PARSIPPANY, N. J., March 01, 2016 ( GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) kondigde vandaag de resultaten aan van nieuwe gegevens waaruit blijkt dat de infiltratie van EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension) in vergelijking met een standaard pijnstillend regime bij patiënten die een totale kniearthroplastie (TKA) ondergaan, de duur van het verblijf in het ziekenhuis aanzienlijk verminderde en de kans vergroot dat een patiënt naar huis wordt ontslagen in plaats van naar een zorginstelling wanneer hij uit het ziekenhuis wordt ontslagen. De poster, die is geschreven door onderzoekers van Philadelphia College Of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital Of Baltimore (MD) en Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), wordt gepresenteerd op de American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) 2016 jaarlijkse bijeenkomst in Orlando 1 – 5 maart.
“de resultaten van deze analyse zijn bemoedigend omdat ze suggereren dat het gebruik van EXPAREL ons niet alleen in staat stelt om onze patiënten sneller op en uit het ziekenhuis te krijgen, maar ook verhoogt de kans dat we ze direct naar huis kunnen sturen,” zei Michael Mont, M. D. directeur van het Centrum voor gezamenlijke bewaring en vervanging van het Sinaï-ziekenhuis en auteur op de poster. “De mogelijkheid om thuis te herstellen, in plaats van in een korte termijn verpleeghuis of revalidatiecentrum, leent zich niet alleen voor gunstige ziekenhuiseconomie, maar ook-belangrijker—naar een meer comfortabele patiënt herstel ervaring.”
in deze retrospectieve analyse, die werd ondersteund door Pacira, beoordeelden onderzoekers gegevens uit de Premier hospital discharge database om patiënten van 18 jaar en ouder te identificeren die tussen 1 juli 2013 en 30 juni 2014 een intramurale TKA-procedure ondergingen. De analyse vergeleek 94.828 patiënten die ofwel een standaard analgetische behandeling (80.160) ofwel een EXPAREL (14.668) hadden gekregen.
belangrijkste bevindingen voor patiënten die EXPAREL kregen in vergelijking met de standaard analgetische modaliteiten:
- bijna een halve dag korter verblijf in het ziekenhuis (2,58 vs 2.98 dagen, respectievelijk; p<0.001)
- meer patiënten die rechtstreeks naar huis worden ontslagen in plaats van naar een tijdelijke zorginstelling (respectievelijk 73,2% Versus 66,6%)
- een hogere kans om naar huis te worden ontslagen, volgens een logistische regressieanalyse (of=1,49 voor patiënten in de EXPAREL-groep; p<0.001)
“de dynamische gezondheidsomgeving van vandaag, die bestaat uit verantwoorde zorg, gebundelde betalingen en door patiënttevredenheid gestuurde terugbetaling, is het bewijs van de cruciale rol van niet-opioïdenopties zoals EXPAREL voor postchirurgische pijnbestrijding,” aldus David Stack, chief executive officer en voorzitter van Pacira. “Deze analyse levert verder bewijs dat het gebruik van EXPAREL een aanzienlijke positieve impact kan hebben op de patiëntresultaten, terwijl het een grote waarde kan leveren aan de chirurgische gemeenschap, ziekenhuisbeheerders en gezondheidszorgeconomie.”
EXPAREL is momenteel geïndiceerd voor infiltratie van een enkelvoudige dosis in de operatieplaats om postchirurgische analgesie te veroorzaken. Het product combineert bupivacaine met DepoFoam®, een bewezen technologie van de productlevering die medicijn over een gewenste periode levert. EXPAREL vertegenwoordigt het eerste en enige multivesicular liposoom lokaal verdovingsmiddel dat in het peri – of postchirurgische plaatsen kan worden gebruikt. Door het DepoFoam-platform te gebruiken, levert één enkele dosis EXPAREL bupivacaine na verloop van tijd, die significante verminderingen van cumulatieve pijnscore met een daling van opioidconsumptie verstrekken; het klinische voordeel van de vermindering van opioïden werd niet aangetoond. Aanvullende informatie is beschikbaar op www.EXPAREL.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie
EXPAREL is gecontra-indiceerd bij obstetrische paracervicale blokanesthesie. EXPAREL is niet onderzocht voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar. Lokale verdovingsmiddelen die niet op bupivacaine zijn gebaseerd, waaronder lidocaïne, kunnen een onmiddellijke afgifte van bupivacaine uit EXPAREL veroorzaken indien zij samen lokaal worden toegediend. De toediening van EXPAREL kan volgen op de toediening van lidocaïne na een vertraging van 20 minuten of meer. Andere formuleringen van bupivacaine mogen niet binnen 96 uur na toediening van EXPAREL worden toegediend. Controle van de cardiovasculaire en neurologische toestand en van de vitale functies dient te worden uitgevoerd tijdens en na de injectie van EXPAREL, zoals bij andere plaatselijke verdovingsmiddelen. Omdat amide-type lokale verdovingsmiddelen, zoals bupivacaine, worden gemetaboliseerd door de lever, moet EXPAREL voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening. Patiënten met een ernstige leveraandoening hebben, omdat zij niet in staat zijn om lokale verdovingsmiddelen normaal te metaboliseren, een groter risico op het ontwikkelen van toxische plasmaconcentraties. In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen (incidentie groter dan of gelijk aan 10%) na toediening van EXPAREL misselijkheid, constipatie en braken.
zie de volledige voorschrijfinformatie voor meer informatie op: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
over Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf gericht op de klinische en commerciële ontwikkeling van nieuwe producten die voldoen aan de behoeften van acute zorgverleners en hun patiënten. Het vlaggenschipproduct van het bedrijf, EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension), een niet-opioïde lokaal analgeticum voor postchirurgische pijnbestrijding, werd in April 2012 commercieel gelanceerd in de Verenigde Staten. EXPAREL en twee andere producten hebben met succes gebruik gemaakt van DepoFoam®, een unieke en gepatenteerde technologie voor de levering van geneesmiddelen die geneesmiddelen inkapselt zonder hun moleculaire structuur te veranderen, en ze over een gewenste periode afgeeft. Meer informatie over Pacira is beschikbaar op www.pacira.com.
toekomstgerichte verklaringen
alle verklaringen in dit persbericht over onze toekomstige verwachtingen, plannen, vooruitzichten en vooruitzichten, en andere verklaringen die de woorden “gelooft,” “anticipeert,” “plannen,” “schattingen,” “verwacht,” “voornemens,” “kan” en soortgelijke uitdrukkingen bevatten, vormen toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Als gevolg van verschillende belangrijke factoren, waaronder risico ‘ s die verband houden met de: het succes van onze verkoop-en productie-inspanningen ter ondersteuning van de commercialisering van EXPAREL; de snelheid en de mate van acceptatie door de markt van EXPAREL; de omvang en groei van de potentiële markten voor EXPAREL en ons vermogen om te dienen die markten; onze plannen om uit te breiden het gebruik van EXPAREL aanvullende indicaties en mogelijkheden, en de timing en het succes van verwante klinische proeven; de bijbehorende timing en het succes van de amerikaanse Food and Drug Administration aanvullende Aanvragen voor Nieuwe geneesmiddelen; de uitkomst van het AMERIKAANSE Ministerie van Justitie onderzoek; onze plannen om extra depofoam-gebaseerde productkandidaten te evalueren, te ontwikkelen en na te streven; klinische studies ter ondersteuning van een bestaand of potentieel DepoFoam-gebaseerd product; onze plannen om door te gaan met de productie en het leveren van ondersteunende diensten voor onze commerciële partners die een licentie hebben voor DepoCyt(e); onze marketing-en marketingcapaciteiten; het vermogen van ons en Patheon UK Limited om succesvol en tijdig speciale EXPAREL-productiesuites te bouwen; en andere factoren besproken in de” risicofactoren ” van ons meest recente jaarverslag op Formulier 10-K voor het fiscale jaar eindigend op 31 December 2015 en in andere deponeringen die we periodiek maken met de SEC. daarnaast vertegenwoordigen de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht onze standpunten vanaf de datum van dit persbericht. Belangrijke factoren kunnen ertoe leiden dat onze werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die welke worden aangegeven of geïmpliceerd door toekomstgerichte verklaringen, en als zodanig verwachten we dat volgende gebeurtenissen en ontwikkelingen onze standpunten zullen veranderen. Hoewel we er echter voor kunnen kiezen om deze toekomstgerichte verklaringen op enig moment in de toekomst bij te werken, wijzen we uitdrukkelijk elke verplichting om dit te doen af. Deze toekomstgerichte verklaringen mogen niet worden beschouwd als zijnde onze standpunten vanaf enige datum na de datum van dit persbericht.