuring van de Oklahoma University Health Sciences Center institutional review board van het protocol. Alle patiënten die in dit rapport werden geëvalueerd, voldeden aan de National Institutes of Health criteria van PCOS: zij hadden tekenen/symptomen van androgeen overmaat (Ferriman Gallwey score, >6) en onregelmatige menstruatie (≤10 menstruatie/jaar). Andere endocrinopathieën werden uitgesloten. Het aangepaste Ferriman Gallwey kaart scoring systeem gebruikt heeft 12 domeinen beeltenis van delen van het lichaam. Er zijn vijf categorieën gesorteerd van 0-4 met behulp van een ordinale schaal binnen elk lichaamsoppervlak domein. Totale scores worden verkregen door het toevoegen van scores uit alle domeinen. De maximale score is 60 (8). Uit onze ervaring bleek dat de intraobserver-overeenkomst in overeenstemming was met eerdere rapporten. Zodra de hoofdonderzoeker (PI) aantoonde dat zijn intraobserver-overeenkomst binnen 3 punten (10%) lag, werden drie onderzoeksverpleegkundigen door de PI opgeleid en werd aangetoond dat zij het binnen 10% met de arts eens waren voordat het onderzoek begon. Onderzoeksverpleegkundige 1 en de arts waren aanwezig voor elke score. Om rekening te houden met de planning, kunnen scores voor research nurse 2 afkomstig zijn van een van de twee andere opgeleide verpleegkundigen. Vier personen beoordelen onafhankelijk en blindelings het hirsutisme van elke patiënt. Drie waarnemers waren afkomstig uit het onderzoeksteam; de vierde waarnemer was de patiënt zelf die de gewijzigde kaart van Ferriman Gallwey gebruikte. Na instructie van de arts in het gebruik van de kaart, 21 PCOS patiënten gradueerden hun eigen hirsutisme onafhankelijk en blindelings. Tegelijkertijd scoorden de PI en twee onderzoeksverpleegkundigen het hirsutisme van de patiënt met behulp van de kaart van Ferriman Gallwey. Elke waarnemer scoorde onafhankelijk zonder kennis van de scores van de andere waarnemers.

statistische analyse

Vermogensanalyse ging uit van een verschil van 3 punten, dat 15% is van de gemiddelde Ferriman Gallwey-scores die in de literatuur worden gerapporteerd. Dit is ook de gerapporteerde intraobserver overeenkomst. Bij gebruik van een α van 0,05 en een β van 0,20 was de berekende steekproefgrootte 20 patiënten. Eenentwintig opeenvolgende PCOS patiënten werden geëvalueerd op een soortgelijke manier om interobserver overeenkomst te testen. Gegevens werden ingevoerd in Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Voor elke variabele werden beschrijvende statistieken uitgevoerd. Correlatie -, regressie-en overeenkomstanalyse werden uitgevoerd met Excel Analyze It (Londen, Verenigd Koninkrijk) en SAS versie 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). We hebben getest op normaliteit van distributie door grafische methoden en Shapiro-Wilke test van alle variabelen. Ferriman Gallwey scores varieerden tussen 11 en 34 voor zowel de patiënt als de arts. De scores waren normaal verdeeld en waren goed vertegenwoordigd over de range. Parametrische analyse werd gebruikt om normaal gedistribueerde variabelen te vergelijken, en niet-parametrische analyse werd gebruikt wanneer significante afwijking van normaliteit werd ontdekt.

resultaten

de leeftijd van de patiënten varieerde van 18-36 jaar. Er waren tien blanken, zeven Afro-Amerikanen, twee Hispanics, een Aziaat en een Indiaan. Dertien patiënten hadden meer dan een middelbare school opleiding, en de rest waren middelbare school afgestudeerden. Hun gemiddelde inkomen was $ 30.000, variërend van minder dan $ 10.000 tot $ 100.000. Hun body mass indexen (kilogram per vierkante meter) varieerden van 18-50 en gemiddeld 32,2, dus voldoen aan de National Institutes of Health criteria van obesitas. Negen patiënten waren getrouwd en twaalf waren niet getrouwd. Het gemiddelde aantal menses per jaar was zes, variërend van nul tot tien. Ongeveer de helft van de patiënten was nooit zwanger geweest; zeven hadden echter meer dan twee kinderen.

een grafiek van de ruwe scores voor elke patiënt, waarbij de door de patiënt gerapporteerde scores worden vergeleken met die welke door de arts en de twee onderzoeksverpleegkundigen zijn gerapporteerd, is weergegeven in Fig. 1. Een informatieve analyse voor klinische doeleinden is overeenkomst analyse. Dit zet de verschillen in de scores tegenover het gemiddelde van de scores. Een voorbeeld wordt weergegeven in Fig. 2. Dit plot het verschil in de patiënt scores en de arts scores op de y-as gelabeld verschil in de methoden vs. het gemiddelde van elke score op de x-as gelabeld als het gemiddelde van de methoden. We vonden dat individuele scores konden verschillen met 12 punten, en dat het bereik van de verschillen was 21 punten (van -9 tot +12)! De analyse van de overeenkomst toonde ook aan dat patiënt en onderzoeksverpleegkundige 1 individueel maar liefst 11 punten konden verschillen, met een bereik van 21 punten. Het verschil tussen de zelfscore van de patiënt en de score van research nurse 2 was maar liefst 14 punten. Het bereik was 27 punten. Dit nog grotere verschil tussen de score van research nurse 2 en de zelfscore van de patiënt was niet onverwacht, vanwege de noodzaak om meer dan één getrainde tweede verpleegkundige te gebruiken om blindelings te evalueren.

discussie

toen we de kaart van Ferriman Gallwey gebruikten, was onze interpretatie dat zelfs in de meest optimistische interpretatie, er een aanzienlijke individuele discrepantie was tussen de scores die door vier waarnemers voor een bepaalde patiënt werden behaald. Uit de grafische analyse van de overeenkomst (11) bleek dat de individuele verschillen vrij groot waren. Sommige scores kunnen 60% hoger of 46% lager zijn tussen de patiënt en de arts of tussen de patiënt en de onderzoeksverpleegkundigen. Deze variatie betekent dat individuele vergelijkingen of kleine groep vergelijkingen met behulp van de kaart Ferriman Gallwey zijn niet betrouwbaar.

het belang van het toepassen van grafische testen op basis van overeenstemming bij het bepalen van aanvaardbare klinische variatie is duidelijk. Dit wordt niet onthuld wanneer een correlatiecoëfficiënt wordt gebruikt om te bepalen hoe deze scores worden gecorreleerd. De variabiliteit bepaalt het klinische nut of het ontbreken daarvan. In de voorgaande analyse varieerden de verschillen niet systematisch over het meetbereik. Met andere woorden, hogere scores werden niet geassocieerd met bredere verschillen (de helling van de regressie was niet significant).

de Ferriman Gallwey-partituur is beschreven als het instrument van keuze en als subjectief en niet nuttig. Hoewel het is getoond om androgen overmaat te weerspiegelen, vonden wij in deze studie dat zelf het noteren niet klinisch nuttig is. We vonden slechte interobserver overeenkomst. Er zijn meer objectieve maatregelen nodig om hirsutisme te evalueren. Het onderzoek moet naar het ontwikkelen van een methode Doorgaan om hirsutism in vrouwen met PCOS te rangschikken die eenvoudig, geschikt, goedkoop, geldig, en reproduceerbaar is.Dankbetuigingen

Wij danken Michele Young, administratief secretaris bij de afdeling Biostatistiek en Epidemiologie, en het general Clinical Research Center nurses, Beverly Bonnewell, R. N.; Jodie Groff, R. N.; en Mai Muse, R. N., voor hun ijverige bijdragen. We danken ook Dr. Gary Raskob, adviseur.Dit werk werd gedeeltelijk ondersteund door de National Institutes of Health, Het National Center for Research Resources, Het General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467 en het Department of Biostatistics and Epidemiology Oklahoma University Health Science Center.

Afkortingen:

• PCOS,

  polycysteus ovariumsyndroom;

• PI,

  hoofdonderzoeker.