Wat is een ISO 9001 audit?
een ISO 9001-audit is een gedocumenteerd, systematisch en objectief proces voor het verzamelen van feiten.
Wat is een ISO 9001-Auditcontrolelijst?
een ISO 9001-auditcontrolelijst is een essentieel element bij het plannen en uitvoeren van een procesaudit, wat een vereiste is van de ISO 9001-norm. De checklist voor een interne kwaliteitsaudit bestaat uit een reeks vragen die zijn afgeleid van de standaardvereisten voor het kwaliteitsmanagementsysteem en alle procesdocumentatie die door het bedrijf is opgesteld. De checklist is gemaakt in Stap twee en gebruikt in Stap drie van de vijf belangrijkste stappen in ISO 9001 Interne Audit.
ISO 9001 Audit Checklist voorbereiding
als onderdeel van de interne kwaliteitsaudit voorbereiding, zal de ISO 9001 auditor de ISO 9001-eisen en de procesdocumentatie die door de onderneming zijn vastgesteld voor het te controleren proces beoordelen. Hoewel het nuttig kan zijn om een audit checklist template te gebruiken bij het voorbereiden van een audit, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat de checklist wordt aangepast aan het proces van de organisatie, en dat het geen generiek proces is. Dus, de stappen van het creëren van een audit checklist zou de herziening van de ISO 9001-norm, en vervolgens het creëren van vragen te stellen bij het beoordelen van records en personeel van het proces. Het doel is om bewijs te vinden dat het proces aan zijn eigen vereisten voldoet.
als voorbeeld vereist de ISO 9001-clausule voor input voor managementbeoordeling dat managementbeoordeling:
- informatie over resultaten van audits,
- feedback van klanten,
- procesprestaties en productconformiteit,
- status van corrigerende en preventieve acties,
- follow-upacties van eerdere managementbeoordelingen,
- veranderingen die van invloed kunnen zijn op het kwaliteitsmanagementsysteem, en
- aanbevelingen voor verbetering.
indien het bedrijfsproces vereist dat de beoordelingen van het management notulen van de vergadering opleveren als een verslag, dan kan de interne auditcontrolelijst de auditor Verzoeken de notulen van de vergaderingen te beoordelen en vragen of elk onderdeel van de inputinformatie ter beoordeling aan de vergadering van de managementbeoordeling is voorgelegd.
aangezien dit slechts één vraag zou zijn op een checklist voor de herziening van het managementevaluatieproces, zou de ISO 9001-auditchecklist de vele vragen bevatten die nodig zijn om het proces te beoordelen.
aan de hand van de ISO 9001-Auditcontrolelijst
voor de audit van ISO 9001 gebruiken de auditors de gecreëerde checklists en zoeken zij naar bewijs dat het gecontroleerde proces aan de eisen van het vastgestelde proces voldoet. Wanneer er geen procesdocumentatie aanwezig is, is het vaak relevant om de eisen van de ISO 9001-norm te gebruiken, waarbij de nadruk ligt op het beoordelen van de procesleveranciers, procesinputs, processtappen, procesoutputs en procesklanten om ervoor te zorgen dat deze consistent worden begrepen door de medewerkers die het proces gebruiken. Het idee is om de doeltreffendheid van het proces te beoordelen en ervoor te zorgen dat niet-conformiteiten niet kunnen worden veroorzaakt omdat het proces niet over een schriftelijk document beschikt waarin het wordt beschreven. Nogmaals, het doel van het gebruik van de interne audit checklist voor ISO 9001 is om het proces te beoordelen en te bevestigen dat de procesrecords bewijzen leveren dat het proces aan de vereisten voldoet. Pas ten tweede doet de auditor een corrigerende actie om de proceseigenaar juiste gevallen te laten corrigeren wanneer het proces niet aan de vereisten voldoet.
voor een beter begrip van ISO 9001:2015 internal audit process, zie deze gratis online training:ISO 9001: 2015 Internal Auditor cursus.